À propos de Norgestrel
Mise à jour : 16 janvier 2013
Norgestrel : Mécanisme d'action
Le norgestrel est un progestatif entièrement synthétique qui est absorbé dans le tractus gastro-intestinal.
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Lévonorgestrel 1,5 mg comprimé

Dernière modification : 12/01/2024 - Révision : 12/01/2024

ATC
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
G03A - CONTRACEPTIFS HORMONAUX A USAGE SYSTEMIQUE
G03AD - CONTRACEPTION D'URGENCE
G03AD01 - LEVONORGESTREL
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

LEVONORGESTREL 1,5 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Contraception d'urgence

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • lévonorgestrel : 1.5 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer indépendamment du cycle
  • Administrer le plus tôt possible et au plus tard 72 h après un rapport non protégé
  • Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 3 heures
Posologie
Patient à partir de 12 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Patient de sexe féminin
  • Contraception d'urgence
  • Posologie standard
  • 1,5 mg 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer indépendamment du cycle
  • Administrer le plus tôt possible et au plus tard 72 h après un rapport non protégé
  • En cas de vomissement dans les 3 heures après la prise, prendre une autre dose

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

LEVONORGESTREL 1,5 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent de grossesse extra-utérine
  • Fille prépubertaire
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Malabsorption digestive
  • Maladie de Crohn
  • Obésité
  • Salpingite, antécédent
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique
  • Surcharge pondérale

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Progestatifs contraceptifs + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du contraceptif hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirNe pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Progestatifs contraceptifs + Inducteurs enzymatiques

Progestatifs contraceptifs + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du contraceptif hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirUtiliser une méthode contraceptive additionnelle de type mécanique pendant l'association et un cycle après l'arrêt.

Progestatifs contraceptifs + Pérampanel

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du progestatif contraceptif, avec un risque de moindre efficacité pour une posologie de pérampanel >= 12 mg par jour.
Conduite à tenirUtiliser une méthode contraceptive additionnelle de type mécanique pendant l'association et un cycle après l'arrêt.

Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans la contraception d'urgence

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité des substances par antagonisme réciproque en cas de reprise d'un contraceptif hormonal moins de 5 jours après la prise de la contraception d'urgence.
Conduite à tenirDans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception additionnelle de type mécanique pendant les 12 jours qui suivent la (dernière) prise de l'ulipristal (au cas où il y en aurait eu plus d'une).

Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans le fibrome utérin

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité des substances par antagonisme réciproque.
Conduite à tenirDans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception de type mécanique pendant les 7 premiers jours de la contraception hormonale.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Lévonorgestrel dans la contraception d'urgence + Inducteurs enzymatiques

Risques et mécanismesForte diminution des concentrations plasmatiques du lévonorgestrel par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque d'inefficacité.
Conduite à tenirEn cas de prise d'un médicament inducteur dans les 4 dernières semaines, l'utilisation d'une contraception d'urgence non hormonale (DIU au cuivre) devrait s'envisager.Si ce n'est pas possible, doubler la posologie du lévonorgestrel.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.

Progestatifs contraceptifs + Aprépitant

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal.
Conduite à tenirUtiliser une méthode contraceptive additionnelle de type mécanique pendant l'association et un cycle après l'arrêt.

Progestatifs contraceptifs + Bosentan

Progestatifs contraceptifs + Griséofulvine

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du contraceptif hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirUtiliser une méthode contraceptive additionnelle de type mécanique pendant l'association et un cycle après l'arrêt.

Progestatifs contraceptifs + Sugammadex

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal.
Conduite à tenirUtiliser une méthode contraceptive additionnelle de type mécanique pendant l'association et un cycle après l'arrêt.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'échec du traitement
  • Risque de grossesse extra-utérine
  • Risque de trouble menstruel

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant au moins 8 heures après l'arrêt du traitement
  • Utilisation d'une contraception locale jusqu'au retour des règles suivantes recommandée

Information des professionnels de santé et des patients

  • Contraception occasionnelle ne se substituant pas à une méthode de contraception régulière
  • Information du patient : ce traitement n'altère pas le retour à la fertilité
  • Information du patient : ce traitement ne protège pas des maladies sexuellement transmissibles
  • Information du patient : ce traitement ne protège pas du VIH
  • Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Très rare)
  • Eruption cutanée (Très rare)
  • Prurit (Très rare)
  • Réaction cutanée
  • Dermatite allergique
  • DIVERS
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Oedème de la face (Très rare)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Mastodynie (Très fréquent)
  • Douleur pelvienne (Très fréquent)
  • Métrorragie (Très fréquent)
  • Retard des règles (Très fréquent)
  • Ménorragie (Très fréquent)
  • Dysménorrhée (Très rare)
  • Spotting
  • Cycle menstruel (perturbation)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème de Quincke
  • Hypersensibilité
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Très fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Accident thromboembolique
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Lévonorgestrel

    Chimie
    IUPAC(-)-13bêta-éthyl-17bêta-hydroxy-18,19-dinor-17alfa-pregn-4-en-20-yn3-one
    Synonymeslevonorgestrel
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:1.5 mg
    VIDAL Recos2
    Ressources externes complémentaires En savoir plus le site du CRAT :