À propos de Naproxène
Mise à jour : 19 mai 2014
Naproxène : Mécanisme d'action

Le naproxène sodique est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), dérivé de l'acide arylcarboxylique appartenant au groupe des propioniques. Il possède les propriétés suivantes : activités anti-inflammatoire, antalgique, antipyrétique et inhibitrice des fonctions plaquettaires.

L'ensemble de ces propriétés est lié à une inhibition de la synthèse des prostaglandines.

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Naproxène sel de Na 550 mg comprimé

Dernière modification : 26/06/2024 - Révision : 27/06/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
M - MUSCLE ET SQUELETTE
M01 - ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX
M01A - ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS
M01AE - DERIVES DE L'ACIDE PROPIONIQUE
M01AE02 - NAPROXENE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIXII

X Contre-indication absolue II Précaution

vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

NAPROXENE SEL DE NA 550 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Affection aiguë post-traumatique de l'appareil locomoteur, traitement symptomatique (de l')
  • Arthrose, traitement des poussées aiguës (d')
  • Arthrose douloureuse et invalidante, traitement au long cours (de l')
  • Douleur au cours des manifestations inflammatoires en stomatologie
  • Dysménorrhée
  • Lombalgie, traitement des poussées (de)
  • Radiculalgie, traitement des poussées (de)
  • Rhumatisme abarticulaire, traitement des poussées (de)
  • Rhumatisme inflammatoire chronique, traitement au long cours (du)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • naproxène sel de Na : 550 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer pendant le repas
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Affection aiguë post-traumatique de l'appareil locomoteur, traitement symptomatique (de l') - Arthrose, traitement des poussées aiguës (d') - Lombalgie, traitement des poussées (de) - Radiculalgie, traitement des poussées (de) - Rhumatisme abarticulaire, traitement des poussées (de)
Posologie standard
  • Le traitement doit être de courte durée
  • 2 comprimés en 1 à 2 prises par jour
  • Nombre d'unité de prise maximale: 2 comprimés par jour
Arthrose douloureuse et invalidante, traitement au long cours (de l') - Rhumatisme inflammatoire chronique, traitement au long cours (du)
Posologie standard
  • 1 comprimé 1 fois par jour
Douleur au cours des manifestations inflammatoires en stomatologie
Posologie standard
  • Le traitement doit être de courte durée
  • Utiliser une forme sécable si nécessaire
  • 0,5 à 1 comprimé 1 à 2 fois par jour
  • Nombre d'unité de prise maximale: 2 comprimés par jour
Patient de sexe féminin
Dysménorrhée
Traitement d'attaque
  • Le traitement doit être de courte durée
  • 2 comprimés en 1 à 2 prises par jour
  • Nombre d'unité de prise maximale: 2 comprimés par jour
Traitement d'entretien
  • Le traitement doit être de courte durée
  • 1 comprimé 1 fois par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer entier
  • Administrer pendant le repas

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

NAPROXENE SEL DE NA 550 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Grossesse, 4 derniers mois (de la)
  • Hémorragie gastro-intestinale liée à la prise d'AINS, antécédent (d')
  • Hémorragie récurrente, antécédent (d')
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux AINS
  • Hypersensibilité aux arylcarboxyliques
  • Insuffisance cardiaque sévère
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère
  • Perforation gastro-intestinale liée à la prise d'AINS, antécédent (de)
  • Réaction d'hypersensibilité aux AINS, antécédent (de)
  • Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')
  • Ulcère gastroduodénal évolutif

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accident vasculaire cérébral ischémique, antécédent récent (d')
  • Allaitement
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral
  • Antécédent d'insuffisance cardiaque
  • Antécédent de maladie de Crohn
  • Antécédent de rectocolite hémorragique
  • Artériopathie périphérique
  • Asthme
  • Cirrhose hépatique décompensée
  • Diabète
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse, 5 premiers mois (de la)
  • Hémorragie gastro-intestinale, antécédent (d')
  • Hypertension artérielle
  • Hypertension artérielle, antécédent
  • Hypertension artérielle non contrôlée
  • Hypovolémie
  • Infection
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance cardiaque légère à modérée
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale chronique
  • Insuffisance rénale légère à modérée
  • Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
  • Ischémie myocardique
  • Néphropathie lupique
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Pathologie digestive, antécédent
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
  • Syndrome néphrotique
  • Traitement prolongé
  • Trouble de la coagulation
  • Ulcère digestif, antécédent

