À propos de Obinutuzumab
Mise à jour : 20 mai 2015
Obinutuzumab : Mécanisme d'action
L'obinutuzumab est un anticorps monoclonal anti-CD20 recombinant humanisé de type II, modifié par glyco-ingénierie, appartenant à la sous-classe des IgG1. Il cible spécifiquement la boucle extracellulaire de l'antigène transmembranaire CD20 présent à la surface des lymphocytes pré-B et B matures, malins et non malins, mais absent de la surface des cellules souches hématopoïétiques, des cellules pro-B, des plasmocytes normaux et des autres tissus normaux. La glyco-ingénierie du fragment Fc de l'obinutuzumab se traduit par une affinité plus élevée pour les récepteurs FcɣRIII à la surface des cellules immunitaires effectrices, telles que les cellules tueuses naturelles (NK), les macrophages et les monocytes, par rapport aux anticorps non modifiés par glyco-ingénierie.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
OBINUTUZUMAB 1 000 mg/40 ml sol diluer p perf
Dernière modification : 13/11/2024 - Révision : 13/11/2024
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01F - ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUES L01FA - INHIBITEURS DE CD20 (CLUSTERS DE DIFFERENTIATION 20) L01FA03 - OBINUTUZUMAB |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONOBINUTUZUMAB 1?000 mg/40 ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie lymphoïde chronique
- Lymphome folliculaire
PosologieUnité de priseml- obinutuzumab : 25 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer strictement par perfusion IV lente
- Administrer une prémédication
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie lymphoïde chronique Traitement phase 1 Dans le cas de : Association au chlorambucil - Administrer à J1 du 1er cycle de 28 jours
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 Dans le cas de : Association au chlorambucil - Administrer à J2 du 1er cycle de 28 jours
- 900 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Association au chlorambucil - Administrer à J8 et J15 du 1er cycle de 28 jours
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 4 Dans le cas de : Association au chlorambucil - Administrer à J1 du 2e au 6e cycle de 28 jours
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Lymphome folliculaire Traitement phase 1 Dans le cas de : Association à la bendamustine - Administrer à J1 du 1er cycle de 28 jours
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Polychimiothérapie - Administrer à J1 du 1er cycle de 21 jours
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 Dans le cas de : Association à la bendamustine - Administrer à J8 et J15 du 1er cycle de 28 jours
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Polychimiothérapie - Administrer à J8, J15 du 1er cycle de 21 jours
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Association à la bendamustine - Administrer à J1 du 2e au 6e cycle de 28 jours
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Polychimiothérapie - Administrer à J1 du 2e au 8e cycle de 21 jours
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 4 Dans le cas de : Monothérapie - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 000 mg 1 fois ce jour tous les 2 mois
- Ne pas dépasser 2 an(s) de traitement.
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion IV lente
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie lymphoïde chronique
- Lymphome folliculaire
PosologieUnité de priseml- obinutuzumab : 25 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer strictement par perfusion IV lente
- Administrer une prémédication
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie lymphoïde chronique Traitement phase 1 Dans le cas de : Association au chlorambucil - Administrer à J1 du 1er cycle de 28 jours
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 Dans le cas de : Association au chlorambucil - Administrer à J2 du 1er cycle de 28 jours
- 900 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Association au chlorambucil - Administrer à J8 et J15 du 1er cycle de 28 jours
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 4 Dans le cas de : Association au chlorambucil - Administrer à J1 du 2e au 6e cycle de 28 jours
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Lymphome folliculaire Traitement phase 1 Dans le cas de : Association à la bendamustine - Administrer à J1 du 1er cycle de 28 jours
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Polychimiothérapie - Administrer à J1 du 1er cycle de 21 jours
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 Dans le cas de : Association à la bendamustine - Administrer à J8 et J15 du 1er cycle de 28 jours
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Polychimiothérapie - Administrer à J8, J15 du 1er cycle de 21 jours
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Association à la bendamustine - Administrer à J1 du 2e au 6e cycle de 28 jours
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Polychimiothérapie - Administrer à J1 du 2e au 8e cycle de 21 jours
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 4 Dans le cas de : Monothérapie - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 000 mg 1 fois ce jour tous les 2 mois
- Ne pas dépasser 2 an(s) de traitement.
