À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013
Nicotine : Mécanisme d'action
L'arrêt brutal de la consommation de tabac après un usage journalier et prolongé entraîne un syndrome de sevrage comprenant au moins quatre des symptômes suivants : dysphorie ou humeur dépressive, insomnie, irritabilité, sentiments de frustration ou de colère, anxiété, difficulté de concentration, agitation ou impatience, ralentissement du rythme cardiaque, augmentation de l'appétit, augmentation du poids. La sensation du besoin impérieux de nicotine est considérée comme un symptôme clinique à part entière du syndrome de sevrage.
Les études cliniques ont montré que les produits de substitution nicotinique peuvent aider les fumeurs à s'abstenir de fumer ou à réduire leur consommation de tabac en diminuant les symptômes de sevrage.
Les effets néfastes de la poursuite de l'intoxication tabagique chez les patients coronariens et/ou des patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral ont été clairement démontrés. Des études réalisées chez ces patients ont démontré l'absence d'effet délétère des substituts nicotiniques.
Nicotine : Cas d'usage
La nicotine est utilisée dans la prise en charge de sevrages tabagiques.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 15 Décembre 2022
Nicotine (résinate) 4 mg gomme à mâcher médicamenteuse
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
N SYSTEME NERVEUX N07 AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07B MEDICAMENTS UTILISES DANS LES TROUBLES TOXICOMANOGENES N07BA MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE TABAGIQUE N07BA01 NICOTINE |
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Indications et modalités d'administrationNICOTINE (résinate) 4 mg gomm mâcher médicIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Désintoxication tabagique
Posologie
Unité de prise gomme - nicotine (résinate) : 4 mg
Modalités d'administration - Voie buccale
- Info patient : ne pas manger ni boire pendant l'utilisation de la gomme à mâcher
- Mastiquer lentement pendant 30 minutes
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Désintoxication tabagique Traitement initial Dans le cas de : Arrêt complet du tabac - 1 gomme 8 à 12 fois par jour
- Pendant 3 mois
Traitement ultérieur Dans le cas de : Arrêt complet du tabac - Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
- 1 gomme 1 à 8 fois par jour
Posologie standard Dans le cas de : Abstinence temporaire du tabac - 1 gomme 8 à 12 fois par jour
Dans le cas de : Réduction tabagique - Traitement à réévaluer après 6 semaines de traitement
- 1 gomme 8 à 12 fois par jour
Durées absolues de traitement
Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Posologies maximales - Dose maximale par prise: 1 gomme
- Nombre d'unité de prise maximale: 15 gommes par jour
Mises en garde- Info du patient : s'abstenir de fumer pendant le traitement pour une meilleure efficacité
- Ne pas laisser à la portée d'un enfant
- Réservé à l'adulte
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Désintoxication tabagique
Posologie
Unité de prise gomme - nicotine (résinate) : 4 mg
Modalités d'administration - Voie buccale
- Info patient : ne pas manger ni boire pendant l'utilisation de la gomme à mâcher
- Mastiquer lentement pendant 30 minutes
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Désintoxication tabagique Traitement initial Dans le cas de : Arrêt complet du tabac - 1 gomme 8 à 12 fois par jour
- Pendant 3 mois
Traitement ultérieur Dans le cas de : Arrêt complet du tabac - Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
- 1 gomme 1 à 8 fois par jour
Posologie standard Dans le cas de : Abstinence temporaire du tabac - 1 gomme 8 à 12 fois par jour
Dans le cas de : Réduction tabagique - Traitement à réévaluer après 6 semaines de traitement
- 1 gomme 8 à 12 fois par jour
Durées absolues de traitement
- Voie buccale
- Info patient : ne pas manger ni boire pendant l'utilisation de la gomme à mâcher
- Mastiquer lentement pendant 30 minutes
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Désintoxication tabagique Traitement initial Dans le cas de : Arrêt complet du tabac - 1 gomme 8 à 12 fois par jour
- Pendant 3 mois
Traitement ultérieur Dans le cas de : Arrêt complet du tabac - Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
- 1 gomme 1 à 8 fois par jour
Posologie standard Dans le cas de : Abstinence temporaire du tabac - 1 gomme 8 à 12 fois par jour
Dans le cas de : Réduction tabagique - Traitement à réévaluer après 6 semaines de traitement
- 1 gomme 8 à 12 fois par jour
Durées absolues de traitement
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Désintoxication tabagique
Traitement initial
Dans le cas de : Arrêt complet du tabac
- 1 gomme 8 à 12 fois par jour
- Pendant 3 mois
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Arrêt complet du tabac
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
- 1 gomme 1 à 8 fois par jour
Posologie standard
Dans le cas de : Abstinence temporaire du tabac
- 1 gomme 8 à 12 fois par jour
Dans le cas de : Réduction tabagique
- Traitement à réévaluer après 6 semaines de traitement
- 1 gomme 8 à 12 fois par jour
Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Posologies maximales - Dose maximale par prise: 1 gomme
- Nombre d'unité de prise maximale: 15 gommes par jour
Mises en garde- Info du patient : s'abstenir de fumer pendant le traitement pour une meilleure efficacité
- Ne pas laisser à la portée d'un enfant
- Réservé à l'adulte
Informations relatives à la sécurité du patientNICOTINE (résinate) 4 mg gomm mâcher médicNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesIBasNiveau de gravité: A prendre en compteTraitement de substitution nicotinique + Médicaments à risque lors du sevrage tabagique Risques et mécanismes Risque de surdosage lors du remplacement du tabac par le traitement substitutif. Conduite à tenir
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à la nicotine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Sujet non-fumeur
- Tabagisme occasionnel
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Angor instable, antécédent récent (d')
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Artériopathie péripherique sténosante
- Arythmie sévère
- Arythmie sévère, antécédent
- Diabète
- Enfant de moins de 15 ans
- Gastrite
- Hypertension artérielle
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Hyperthyroïdie
- Hyperthyroïdie non contrôlée
- Infarctus du myocarde
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Muqueuse buccopharyngée, inflammation (de la)
- Oesophagite
- Patient ayant des difficultés de mastication
- Patient hospitalisé
- Phéochromocytome
- Stomatite
- Sujet allergique
- Sujet porteur de prothèse dentaire
- Traitement par médicaments métabolisés par le CYP1A2 ou CYP1A1
- Trouble vasculaire cérébral
- Ulcère gastrique
- Ulcère gastroduodénal évolutif
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque de réaction cutanée
- Risque de transfert de dépendance
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Peu fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Urticaire (Peu fréquent) DIVERS Asthénie (Peu fréquent)
Douleur thoracique (Peu fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Gêne thoracique (Peu fréquent)
Sensation de brûlure (Fréquent) Syndrome pseudogrippal IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent) Choc anaphylactique (Rare)
Oedème de Quincke (Rare)
Réaction allergique généralisée (Rare) Angioedème
Réaction anaphylactique INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Herpès labial OPHTALMOLOGIE Hypersécrétion lacrymale
Vision floue ORL, STOMATOLOGIE Aphte (Peu fréquent)
Congestion nasale (Peu fréquent)
Douleur maxillaire (Fréquent)
Douleur oropharyngée (Peu fréquent)
Douleur pharyngo-laryngée (Fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Dysphonie (Peu fréquent)
Eternuement (Peu fréquent)
Exfoliation de la muqueuse buccale (Peu fréquent)
Glossite (Peu fréquent)
Irritation buccale (Fréquent)
Irritation de la gorge (Très fréquent)
Pharyngite (Fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Sensation de constriction pharyngée (Peu fréquent)
Sensation de gorge serrée (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Sialorrhée (Fréquent)
Stomatite (Fréquent)
Vertige (Fréquent) Altération de la prothèse dentaire
Altération des dents
Douleur labiale
Gorge sèche
Sécheresse pharyngée
Ulcération buccale PSYCHIATRIE Rêves anormaux (Peu fréquent) Insomnie
Nervosité
Pharmacodépendance
Symptômes de privation de tabac SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée congestive (Peu fréquent)
Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Malaise (Peu fréquent)
Palpitation (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent) Arythmie auriculaire (Rare)
Fibrillation auriculaire (Rare) SYSTÈME DIGESTIF Brûlure épigastrique (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Douleur abdominale haute (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Eructation (Peu fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Hoquet (Très fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Pesanteur épigastrique (Fréquent)
Sensation d'inconfort abdominal (Fréquent)
Trouble digestif (Fréquent)
Vomissement (Fréquent) Dysphagie (Rare) Gêne gastro-intestinale SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur masticatoire SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Paresthésie buccale (Peu fréquent) Hypoesthésie buccale (Rare) Tremblement SYSTÈME RESPIRATOIRE Bronchospasme (Peu fréquent)
Dyspnée (Peu fréquent)
Toux (Très fréquent) TOXICOLOGIE Syndrome de sevrage
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesIBasNiveau de gravité: A prendre en compteTraitement de substitution nicotinique + Médicaments à risque lors du sevrage tabagique Risques et mécanismes Risque de surdosage lors du remplacement du tabac par le traitement substitutif. Conduite à tenir
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compteTraitement de substitution nicotinique + Médicaments à risque lors du sevrage tabagique Risques et mécanismes Risque de surdosage lors du remplacement du tabac par le traitement substitutif. Conduite à tenir
| Traitement de substitution nicotinique + Médicaments à risque lors du sevrage tabagique | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de surdosage lors du remplacement du tabac par le traitement substitutif. |
