Substance active Neisseria meningitidis gpe B protéine de fusion recombinante fHbp A

À propos de la substance
Mise à jour : 30 septembre 2021

Gammes contenant la substance

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 24 août 2023

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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NEISSERIA MENINGITIDIS GPE B PROTEINE DE FUSION RECOMBINANTE FHBP A 60 µg/dose + NEISSERIA MENINGITIDIS GPE B PROTEINE DE FUSION RECOMBINANTE FHBP B 60 µg/dose susp inj ser préremplie

ATC Risque sur la grossesse et l'allaitement Dopant Vigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J07 - VACCINS
J07A - VACCINS BACTERIENS
J07AH - VACCINS ANTIMENINGOCOCCIQUES
J07AH09 - MENINGOCOQUE TYPE B, VACCIN MULTICOMPOSE
Grossesse (mois) Allaitement
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Risques II

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

NEISSERIA MENINGITIDIS GPE B PROTEINE DE FUSION RECOMBINANTE FHBP A 60 µg/dose + NEISSERIA MENINGITIDIS GPE B PROTEINE DE FUSION RECOMBINANTE FHBP B 60 µg/dose susp inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Méningite à méningocoque B, vaccin (contre la)

Posologie

Unité de prise
dose
  • Neisseria meningitidis gpe B protéine de fusion recombinante fHbp A : 60 µg/0.5 ml
  • Neisseria meningitidis gpe B protéine de fusion recombinante fHbp B : 60 µg/0.5 ml
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire
  • Administrer dans le muscle deltoïde
  • Bien agiter avant emploi
Posologie
Patient de 10 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Méningite à méningocoque B, vaccin (contre la)
Primo-vaccination
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • Traitement à renouveler 6 mois plus tard
  • 1 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • Traitement à renouveler 2 fois en respectant un intervalle de 1 et 5 mois après la 1ère dose
  • 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s)
Dans le cas de : Schéma posologique 1, Schéma posologique 2
  • Respecter le schéma d'administration fixé par le calendrier vaccinal en vigueur
  • 1 dose 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer dans le muscle deltoïde
  • Administrer par voie intramusculaire stricte
  • Bien agiter avant emploi
  • Médicament non interchangeable
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 10 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

NEISSERIA MENINGITIDIS GPE B PROTEINE DE FUSION RECOMBINANTE FHBP A 60 µg/dose + NEISSERIA MENINGITIDIS GPE B PROTEINE DE FUSION RECOMBINANTE FHBP B 60 µg/dose susp inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Déficit du complément
  • Déficit héréditaire du complément
  • Déficit immunitaire
  • Enfant de moins de 10 ans
  • Infection fébrile sévère
  • Rhinopharyngite aiguë
  • Sujet de plus de 40 ans
  • Thrombopénie
  • Traitement concomitant par immunosuppresseur
  • Trouble de la coagulation

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois) Allaitement
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Risques II

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'échec du traitement
  • Risque de syncope

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique après l'injection

Mesures à associer au traitement

  • Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
  • Traçabilité recommandée

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue
DIVERS
  • Frisson (Très fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Fièvre (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité
  • INSTRUMENTATION
  • Gonflement au site d'injection (Très fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Très fréquent)
  • Induration au site d'injection (Très fréquent)
  • Erythème au point d'injection (Très fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire (Très fréquent)
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Actualités liées5
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