Les leucotriènes sulfidopeptidiques ou cystéinyl-leucotriènes (LTC4, LTD4, LTE4) sont des éicosanoïdes exerçant un puissant effet inflammatoire ; ils sont produits par différentes cellules de l'organisme notamment les mastocytes et les éosinophiles. Ces importants médiateurs proasthmatiques se lient aux récepteurs des cystéinyl-leucotriènes (CysLT). Les récepteurs cystéinés de type l (CysLT1) sont présents dans les voies aériennes respiratoires de l'homme (au niveau des cellules du muscle lisse et des macrophages des voies aériennes) et dans d'autres cellules pro-inflammatoires (comme les éosinophiles et certaines cellules ciliées). Les leucotriènes cystéinés (CysLT) interviennent dans la physiopathologie de l'asthme et de la rhinite allergique. Dans l'asthme, les effets médiés par les leucotriènes comprennent la bronchoconstriction, la sécrétion de mucus, la perméabilité vasculaire et le recrutement des éosinophiles. Dans la rhinite allergique, les leucotriènes cystéinés (CysLT) sont libérés à partir de la muqueuse nasale après une exposition allergénique aussi bien à la phase précoce qu'en phase tardive et sont associés aux symptômes de la rhinite allergique. Lors des tests de provocation intranasale par les leucotriènes cystéinés, une augmentation de la résistance des voies aériennes nasales et des symptômes d'obstruction nasale a été observée.
Le montélukast est actif par voie orale et se lie sélectivement au récepteur CysLT1 avec une grande affinité.
- MONTELUKAST ACCORD
- MONTELUKAST ACCORD HEALTHCARE
- MONTELUKAST ALMUS
- MONTELUKAST ALTER
- MONTELUKAST ARROW
- MONTELUKAST ARROW LAB
- MONTELUKAST BGR
- MONTELUKAST BIOGARAN
- MONTELUKAST CRISTERS
- MONTELUKAST CRISTERS PHARMA
- MONTELUKAST EG
- MONTELUKAST EVOLUGEN
- MONTELUKAST KRKA
- MONTELUKAST MYLAN
- MONTELUKAST SANDOZ
- MONTELUKAST TEVA
- MONTELUKAST ZENTIVA
- MONTELUKAST ZENTIVA LAB
- MONTELUKAST ZYDUS
- SINGULAIR
Montélukast (sel de Na) 10 mg comprimé
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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R - SYSTEME RESPIRATOIRE
R03 - MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
R03D - AUTRES MEDICAMENTS SYSTEMIQUES POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
R03DC - ANTAGONISTES DES RECEPTEURS AUX LEUCOTRIENES
R03DC03 - MONTELUKAST
|
|
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
MONTELUKAST (sel de Na) 10 mg cp
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
-
Asthme d'effort, traitement préventif (de l')
-
Asthme persistant léger à modéré, traitement de fond associé (de l')
Posologie
Unité de prise
comprimé
-
montélukast (sel de Na) : 10 mg
Modalités d'administration
-
Voie orale
-
Administrer indépendamment de la prise des repas
-
Administrer le soir
-
Information du patient : trt à poursuivre en cas d'amélioration ou d'exacerbation des symptômes
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Asthme d'effort, traitement préventif (de l') - Asthme persistant léger à modéré, traitement de fond associé (de l')
-
Posologie standard
-
10 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer indépendamment de la prise des repas
-
Administrer le soir
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Asthme d'effort, traitement préventif (de l')
- Asthme persistant léger à modéré, traitement de fond associé (de l')
Posologie
Unité de prise
comprimé
-
montélukast (sel de Na) : 10 mg
Modalités d'administration
-
Voie orale
-
Administrer indépendamment de la prise des repas
-
Administrer le soir
-
Information du patient : trt à poursuivre en cas d'amélioration ou d'exacerbation des symptômes
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Asthme d'effort, traitement préventif (de l') - Asthme persistant léger à modéré, traitement de fond associé (de l')
-
Posologie standard
-
10 mg 1 fois par jour
Unité de prise
comprimé
-
montélukast (sel de Na) : 10 mg
Modalités d'administration
-
Voie orale
-
Administrer indépendamment de la prise des repas
-
Administrer le soir
-
Information du patient : trt à poursuivre en cas d'amélioration ou d'exacerbation des symptômes
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Asthme d'effort, traitement préventif (de l') - Asthme persistant léger à modéré, traitement de fond associé (de l')
-
Posologie standard
-
10 mg 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer le soir
- Information du patient : trt à poursuivre en cas d'amélioration ou d'exacerbation des symptômes
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Asthme d'effort, traitement préventif (de l') - Asthme persistant léger à modéré, traitement de fond associé (de l')
-
Posologie standard
-
10 mg 1 fois par jour
- Patient quel que soit le poids
- Asthme d'effort, traitement préventif (de l') - Asthme persistant léger à modéré, traitement de fond associé (de l')
- Posologie standard
- 10 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer indépendamment de la prise des repas
-
Administrer le soir
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
MONTELUKAST (sel de Na) 10 mg cp
Niveau de risque :
X
Critique
III
Haut
II
Modéré
I
Bas
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Crise d'asthme
