À propos de Naproxène
Mise à jour : 19 mai 2014
Naproxène : Mécanisme d'action

Le naproxène sodique est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), dérivé de l'acide arylcarboxylique appartenant au groupe des propioniques. Il possède les propriétés suivantes : activités anti-inflammatoire, antalgique, antipyrétique et inhibitrice des fonctions plaquettaires.

L'ensemble de ces propriétés est lié à une inhibition de la synthèse des prostaglandines.

Fiche DCI Vidal
Mise à jour : 24 août 2023

Naproxène sel de Na 550 mg comprimé

ATC Risque sur la grossesse et l'allaitement Dopant Vigilance
M - MUSCLE ET SQUELETTE
M01 - ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX
M01A - ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS
M01AE - DERIVES DE L'ACIDE PROPIONIQUE
M01AE02 - NAPROXENE
Grossesse (mois) Allaitement
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Risques II X II

X Contre-indication absolue II Précaution

vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

NAPROXENE SEL DE NA 550 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Affection aiguë post-traumatique de l'appareil locomoteur, traitement symptomatique (de l')
  • Arthrose, traitement des poussées aiguës (d')
  • Arthrose douloureuse et invalidante, traitement au long cours (de l')
  • Douleur au cours des manifestations inflammatoires en stomatologie
  • Dysménorrhée
  • Lombalgie, traitement des poussées (de)
  • Radiculalgie, traitement des poussées (de)
  • Rhumatisme abarticulaire, traitement des poussées (de)
  • Rhumatisme inflammatoire chronique, traitement au long cours (du)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • naproxène sel de Na : 550 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer pendant le repas
  • Rechercher la posologie minimale efficace
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Arthrose, traitement des poussées aiguës (d') - Lombalgie, traitement des poussées (de) - Radiculalgie, traitement des poussées (de) - Rhumatisme abarticulaire, traitement des poussées (de)
Posologie standard
  • Le traitement doit être de courte durée
  • 2 comprimés en 1 à 2 prises par jour
  • Posologie maximale: 2 comprimés par jour
Affection aiguë post-traumatique de l'appareil locomoteur, traitement symptomatique (de l') - Arthrose douloureuse et invalidante, traitement au long cours (de l') - Rhumatisme inflammatoire chronique, traitement au long cours (du)
Posologie standard
  • 1 comprimé 1 fois par jour
Douleur au cours des manifestations inflammatoires en stomatologie
Posologie standard
  • Le traitement doit être de courte durée
  • 1 comprimé 1 à 2 fois par jour
  • Nombre d'unité de prise maximale: 2 comprimés par jour
Patient de sexe féminin
Dysménorrhée
Traitement d'attaque
  • Le traitement doit être de courte durée
  • 2 comprimés en 1 à 2 prises par jour
  • Posologie maximale: 2 comprimés par jour
Traitement d'entretien
  • Le traitement doit être de courte durée
  • 1 comprimé 1 fois par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer entier
  • Administrer pendant le repas
  • Le traitement doit être de courte durée

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

NAPROXENE SEL DE NA 550 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Grossesse, 4 derniers mois (de la)
  • Hémorragie gastro-intestinale liée à la prise d'AINS, antécédent (d')
  • Hémorragie récurrente, antécédent (d')
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux AINS
  • Hypersensibilité aux arylcarboxyliques
  • Insuffisance cardiaque sévère
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère
  • Perforation gastro-intestinale liée à la prise d'AINS, antécédent (de)
  • Réaction d'hypersensibilité aux AINS, antécédent (de)
  • Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')
  • Ulcère gastroduodénal évolutif

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accident vasculaire cérébral ischémique, antécédent récent (d')
  • Allaitement
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral
  • Antécédent d'insuffisance cardiaque
  • Antécédent de maladie de Crohn
  • Antécédent de rectocolite hémorragique
  • Artériopathie périphérique
  • Asthme
  • Cirrhose hépatique décompensée
  • Diabète
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse, 5 premiers mois (de la)
  • Hypertension artérielle
  • Hypertension artérielle, antécédent
  • Hypertension artérielle non contrôlée
  • Hypovolémie
  • Infection
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance cardiaque légère à modérée
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale chronique
  • Insuffisance rénale légère à modérée
  • Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
  • Ischémie myocardique
  • Néphropathie lupique
  • Pathologie digestive, antécédent
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
  • Syndrome néphrotique
  • Terrain allergique
  • Traitement par un médicament hyperkaliémiant
  • Traitement prolongé
  • Trouble de la coagulation

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Mifamurtide

Risques et mécanismes Aux doses élevées d'AINS, risque de moindre efficacité du mifamurtide.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Anti-inflammatoire non stéroïdien + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Anti-inflammatoire non stéroïdien

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Métamizole

Risques et mécanismes Avec les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens : majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Acide acétylsalicylique (voie systémique)

Risques et mécanismes Majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif.
Conduite à tenir Association déconseillée avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g/prise et/ou >=3 g/jour) et avec des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg/prise et/ou < 3 g/jour). A prendre en compte avec des doses antiagrégantes (de 50 mg à 375 mg/jour en 1 ou plusieurs prises).