| Conduite à tenir | |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à la nicotine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Sujet non-fumeur
- Tabagisme occasionnel
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à la nicotine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Sujet non-fumeur
- Tabagisme occasionnel
|
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Angor instable, antécédent récent (d')
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Artériopathie péripherique sténosante
- Arythmie sévère
- Arythmie sévère, antécédent
- Diabète
- Enfant de moins de 15 ans
- Gastrite
- Hypertension artérielle
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Hyperthyroïdie
- Hyperthyroïdie non contrôlée
- Infarctus du myocarde
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Muqueuse buccopharyngée, inflammation (de la)
- Oesophagite
- Patient ayant des difficultés de mastication
- Patient hospitalisé
- Phéochromocytome
- Stomatite
- Sujet allergique
- Sujet porteur de prothèse dentaire
- Traitement par médicaments métabolisés par le CYP1A2 ou CYP1A1
- Trouble vasculaire cérébral
- Ulcère gastrique
- Ulcère gastroduodénal évolutif
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Angor instable, antécédent récent (d')
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Artériopathie péripherique sténosante
- Arythmie sévère
- Arythmie sévère, antécédent
- Diabète
- Enfant de moins de 15 ans
- Gastrite
- Hypertension artérielle
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Hyperthyroïdie
- Hyperthyroïdie non contrôlée
- Infarctus du myocarde
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Muqueuse buccopharyngée, inflammation (de la)
- Oesophagite
- Patient ayant des difficultés de mastication
- Patient hospitalisé
- Phéochromocytome
- Stomatite
- Sujet allergique
- Sujet porteur de prothèse dentaire
- Traitement par médicaments métabolisés par le CYP1A2 ou CYP1A1
- Trouble vasculaire cérébral
- Ulcère gastrique
- Ulcère gastroduodénal évolutif
- Allaitement
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques spécifiques- Risque de réaction cutanée
- Risque de transfert de dépendance
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | Eruption cutanée (Peu fréquent) Erythème cutané (Peu fréquent) Hyperhidrose (Peu fréquent) Prurit (Peu fréquent) Urticaire (Peu fréquent) | ||
| DIVERS | Asthénie (Peu fréquent) Douleur thoracique (Peu fréquent) Fatigue (Fréquent) Gêne thoracique (Peu fréquent) Sensation de brûlure (Fréquent) | Syndrome pseudogrippal | |
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Hypersensibilité (Fréquent) | Choc anaphylactique (Rare) Oedème de Quincke (Rare) Réaction allergique généralisée (Rare) | Angioedème Réaction anaphylactique |
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | Herpès labial | ||
| OPHTALMOLOGIE | Hypersécrétion lacrymale Vision floue | ||
| ORL, STOMATOLOGIE | Aphte (Peu fréquent) Congestion nasale (Peu fréquent) Douleur maxillaire (Fréquent) Douleur oropharyngée (Peu fréquent) Douleur pharyngo-laryngée (Fréquent) Dysgueusie (Fréquent) Dysphonie (Peu fréquent) Eternuement (Peu fréquent) Exfoliation de la muqueuse buccale (Peu fréquent) Glossite (Peu fréquent) Irritation buccale (Fréquent) Irritation de la gorge (Très fréquent) Pharyngite (Fréquent) Sécheresse buccale (Fréquent) Sensation de constriction pharyngée (Peu fréquent) Sensation de gorge serrée (Peu fréquent) Sensation de vertige (Fréquent) Sialorrhée (Fréquent) Stomatite (Fréquent) Vertige (Fréquent) | Altération de la prothèse dentaire Altération des dents Douleur labiale Gorge sèche Sécheresse pharyngée Ulcération buccale | |
| PSYCHIATRIE | Rêves anormaux (Peu fréquent) | Insomnie Nervosité Pharmacodépendance Symptômes de privation de tabac | |
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Bouffée congestive (Peu fréquent) Bouffée de chaleur (Peu fréquent) Hypertension artérielle (Peu fréquent) Malaise (Peu fréquent) Palpitation (Peu fréquent) Tachycardie (Peu fréquent) | Arythmie auriculaire (Rare) Fibrillation auriculaire (Rare) | |
| SYSTÈME DIGESTIF | Brûlure épigastrique (Fréquent) Constipation (Fréquent) Diarrhée (Fréquent) Douleur abdominale (Fréquent) Douleur abdominale haute (Fréquent) Dyspepsie (Fréquent) Eructation (Peu fréquent) Flatulence (Fréquent) Hoquet (Très fréquent) Nausée (Très fréquent) Pesanteur épigastrique (Fréquent) Sensation d'inconfort abdominal (Fréquent) Trouble digestif (Fréquent) Vomissement (Fréquent) | Dysphagie (Rare) | Gêne gastro-intestinale |
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Douleur masticatoire | ||
| SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Très fréquent) Paresthésie (Fréquent) Paresthésie buccale (Peu fréquent) | Hypoesthésie buccale (Rare) | Tremblement |
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Bronchospasme (Peu fréquent) Dyspnée (Peu fréquent) Toux (Très fréquent) | ||
| TOXICOLOGIE | Syndrome de sevrage |
Voir aussi les substances
Nicotine résinate
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | METHYL-1 (PYRIDYL-(3')-2 PYRROLIDINE |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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