À propos de Opicapone
Mise à jour : 01 novembre 2017
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
OPICAPONE 50 mg gél
Dernière modification : 07/01/2026 - Révision : 07/01/2026
| ATC |
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N - SYSTEME NERVEUX N04 - ANTIPARKINSONIENS N04B - DOPAMINERGIQUES N04BX - AUTRES DOPAMINERGIQUES N04BX04 - OPICAPONE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONOPICAPONE 50 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Parkinson, maladie (de), traitement associé à la dopathérapie (de la)
PosologieUnité de prisegélule- opicapone : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au coucher
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter aux autres traitements antiparkinsoniens associés
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Parkinson, maladie (de), traitement associé à la dopathérapie (de la)
- Posologie standard
- 50 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer au coucher
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Posologie à adapter aux autres traitements antiparkinsoniens associés
- Réservé à l'adulte
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Parkinson, maladie (de), traitement associé à la dopathérapie (de la)
PosologieUnité de prisegélule- opicapone : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au coucher
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter aux autres traitements antiparkinsoniens associés
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Parkinson, maladie (de), traitement associé à la dopathérapie (de la)
- Posologie standard
- 50 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de prisegélule- opicapone : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au coucher
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter aux autres traitements antiparkinsoniens associés
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Parkinson, maladie (de), traitement associé à la dopathérapie (de la)
- Posologie standard
- 50 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer au coucher
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter aux autres traitements antiparkinsoniens associés
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Parkinson, maladie (de), traitement associé à la dopathérapie (de la)
- Posologie standard
- 50 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Parkinson, maladie (de), traitement associé à la dopathérapie (de la)
- Posologie standard
- 50 mg 1 fois par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer au coucher
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Posologie à adapter aux autres traitements antiparkinsoniens associés
- Réservé à l'adulte
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTOPICAPONE 50 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Rhabdomyolyse non traumatique, antécédent (de)
- Syndrome malin des neuroleptiques, antécédent (de)
- Tumeur sécrétant des catécholamines
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anorexie
- Asthénie
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Poids (diminution)
- Sujet de plus de 85 ans
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque de trouble du contrôle des impulsions
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer patient et soignant du risque de trouble du contrôle des impulsions
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE CPK (augmentation) (Fréquent)
Hypertriglycéridémie (Peu fréquent)
DIVERS Douleur des membres (Peu fréquent)
Chute (Peu fréquent)
Fatigue (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (diminution) (Peu fréquent)
Appétit diminué (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Dysgueusie (Peu fréquent)
Congestion de l'oreille (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Dépression (Peu fréquent)
Hallucination visuelle (Fréquent)
Hallucination auditive (Peu fréquent)
Anxiété (Peu fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Fréquent)
Cauchemar (Peu fréquent)
Trouble du sommeil (Peu fréquent)
Hallucination (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Palpitation (Peu fréquent)
Syncope (Peu fréquent)
Hypotension orthostatique (Fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale (Peu fréquent)
Dyspepsie (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Douleur abdominale haute (Peu fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Raideur musculo-squelettique (Peu fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Peu fréquent)
Contractions musculaires (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Dyskinésie (Très fréquent)
Hyperkinésie (Peu fréquent)
Somnolence (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Couleur de l'urine (modification) (Peu fréquent)
Nycturie (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Rhabdomyolyse non traumatique, antécédent (de)
- Syndrome malin des neuroleptiques, antécédent (de)
- Tumeur sécrétant des catécholamines
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Rhabdomyolyse non traumatique, antécédent (de)
- Syndrome malin des neuroleptiques, antécédent (de)
- Tumeur sécrétant des catécholamines
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anorexie
- Asthénie
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Poids (diminution)
- Sujet de plus de 85 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anorexie
- Asthénie
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Poids (diminution)
- Sujet de plus de 85 ans
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque de trouble du contrôle des impulsions
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer patient et soignant du risque de trouble du contrôle des impulsions
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DIVERS | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Opicapone
Chimie
| Synonymes | opicapone |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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