Les leucotriènes sulfidopeptidiques ou cystéinyl-leucotriènes (LTC4, LTD4, LTE4) sont des éicosanoïdes exerçant un puissant effet inflammatoire ; ils sont produits par différentes cellules de l'organisme notamment les mastocytes et les éosinophiles. Ces importants médiateurs proasthmatiques se lient aux récepteurs des cystéinyl-leucotriènes (CysLT). Les récepteurs cystéinés de type l (CysLT1) sont présents dans les voies aériennes respiratoires de l'homme (au niveau des cellules du muscle lisse et des macrophages des voies aériennes) et dans d'autres cellules pro-inflammatoires (comme les éosinophiles et certaines cellules ciliées). Les leucotriènes cystéinés (CysLT) interviennent dans la physiopathologie de l'asthme et de la rhinite allergique. Dans l'asthme, les effets médiés par les leucotriènes comprennent la bronchoconstriction, la sécrétion de mucus, la perméabilité vasculaire et le recrutement des éosinophiles. Dans la rhinite allergique, les leucotriènes cystéinés (CysLT) sont libérés à partir de la muqueuse nasale après une exposition allergénique aussi bien à la phase précoce qu'en phase tardive et sont associés aux symptômes de la rhinite allergique. Lors des tests de provocation intranasale par les leucotriènes cystéinés, une augmentation de la résistance des voies aériennes nasales et des symptômes d'obstruction nasale a été observée.
Le montélukast est actif par voie orale et se lie sélectivement au récepteur CysLT1 avec une grande affinité.
- MONTELUKAST ACCORD
- MONTELUKAST ACCORD HEALTHCARE
- MONTELUKAST ALMUS
- MONTELUKAST ALTER
- MONTELUKAST ARROW
- MONTELUKAST ARROW LAB
- MONTELUKAST BGR
- MONTELUKAST CRISTERS
- MONTELUKAST CRISTERS PHARMA
- MONTELUKAST EG
- MONTELUKAST EVOLUGEN
- MONTELUKAST KRKA
- MONTELUKAST SANDOZ
- MONTELUKAST TEVA
- MONTELUKAST VIATRIS
- MONTELUKAST ZENTIVA
- MONTELUKAST ZENTIVA LAB
- MONTELUKAST ZYDUS
- SINGULAIR
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Montélukast (sel de Na) 10 mg comprimé
Dernière modification : 10/03/2025 - Révision : 23/10/2023
| ATC |
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R - SYSTEME RESPIRATOIRE R03 - MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES R03D - AUTRES MEDICAMENTS SYSTEMIQUES POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES R03DC - ANTAGONISTES DES RECEPTEURS AUX LEUCOTRIENES R03DC03 - MONTELUKAST |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONMONTELUKAST (sel de Na) 10 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Asthme d'effort, traitement préventif (de l')
- Asthme persistant léger à modéré, traitement de fond associé (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- montélukast (sel de Na) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer le soir
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Asthme d'effort, traitement préventif (de l') - Asthme persistant léger à modéré, traitement de fond associé (de l')
- Posologie standard
- 10 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer le soir
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Asthme d'effort, traitement préventif (de l')
- Asthme persistant léger à modéré, traitement de fond associé (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- montélukast (sel de Na) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer le soir
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Asthme d'effort, traitement préventif (de l') - Asthme persistant léger à modéré, traitement de fond associé (de l')
- Posologie standard
- 10 mg 1 fois par jour
Unité de prisecomprimé- montélukast (sel de Na) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer le soir
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Asthme d'effort, traitement préventif (de l') - Asthme persistant léger à modéré, traitement de fond associé (de l')
- Posologie standard
- 10 mg 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer le soir
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Asthme d'effort, traitement préventif (de l') - Asthme persistant léger à modéré, traitement de fond associé (de l')
- Posologie standard
- 10 mg 1 fois par jour
- Patient quel que soit le poids
- Asthme d'effort, traitement préventif (de l') - Asthme persistant léger à modéré, traitement de fond associé (de l')
- Posologie standard
- 10 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer le soir
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMONTELUKAST (sel de Na) 10 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Crise d'asthme
- Dyspnée aiguë
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'aspirine
- Hypersensibilité aux AINS
- Insuffisance hépatique sévère
- Traitement par AINS en cours
- Traitement par corticoïde en cours
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Montélukast + Inducteurs enzymatiques puissants
Risques et mécanismes Risque de baisse de l'efficacité du montélukast par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de l'anti-asthmatique pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt. Montélukast + Rifampicine
Risques et mécanismes Risque de baisse de l'efficacité du montélukast par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de l'antiasthmatique pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de syndrome de Churg-Strauss
- Risque de trouble psychiatrique
Mesures à associer au traitement- Ne pas associer à un traitement contenant la même substance
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de réactions psychiatriques