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Anticoagulants oraux

Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique de l'anticoagulant oral (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite, voire biologique.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé)

Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Lithium

Risques et mécanismes Augmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques (diminution de l'excrétion rénale du lithium).
Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveiller étroitement la lithémie et adapter la posologie du lithium pendant l'association et après l'arrêt de l'anti-inflammatoire non stéroïdien.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Méthotrexate (voie systémique)

Risques et mécanismes Augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate (diminution de la clairance rénale du méthotrexate par les anti-inflammatoires).
Conduite à tenir Association déconseillée pour des doses de méthotrexate supérieures à 20 mg par semaine. Association nécessitant une précaution d'emploi avec le méthotrexate utilisé à faibles doses (inférieures ou égales à 20 mg par semaine), contrôle hebdomadaire de l'hémogramme durant les premières semaines de l'association. Surveillance accrue en cas d'altération (même légère) de la fonction rénale, ainsi que chez le sujet âgé.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Nicorandil

Risques et mécanismes Majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestives.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Pémétrexed

Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité du pémétrexed (diminution de sa clairance rénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenir Association déconseillée en cas de fonction rénale faible à modérée. Précaution d'emploi en cas de fonction rénale normale. Surveillance biologique de la fonction rénale.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Diurétiques

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion

Risques et mécanismes Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
Conduite à tenir Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Ciclosporine (voie systémique)

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Tacrolimus (voie systémique)

Risques et mécanismes Risque d'addition des effets néphrotoxiques, notamment chez le sujet âgé.
Conduite à tenir Surveiller la fonction rénale en début de traitement par l'AINS.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Cobimétinib

Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenir Surveillance clinique.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Ténofovir disoproxil

Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité du ténofovir, notamment avec des doses élevées de l'anti-inflammatoire ou en présence de facteurs de risque d'insuffisance rénale.
Conduite à tenir En cas d'association, surveiller la fonction rénale.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Antiagrégants plaquettaires

Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique, notamment gastro-intestinal.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)

Risques et mécanismes Réduction de l'effet antihypertenseur (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Déférasirox

Risques et mécanismes Majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)

Risques et mécanismes Augmentation du risque d'ulcération et d'hémorragie gastro-intestinale.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Héparines (doses préventives)

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques

Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine

Risques et mécanismes Majoration du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Hyperkaliémiant + Hyperkaliémiants

Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiant

Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois) Allaitement
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Risques II X II

X Contre-indication absolue II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Risque sur la fertilité féminine

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'accident vasculaire cérébral
  • Risque d'aggravation de l'hypertension artérielle
  • Risque d'aggravation de l'insuffisance cardiaque
  • Risque d'hémorragie digestive
  • Risque d'hépatotoxicité
  • Risque d'hyperkaliémie
  • Risque d'hypertension artérielle
  • Risque d'infarctus du myocarde
  • Risque d'insuffisance rénale aiguë fonctionnelle
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque d'oedème
  • Risque d'ulcère digestif
  • Risque de dermatite exfoliative
  • Risque de masquage des symptômes d'une infection
  • Risque de perforation gastro-intestinale
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de rétention hydrosodée
  • Risque de syndrome de Lyell
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson
  • Risque de trouble de la coagulation
  • Risque de trouble ophtalmique

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction cutanée
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'hémorragie digestive
  • Traitement à arrêter en cas d'ulcère digestif

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : consulter un ophtalmologiste en cas de modification de la vision

Effets indésirables

Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Bilan hépatique (anomalie) (Rare)
  • Hyperkaliémie
  • Granulopénie
  • Leucopénie
  • DERMATOLOGIE
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  • Erythème polymorphe (Rare)
  • Purpura (Rare)
  • Dermatose bulleuse (Très rare)
  • Erythème pigmenté fixe (Rare)
  • Syndrome de Lyell (Très rare)
  • Erythème noueux (Rare)
  • Lichen plan (Rare)
  • Photosensibilisation
  • Eruption cutanée
  • Prurit
  • Alopécie
  • Urticaire chronique (aggravation)
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Oedème périphérique
  • Oedème
  • HÉMATOLOGIE
  • Aplasie médullaire
  • Anémie hémolytique
  • Thrombopénie
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite sévère (Exceptionnel)
  • Ictère
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème de Quincke
  • Réaction anaphylactoïde
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Rétention hydrosodée
  • Pseudoporphyrie
  • OPHTALMOLOGIE
  • Névrite optique rétrobulbaire (Exceptionnel)
  • Papillite (Exceptionnel)
  • Oedème papillaire (Exceptionnel)
  • Trouble de la vision
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Acouphène
  • Vertige
  • Ulcération buccale
  • PSYCHIATRIE
  • Trouble de l'idéation
  • Trouble de l'attention
  • Insomnie
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Infarctus du myocarde
  • Insuffisance cardiaque congestive (aggravation)
  • Accident thromboembolique artériel
  • Vascularite d'hypersensibilité
  • Hypertension artérielle
  • Insuffisance cardiaque
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Perforation gastro-intestinale (Exceptionnel)
  • Hémorragie gastro-intestinale (Exceptionnel)
  • Oesophagite (Cas isolés)
  • Ulcère gastro-intestinal (Exceptionnel)
  • Pancréatite (Cas isolés)
  • Colite (Cas isolés)
  • Vomissement
  • Maladie de Crohn (aggravation)
  • Constipation
  • Météorisme
  • Flatulence
  • Rectocolite hémorragique (aggravation)
  • Nausée
  • Méléna
  • Douleur abdominale haute
  • Douleur épigastrique
  • Gastrite
  • Diarrhée
  • Dyspepsie
  • Hématémèse
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée
  • Somnolence
  • Méningite aseptique
  • Accident vasculaire cérébral
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Crise d'asthme
  • Pneumopathie à éosinophiles
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Nécrose papillaire rénale (Cas isolés)
  • Syndrome néphrotique (Cas isolés)
  • Néphropathie tubulo-interstitielle (Cas isolés)
  • Nécrose tubulaire aiguë (Cas isolés)
  • Insuffisance rénale fonctionnelle
  • Voir aussi les substances

    naproxène sel de Na

    Chimie
    IUPAC (+)-2-(6-méthoxy-2-naphtyl)propioniate de sodium
    Synonymes naproxen sodium
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral : 0.5 g
    Rectal : 0.5 g
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