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Mifamurtide

Risques et mécanismesAux doses élevées d'AINS, risque de moindre efficacité du mifamurtide.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Acide acétylsalicylique (voie systémique)

Risques et mécanismesMajoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif.
Conduite à tenirAssociation déconseillée avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g/prise et/ou >=3 g/jour) et avec des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg/prise et/ou < 3 g/jour). A prendre en compte avec des doses antiagrégantes (de 50 mg à 375 mg/jour en 1 ou plusieurs prises).

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Anticoagulants oraux

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique de l'anticoagulant oral (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite, voire biologique.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Métamizole

Risques et mécanismesAvec les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens : majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé)

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Lithium

Risques et mécanismesAugmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques (diminution de l'excrétion rénale du lithium).
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveiller étroitement la lithémie et adapter la posologie du lithium pendant l'association et après l'arrêt de l'anti-inflammatoire non stéroïdien.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Méthotrexate (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate (diminution de la clairance rénale du méthotrexate par les anti-inflammatoires).
Conduite à tenirAssociation déconseillée pour des doses de méthotrexate supérieures à 20 mg par semaine. Association nécessitant une précaution d'emploi avec le méthotrexate utilisé à faibles doses (inférieures ou égales à 20 mg par semaine), contrôle hebdomadaire de l'hémogramme durant les premières semaines de l'association. Surveillance accrue en cas d'altération (même légère) de la fonction rénale, ainsi que chez le sujet âgé.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Nicorandil

Risques et mécanismesMajoration du risque ulcérogène et hémorragique digestives.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Pémétrexed

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité du pémétrexed (diminution de sa clairance rénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenirAssociation déconseillée en cas de fonction rénale faible à modérée. Précaution d'emploi en cas de fonction rénale normale. Surveillance biologique de la fonction rénale.

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Diurétiques

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion

Risques et mécanismesInsuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Ciclosporine (voie systémique)

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Tacrolimus (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque d'addition des effets néphrotoxiques, notamment chez le sujet âgé.
Conduite à tenirSurveiller la fonction rénale en début de traitement par l'AINS.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Cobimétinib

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirSurveillance clinique.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Ténofovir disoproxil

Risques et mécanismesRisque de majoration de la néphrotoxicité du ténofovir, notamment avec des doses élevées de l'anti-inflammatoire ou en présence de facteurs de risque d'insuffisance rénale.
Conduite à tenirEn cas d'association, surveiller la fonction rénale.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Antiagrégants plaquettaires

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique, notamment gastro-intestinal.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)

Risques et mécanismesRéduction de l'effet antihypertenseur (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Déférasirox

Risques et mécanismesMajoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation du risque d'ulcération et d'hémorragie gastro-intestinale.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Héparines (doses préventives)

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine

Risques et mécanismesMajoration du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIXII

X Contre-indication absolue II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Risque sur la fertilité féminine

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'accident vasculaire cérébral
  • Risque d'hémorragie digestive
  • Risque d'hépatotoxicité
  • Risque d'hyperkaliémie
  • Risque d'hypertension artérielle
  • Risque d'infarctus du myocarde
  • Risque d'insuffisance rénale aiguë fonctionnelle
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque d'oedème
  • Risque d'ulcère digestif
  • Risque de dermatite exfoliative
  • Risque de perforation gastro-intestinale
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de rétention hydrosodée
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
  • Risque de syndrome DRESS
  • Risque de trouble de la coagulation
  • Risque de trouble ophtalmique

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction cutanée
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'hémorragie digestive
  • Traitement à arrêter en cas d'ulcère digestif

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : consulter un ophtalmologiste en cas de modification de la vision

