L’oxazépam appartient à la classe des 1-4 benzodiazépines et a une activité pharmacodynamique qualitativement semblable à celle des autres composés de cette classe : myorelaxante, anxiolytique, sédative, hypnotique, anticonvulsivante et amnésiante.
Ces effets sont liés à une action agoniste spécifique sur un récepteur central faisant partie du complexe "récepteurs macromoléculaires GABA-OMEGA", également appelés BZ1 et BZ2 et modulant l'ouverture du canal chlore.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Oxazépam 10 mg comprimé
Dernière modification : 04/04/2025 - Révision : 04/04/2025
| ATC |
|---|
N - SYSTEME NERVEUX N05 - PSYCHOLEPTIQUES N05B - ANXIOLYTIQUES N05BA - DERIVES DE LA BENZODIAZEPINE N05BA04 - OXAZEPAM |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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|  Attention, danger : ne pas conduire | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONOXAZEPAM 10 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anxiété
- Crise d'angoisse
- Delirium tremens
- Delirium tremens, traitement préventif (du)
- Sevrage alcoolique
PosologieUnité de prisecomprimé- oxazépam : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Anxiété - Crise d'angoisse - Posologie standard
- Administrer la plus forte dose le soir
- Administrer matin, midi et soir
- Le traitement doit être de courte durée
- Traitement à arrêter progressivement
- 20 à 60 mg en 2 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 12 semaines de traitement.
Delirium tremens - Delirium tremens, traitement préventif (du) - Sevrage alcoolique - Posologie standard
- 15 à 30 mg 3 à 4 fois par jour
- Pendant 8 à 10 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Réservé à l'adulte
- Traitement à arrêter progressivement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anxiété
- Crise d'angoisse
- Delirium tremens
- Delirium tremens, traitement préventif (du)
- Sevrage alcoolique
PosologieUnité de prisecomprimé- oxazépam : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Anxiété - Crise d'angoisse - Posologie standard
- Administrer la plus forte dose le soir
- Administrer matin, midi et soir
- Le traitement doit être de courte durée
- Traitement à arrêter progressivement
- 20 à 60 mg en 2 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 12 semaines de traitement.
Delirium tremens - Delirium tremens, traitement préventif (du) - Sevrage alcoolique - Posologie standard
- 15 à 30 mg 3 à 4 fois par jour
- Pendant 8 à 10 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- oxazépam : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Anxiété - Crise d'angoisse - Posologie standard
- Administrer la plus forte dose le soir
- Administrer matin, midi et soir
- Le traitement doit être de courte durée
- Traitement à arrêter progressivement
- 20 à 60 mg en 2 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 12 semaines de traitement.
Delirium tremens - Delirium tremens, traitement préventif (du) - Sevrage alcoolique - Posologie standard
- 15 à 30 mg 3 à 4 fois par jour
- Pendant 8 à 10 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie orale
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Anxiété - Crise d'angoisse - Posologie standard
- Administrer la plus forte dose le soir
- Administrer matin, midi et soir
- Le traitement doit être de courte durée
- Traitement à arrêter progressivement
- 20 à 60 mg en 2 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 12 semaines de traitement.
Delirium tremens - Delirium tremens, traitement préventif (du) - Sevrage alcoolique - Posologie standard
- 15 à 30 mg 3 à 4 fois par jour
- Pendant 8 à 10 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Posologie standard
- Administrer la plus forte dose le soir
- Administrer matin, midi et soir
- Le traitement doit être de courte durée
- Traitement à arrêter progressivement
- 20 à 60 mg en 2 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 12 semaines de traitement.
- Posologie standard
- 15 à 30 mg 3 à 4 fois par jour
- Pendant 8 à 10 jours
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Réservé à l'adulte
- Traitement à arrêter progressivement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTOXAZEPAM 10 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux benzodiazépines
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire sévère
- Myasthénie
- Syndrome d'apnée du sommeil
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'alcoolisme
- Dépression
- Enfant de moins de 15 ans
- Etat de dépendance, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet âgé
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques
Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine
Risques et mécanismes Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. Conduite à tenir Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. Benzodiazépines et apparentés + Clozapine
Risques et mécanismes Risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'amnésie antérograde
- Risque d'effet rebond
- Risque de dépendance
- Risque de développement d'une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété
- Risque de réaction paradoxale
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de trouble du comportement
- Risque de trouble psychomoteur
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eruption cutanée
Eruption prurigineuse
DIVERS Asthénie
Sensation d'ébriété
Chute
OPHTALMOLOGIE Diplopie
PSYCHIATRIE Confusion mentale
Agressivité
Dépendance physique
Agitation
Cauchemar
Phénomène de rebond
Trouble du comportement
Insomnie
Trouble de la libido
Irritabilité
Dépendance psychique
Nervosité
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension artérielle (Rare)
Malaise
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Hypotonie musculaire
Fracture
SYSTÈME NERVEUX Coma
Altération de la conscience
Céphalée
Somnolence
Trouble de la vigilance
Ataxie
Amnésie antérograde
TOXICOLOGIE Syndrome de sevrage
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux benzodiazépines
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire sévère
- Myasthénie
- Syndrome d'apnée du sommeil
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux benzodiazépines
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire sévère
- Myasthénie
- Syndrome d'apnée du sommeil
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'alcoolisme
- Dépression
- Enfant de moins de 15 ans
- Etat de dépendance, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet âgé
- Traitement prolongé
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'alcoolisme
- Dépression
- Enfant de moins de 15 ans
- Etat de dépendance, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet âgé
- Traitement prolongé
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques
Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine
Risques et mécanismes Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. Conduite à tenir Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. Benzodiazépines et apparentés + Clozapine
Risques et mécanismes Risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
| Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques
Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine
Risques et mécanismes Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. Conduite à tenir Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. Benzodiazépines et apparentés + Clozapine
Risques et mécanismes Risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques | |
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| Risques et mécanismes | Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. |
| Conduite à tenir | |
Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine | |
| Risques et mécanismes | Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. |
| Conduite à tenir | Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. |
Benzodiazépines et apparentés + Clozapine | |
| Risques et mécanismes | Risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'amnésie antérograde
- Risque d'effet rebond
- Risque de dépendance
- Risque de développement d'une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété
- Risque de réaction paradoxale
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de trouble du comportement
- Risque de trouble psychomoteur
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| TOXICOLOGIE |
Voir aussi les substances
Oxazépam
Chimie
| IUPAC | CHLORO-7 HYDROXY-3 PHENYL-5 DIHYDRO-2,3 1H-BENZO(E)DIAZEPINE- 1,4 ONE-2 |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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