-
Dyspnée aiguë
-
Enfant de moins de 15 ans
-
Grossesse
-
Hypersensibilité à l'aspirine
-
Hypersensibilité aux AINS
-
Insuffisance hépatique sévère
-
Traitement par AINS en cours
-
Traitement par corticoïde en cours
Interactions médicamenteuses
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale +
Colestipol
Médicaments administrés par voie orale +
Résines chélatrices
Risques et mécanismes
La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale +
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Montélukast +
Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes
Risque de baisse de l'efficacité du montélukast par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de l'anti-asthmatique pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt.
Montélukast +
Rifampicine
Risques et mécanismes
Risque de baisse de l'efficacité du montélukast par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de l'antiasthmatique pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt.
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale +
Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes
Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)
Allaitement
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Risques
II
II
II
Précaution
Risques liés au traitement
-
Risque de syndrome de Churg-Strauss
-
Risque de trouble psychiatrique
Mesures à associer au traitement
-
Ne pas associer à un traitement contenant la même substance
Information des professionnels de santé et des patients
-
Info du patient : consulter son médecin en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes
-
Info patient : signaler toute apparition de trouble psychiatrique
-
Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur les risques de troubles psychiatriques
-
Information du patient : garder sur soi le bronchodilatateur destiné au trt de la crise d'asthme
-
Information du patient : traitement de fond à prendre même en absence de symptômes
-
Information du patient : trt à poursuivre en cas d'amélioration ou d'exacerbation des symptômes
Effets indésirables
Systèmes
Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)
Fréquence basse (<1/1 000)
Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
Transaminases (augmentation)
(Fréquent)
DERMATOLOGIE
Urticaire
(Peu fréquent)
Prurit
(Peu fréquent)
Eruption cutanée
(Fréquent)
Réaction eczémateuse
(Fréquent)
Erythème noueux
(Très rare)
Erythème polymorphe
(Très rare)
DIVERS
Asthénie
(Peu fréquent)
Fièvre
(Fréquent)
Fatigue
(Peu fréquent)
Oedème
(Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE
Ecchymose
(Peu fréquent)
Thrombopénie
(Très rare)
Hémorragie
(Rare)
HÉPATOLOGIE
Hépatite
(Très rare)
Hépatite cytolytique
Hépatite mixte
Hépatite cholestatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE
Hypersensibilité
(Peu fréquent)
Angioedème
(Rare)
Réaction anaphylactique
NUTRITION, MÉTABOLISME
Polydipsie
(Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE
Epistaxis
(Peu fréquent)
Sécheresse buccale
(Peu fréquent)
Sensation de vertige
(Peu fréquent)
PSYCHIATRIE
Agitation
(Peu fréquent)
Dépression
(Peu fréquent)
Anxiété
(Peu fréquent)
Insomnie
(Peu fréquent)
Cauchemar
(Peu fréquent)
Rêves anormaux
(Peu fréquent)
Trouble de l'attention
(Rare)
Hallucination
(Très rare)
Dysphémie
(Très rare)
Désorientation temporospatiale
(Très rare)
Idée suicidaire
(Très rare)
Trouble obsessionnel compulsif
(Très rare)
Agressivité
Irritabilité
Tentative de suicide
Hostilité
Nervosité
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
Malaise
(Peu fréquent)
Syndrome de Churg et Strauss
(Très rare)
Palpitation
(Rare)
SYSTÈME DIGESTIF
Douleur abdominale
(Fréquent)
Soif
(Fréquent)
Dyspepsie
(Peu fréquent)
Nausée
(Fréquent)
Vomissement
(Fréquent)
Diarrhée
(Fréquent)
Infiltrat hépatique à éosinophiles
(Très rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Crampe
(Peu fréquent)
Douleur articulaire
(Peu fréquent)
Douleur musculaire
(Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX
Céphalée
(Fréquent)
Hyperactivité psychomotrice
(Peu fréquent)
Somnambulisme
(Peu fréquent)
Somnolence
(Peu fréquent)
Convulsions
(Peu fréquent)
Hyperkinésie
(Fréquent)
Hypoesthésie
(Peu fréquent)
Paresthésie
(Peu fréquent)
Trouble de la mémoire
(Rare)
Tics
(Rare)
Tremblement
Trouble neuropsychique
SYSTÈME RESPIRATOIRE
Asthme
(Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures
(Très fréquent)
Eosinophilie pulmonaire
(Très rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
Enurésie
(Peu fréquent)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
---|
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
|
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Crise d'asthme
-
Dyspnée aiguë
-
Enfant de moins de 15 ans
-
Grossesse
-
Hypersensibilité à l'aspirine
-
Hypersensibilité aux AINS
-
Insuffisance hépatique sévère
-
Traitement par AINS en cours
-
Traitement par corticoïde en cours
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Crise d'asthme
-
Dyspnée aiguë
-
Enfant de moins de 15 ans
-
Grossesse
-
Hypersensibilité à l'aspirine
-
Hypersensibilité aux AINS
-
Insuffisance hépatique sévère
-
Traitement par AINS en cours
-