Unité de priseml- obinutuzumab : 25 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer strictement par perfusion IV lente
- Administrer une prémédication
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie lymphoïde chronique Traitement phase 1 Dans le cas de : Association au chlorambucil - Administrer à J1 du 1er cycle de 28 jours
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 Dans le cas de : Association au chlorambucil - Administrer à J2 du 1er cycle de 28 jours
- 900 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Association au chlorambucil - Administrer à J8 et J15 du 1er cycle de 28 jours
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 4 Dans le cas de : Association au chlorambucil - Administrer à J1 du 2e au 6e cycle de 28 jours
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Lymphome folliculaire Traitement phase 1 Dans le cas de : Association à la bendamustine - Administrer à J1 du 1er cycle de 28 jours
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Polychimiothérapie - Administrer à J1 du 1er cycle de 21 jours
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 Dans le cas de : Association à la bendamustine - Administrer à J8 et J15 du 1er cycle de 28 jours
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Polychimiothérapie - Administrer à J8, J15 du 1er cycle de 21 jours
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Association à la bendamustine - Administrer à J1 du 2e au 6e cycle de 28 jours
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Polychimiothérapie - Administrer à J1 du 2e au 8e cycle de 21 jours
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 4 Dans le cas de : Monothérapie - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 000 mg 1 fois ce jour tous les 2 mois
- Ne pas dépasser 2 an(s) de traitement.
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer strictement par perfusion IV lente
- Administrer une prémédication
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie lymphoïde chronique Traitement phase 1 Dans le cas de : Association au chlorambucil - Administrer à J1 du 1er cycle de 28 jours
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 Dans le cas de : Association au chlorambucil - Administrer à J2 du 1er cycle de 28 jours
- 900 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Association au chlorambucil - Administrer à J8 et J15 du 1er cycle de 28 jours
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 4 Dans le cas de : Association au chlorambucil - Administrer à J1 du 2e au 6e cycle de 28 jours
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Lymphome folliculaire Traitement phase 1 Dans le cas de : Association à la bendamustine - Administrer à J1 du 1er cycle de 28 jours
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Polychimiothérapie - Administrer à J1 du 1er cycle de 21 jours
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 Dans le cas de : Association à la bendamustine - Administrer à J8 et J15 du 1er cycle de 28 jours
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Polychimiothérapie - Administrer à J8, J15 du 1er cycle de 21 jours
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Association à la bendamustine - Administrer à J1 du 2e au 6e cycle de 28 jours
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Polychimiothérapie - Administrer à J1 du 2e au 8e cycle de 21 jours
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 4 Dans le cas de : Monothérapie - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 000 mg 1 fois ce jour tous les 2 mois
- Ne pas dépasser 2 an(s) de traitement.
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Leucémie lymphoïde chronique
Traitement phase 1
Dans le cas de : Association au chlorambucil
- Administrer à J1 du 1er cycle de 28 jours
- 100 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
Dans le cas de : Association au chlorambucil
- Administrer à J2 du 1er cycle de 28 jours
- 900 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3
Dans le cas de : Association au chlorambucil
- Administrer à J8 et J15 du 1er cycle de 28 jours
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 4
Dans le cas de : Association au chlorambucil
- Administrer à J1 du 2e au 6e cycle de 28 jours
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Lymphome folliculaire
Traitement phase 1
Dans le cas de : Association à la bendamustine
- Administrer à J1 du 1er cycle de 28 jours
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Polychimiothérapie
- Administrer à J1 du 1er cycle de 21 jours
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
Dans le cas de : Association à la bendamustine
- Administrer à J8 et J15 du 1er cycle de 28 jours
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Polychimiothérapie
- Administrer à J8, J15 du 1er cycle de 21 jours
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3
Dans le cas de : Association à la bendamustine
- Administrer à J1 du 2e au 6e cycle de 28 jours
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Polychimiothérapie
- Administrer à J1 du 2e au 8e cycle de 21 jours
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 4
Dans le cas de : Monothérapie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 000 mg 1 fois ce jour tous les 2 mois
- Ne pas dépasser 2 an(s) de traitement.
