À propos de Oxybate de sodium
Mise à jour : 16 janvier 2013
Oxybate de sodium : Mécanisme d'action
Par voie injectable, l’oxybate de sodium est un narcotique exclusif, sans activité antalgique. Il ne peut pas être utilisé comme agent anesthésique unique. Après une latence de 5 à 7 minutes, il provoque un sommeil de 1,5 à 2 heures.
Par voie orale, l'oxybate de sodium est un dépresseur du système nerveux central qui réduit la somnolence diurne excessive et la cataplexie chez les patients narcoleptiques, et modifie l'architecture du sommeil en réduisant le sommeil de nuit fragmenté. Le mécanisme d'action précis de l'oxybate de sodium n'est pas connu, cependant l'oxybate de sodium agirait en favorisant le sommeil à ondes lentes (delta) et en consolidant la durée du sommeil nocturne.
L'oxybate de sodium administré avant le sommeil nocturne augmente la durée du sommeil des stades 3 et 4 ainsi que la latence du sommeil tandis qu'il réduit la fréquence des épisodes d'endormissement en sommeil paradoxal (SOREMPs). D'autres mécanismes restant à élucider pourraient également être impliqués.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Mise à jour
: 24 Octobre 2023
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Oxybate de sodium 500 mg/ml solution buvable
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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N - SYSTEME NERVEUX N07 - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07X - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07XX - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07XX04 - SODIUM OXYBATE |
|  Attention, danger : ne pas conduire | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONOXYBATE DE SODIUM cinq cents milligrammes par millilitre sol buvIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Narcolepsie du patient cataplexique
PosologieUnité de priseml- oxybate de sodium : 0.5 g
Modalités d'administration- Voie orale
- A diluer avant administration
- Administrer de préférence en 2 prises équivalentes
- Administrer la 1re prise au coucher et la seconde 2,5 à 4 heures plus tard
- Administrer à horaire fixe au moins 2 heures après le repas du soir
- En cas d'interruption >= 14 jours : reprendre le schéma préconisé lors de la mise en route du trt
- Possibilité de préparer simultanément les 2 doses au moment du coucher
Posologie Patient à partir de 7 an(s) 15 kg <= Poids < 20 kg Narcolepsie du patient cataplexique Traitement initial - 1 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate - 0,8 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,16 g/kg par 24 heures
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 0,5 g par semaine selon réponse clinique
- 1 à 4 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 0,8 à 3,2 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,16 g/kg par 24 heures
20 kg <= Poids < 30 kg Narcolepsie du patient cataplexique Traitement initial - 2 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate - 1,6 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,16 g/kg par 24 heures
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 1 g par semaine selon réponse clinique
- 2 à 6 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1,6 à 4,8 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,16 g/kg par 24 heures
30 kg <= Poids < 45 kg Narcolepsie du patient cataplexique Traitement initial - 3 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate - 2,4 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,16 g/kg par 24 heures
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 1 g par semaine selon réponse clinique
- 3 à 9 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 2,4 à 7,2 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,16 g/kg par 24 heures
Poids >= 45 kg Narcolepsie du patient cataplexique Traitement initial - 4,5 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 9 g par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate - 3,6 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 7,2 g par 24 heures
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 1,5 g toutes les 1 à 2 semaines selon la réponse clinique
- 4,5 à 9 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 9 g par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 3,6 à 7,2 g en 2 prises par 24 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer à horaire fixe au moins 2 heures après le repas du soir
- Administrer de préférence en 2 prises équivalentes
- Administrer la 1re prise au coucher et la seconde 2,5 à 4 heures plus tard
- En cas d'interruption >= 14 jours : reprendre le schéma préconisé lors de la mise en route du trt
- Possibilité de préparer simultanément les 2 doses au moment du coucher
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Narcolepsie du patient cataplexique
PosologieUnité de priseml- oxybate de sodium : 0.5 g
Modalités d'administration- Voie orale
- A diluer avant administration
- Administrer de préférence en 2 prises équivalentes
- Administrer la 1re prise au coucher et la seconde 2,5 à 4 heures plus tard
- Administrer à horaire fixe au moins 2 heures après le repas du soir
- En cas d'interruption >= 14 jours : reprendre le schéma préconisé lors de la mise en route du trt
- Possibilité de préparer simultanément les 2 doses au moment du coucher
Posologie Patient à partir de 7 an(s) 15 kg <= Poids < 20 kg Narcolepsie du patient cataplexique Traitement initial - 1 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate - 0,8 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,16 g/kg par 24 heures
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 0,5 g par semaine selon réponse clinique
- 1 à 4 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 0,8 à 3,2 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,16 g/kg par 24 heures
