À propos de Némolizumab
Mise à jour : 31 octobre 2025
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
NEMOLIZUMAB 30 mg pdre/solv p sol inj stylo prérempli unidose
Dernière modification : 13/11/2025 - Révision : 29/10/2025
| ATC |
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D - MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES D11 - AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES D11A - AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES D11AH - MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DERMATITE, EXCLUS CORTICOSTEROIDES D11AH12 - NEMOLIZUMAB |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONNEMOLIZUMAB 30 mg pdre/solv p sol inj stylo prérempli unidoseIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans
- Prurigo nodulaire chez l'adulte
PosologieUnité de prisestylo prérempli- némolizumab : 30 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen excepté dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Administrer en variant le site d'injection
- Amener à température ambiante avant utilisation
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids >= 30 kg Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans Traitement initial - 60 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 30 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines pendant 16 semaines
Traitement d'entretien - 30 mg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans Traitement initial - 60 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 30 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines pendant 16 semaines
Traitement d'entretien - 30 mg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Poids < 90 kg Prurigo nodulaire chez l'adulte Traitement initial - 60 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 30 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
90 kg <= Poids < 150 kg Prurigo nodulaire chez l'adulte Traitement initial - 60 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 60 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen excepté dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée
- Amener à température ambiante avant utilisation
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans
- Prurigo nodulaire chez l'adulte
PosologieUnité de prisestylo prérempli- némolizumab : 30 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen excepté dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Administrer en variant le site d'injection
- Amener à température ambiante avant utilisation
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids >= 30 kg Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans Traitement initial - 60 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 30 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines pendant 16 semaines
Traitement d'entretien - 30 mg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans Traitement initial - 60 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 30 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines pendant 16 semaines
Traitement d'entretien - 30 mg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Poids < 90 kg Prurigo nodulaire chez l'adulte Traitement initial - 60 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 30 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
90 kg <= Poids < 150 kg Prurigo nodulaire chez l'adulte Traitement initial - 60 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 60 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Unité de prisestylo prérempli- némolizumab : 30 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen excepté dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Administrer en variant le site d'injection
- Amener à température ambiante avant utilisation
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids >= 30 kg Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans Traitement initial - 60 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 30 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines pendant 16 semaines
Traitement d'entretien - 30 mg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans Traitement initial - 60 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 30 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines pendant 16 semaines
Traitement d'entretien - 30 mg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Poids < 90 kg Prurigo nodulaire chez l'adulte Traitement initial - 60 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 30 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
90 kg <= Poids < 150 kg Prurigo nodulaire chez l'adulte Traitement initial - 60 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 60 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen excepté dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Administrer en variant le site d'injection
- Amener à température ambiante avant utilisation
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids >= 30 kg Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans Traitement initial - 60 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 30 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines pendant 16 semaines
Traitement d'entretien - 30 mg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans Traitement initial - 60 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 30 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines pendant 16 semaines
Traitement d'entretien - 30 mg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Poids < 90 kg Prurigo nodulaire chez l'adulte Traitement initial - 60 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 30 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
90 kg <= Poids < 150 kg Prurigo nodulaire chez l'adulte Traitement initial - 60 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 60 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient de 12 an(s) à 18 an(s)
Poids >= 30 kg
Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans
Traitement initial
- 60 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- 30 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines pendant 16 semaines
Traitement d'entretien
- 30 mg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans
Traitement initial
- 60 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- 30 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines pendant 16 semaines
Traitement d'entretien
- 30 mg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Poids < 90 kg
Prurigo nodulaire chez l'adulte
Traitement initial
- 60 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- 30 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
90 kg <= Poids < 150 kg
Prurigo nodulaire chez l'adulte
Traitement initial
- 60 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- 60 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen excepté dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée
- Amener à température ambiante avant utilisation
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTNEMOLIZUMAB 30 mg pdre/solv p sol inj stylo prérempli unidoseNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'asthme
- Grossesse
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque d?angioedème
Surveillances du patient- Surveillance de la vaccination avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Eosinophilie (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Eczéma nummulaire (Fréquent)
Eczéma (Fréquent)
Dermatite atopique (Fréquent)
Pityriasis versicolor
Urticaire
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité immédiate (Fréquent)
Angioedème
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose (Fréquent)
Intertrigo dermatophytique des orteils
Mycose cutanée
Dermatophytose de la peau glabre
Eczéma marginé de Hebra
Onychomycose
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
Oedème au point d'injection
Erythème au point d'injection
Prurit au point d'injection
Douleur au point d'injection
Hématome au site d'injection
Irritation au point d'injection
Contusion au site d'injection
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Céphalée de tension
SYSTÈME RESPIRATOIRE Asthme (aggravation) (Fréquent)
Asthme
Volume expiratoire maximal diminué
Sifflement respiratoire
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'asthme
- Grossesse
- Vaccins vivants
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'asthme
- Grossesse
- Vaccins vivants
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués | |
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| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque d?angioedème
Surveillances du patient- Surveillance de la vaccination avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