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion IV lente
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTOBINUTUZUMAB 1?000 mg/40 ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypersensibilité aux protéines murines
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de cardiopathie
- Cardiopathie
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Infection
- Infection, antécédent
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 70 ml/min
- Masse tumorale importante
- Nourrisson exposé in utero à un traitement immunosuppresseur
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Pneumopathie
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Sujet à risque de syndrome de lyse tumorale
- Sujet de moins de 18 ans
- Taux élevé de cellules tumorales circulantes
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traitement par antihypertenseur
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumabA prendre en compte avec :alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 18 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'hémorragie
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque d'infection
- Risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de maladie sérique
- Risque de neutropénie
- Risque de neutropénie fébrile
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de syndrome de libération de cytokines
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de thrombopénie
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 18 mois après l'arrêt du traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de détresse respiratoire
- Traitement à arrêter en cas de coagulation intravasculaire disséminée
- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Traitement à arrêter en cas de réaction liée à la perfusion engageant le pronostic vital
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypogammaglobulinémie (Peu fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
Hyperuricémie (Fréquent)
Globules blancs diminués (Fréquent)
Hypokaliémie (Fréquent)
Neutrophiles diminués (Fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation)
Phosphatases alcalines (augmentation)
CANCEROLOGIE Syndrome de lyse tumorale (Fréquent)
Carcinome épidermoïde de la peau (Fréquent)
Epithélioma basocellulaire (Fréquent)
DERMATOLOGIE Prurit (Très fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Eczéma (Fréquent)
Eruption cutanée
DIVERS Douleur thoracique (Fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Douleur des extrémités (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Gêne thoracique
Frisson
HÉMATOLOGIE Coagulation intravasculaire disséminée (Peu fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Neutropénie fébrile (Fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Hémorragie
Thrombopénie aiguë
HÉPATOLOGIE Hépatite B (réactivation) (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Herpès buccal (Fréquent)
Grippe (Fréquent)
Zona (Très fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
Sepsis
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Très fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Douleur oropharyngée (Fréquent)
Rhinorrhée (Fréquent)
Congestion nasale (Fréquent)
Sinusite (Très fréquent)
Pharyngite (Fréquent)
Rhinite (Fréquent)
Rhinopharyngite (Très fréquent)
Oedème laryngé
Irritation de la gorge
Sensation de vertige
Irritation laryngée
PSYCHIATRIE Insomnie (Très fréquent)
Dépression (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Fréquent)
Fibrillation auriculaire (Fréquent)
Syndrome coronaire aigu
Infarctus du myocarde
Tachycardie
Arythmie
Tachyarythmie
Bouffée congestive
Angor
Hypotension artérielle
Insuffisance cardiaque
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Hémorroïde (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Perforation gastro-intestinale (Fréquent)
Vomissement
Nausée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculo-squelettique du thorax (Fréquent)
Dorsalgie (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Douleur osseuse (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Leucoencéphalopathie multifocale progressive
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Très fréquent)
Pneumonie (Très fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Bronchite
Dyspnée
Bronchospasme
Sifflement respiratoire
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection urinaire (Très fréquent)
Incontinence urinaire (Fréquent)
Dysurie (Fréquent)
Insuffisance rénale
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypersensibilité aux protéines murines
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypersensibilité aux protéines murines
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de cardiopathie
- Cardiopathie
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Infection
- Infection, antécédent
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 70 ml/min
- Masse tumorale importante
- Nourrisson exposé in utero à un traitement immunosuppresseur
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Pneumopathie
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Sujet à risque de syndrome de lyse tumorale
- Sujet de moins de 18 ans
- Taux élevé de cellules tumorales circulantes
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traitement par antihypertenseur
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de cardiopathie
- Cardiopathie
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Infection
- Infection, antécédent
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 70 ml/min
- Masse tumorale importante
- Nourrisson exposé in utero à un traitement immunosuppresseur
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Pneumopathie
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Sujet à risque de syndrome de lyse tumorale
- Sujet de moins de 18 ans
- Taux élevé de cellules tumorales circulantes
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traitement par antihypertenseur
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumabA prendre en compte avec :alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumabA prendre en compte avec :alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec :anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumabA prendre en compte avec :alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 18 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'hémorragie
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque d'infection
- Risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de maladie sérique
- Risque de neutropénie
- Risque de neutropénie fébrile
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de syndrome de libération de cytokines
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de thrombopénie
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 18 mois après l'arrêt du traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de détresse respiratoire
- Traitement à arrêter en cas de coagulation intravasculaire disséminée
- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Traitement à arrêter en cas de réaction liée à la perfusion engageant le pronostic vital
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Obinutuzumab
Chimie
| Synonymes | obinutuzumab |
|---|
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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|---|