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : consulter son médecin en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur les risques de troubles psychiatriques
- Information du patient : garder sur soi le bronchodilatateur destiné au trt de la crise d'asthme
- Information du patient : traitement de fond à prendre même en absence de symptômes
- Information du patient : trt à poursuivre en cas d'amélioration ou d'exacerbation des symptômes
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation) (Fréquent)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Réaction eczémateuse (Fréquent)
Erythème noueux (Très rare)
Erythème polymorphe (Très rare)
DIVERS Asthénie (Peu fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Fatigue (Peu fréquent)
Oedème (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Ecchymose (Peu fréquent)
Thrombopénie (Très rare)
Hémorragie (Rare)
HÉPATOLOGIE Hépatite (Très rare)
Hépatite cytolytique
Hépatite mixte
Hépatite cholestatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Angioedème (Rare)
Réaction anaphylactique
ORL, STOMATOLOGIE Epistaxis (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Agitation (Peu fréquent)
Dépression (Peu fréquent)
Anxiété (Peu fréquent)
Insomnie (Peu fréquent)
Cauchemar (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Peu fréquent)
Trouble de l'attention (Rare)
Hallucination (Très rare)
Dysphémie (Très rare)
Désorientation temporospatiale (Très rare)
Idée suicidaire (Très rare)
Trouble obsessionnel compulsif (Très rare)
Agressivité
Irritabilité
Tentative de suicide
Hostilité
Nervosité
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise (Peu fréquent)
Syndrome de Churg et Strauss (Très rare)
Palpitation (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Soif (Fréquent)
Dyspepsie (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Infiltrat hépatique à éosinophiles (Très rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Crampe (Peu fréquent)
Douleur articulaire (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Hyperactivité psychomotrice (Peu fréquent)
Somnambulisme (Peu fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
Hyperkinésie (Fréquent)
Hypoesthésie (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Trouble de la mémoire (Rare)
Tics (Rare)
Tremblement
SYSTÈME RESPIRATOIRE Asthme (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Eosinophilie pulmonaire (Très rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Enurésie (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Crise d'asthme
- Dyspnée aiguë
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'aspirine
- Hypersensibilité aux AINS
- Insuffisance hépatique sévère
- Traitement par AINS en cours
- Traitement par corticoïde en cours
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Crise d'asthme
- Dyspnée aiguë
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'aspirine
- Hypersensibilité aux AINS
- Insuffisance hépatique sévère
- Traitement par AINS en cours
- Traitement par corticoïde en cours
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Montélukast + Inducteurs enzymatiques puissants
Risques et mécanismes Risque de baisse de l'efficacité du montélukast par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de l'anti-asthmatique pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt. Montélukast + Rifampicine
Risques et mécanismes Risque de baisse de l'efficacité du montélukast par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de l'antiasthmatique pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Montélukast + Inducteurs enzymatiques puissants
Risques et mécanismes Risque de baisse de l'efficacité du montélukast par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de l'anti-asthmatique pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt. Montélukast + Rifampicine
Risques et mécanismes Risque de baisse de l'efficacité du montélukast par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de l'antiasthmatique pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Montélukast + Inducteurs enzymatiques puissants | |
| Risques et mécanismes | Risque de baisse de l'efficacité du montélukast par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de l'anti-asthmatique pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt. |
Montélukast + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Risque de baisse de l'efficacité du montélukast par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de l'antiasthmatique pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque de syndrome de Churg-Strauss
- Risque de trouble psychiatrique
Mesures à associer au traitement- Ne pas associer à un traitement contenant la même substance
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de réactions psychiatriques
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : consulter son médecin en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur les risques de troubles psychiatriques
- Information du patient : garder sur soi le bronchodilatateur destiné au trt de la crise d'asthme
- Information du patient : traitement de fond à prendre même en absence de symptômes
- Information du patient : trt à poursuivre en cas d'amélioration ou d'exacerbation des symptômes
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Montélukast sel de Na
Chimie
| IUPAC | acide 2-[1[[[(R)-1-[3-[(E)-2-(7-chloroquinoléin-2-yl)éthényl]phényl]-3-[2-(1-hydroxy-1-méthyléthyl)phényl]propyl]sulfanyl]méthyl]cyclopropyl]acétique |
|---|---|
| Synonymes | montelukast sodium |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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