Substance active miconazole

À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013

Miconazole : Mécanisme d'action

Le nitrate de miconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.

Différent de celui des antibiotiques, le mécanisme d’action se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'ARN).

Le nitrate de miconazole est actif sur :

  • Corynebacterium minutissimum (érythrasma),
  • actinomycètes.

Le miconazole présente une activité antifongique en inhibant la biosynthèse de l'ergostérol dans la membrane cellulaire de l'organisme pathogène. A faible concentration, il interagit avec le cytochrome P450 fongique, ce qui entraîne une inhibition de la 14-alpha-déméthylation, une étape de la biosynthèse de l'ergostérol. La déplétion en ergostérol et l'accumulation concomitante en lanostérol conduisent à des altérations d'un certain nombre de fonctions membranaires. Le miconazole présente un effet fongistatique par l'inhibition de la synthèse de stérol membranaire et un effet fongicide par altération de la fonction de barrière de la membrane fongique.

L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables de mycoses cutanéomuqueuses :

  • dermatophytes (trichophyton, epidermophyton, microsporum) ;
  • candida et autres levures ;
  • Malassezia furfur (agent du Pityriasis capitis et du Pityriasis versicolor) ;
  • moisissures et autres champignons.

L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram +.

Miconazole : Cas d'usage

Le miconazole est utilisé dans la prise en charge de:
  • candidoses,
  • intertrigos.

Gammes contenant la substance

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 21 février 2023

Miconazole 2 % (20 mg/g) gel buccal

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
A VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A01 PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES
A01A PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES
A01AB ANTI-INFECTIEUX POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL
A01AB09 MICONAZOLE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Indications et modalités d'administration

MICONAZOLE 2 % gel bucc

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Candidose buccale

Posologie

Unité de prise
ml
  • miconazole : 25 mg
Modalités d'administration
  • Voie buccale
  • Administrer à distance du repas ou au moins 10 minutes après
  • Laisser en contact dans la bouche avant déglutition
  • Traitement à poursuivre au moins 1 semaine après la disparition des symptômes
Posologie
Patient de 4 mois à 24 mois
  • Patient quel que soit le poids
  • Candidose buccale
  • Posologie standard
  • 1,25 ml 4 fois par jour
  • Pendant 7 à 15 jours
Patient à partir de 24 mois
  • Patient quel que soit le poids
  • Candidose buccale
  • Posologie standard
  • 2,5 ml 4 fois par jour
  • Pendant 7 à 15 jours

Administration

Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :

  • Administrer à distance du repas ou au moins 10 minutes après

Mises en garde

  • Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
  • Laisser en contact dans la bouche avant déglutition
  • Ne pas appliquer au fond de la gorge
  • Ne pas appliquer sur le mamelon en cas d'allaitement
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
  • Traitement à arrêter en cas d'irritation buccale
  • Traitement à poursuivre au moins 1 semaine après la disparition des symptômes

Informations relatives à la sécurité du patient

MICONAZOLE 2 % gel bucc
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication
Miconazole + Antivitamines K
Risques et mécanismesHémorragies imprévisibles, éventuellement graves.
Conduite à tenir
Miconazole + Cisapride
Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
Miconazole + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismesAvec le miconazole par voie générale et gel buccal : augmentation de l'effet hypoglycémiant avec survenue possible de manifestations hypoglycémiques, voire de coma.
Conduite à tenir
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploi
Miconazole + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne pouvant atteindre des valeurs toxiques, par inhibition du métabolisme hépatique de la phénytoïne.
Conduite à tenirSurveillance clinique étroite, dosage des concentrations plasmatiques de phénytoïne et adaptation éventuelle de sa posologie pendant le traitement par le miconazole et après son arrêt.

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Allaitement d'un enfant traité par cisapride
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux imidazolés
  • Insuffisance hépatique
  • Nourrisson de moins de 4 mois
  • Réflexe de déglutition insuffisamment développé

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Nourrisson entre 4 mois et 2 ans
  • Perlèche
  • Retard de développement neuromusculaire chez le nourrisson
  • Sujet porteur de prothèse dentaire
  • Allaitement
  • Grossesse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Risques spécifiques

  • Risque de choc anaphylactique
  • Risque de passage systémique
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Risque de suffocation
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
  • Risque d'irritation de la muqueuse buccale
  • Risque d'oedème de Quincke

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation)
DERMATOLOGIEDouleur au site d'application (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Nécrolyse épidermique toxique
Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
Réaction cutanée sévère
Syndrome de Stevens-Johnson
Urticaire
DIVERSFatigue (Fréquent) Effets systémiques
HÉPATOLOGIE Hépatite
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème
Hypersensibilité
Réaction anaphylactique
ORL, STOMATOLOGIEAgueusie (Fréquent)
Douleur gingivale (Peu fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Gêne buccale (Fréquent)
Glossodynie (Fréquent)
Prurit oral (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Sensation de brûlure buccale (Fréquent)
Ulcération buccale (Peu fréquent)
Goût désagréable
Stomatite
SYSTÈME CARDIOVASCULAIREBouffée de chaleur (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIFDiarrhée (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Décoloration de la langue
Régurgitation
SYSTÈME NERVEUXCéphalée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIREInfection des voies respiratoires supérieures (Fréquent) Suffocation

Voir aussi les substances

Miconazole

Détails sur les substances
Chimie
IUPAC1-[2,4-dichloro-bêta-[(2,4-dichlorobenzyl)oxy]phenéthyl]imidazole
Synonymesmiconazole
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