À propos de Oxybate de sodium
Mise à jour :
Oxybate de sodium : Mécanisme d'action
Par voie injectable, l’oxybate de sodium est un narcotique exclusif, sans activité antalgique. Il ne peut pas être utilisé comme agent anesthésique unique. Après une latence de 5 à 7 minutes, il provoque un sommeil de 1,5 à 2 heures.
Par voie orale, l'oxybate de sodium est un dépresseur du système nerveux central qui réduit la somnolence diurne excessive et la cataplexie chez les patients narcoleptiques, et modifie l'architecture du sommeil en réduisant le sommeil de nuit fragmenté. Le mécanisme d'action précis de l'oxybate de sodium n'est pas connu, cependant l'oxybate de sodium agirait en favorisant le sommeil à ondes lentes (delta) et en consolidant la durée du sommeil nocturne.
L'oxybate de sodium administré avant le sommeil nocturne augmente la durée du sommeil des stades 3 et 4 ainsi que la latence du sommeil tandis qu'il réduit la fréquence des épisodes d'endormissement en sommeil paradoxal (SOREMPs). D'autres mécanismes restant à élucider pourraient également être impliqués.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Oxybate de sodium 500 mg/ml solution buvable
Dernière modification : 06/02/2026 - Révision : 06/02/2026
| ATC |
|---|
N - SYSTEME NERVEUX N07 - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07X - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07XX - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07XX04 - SODIUM OXYBATE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|  Attention, danger : ne pas conduire | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONOXYBATE DE SODIUM cinq cents milligrammes par millilitre sol buvIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Narcolepsie du patient cataplexique
PosologieUnité de priseml- oxybate de sodium : 0.5 g
Modalités d'administration- Voie orale
- A diluer avant administration
- Administrer au moyen du matériel doseur fourni
- Administrer de préférence en 2 prises équivalentes
- Administrer la 1re prise au coucher et la seconde 2,5 à 4 heures plus tard
- Administrer à horaire fixe au moins 2 heures après le repas du soir
- En cas d'interruption >= 14 jours : reprendre le schéma préconisé lors de la mise en route du trt
- Possibilité de préparer simultanément les 2 doses au moment du coucher
Posologie Patient à partir de 7 an(s) 15 kg <= Poids < 20 kg Narcolepsie du patient cataplexique Traitement initial - 1 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 0,5 g par semaine selon réponse clinique
- 1 à 4 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
20 kg <= Poids < 30 kg Narcolepsie du patient cataplexique Traitement initial - 2 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 1 g par semaine selon réponse clinique
- 2 à 6 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
30 kg <= Poids < 45 kg Narcolepsie du patient cataplexique Traitement initial - 3 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 1 g par semaine selon réponse clinique
- 3 à 9 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Poids >= 45 kg Narcolepsie du patient cataplexique Traitement initial - 4,5 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 9 g par 24 heures
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 1,5 g toutes les 1 à 2 semaines selon la réponse clinique
- 4,5 à 9 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 9 g par 24 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer à horaire fixe au moins 2 heures après le repas du soir
- Administrer de préférence en 2 prises équivalentes
- Administrer la 1re prise au coucher et la seconde 2,5 à 4 heures plus tard
- En cas d'interruption >= 14 jours : reprendre le schéma préconisé lors de la mise en route du trt
- Possibilité de préparer simultanément les 2 doses au moment du coucher
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 7 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Narcolepsie du patient cataplexique
PosologieUnité de priseml- oxybate de sodium : 0.5 g
Modalités d'administration- Voie orale
- A diluer avant administration
- Administrer au moyen du matériel doseur fourni
- Administrer de préférence en 2 prises équivalentes
- Administrer la 1re prise au coucher et la seconde 2,5 à 4 heures plus tard
- Administrer à horaire fixe au moins 2 heures après le repas du soir
- En cas d'interruption >= 14 jours : reprendre le schéma préconisé lors de la mise en route du trt
- Possibilité de préparer simultanément les 2 doses au moment du coucher
Posologie Patient à partir de 7 an(s) 15 kg <= Poids < 20 kg Narcolepsie du patient cataplexique Traitement initial - 1 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 0,5 g par semaine selon réponse clinique
- 1 à 4 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
20 kg <= Poids < 30 kg Narcolepsie du patient cataplexique Traitement initial - 2 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 1 g par semaine selon réponse clinique
- 2 à 6 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
30 kg <= Poids < 45 kg Narcolepsie du patient cataplexique Traitement initial - 3 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 1 g par semaine selon réponse clinique
- 3 à 9 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Poids >= 45 kg Narcolepsie du patient cataplexique Traitement initial - 4,5 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 9 g par 24 heures
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 1,5 g toutes les 1 à 2 semaines selon la réponse clinique
- 4,5 à 9 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 9 g par 24 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de priseml- oxybate de sodium : 0.5 g
Modalités d'administration- Voie orale
- A diluer avant administration
- Administrer au moyen du matériel doseur fourni
- Administrer de préférence en 2 prises équivalentes
- Administrer la 1re prise au coucher et la seconde 2,5 à 4 heures plus tard
- Administrer à horaire fixe au moins 2 heures après le repas du soir
- En cas d'interruption >= 14 jours : reprendre le schéma préconisé lors de la mise en route du trt
- Possibilité de préparer simultanément les 2 doses au moment du coucher
Posologie Patient à partir de 7 an(s) 15 kg <= Poids < 20 kg Narcolepsie du patient cataplexique Traitement initial - 1 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 0,5 g par semaine selon réponse clinique
