À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013
Miconazole : Mécanisme d'action
Le nitrate de miconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.
Différent de celui des antibiotiques, le mécanisme d’action se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'ARN).
Le nitrate de miconazole est actif sur :
- Corynebacterium minutissimum (érythrasma),
- actinomycètes.
Le miconazole présente une activité antifongique en inhibant la biosynthèse de l'ergostérol dans la membrane cellulaire de l'organisme pathogène. A faible concentration, il interagit avec le cytochrome P450 fongique, ce qui entraîne une inhibition de la 14-alpha-déméthylation, une étape de la biosynthèse de l'ergostérol. La déplétion en ergostérol et l'accumulation concomitante en lanostérol conduisent à des altérations d'un certain nombre de fonctions membranaires. Le miconazole présente un effet fongistatique par l'inhibition de la synthèse de stérol membranaire et un effet fongicide par altération de la fonction de barrière de la membrane fongique.
L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables de mycoses cutanéomuqueuses :
- dermatophytes (trichophyton, epidermophyton, microsporum) ;
- candida et autres levures ;
- Malassezia furfur (agent du Pityriasis capitis et du Pityriasis versicolor) ;
- moisissures et autres champignons.
L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram +.
Miconazole : Cas d'usage
Le miconazole est utilisé dans la prise en charge de:
- candidoses,
- intertrigos.
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
Miconazole 2 % (20 mg/g) gel buccal
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
A VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A01 PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES A01A PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES A01AB ANTI-INFECTIEUX POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL A01AB09 MICONAZOLE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Indications et modalités d'administrationMICONAZOLE 2 % gel buccIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Candidose buccale
Posologie
Unité de prise ml - miconazole : 25 mg
Modalités d'administration - Voie buccale
- Administrer à distance du repas ou au moins 10 minutes après
- Laisser en contact dans la bouche avant déglutition
- Traitement à poursuivre au moins 1 semaine après la disparition des symptômes
Posologie Patient de 4 mois à 24 mois - Patient quel que soit le poids
- Candidose buccale
- Posologie standard
- 1,25 ml 4 fois par jour
- Pendant 7 à 15 jours
Patient à partir de 24 mois - Patient quel que soit le poids
- Candidose buccale
- Posologie standard
- 2,5 ml 4 fois par jour
- Pendant 7 à 15 jours
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer à distance du repas ou au moins 10 minutes après
Mises en garde- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Laisser en contact dans la bouche avant déglutition
- Ne pas appliquer au fond de la gorge
- Ne pas appliquer sur le mamelon en cas d'allaitement
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas d'irritation buccale
- Traitement à poursuivre au moins 1 semaine après la disparition des symptômes
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Candidose buccale
Posologie
Unité de prise ml - miconazole : 25 mg
Modalités d'administration - Voie buccale
- Administrer à distance du repas ou au moins 10 minutes après
- Laisser en contact dans la bouche avant déglutition
- Traitement à poursuivre au moins 1 semaine après la disparition des symptômes
Posologie Patient de 4 mois à 24 mois - Patient quel que soit le poids
- Candidose buccale
- Posologie standard
- 1,25 ml 4 fois par jour
- Pendant 7 à 15 jours
Patient à partir de 24 mois - Patient quel que soit le poids
- Candidose buccale
- Posologie standard
- 2,5 ml 4 fois par jour
- Pendant 7 à 15 jours
- Voie buccale
- Administrer à distance du repas ou au moins 10 minutes après
- Laisser en contact dans la bouche avant déglutition
- Traitement à poursuivre au moins 1 semaine après la disparition des symptômes
Posologie Patient de 4 mois à 24 mois - Patient quel que soit le poids
- Candidose buccale
- Posologie standard
- 1,25 ml 4 fois par jour
- Pendant 7 à 15 jours
Patient à partir de 24 mois - Patient quel que soit le poids
- Candidose buccale
- Posologie standard
- 2,5 ml 4 fois par jour
- Pendant 7 à 15 jours
Patient de 4 mois à 24 mois
- Patient quel que soit le poids
- Candidose buccale
- Posologie standard
- 1,25 ml 4 fois par jour
- Pendant 7 à 15 jours
Patient à partir de 24 mois
- Patient quel que soit le poids
- Candidose buccale
- Posologie standard
- 2,5 ml 4 fois par jour
- Pendant 7 à 15 jours
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer à distance du repas ou au moins 10 minutes après
Mises en garde- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Laisser en contact dans la bouche avant déglutition
- Ne pas appliquer au fond de la gorge
- Ne pas appliquer sur le mamelon en cas d'allaitement
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas d'irritation buccale
- Traitement à poursuivre au moins 1 semaine après la disparition des symptômes
Informations relatives à la sécurité du patientMICONAZOLE 2 % gel buccNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indicationMiconazole + Antivitamines K Risques et mécanismes Hémorragies imprévisibles, éventuellement graves. Conduite à tenir Miconazole + Cisapride Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Miconazole + Sulfamides hypoglycémiants Risques et mécanismes Avec le miconazole par voie générale et gel buccal : augmentation de l'effet hypoglycémiant avec survenue possible de manifestations hypoglycémiques, voire de coma. Conduite à tenir
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiMiconazole + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne pouvant atteindre des valeurs toxiques, par inhibition du métabolisme hépatique de la phénytoïne. Conduite à tenir Surveillance clinique étroite, dosage des concentrations plasmatiques de phénytoïne et adaptation éventuelle de sa posologie pendant le traitement par le miconazole et après son arrêt.
