Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 24 août 2023
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
NEISSERIA MENINGITIDIS GPE B PROTEINE DE FUSION RECOMBINANTE FHBP A 60 µg/dose + NEISSERIA MENINGITIDIS GPE B PROTEINE DE FUSION RECOMBINANTE FHBP B 60 µg/dose susp inj ser préremplie
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J07 - VACCINS
J07A - VACCINS BACTERIENS
J07AH - VACCINS ANTIMENINGOCOCCIQUES
J07AH09 - MENINGOCOQUE TYPE B, VACCIN MULTICOMPOSE
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
NEISSERIA MENINGITIDIS GPE B PROTEINE DE FUSION RECOMBINANTE FHBP A 60 µg/dose + NEISSERIA MENINGITIDIS GPE B PROTEINE DE FUSION RECOMBINANTE FHBP B 60 µg/dose susp inj ser préremplie
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
-
Méningite à méningocoque B, vaccin (contre la)
Posologie
Unité de prise
dose
-
Neisseria meningitidis gpe B protéine de fusion recombinante fHbp A : 60 µg/0.5 ml
-
Neisseria meningitidis gpe B protéine de fusion recombinante fHbp B : 60 µg/0.5 ml
Modalités d'administration
-
Voie intramusculaire
-
Administrer dans le muscle deltoïde
-
Bien agiter avant emploi
Posologie
Patient de 10 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Méningite à méningocoque B, vaccin (contre la)
Primo-vaccination
Dans le cas de : Schéma posologique 1
-
Traitement à renouveler 6 mois plus tard
-
1 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
-
Traitement à renouveler 2 fois en respectant un intervalle de 1 et 5 mois après la 1ère dose
-
1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s)
Dans le cas de : Schéma posologique 1, Schéma posologique 2
-
Respecter le schéma d'administration fixé par le calendrier vaccinal en vigueur
-
1 dose 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer dans le muscle deltoïde
-
Administrer par voie intramusculaire stricte
-
Bien agiter avant emploi
-
Médicament non interchangeable
-
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 10 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Méningite à méningocoque B, vaccin (contre la)
Posologie
Unité de prise
dose
-
Neisseria meningitidis gpe B protéine de fusion recombinante fHbp A : 60 µg/0.5 ml
-
Neisseria meningitidis gpe B protéine de fusion recombinante fHbp B : 60 µg/0.5 ml
Modalités d'administration
-
Voie intramusculaire
-
Administrer dans le muscle deltoïde
-
Bien agiter avant emploi
Posologie
Patient de 10 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Méningite à méningocoque B, vaccin (contre la)
Primo-vaccination
Dans le cas de : Schéma posologique 1
-
Traitement à renouveler 6 mois plus tard
-
1 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
-
Traitement à renouveler 2 fois en respectant un intervalle de 1 et 5 mois après la 1ère dose
-
1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s)
Dans le cas de : Schéma posologique 1, Schéma posologique 2
-
Respecter le schéma d'administration fixé par le calendrier vaccinal en vigueur
-
1 dose 1 fois ce jour
Unité de prise
dose
-
Neisseria meningitidis gpe B protéine de fusion recombinante fHbp A : 60 µg/0.5 ml
-
Neisseria meningitidis gpe B protéine de fusion recombinante fHbp B : 60 µg/0.5 ml
Modalités d'administration
-
Voie intramusculaire
-
Administrer dans le muscle deltoïde
-
Bien agiter avant emploi
Posologie
Patient de 10 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Méningite à méningocoque B, vaccin (contre la)
Primo-vaccination
Dans le cas de : Schéma posologique 1
-
Traitement à renouveler 6 mois plus tard
-
1 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
-
Traitement à renouveler 2 fois en respectant un intervalle de 1 et 5 mois après la 1ère dose
-
1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s)
Dans le cas de : Schéma posologique 1, Schéma posologique 2
-
Respecter le schéma d'administration fixé par le calendrier vaccinal en vigueur
-
1 dose 1 fois ce jour
- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Bien agiter avant emploi
Posologie
Patient de 10 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Méningite à méningocoque B, vaccin (contre la)
Primo-vaccination
Dans le cas de : Schéma posologique 1
-
Traitement à renouveler 6 mois plus tard
-
1 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
-
Traitement à renouveler 2 fois en respectant un intervalle de 1 et 5 mois après la 1ère dose
-
1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s)