20 kg <= Poids < 30 kg Narcolepsie du patient cataplexique Traitement initial - 2 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate - 1,6 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,16 g/kg par 24 heures
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 1 g par semaine selon réponse clinique
- 2 à 6 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1,6 à 4,8 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,16 g/kg par 24 heures
30 kg <= Poids < 45 kg Narcolepsie du patient cataplexique Traitement initial - 3 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate - 2,4 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,16 g/kg par 24 heures
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 1 g par semaine selon réponse clinique
- 3 à 9 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 2,4 à 7,2 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,16 g/kg par 24 heures
Poids >= 45 kg Narcolepsie du patient cataplexique Traitement initial - 4,5 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 9 g par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate - 3,6 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 7,2 g par 24 heures
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 1,5 g toutes les 1 à 2 semaines selon la réponse clinique
- 4,5 à 9 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 9 g par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 3,6 à 7,2 g en 2 prises par 24 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de priseml- oxybate de sodium : 0.5 g
Modalités d'administration- Voie orale
- A diluer avant administration
- Administrer de préférence en 2 prises équivalentes
- Administrer la 1re prise au coucher et la seconde 2,5 à 4 heures plus tard
- Administrer à horaire fixe au moins 2 heures après le repas du soir
- En cas d'interruption >= 14 jours : reprendre le schéma préconisé lors de la mise en route du trt
- Possibilité de préparer simultanément les 2 doses au moment du coucher
Posologie Patient à partir de 7 an(s) 15 kg <= Poids < 20 kg Narcolepsie du patient cataplexique Traitement initial - 1 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate - 0,8 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,16 g/kg par 24 heures
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 0,5 g par semaine selon réponse clinique
- 1 à 4 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 0,8 à 3,2 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,16 g/kg par 24 heures
20 kg <= Poids < 30 kg Narcolepsie du patient cataplexique Traitement initial - 2 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate - 1,6 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,16 g/kg par 24 heures
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 1 g par semaine selon réponse clinique
- 2 à 6 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1,6 à 4,8 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,16 g/kg par 24 heures
30 kg <= Poids < 45 kg Narcolepsie du patient cataplexique Traitement initial - 3 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate - 2,4 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,16 g/kg par 24 heures
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 1 g par semaine selon réponse clinique
- 3 à 9 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 2,4 à 7,2 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,16 g/kg par 24 heures
Poids >= 45 kg Narcolepsie du patient cataplexique Traitement initial - 4,5 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 9 g par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate - 3,6 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 7,2 g par 24 heures
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 1,5 g toutes les 1 à 2 semaines selon la réponse clinique
- 4,5 à 9 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 9 g par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 3,6 à 7,2 g en 2 prises par 24 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie orale
- A diluer avant administration
- Administrer de préférence en 2 prises équivalentes
- Administrer la 1re prise au coucher et la seconde 2,5 à 4 heures plus tard
- Administrer à horaire fixe au moins 2 heures après le repas du soir
- En cas d'interruption >= 14 jours : reprendre le schéma préconisé lors de la mise en route du trt
- Possibilité de préparer simultanément les 2 doses au moment du coucher
Posologie Patient à partir de 7 an(s) 15 kg <= Poids < 20 kg Narcolepsie du patient cataplexique Traitement initial - 1 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate - 0,8 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,16 g/kg par 24 heures
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 0,5 g par semaine selon réponse clinique
- 1 à 4 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 0,8 à 3,2 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,16 g/kg par 24 heures
20 kg <= Poids < 30 kg Narcolepsie du patient cataplexique Traitement initial - 2 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate - 1,6 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,16 g/kg par 24 heures
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 1 g par semaine selon réponse clinique
- 2 à 6 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1,6 à 4,8 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,16 g/kg par 24 heures
30 kg <= Poids < 45 kg Narcolepsie du patient cataplexique Traitement initial - 3 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate - 2,4 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,16 g/kg par 24 heures
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 1 g par semaine selon réponse clinique
- 3 à 9 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 2,4 à 7,2 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,16 g/kg par 24 heures