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Allaitement d'un enfant traité par cisapride
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux imidazolés
- Insuffisance hépatique
- Nourrisson de moins de 4 mois
- Réflexe de déglutition insuffisamment développé
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Nourrisson entre 4 mois et 2 ans
- Perlèche
- Retard de développement neuromusculaire chez le nourrisson
- Sujet porteur de prothèse dentaire
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque de choc anaphylactique
- Risque de passage systémique
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de suffocation
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque d'irritation de la muqueuse buccale
- Risque d'oedème de Quincke
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation) DERMATOLOGIE Douleur au site d'application (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Prurit (Fréquent) Nécrolyse épidermique toxique
Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
Réaction cutanée sévère
Syndrome de Stevens-Johnson
Urticaire DIVERS Fatigue (Fréquent) Effets systémiques HÉPATOLOGIE Hépatite IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème
Hypersensibilité
Réaction anaphylactique ORL, STOMATOLOGIE Agueusie (Fréquent)
Douleur gingivale (Peu fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Gêne buccale (Fréquent)
Glossodynie (Fréquent)
Prurit oral (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Sensation de brûlure buccale (Fréquent)
Ulcération buccale (Peu fréquent) Goût désagréable
Stomatite SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Peu fréquent) SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent) Décoloration de la langue
Régurgitation SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent) SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent) Suffocation
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indicationMiconazole + Antivitamines K Risques et mécanismes Hémorragies imprévisibles, éventuellement graves. Conduite à tenir Miconazole + Cisapride Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Miconazole + Sulfamides hypoglycémiants Risques et mécanismes Avec le miconazole par voie générale et gel buccal : augmentation de l'effet hypoglycémiant avec survenue possible de manifestations hypoglycémiques, voire de coma. Conduite à tenir
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiMiconazole + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne pouvant atteindre des valeurs toxiques, par inhibition du métabolisme hépatique de la phénytoïne. Conduite à tenir Surveillance clinique étroite, dosage des concentrations plasmatiques de phénytoïne et adaptation éventuelle de sa posologie pendant le traitement par le miconazole et après son arrêt.
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indicationMiconazole + Antivitamines K Risques et mécanismes Hémorragies imprévisibles, éventuellement graves. Conduite à tenir Miconazole + Cisapride Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Miconazole + Sulfamides hypoglycémiants Risques et mécanismes Avec le miconazole par voie générale et gel buccal : augmentation de l'effet hypoglycémiant avec survenue possible de manifestations hypoglycémiques, voire de coma. Conduite à tenir
| Miconazole + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Hémorragies imprévisibles, éventuellement graves. |
| Conduite à tenir | |
| Miconazole + Cisapride | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | |
| Miconazole + Sulfamides hypoglycémiants | |
| Risques et mécanismes | Avec le miconazole par voie générale et gel buccal : augmentation de l'effet hypoglycémiant avec survenue possible de manifestations hypoglycémiques, voire de coma. |
| Conduite à tenir | |
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploiMiconazole + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne pouvant atteindre des valeurs toxiques, par inhibition du métabolisme hépatique de la phénytoïne. Conduite à tenir Surveillance clinique étroite, dosage des concentrations plasmatiques de phénytoïne et adaptation éventuelle de sa posologie pendant le traitement par le miconazole et après son arrêt.
| Miconazole + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne pouvant atteindre des valeurs toxiques, par inhibition du métabolisme hépatique de la phénytoïne. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique étroite, dosage des concentrations plasmatiques de phénytoïne et adaptation éventuelle de sa posologie pendant le traitement par le miconazole et après son arrêt. |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Allaitement d'un enfant traité par cisapride
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux imidazolés
- Insuffisance hépatique
- Nourrisson de moins de 4 mois
- Réflexe de déglutition insuffisamment développé
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Allaitement d'un enfant traité par cisapride
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux imidazolés
- Insuffisance hépatique
- Nourrisson de moins de 4 mois
- Réflexe de déglutition insuffisamment développé
|
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Nourrisson entre 4 mois et 2 ans
- Perlèche
- Retard de développement neuromusculaire chez le nourrisson
- Sujet porteur de prothèse dentaire
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Nourrisson entre 4 mois et 2 ans
- Perlèche
- Retard de développement neuromusculaire chez le nourrisson
- Sujet porteur de prothèse dentaire
- Allaitement
- Grossesse
|
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques spécifiques- Risque de choc anaphylactique
- Risque de passage systémique
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de suffocation
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque d'irritation de la muqueuse buccale
- Risque d'oedème de Quincke
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Transaminases (augmentation) | ||
| DERMATOLOGIE | Douleur au site d'application (Fréquent) Eruption cutanée (Fréquent) Prurit (Fréquent) | Nécrolyse épidermique toxique Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée Réaction cutanée sévère Syndrome de Stevens-Johnson Urticaire | |
| DIVERS | Fatigue (Fréquent) | Effets systémiques | |
| HÉPATOLOGIE | Hépatite | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Angioedème Hypersensibilité Réaction anaphylactique | ||
| ORL, STOMATOLOGIE | Agueusie (Fréquent) Douleur gingivale (Peu fréquent) Dysgueusie (Fréquent) Gêne buccale (Fréquent) Glossodynie (Fréquent) Prurit oral (Peu fréquent) Sécheresse buccale (Fréquent) Sensation de brûlure buccale (Fréquent) Ulcération buccale (Peu fréquent) | Goût désagréable Stomatite | |
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Bouffée de chaleur (Peu fréquent) | ||
| SYSTÈME DIGESTIF | Diarrhée (Fréquent) Douleur abdominale (Fréquent) Nausée (Fréquent) Vomissement (Fréquent) | Décoloration de la langue Régurgitation | |
| SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Fréquent) | ||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent) | Suffocation |
Voir aussi les substances
Miconazole
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | 1-[2,4-dichloro-bêta-[(2,4-dichlorobenzyl)oxy]phenéthyl]imidazole |
|---|---|
| Synonymes | miconazole |
