Substance active norfloxacine

À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013

Norfloxacine : Mécanisme d'action

La norfloxacine est un agent antibactérien de la famille des quinolones. La norfloxacine inhibe la synthèse de l'acide désoxyribonucléique bactérien. Elle est bactéricide.

Espèces sensibles :
  • aérobies à Gram + : Staphylococcus méti-S ;
  • aérobies à Gram - : Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Espèces résistantes :
  • aérobies à Gram + : enterococcus, staphylococcus méti-R ;
  • anaérobies : bactéries anaérobies à Gram + sauf quelques souches de Clostridium perfringens, toutes les bactéries anaérobies à Gram -.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 24 août 2023

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Norfloxacine 400 mg comprimé

ATC Risque sur la grossesse et l'allaitement Dopant Vigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
J01M - QUINOLONES ANTIBACTERIENNES
J01MA - FLUOROQUINOLONES
J01MA06 - NORFLOXACINE
Grossesse (mois) Allaitement
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Risques II X

X Contre-indication absolue II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

NORFLOXACINE 400 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cervicite gonococcique chez l'adulte
  • Cystite aiguë compliquée
  • Cystite aiguë non compliquée chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
  • Infection bactérienne intestinale
  • Infection urinaire
  • Prostatite bactérienne chez l'adulte
  • Pyélonéphrite aiguë chez l'adulte
  • Urétrite gonococcique chez l'adulte

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • norfloxacine : 400 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Cystite aiguë non compliquée chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
  • Posologie standard
  • 400 mg 2 fois par jour
  • Pendant 3 jours
Cystite aiguë compliquée - Infection urinaire - Pyélonéphrite aiguë chez l'adulte - Urétrite gonococcique chez l'adulte
  • Posologie standard
  • 800 mg 1 fois par jour
Infection bactérienne intestinale
  • Posologie standard
  • Dans le cas de : Cirrhose décompensée
  • 400 mg 1 fois par jour
Patient de sexe féminin
Cervicite gonococcique chez l'adulte
  • Posologie standard
  • 800 mg 1 fois par jour
Patient de sexe masculin
Prostatite bactérienne chez l'adulte
  • Posologie standard
  • 800 mg 1 fois par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

NORFLOXACINE 400 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Enfant ou adolescent jusqu'à la fin de la période de croissance
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux quinolones
  • Tendinopathie due à une fluoroquinolone, antécédent (de)
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
  • Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Affection du tissu conjonctif
  • Anévrisme, antécédent familial (d')
  • Anévrisme aortique
  • Antécédent de convulsions
  • Cardiopathie
  • Diabète
  • Dissection aortique
  • Endocardite infectieuse
  • Epilepsie
  • Femme
  • Grossesse
  • Hypertension artérielle
  • Infection nosocomiale
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Maladie de Behçet
  • Myasthénie
  • Patient transplanté
  • Polyarthrite rhumatoïde
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet à risque d'anévrisme aortique ou de dissection aortique
  • Sujet à risque d'insuffisance de valve cardiaque
  • Sujet à risque de crise convulsive
  • Syndrome de Turner
  • Syndrome du QT long congénital
  • Traitement par AINS en cours
  • Traitement par corticoïde en cours
  • Traitement prolongé
  • Trouble hydroélectrolytique
  • Valvulopathie cardiaque
  • Valvulopathie cardiaque, antécédent familial (d')

Interactions médicamenteuses

II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Fluoroquinolones (voie orale) + Fer (sels de) (voie orale)

Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones.
Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).

Fluoroquinolones (voie orale) + Strontium (voie orale)

Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive du strontium.
Conduite à tenir Prendre le strontium à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).

Fluoroquinolones (voie orale) + Sucralfate

Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones.
Conduite à tenir Prendre le sucralfate à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).

Fluoroquinolones (voie orale) + Zinc (sels de) (voie orale)

Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones.
Conduite à tenir Prendre les sels de zinc à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).

Fluoroquinolones (voie systémique) + Antivitamines K

Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique.
Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par la fluoroquinolone et après son arrêt.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).

Norfloxacine + Calcium (voie orale)

Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive de la norfloxacine.
Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance de la norfloxacine (plus de 2 heures, si possible).

Norfloxacine + Cocaïne

Norfloxacine + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.