- 1 à 4 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
20 kg <= Poids < 30 kg Narcolepsie du patient cataplexique Traitement initial - 2 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 1 g par semaine selon réponse clinique
- 2 à 6 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
30 kg <= Poids < 45 kg Narcolepsie du patient cataplexique Traitement initial - 3 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 1 g par semaine selon réponse clinique
- 3 à 9 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Poids >= 45 kg Narcolepsie du patient cataplexique Traitement initial - 4,5 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 9 g par 24 heures
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 1,5 g toutes les 1 à 2 semaines selon la réponse clinique
- 4,5 à 9 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 9 g par 24 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie orale
- A diluer avant administration
- Administrer au moyen du matériel doseur fourni
- Administrer de préférence en 2 prises équivalentes
- Administrer la 1re prise au coucher et la seconde 2,5 à 4 heures plus tard
- Administrer à horaire fixe au moins 2 heures après le repas du soir
- En cas d'interruption >= 14 jours : reprendre le schéma préconisé lors de la mise en route du trt
- Possibilité de préparer simultanément les 2 doses au moment du coucher
Posologie Patient à partir de 7 an(s) 15 kg <= Poids < 20 kg Narcolepsie du patient cataplexique Traitement initial - 1 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 0,5 g par semaine selon réponse clinique
- 1 à 4 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
20 kg <= Poids < 30 kg Narcolepsie du patient cataplexique Traitement initial - 2 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 1 g par semaine selon réponse clinique
- 2 à 6 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
30 kg <= Poids < 45 kg Narcolepsie du patient cataplexique Traitement initial - 3 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 1 g par semaine selon réponse clinique
- 3 à 9 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Poids >= 45 kg Narcolepsie du patient cataplexique Traitement initial - 4,5 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 9 g par 24 heures
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 1,5 g toutes les 1 à 2 semaines selon la réponse clinique
- 4,5 à 9 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 9 g par 24 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Patient à partir de 7 an(s)
15 kg <= Poids < 20 kg
Narcolepsie du patient cataplexique
Traitement initial
- 1 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter par palier de 0,5 g par semaine selon réponse clinique
- 1 à 4 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
20 kg <= Poids < 30 kg
Narcolepsie du patient cataplexique
Traitement initial
- 2 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter par palier de 1 g par semaine selon réponse clinique
- 2 à 6 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
30 kg <= Poids < 45 kg
Narcolepsie du patient cataplexique
Traitement initial
- 3 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter par palier de 1 g par semaine selon réponse clinique
- 3 à 9 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Poids >= 45 kg
Narcolepsie du patient cataplexique
Traitement initial
- 4,5 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 9 g par 24 heures
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter par palier de 1,5 g toutes les 1 à 2 semaines selon la réponse clinique
- 4,5 à 9 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 9 g par 24 heures
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer à horaire fixe au moins 2 heures après le repas du soir
- Administrer de préférence en 2 prises équivalentes
- Administrer la 1re prise au coucher et la seconde 2,5 à 4 heures plus tard
- En cas d'interruption >= 14 jours : reprendre le schéma préconisé lors de la mise en route du trt
- Possibilité de préparer simultanément les 2 doses au moment du coucher
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 7 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTOXYBATE DE SODIUM cinq cents milligrammes par millilitre sol buvNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Dépression sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Semialdéhyde succinique déshydrogénase, déficit (en)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de dépression
- Antécédent de psychose
- Enfant de moins de 15 kg
- Enfant de moins de 7 ans
- Epilepsie
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Incontinence fécale
- Incontinence urinaire
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Obésité sévère
- Patient à tendance suicidaire
- Patient traité à posologie élevée
- Porphyrie
- Sujet âgé
- Sujet entre 7 et 18 ans
- Sujet sous régime hyposodé ou désodé
- Tendance aux abus médicamenteux
- Traitement répété
- Trouble anxieux généralisé, antécédent (de)
- Trouble bipolaire, antécédent (de)
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Oxybate de sodium + Barbituriques
Oxybate de sodium + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Oxybate de sodium + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de l'oxybate.L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Oxybate de sodium + Médicaments sédatifs
Oxybate de sodium + Trazodone
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'abus
- Risque d'agitation
- Risque d'anxiété
- Risque d'apnée du sommeil
- Risque d'effet rebond
- Risque d'hallucination
- Risque de confusion mentale
- Risque de convulsions
- Risque de dépendance
- Risque de dépression respiratoire
- Risque de paranoïa
- Risque de perte de poids
- Risque de psychose
- Risque de somnambulisme
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de trouble dépressif
- Risque de trouble du comportement
- Risque de trouble neuropsychique
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Administrer au moyen du matériel doseur fourni
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de suspicion d'abus
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : remettre le carnet d'info et de suivi au patient et expliquer son utilisation
