Le néfopam, analgésique central non morphinique, possède une structure chimique non apparentée à celle des antalgiques actuellement connus.
In vitro, sur des synaptosomes de rat, une inhibition de la recapture des catécholamines et de la sérotonine est évoquée. In vivo, chez l'animal, le néfopam a montré des propriétés antinociceptives. Il a également été démontré une activité antihyperalgésiques par un mécanisme qui n'est pas complètement élucidé.
Le néfopam a montré un effet sur le frisson post-opératoire au cours d'études cliniques. Il n'a aucune action anti-inflammatoire ou antipyrétique. Il n'entraîne pas de dépression respiratoire et ne ralentit pas le transit intestinal. Il possède une activité anticholinergique.
Sur le plan hémodynamique, il a été observé une augmentation modérée et transitoire de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Néfopam chlorhydrate 20 mg/2 ml (10 mg/ml) solution injectable
Dernière modification : 15/01/2024 - Révision : 20/01/2025
| ATC |
|---|
N - SYSTEME NERVEUX N02 - ANALGESIQUES N02B - AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES N02BG - AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES N02BG06 - NEFOPAM |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONNEFOPAM CHLORHYDRATE 20 mg/2 ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Douleur intense
- Douleur post-opératoire
PosologieUnité de priseml- néfopam chlorhydrate : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie intraveineuse
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Douleur intense - Douleur post-opératoire Posologie standard Voie intramusculaire - Administrer par voie intramusculaire profonde
- Respecter un intervalle d'au moins 6 heures entre 2 administrations
- 20 mg 1 à 4 fois par jour
Voie intraveineuse - A diluer avant administration
- Administrer en position allongée
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 15 minutes
- Respecter un intervalle d'au moins 4 heures entre 2 perfusions
- 20 mg 1 à 6 fois par jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 120 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse ou par voie intramusculaire
- Traitement à réévaluer régulièrement
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Douleur intense
- Douleur post-opératoire
PosologieUnité de priseml- néfopam chlorhydrate : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie intraveineuse
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Douleur intense - Douleur post-opératoire Posologie standard Voie intramusculaire - Administrer par voie intramusculaire profonde
- Respecter un intervalle d'au moins 6 heures entre 2 administrations
- 20 mg 1 à 4 fois par jour
Voie intraveineuse - A diluer avant administration
- Administrer en position allongée
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 15 minutes
- Respecter un intervalle d'au moins 4 heures entre 2 perfusions
- 20 mg 1 à 6 fois par jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 120 mg par jour
Unité de priseml- néfopam chlorhydrate : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie intraveineuse
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Douleur intense - Douleur post-opératoire Posologie standard Voie intramusculaire - Administrer par voie intramusculaire profonde
- Respecter un intervalle d'au moins 6 heures entre 2 administrations
- 20 mg 1 à 4 fois par jour
Voie intraveineuse - A diluer avant administration
- Administrer en position allongée
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 15 minutes
- Respecter un intervalle d'au moins 4 heures entre 2 perfusions
- 20 mg 1 à 6 fois par jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 120 mg par jour
- Voie intramusculaire, voie intraveineuse
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Douleur intense - Douleur post-opératoire Posologie standard Voie intramusculaire - Administrer par voie intramusculaire profonde
- Respecter un intervalle d'au moins 6 heures entre 2 administrations
- 20 mg 1 à 4 fois par jour
Voie intraveineuse - A diluer avant administration
- Administrer en position allongée
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 15 minutes
- Respecter un intervalle d'au moins 4 heures entre 2 perfusions
- 20 mg 1 à 6 fois par jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 120 mg par jour
- Administrer par voie intramusculaire profonde
- Respecter un intervalle d'au moins 6 heures entre 2 administrations
- 20 mg 1 à 4 fois par jour
- A diluer avant administration
- Administrer en position allongée
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 15 minutes
- Respecter un intervalle d'au moins 4 heures entre 2 perfusions
- 20 mg 1 à 6 fois par jour
- Posologie maximale: 120 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse ou par voie intramusculaire
- Traitement à réévaluer régulièrement
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTNEFOPAM CHLORHYDRATE 20 mg/2 ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Antécédent de convulsions
- Convulsions
- Enfant de moins de 15 ans
- Glaucome à angle fermé
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire
- Sujet âgé
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche... Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de dépendance
- Risque de syndrome de sevrage
Mesures à associer au traitement- N'est pas indiqué dans le traitement de la douleur chronique
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Hyperhidrose (Très fréquent)
Urticaire
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Choc anaphylactique
Oedème de Quincke
INSTRUMENTATION Douleur au point d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
PSYCHIATRIE Irritabilité (Rare)
Pharmacodépendance (Rare)
Abus de substance (Rare)
Hallucination (Rare)
Agitation (Rare)
Confusion mentale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Tachycardie (Fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Malaise (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Vomissement
SYSTÈME NERVEUX Somnolence (Très fréquent)
Convulsions (Rare)
Coma
TOXICOLOGIE Effet atropinique
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Rétention urinaire (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Antécédent de convulsions
- Convulsions
- Enfant de moins de 15 ans
- Glaucome à angle fermé
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Antécédent de convulsions
- Convulsions
- Enfant de moins de 15 ans
- Glaucome à angle fermé
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire
- Sujet âgé
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire
- Sujet âgé
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche... Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche... Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques | |
| Risques et mécanismes | Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche... |
| Conduite à tenir | |
Médicaments atropiniques + Morphiniques | |
| Risques et mécanismes | Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque de dépendance
- Risque de syndrome de sevrage
Mesures à associer au traitement- N'est pas indiqué dans le traitement de la douleur chronique
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| TOXICOLOGIE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Néfopam chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | chlorhydrate de 3,4,5,6-tétrahydro-5-méthyl-1-phényl-1H-2,5-benzoxazocine |
|---|---|
| Synonymes | nefopam hydrochloride |