Traitement par corticoïde en cours
|
Interactions médicamenteuses
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale +
Colestipol
Médicaments administrés par voie orale +
Résines chélatrices
Risques et mécanismes
La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale +
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Montélukast +
Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes
Risque de baisse de l'efficacité du montélukast par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de l'anti-asthmatique pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt.
Montélukast +
Rifampicine
Risques et mécanismes
Risque de baisse de l'efficacité du montélukast par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de l'antiasthmatique pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt.
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale +
Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes
Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale +
Colestipol
Médicaments administrés par voie orale +
Résines chélatrices
Risques et mécanismes
La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale +
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Montélukast +
Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes
Risque de baisse de l'efficacité du montélukast par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de l'anti-asthmatique pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt.
Montélukast +
Rifampicine
Risques et mécanismes
Risque de baisse de l'efficacité du montélukast par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de l'antiasthmatique pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices |
|
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Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants |
|
Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
Montélukast + Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques |
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Risques et mécanismes | Risque de baisse de l'efficacité du montélukast par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de l'anti-asthmatique pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt. |
Montélukast + Rifampicine |
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Risques et mécanismes | Risque de baisse de l'efficacité du montélukast par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de l'antiasthmatique pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt. |
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale +
Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes
Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) |
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Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement
-
Risque de syndrome de Churg-Strauss
-
Risque de trouble psychiatrique
Mesures à associer au traitement
-
Ne pas associer à un traitement contenant la même substance
Information des professionnels de santé et des patients
-
Info du patient : consulter son médecin en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes
-
Info patient : signaler toute apparition de trouble psychiatrique
-
Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur les risques de troubles psychiatriques
-
Information du patient : garder sur soi le bronchodilatateur destiné au trt de la crise d'asthme
-
Information du patient : traitement de fond à prendre même en absence de symptômes
-
Information du patient : trt à poursuivre en cas d'amélioration ou d'exacerbation des symptômes
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE |
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DERMATOLOGIE |
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|
DIVERS |
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HÉMATOLOGIE |
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HÉPATOLOGIE |
|
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IMMUNO-ALLERGOLOGIE |
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NUTRITION, MÉTABOLISME |
|
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ORL, STOMATOLOGIE |
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PSYCHIATRIE |
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SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE |
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SYSTÈME DIGESTIF |
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SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE |
|
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SYSTÈME NERVEUX |
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|
|
SYSTÈME RESPIRATOIRE |
|
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UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
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Voir aussi les substances
montélukast sel de Na
Chimie
IUPAC | acide 2-[1[[[(R)-1-[3-[(E)-2-(7-chloroquinoléin-2-yl)éthényl]phényl]-3-[2-(1-hydroxy-1-méthyléthyl)phényl]propyl]sulfanyl]méthyl]cyclopropyl]acétique |
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Synonymes | montelukast sodium |
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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