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Hyperhidrose (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Séborrhée
Urticaire
DIVERS Chute (Fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Sensation d'ébriété (Fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Angioedème
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
Appétit diminué (Fréquent)
Appétit augmenté
Déshydratation
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Sinusite (Fréquent)
Rhinopharyngite (Fréquent)
Congestion nasale (Fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Bruxisme
Acouphène
Sécheresse buccale
PSYCHIATRIE Trouble du sommeil (Fréquent)
Paranoïa (Peu fréquent)
Tentative de suicide (Peu fréquent)
Pensée anormale (Peu fréquent)
Trouble de l'attention (Fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Désorientation temporospatiale (Fréquent)
Insomnie de milieu de nuit (Fréquent)
Nervosité (Fréquent)
Psychose (Peu fréquent)
Agitation (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Cauchemar (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Insomnie de début de nuit (Peu fréquent)
Confusion mentale (Fréquent)
Rêves anormaux (Fréquent)
Hallucination (Peu fréquent)
Agressivité
Idée délirante
Trouble bipolaire
Euphorie
Irritabilité
Idéation d'homicide
Attaque de panique
Manie
Idée suicidaire
Troubles des conduites alimentaires liés au sommeil
Anomalie du comportement
Libido (augmentation)
Altération de l'humeur
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Pression artérielle (augmentation) (Fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Palpitation (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement (Fréquent)
Douleur abdominale haute (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Incontinence fécale (Peu fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Myoclonie (Peu fréquent)
Syndrome des jambes sans repos (Peu fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Paralysie pendant le sommeil (Fréquent)
Cataplexie (Fréquent)
Trouble de l'équilibre (Fréquent)
Sédation (Fréquent)
Hypoesthésie (Fréquent)
Somnambulisme (Fréquent)
Amnésie (Peu fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Dyskinésie
Convulsions
Perte de conscience
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
Ronflement (Fréquent)
Dépression respiratoire
Sensation d'asphyxie
Apnée du sommeil
TOXICOLOGIE Syndrome de sevrage
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Incontinence urinaire (Fréquent)
Enurésie (Fréquent)
Nycturie
Miction impérieuse
Pollakiurie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Dépression sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Semialdéhyde succinique déshydrogénase, déficit (en)
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Dépression sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Semialdéhyde succinique déshydrogénase, déficit (en)
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de dépression
- Antécédent de psychose
- Enfant de moins de 15 kg
- Enfant de moins de 7 ans
- Epilepsie
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Incontinence fécale
- Incontinence urinaire
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Obésité sévère
- Patient à tendance suicidaire
- Patient traité à posologie élevée
- Porphyrie
- Sujet âgé
- Sujet entre 7 et 18 ans
- Sujet sous régime hyposodé ou désodé
- Tendance aux abus médicamenteux
- Traitement répété
- Trouble anxieux généralisé, antécédent (de)
- Trouble bipolaire, antécédent (de)
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de dépression
- Antécédent de psychose
- Enfant de moins de 15 kg
- Enfant de moins de 7 ans
- Epilepsie
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Incontinence fécale
- Incontinence urinaire
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Obésité sévère
- Patient à tendance suicidaire
- Patient traité à posologie élevée
- Porphyrie
- Sujet âgé
- Sujet entre 7 et 18 ans
- Sujet sous régime hyposodé ou désodé
- Tendance aux abus médicamenteux
- Traitement répété
- Trouble anxieux généralisé, antécédent (de)
- Trouble bipolaire, antécédent (de)
|
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Oxybate de sodium + Barbituriques
Oxybate de sodium + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Oxybate de sodium + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de l'oxybate.L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Oxybate de sodium + Médicaments sédatifs
Oxybate de sodium + Trazodone
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Oxybate de sodium + Barbituriques
Oxybate de sodium + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Conduite à tenir
Oxybate de sodium + Barbituriques Oxybate de sodium + Morphiniques | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Oxybate de sodium + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de l'oxybate.L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Oxybate de sodium + Médicaments sédatifs
Oxybate de sodium + Trazodone
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Oxybate de sodium + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de l'oxybate.L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Oxybate de sodium + Médicaments sédatifs Oxybate de sodium + Trazodone | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'abus
- Risque d'agitation
- Risque d'anxiété
- Risque d'apnée du sommeil
- Risque d'effet rebond
- Risque d'hallucination
- Risque de confusion mentale
- Risque de convulsions
- Risque de dépendance
- Risque de dépression respiratoire
- Risque de paranoïa
- Risque de perte de poids
- Risque de psychose
- Risque de somnambulisme
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de trouble dépressif
- Risque de trouble du comportement
- Risque de trouble neuropsychique
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Administrer au moyen du matériel doseur fourni
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de suspicion d'abus
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : remettre le carnet d'info et de suivi au patient et expliquer son utilisation
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| TOXICOLOGIE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Oxybate de sodium
Chimie
| IUPAC | HYDROXY-4 BUTYRATE DE SODIUM |
|---|
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