Dans le cas de : Schéma posologique 1, Schéma posologique 2
-
Respecter le schéma d'administration fixé par le calendrier vaccinal en vigueur
-
1 dose 1 fois ce jour
Patient de 10 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Méningite à méningocoque B, vaccin (contre la)
Primo-vaccination
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Traitement à renouveler 6 mois plus tard
- 1 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Traitement à renouveler 2 fois en respectant un intervalle de 1 et 5 mois après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s)
Dans le cas de : Schéma posologique 1, Schéma posologique 2
- Respecter le schéma d'administration fixé par le calendrier vaccinal en vigueur
- 1 dose 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer dans le muscle deltoïde
-
Administrer par voie intramusculaire stricte
-
Bien agiter avant emploi
-
Médicament non interchangeable
-
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 10 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
NEISSERIA MENINGITIDIS GPE B PROTEINE DE FUSION RECOMBINANTE FHBP A 60 µg/dose + NEISSERIA MENINGITIDIS GPE B PROTEINE DE FUSION RECOMBINANTE FHBP B 60 µg/dose susp inj ser préremplie
Niveau de risque :
X
Critique
III
Haut
II
Modéré
I
Bas
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Déficit du complément
-
Déficit héréditaire du complément
-
Déficit immunitaire
-
Enfant de moins de 10 ans
-
Infection fébrile sévère
-
Rhinopharyngite aiguë
-
Sujet de plus de 40 ans
-
Thrombopénie
-
Traitement concomitant par immunosuppresseur
-
Trouble de la coagulation
Interactions médicamenteuses
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)
Allaitement
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Risques
II
II
Précaution
Risques liés au traitement
-
Risque d'échec du traitement
-
Risque de syncope
Surveillances du patient
-
Surveillance clinique après l'injection
Mesures à associer au traitement
-
Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
-
Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients
-
Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes
Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)
Fréquence basse (<1/1 000)
Fréquence inconnue
DIVERS
Frisson
(Très fréquent)
Fatigue
(Très fréquent)
Fièvre
(Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE
Hypersensibilité
INSTRUMENTATION
Gonflement au site d'injection
(Très fréquent)
Douleur au point d'injection
(Très fréquent)
Induration au site d'injection
(Très fréquent)
Erythème au point d'injection
(Très fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF
Nausée
(Très fréquent)
Vomissement
(Fréquent)
Diarrhée
(Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Douleur musculaire
(Très fréquent)
Douleur articulaire
(Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX
Céphalée
(Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
|
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Déficit du complément
-
Déficit héréditaire du complément
-
Déficit immunitaire
-
Enfant de moins de 10 ans
-
Infection fébrile sévère
-
Rhinopharyngite aiguë
-
Sujet de plus de 40 ans
-
Thrombopénie
-
Traitement concomitant par immunosuppresseur
-
Trouble de la coagulation
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Déficit du complément
-
Déficit héréditaire du complément
-
Déficit immunitaire
-
Enfant de moins de 10 ans
-
Infection fébrile sévère
-
Rhinopharyngite aiguë
-
Sujet de plus de 40 ans
-
Thrombopénie
-
Traitement concomitant par immunosuppresseur
-
Trouble de la coagulation
|
Interactions médicamenteuses
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement
-
Risque d'échec du traitement
-
Risque de syncope
Surveillances du patient
-
Surveillance clinique après l'injection
Mesures à associer au traitement
-
Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
-
Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients
-
Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DIVERS |
|
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| IMMUNO-ALLERGOLOGIE |
|
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| INSTRUMENTATION |
|
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| SYSTÈME DIGESTIF |
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| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE |
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| SYSTÈME NERVEUX |
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