Norfloxacine + Théophylline (et par extrapolation, aminophylline)

Risques et mécanismes Augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage (diminution du métabolisme de la théophylline).
Conduite à tenir Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Fluoroquinolones (voie systémique) + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)

Risques et mécanismes Possible majoration du risque de tendinopathie, voire de rupture tendineuse (exceptionnelle), particulièrement chez les patients recevant une corticothérapie prolongée.
Conduite à tenir

Fluoroquinolones (voie systémique) + Mycophénolate mofétil

Risques et mécanismes Diminution des concentrations de l'acide mycophénolique d'environ un tiers, avec risque potentiel de baisse d'efficacité.
Conduite à tenir

Médicament abaissant le seuil épileptogène + Médicaments abaissant le seuil épileptogène

Médicaments abaissant le seuil épileptogène + Médicament abaissant le seuil épileptogène

Risques et mécanismes Risque accru de convulsions.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Norfloxacine + Caféine

Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de caféine, par diminution de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : aliments et boissons contenant de la caféine
  • Interaction alimentaire : produits laitiers
  • Interaction avec la cocaïne

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois) Allaitement
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Risques II X

X Contre-indication absolue II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'aggravation de myasthénie
  • Risque d'anévrisme aortique
  • Risque d'insuffisance hépatique
  • Risque d'insuffisance respiratoire
  • Risque de colite pseudomembraneuse
  • Risque de coma hypoglycémique
  • Risque de convulsions
  • Risque de dissection aortique
  • Risque de nécrose hépatique
  • Risque de photosensibilisation
  • Risque de polyneuropathie
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de régurgitation de valve cardiaque
  • Risque de rupture de tendon
  • Risque de sélection de souches résistantes
  • Risque de tendinite
  • Risque de trouble de la glycémie
  • Risque de trouble ophtalmique

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
  • Tenir compte de la prévalence locale de la résistance de E. coli aux fluoroquinolones

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de tendinite
  • Traitement à arrêter en cas de colite associée aux antibiotiques

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info du patient : consulter son médecin en cas de symptômes d'une valvulopathie
  • Info patient : appeler un service d'urgence en cas de douleur abdominale, thoracique ou dorsale
  • Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas d'effet indésirable sévère
  • Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas de signes de toxicité hépatique
  • Info patient : arrêter le trt et consulter son médecin en cas de symptômes de neuropathie
  • Info patient : consulter un ophtalmologiste en cas de modification de la vision
  • Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes d'une valvulopathie

Effets indésirables

Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Leucopénie (Rare)
  • Créatininémie (augmentation) (Rare)
  • Urémie (augmentation) (Rare)
  • Neutropénie
  • Hyperbilirubinémie
  • Phosphatases alcalines (augmentation)
  • Eosinophilie
  • Bilirubinémie (augmentation)
  • Transaminases (augmentation)
  • CPK (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Syndrome de Lyell (Exceptionnel)
  • Photosensibilisation
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Eruption cutanée
  • Prurit
  • Dermatite exfoliative
  • Purpura vasculaire
  • Urticaire
  • Erythème polymorphe
  • DIVERS
  • Fatigue
  • Douleur des extrémités
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie hémolytique
  • Thrombopénie
  • HÉPATOLOGIE
  • Ictère
  • Hépatite
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème de Quincke (Exceptionnel)
  • Choc anaphylactique (Exceptionnel)
  • Hypersensibilité
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Candidose vaginale
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble de la vision
  • Epiphora
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Trouble auditif
  • Dysgueusie
  • Acouphène
  • Vertige
  • Odorat (modification)
  • PSYCHIATRIE
  • Hallucination
  • Dépression
  • Trouble de l'humeur
  • Euphorie
  • Irritabilité
  • Episode psychotique
  • Confusion mentale
  • Trouble du sommeil
  • Anxiété
  • Nervosité
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Allongement de l'espace QT (Très rare)
  • Rupture aortique
  • Anévrisme aortique
  • Régurgitation de valve cardiaque
  • Insuffisance de valve cardiaque
  • Dissection aortique
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Pancréatite (Rare)
  • Vomissement
  • Colite pseudomembraneuse
  • Nausée
  • Douleur abdominale
  • Crampe abdominale
  • Diarrhée
  • Brûlure rétrosternale
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Tendinite (Rare)
  • Rupture de tendon (Exceptionnel)
  • Douleur musculaire
  • Douleur articulaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Trouble neurosensoriel (Très rare)
  • Paresthésie
  • Myoclonie
  • Trouble de la mémoire
  • Coma hypoglycémique
  • Céphalée
  • Polyneuropathie
  • Tremblement
  • Neuropathie
  • Myasthénie (aggravation)
  • Convulsions
  • Trouble de la marche
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Néphropathie (Exceptionnel)
  • Néphropathie interstitielle
  • Syndrome néphrotique
  • Néphropathie glomérulaire
  • Voir aussi les substances

    norfloxacine

    Chimie
    IUPAC acide 1-éthyl-6-fluoro-1,4-dihydro-4-oxo-7-(pipérazin-1-yl)quinoline-3-carboxylique
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral : 0.8 g
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