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Protéinurie (Très rare)
  • Hyperkaliémie (Très rare)
  • Créatininémie (augmentation) (Très rare)
  • Bilan hépatique (anomalie)
  • Eosinophilie
  • Granulopénie
  • Leucopénie
  • DERMATOLOGIE
  • Exanthème (Peu fréquent)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  • Purpura (Rare)
  • Photosensibilisation (Très rare)
  • Erythème pigmenté fixe (Rare)
  • Erythème polymorphe (Rare)
  • Syndrome de Lyell (Très rare)
  • Erythème noueux (Rare)
  • Lichen plan (Rare)
  • Eruption cutanée
  • Alopécie
  • Hypersudation
  • Eruption pustuleuse
  • Urticaire
  • Prurit
  • Urticaire chronique (aggravation)
  • DIVERS
  • Engourdissement (Peu fréquent)
  • Oedème périphérique (Rare)
  • Oedème (Très rare)
  • Fièvre
  • Frisson
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Infertilité féminine (Très rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Trouble de l'hématopoïèse (Très rare)
  • Ecchymose
  • Anémie hémolytique
  • Thrombopénie
  • Aplasie médullaire
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite sévère (Exceptionnel)
  • Exploration fonctionnelle hépatique (anomalie)
  • Ictère
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Rare)
  • Réaction anaphylactoïde (Très rare)
  • Lupus érythémateux disséminé (Très rare)
  • Syndrome DRESS
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Porphyrie (aggravation) (Très rare)
  • Pseudoporphyrie
  • Rétention hydrosodée
  • OPHTALMOLOGIE
  • Oedème papillaire (Très rare)
  • Papillite (Très rare)
  • Trouble de la vision (Très rare)
  • Opacité cornéenne (Très rare)
  • Névrite optique rétrobulbaire
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Stomatite (Très rare)
  • Aphte (Très rare)
  • Acouphène
  • Trouble auditif
  • Hypoacousie
  • Ulcération buccale
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Peu fréquent)
  • Trouble cognitif (Très rare)
  • Rêves anormaux (Très rare)
  • Concentration (diminution) (Très rare)
  • Trouble psychiatrique (Très rare)
  • Dépression (Très rare)
  • Pensée anormale
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Insuffisance cardiaque congestive (Très rare)
  • Hypertension artérielle (Très rare)
  • Malaise (Très rare)
  • Palpitation (Très rare)
  • Infarctus du myocarde
  • Accident thromboembolique artériel
  • Vascularite d'hypersensibilité
  • Insuffisance cardiaque
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Constipation (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Diarrhée (Peu fréquent)
  • Hématémèse (Rare)
  • Perforation gastro-intestinale (Exceptionnel)
  • Méléna (Rare)
  • Oesophagite (Très rare)
  • Soif (Très rare)
  • Colite (Très rare)
  • Ulcère gastroduodénal (Rare)
  • Pancréatite (Très rare)
  • Ulcère intestinal (Très rare)
  • Hémorragie gastro-intestinale (Rare)
  • Maladie de Crohn (aggravation)
  • Météorisme
  • Flatulence
  • Rectocolite hémorragique (aggravation)
  • Inflammation gastro-intestinale
  • Douleur épigastrique
  • Gastrite
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Faiblesse musculaire
  • Douleur musculaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Somnolence (Peu fréquent)
  • Convulsions (Très rare)
  • Méningite aseptique (Très rare)
  • Accident vasculaire cérébral
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Asthme (Très rare)
  • Pneumopathie à éosinophiles (Très rare)
  • Dyspnée (Très rare)
  • Crise d'asthme
  • Oedème pulmonaire
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Néphropathie tubulo-interstitielle (Cas isolés)
  • Nécrose tubulaire aiguë (Cas isolés)
  • Nécrose papillaire rénale (Très rare)
  • Hématurie (Très rare)
  • Syndrome néphrotique (Très rare)
  • Insuffisance rénale fonctionnelle
  • Insuffisance rénale aiguë
  • Voir aussi les substances

    Naproxène sel de Na

    Chimie
    IUPAC(+)-2-(6-méthoxy-2-naphtyl)propioniate de sodium
    Synonymesnaproxen sodium
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.5 g
    Rectal:0.5 g
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