Substance active nafaréline

À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013

Nafaréline : Mécanisme d'action

La nafaréline est un décapeptide de synthèse, analogue de la GnRH naturelle. Administrée à dose unique, elle stimule la sécrétion des gonadotrophines hypophysaires, LH et FSH, avec comme conséquence une stimulation de la sécrétion des stéroïdes ovariens. Après administration quotidienne pendant 3 à 4 semaines, on observe une diminution de la sécrétion de gonadotrophines hypophysaires et (ou) une sécrétion de gonadotrophines de moindre activité biologique. Cela entraîne une diminution de la stéroïdogenèse gonadique et par conséquent une diminution de l'effet des stéroïdes gonadiques sur leurs tissus cibles. Ce blocage de l'axe hypophysogonadique est réversible après l'arrêt du traitement.

Nafaréline : Cas d'usage

La nafaréline est utilisée dans la prise en charge de :
  • endométrioses,
  • inductions de l’ovulation.

Gammes contenant la substance

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 18 avril 2023

Nafaréline (acétate) 200 µg solution pour pulvérisation nasale

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
H HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES
H01 HORMONES HYPOPHYSAIRES, HYPOTHALAMIQUES ET ANALOGUES
H01C HORMONES HYPOTHALAMIQUES
H01CA HORMONES ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINES
H01CA02 NAFARELINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Indications et modalités d'administration

NAFARELINE (acétate) 200 µg sol p pulv nasal

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Endométriose
  • Induction de l'ovulation

Posologie

Unité de prise
pulvérisation
  • nafaréline (acétate) : 200 µg
Modalités d'administration
  • Voie nasale
  • Administrer une dose le matin et une dose le soir
  • Assurer la bonne observance du traitement
  • Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
  • Information du patient : se moucher avant chaque instillation
  • Tenir le flacon vertical lors de la pulvérisation
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Endométriose
Posologie standard
  • Administrer en changeant de narine à chaque prise
  • Débuter le traitement dans les 5 premiers jours du cycle
  • 1 pulvérisation 2 fois par jour
  • Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur
  • Débuter le traitement dans les 5 premiers jours du cycle
  • Répartir les prises dans les 2 narines
  • 2 pulvérisations 2 fois par jour
  • Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Induction de l'ovulation
Traitement initial
  • Administrer en changeant de narine à chaque prise
  • Débuter le traitement soit au début de la phase folliculaire soit au milieu de la phase lutéale
  • Traitement à réévaluer après 3 semaines de traitement
  • 1 pulvérisation 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
  • Débuter le traitement soit au début de la phase folliculaire soit au milieu de la phase lutéale
  • Répartir les prises dans les 2 narines
  • 2 pulvérisations 2 fois par jour

Mises en garde

  • En cas d'éternuement lors de la prise, répéter l'administration du produit
  • Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
  • Utiliser une contraception locale efficace pendant le traitement

Surveillances du traitement

  • Surveillance clinique pendant le traitement
  • Surveillance de l'estradiolémie pendant le traitement
  • Surveillance échographique des ovaires pendant le traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

NAFARELINE (acétate) 200 µg sol p pulv nasal
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
  • Hypersensibilité à la GnRH et à ses analogues
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Endométriose
  • Induction de l'ovulation
  • Obstruction nasale
  • Rhinite
  • Sportif de sexe masculin
  • Syndrome des ovaires polykystiques
  • Allaitement
  • Grossesse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Risques spécifiques

  • Risque de kyste ovarien
  • Risque de perturbation de paramètres biologiques
  • Risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIREGonadotrophine sanguine diminuée (Fréquent)
DERMATOLOGIEAcné (Très fréquent)
Alopécie (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Séborrhée (Très fréquent)
Urticaire (Fréquent)
DIVERSDouleur thoracique (Fréquent)
ENDOCRINOLOGIEHirsutisme (Fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUESymptômes de la ménopause (Très fréquent) Atrophie mammaire
Douleur pelvienne
Hypertrophie ovarienne
Kyste ovarien
Métrorragie
Sécheresse vaginale
Syndrome d'hyperstimulation ovarienne
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
NUTRITION, MÉTABOLISMEPoids (augmentation) (Très fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIEOedème de la muqueuse nasale (Très fréquent)
Rhinite (Très fréquent)
PSYCHIATRIEDépression (Fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Libido (augmentation) (Fréquent)
Libido (diminution) (Très fréquent)
Trouble émotif
SYSTÈME CARDIOVASCULAIREHypertension artérielle (Fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Bouffée de chaleur
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUEDouleur articulaire (Fréquent)
Ostéomalacie (Fréquent)
Douleur musculaire
Ostéoporose
SYSTÈME NERVEUXParesthésie (Fréquent) Céphalée
SYSTÈME RESPIRATOIREDyspnée (Fréquent)

Voir aussi les substances

Nafaréline acétate

Détails sur les substances
Chimie
IUPAC5-oxo-L-prolyl-L-histidyl-L-tryptophyl-L-seryl-L-tyrosyl-3- (2-naphtyl)-D-alanyl-L-leucyl-L-arginyl-L-prolylglycinamide acétate
Synonymesnafarelin acetate
Posologie
Defined Daily Dose (WHO)
Nasal:0.4 mg
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