Poids >= 45 kg Narcolepsie du patient cataplexique Traitement initial - 4,5 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 9 g par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate - 3,6 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 7,2 g par 24 heures
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 1,5 g toutes les 1 à 2 semaines selon la réponse clinique
- 4,5 à 9 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 9 g par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 3,6 à 7,2 g en 2 prises par 24 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Patient à partir de 7 an(s)
15 kg <= Poids < 20 kg
Narcolepsie du patient cataplexique
Traitement initial
- 1 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate
- 0,8 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,16 g/kg par 24 heures
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter par palier de 0,5 g par semaine selon réponse clinique
- 1 à 4 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 0,8 à 3,2 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,16 g/kg par 24 heures
20 kg <= Poids < 30 kg
Narcolepsie du patient cataplexique
Traitement initial
- 2 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate
- 1,6 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,16 g/kg par 24 heures
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter par palier de 1 g par semaine selon réponse clinique
- 2 à 6 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1,6 à 4,8 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,16 g/kg par 24 heures
30 kg <= Poids < 45 kg
Narcolepsie du patient cataplexique
Traitement initial
- 3 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate
- 2,4 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 0,16 g/kg par 24 heures
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter par palier de 1 g par semaine selon réponse clinique
- 3 à 9 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,2 g/kg par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 2,4 à 7,2 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 0,16 g/kg par 24 heures
Poids >= 45 kg
Narcolepsie du patient cataplexique
Traitement initial
- 4,5 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 9 g par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate
- 3,6 g en 2 prises par 24 heures
- Pendant 1 à 2 semaines
- Posologie maximale: 7,2 g par 24 heures
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter par palier de 1,5 g toutes les 1 à 2 semaines selon la réponse clinique
- 4,5 à 9 g en 2 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 9 g par 24 heures
Dans le cas de : Association au valproate
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 3,6 à 7,2 g en 2 prises par 24 heures
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer à horaire fixe au moins 2 heures après le repas du soir
- Administrer de préférence en 2 prises équivalentes
- Administrer la 1re prise au coucher et la seconde 2,5 à 4 heures plus tard
- En cas d'interruption >= 14 jours : reprendre le schéma préconisé lors de la mise en route du trt
- Possibilité de préparer simultanément les 2 doses au moment du coucher
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTOXYBATE DE SODIUM cinq cents milligrammes par millilitre sol buvNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Dépression sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Semialdéhyde succinique déshydrogénase, déficit (en)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de dépression
- Antécédent de psychose
- Enfant de moins de 15 kg
- Epilepsie
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Incontinence fécale
- Incontinence urinaire
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Obésité sévère
- Patient à tendance suicidaire
- Patient traité à posologie élevée
- Porphyrie
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet sous régime hyposodé ou désodé
- Tendance aux abus médicamenteux
- Traitement répété
- Trouble anxieux généralisé, antécédent (de)
- Trouble bipolaire, antécédent (de)
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Oxybate de sodium + Barbituriques
Oxybate de sodium + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Oxybate de sodium + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de l'oxybate.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Oxybate de sodium + Médicaments sédatifs
Oxybate de sodium + Trazodone
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'abus
- Risque d'agitation
- Risque d'anxiété
- Risque d'apnée du sommeil
- Risque d'effet rebond
- Risque d'hallucination
- Risque de comportement agressif
- Risque de confusion mentale
- Risque de convulsions
- Risque de dépendance
- Risque de dépression respiratoire
- Risque de paranoïa
- Risque de porphyrie
- Risque de psychose
- Risque de somnambulisme
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de trouble dépressif
- Risque de trouble neuropsychique
Surveillances du patient- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de suspicion d'abus
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : remettre et expliquer la notice d'information du médicament
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Séborrhée
Urticaire
DIVERS Chute (Fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Sensation d'ébriété (Fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Angioedème
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Fréquent)
Trouble alimentaire (Peu fréquent)
Anorexie (Fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
Appétit augmenté
Déshydratation
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision (Fréquent)
Vision floue (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Rhinopharyngite (Fréquent)
Congestion nasale (Fréquent)
Vertige (Fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Sinusite (Fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Bruxisme
Acouphène
Sécheresse buccale
PSYCHIATRIE Tentative de suicide (Peu fréquent)
Pensée anormale (Peu fréquent)
Trouble de l'attention (Fréquent)
Désorientation temporospatiale (Fréquent)
Insomnie de milieu de nuit (Fréquent)
Nervosité (Fréquent)
Insomnie de début de nuit (Peu fréquent)
Hallucination (Peu fréquent)
Trouble du sommeil (Fréquent)
Paranoïa (Peu fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Psychose (Peu fréquent)
Trouble psychique (Peu fréquent)
Agitation (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Cauchemar (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Confusion mentale (Fréquent)
Rêves anormaux (Fréquent)
Phénomène de rebond
Irritabilité
Accès maniaque
Idée suicidaire
Anomalie du comportement
Libido (augmentation)
Agressivité
Idée délirante
Trouble bipolaire
Euphorie
Idéation d'homicide
Attaque de panique
Troubles des conduites alimentaires liés au sommeil
Altération de l'humeur
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Pression artérielle (augmentation) (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Incontinence fécale (Peu fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Douleur abdominale haute (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Myoclonie (Peu fréquent)
Trouble de l'équilibre (Fréquent)
Sédation (Fréquent)
Amnésie (Peu fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Syndrome des jambes sans repos (Peu fréquent)
Difficulté d'endormissement (Peu fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Cataplexie (Fréquent)
Paralysie pendant le sommeil (Fréquent)
Hypoesthésie (Fréquent)
Somnambulisme (Fréquent)
Convulsions
Perte de conscience
Dyskinésie
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
Ronflement (Fréquent)
Dépression respiratoire
Apnée du sommeil
Sensation d'asphyxie
TOXICOLOGIE Syndrome de sevrage
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Incontinence urinaire (Fréquent)
Enurésie (Fréquent)
Nycturie
Miction impérieuse
Pollakiurie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Dépression sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Semialdéhyde succinique déshydrogénase, déficit (en)
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Dépression sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Semialdéhyde succinique déshydrogénase, déficit (en)
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de dépression
- Antécédent de psychose
- Enfant de moins de 15 kg
- Epilepsie
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Incontinence fécale
- Incontinence urinaire
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Obésité sévère
- Patient à tendance suicidaire
- Patient traité à posologie élevée
- Porphyrie
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet sous régime hyposodé ou désodé
- Tendance aux abus médicamenteux
- Traitement répété
- Trouble anxieux généralisé, antécédent (de)
- Trouble bipolaire, antécédent (de)
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de dépression
- Antécédent de psychose
- Enfant de moins de 15 kg
- Epilepsie
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Incontinence fécale
- Incontinence urinaire
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Obésité sévère
- Patient à tendance suicidaire
- Patient traité à posologie élevée
- Porphyrie
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet sous régime hyposodé ou désodé
- Tendance aux abus médicamenteux
- Traitement répété
- Trouble anxieux généralisé, antécédent (de)
- Trouble bipolaire, antécédent (de)
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Oxybate de sodium + Barbituriques
Oxybate de sodium + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Oxybate de sodium + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de l'oxybate.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Oxybate de sodium + Médicaments sédatifs
Oxybate de sodium + Trazodone
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Oxybate de sodium + Barbituriques
Oxybate de sodium + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Conduite à tenir
Oxybate de sodium + Barbituriques Oxybate de sodium + Morphiniques | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Oxybate de sodium + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de l'oxybate.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Oxybate de sodium + Médicaments sédatifs
Oxybate de sodium + Trazodone
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Oxybate de sodium + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
| Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de l'oxybate. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Oxybate de sodium + Médicaments sédatifs Oxybate de sodium + Trazodone | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'abus
- Risque d'agitation
- Risque d'anxiété
- Risque d'apnée du sommeil
- Risque d'effet rebond
- Risque d'hallucination
- Risque de comportement agressif
- Risque de confusion mentale
- Risque de convulsions
- Risque de dépendance
- Risque de dépression respiratoire
- Risque de paranoïa
- Risque de porphyrie
- Risque de psychose
- Risque de somnambulisme
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de trouble dépressif
- Risque de trouble neuropsychique
Surveillances du patient- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de suspicion d'abus
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : remettre et expliquer la notice d'information du médicament
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| TOXICOLOGIE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Oxybate de sodium
Chimie
| IUPAC | HYDROXY-4 BUTYRATE DE SODIUM |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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