Différent de celui des antibiotiques, le mécanisme d’action se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'ARN).
Le nitrate de miconazole est actif sur :
- Corynebacterium minutissimum (érythrasma),
- actinomycètes.
Le miconazole présente une activité antifongique en inhibant la biosynthèse de l'ergostérol dans la membrane cellulaire de l'organisme pathogène. A faible concentration, il interagit avec le cytochrome P450 fongique, ce qui entraîne une inhibition de la 14-alpha-déméthylation, une étape de la biosynthèse de l'ergostérol. La déplétion en ergostérol et l'accumulation concomitante en lanostérol conduisent à des altérations d'un certain nombre de fonctions membranaires. Le miconazole présente un effet fongistatique par l'inhibition de la synthèse de stérol membranaire et un effet fongicide par altération de la fonction de barrière de la membrane fongique.
L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables de mycoses cutanéomuqueuses :
- dermatophytes (trichophyton, epidermophyton, microsporum) ;
- candida et autres levures ;
- Malassezia furfur (agent du Pityriasis capitis et du Pityriasis versicolor) ;
- moisissures et autres champignons.
L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram +.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Miconazole 2 % (20 mg/g) gel buccal
Dernière modification : 20/02/2023 - Révision : 23/08/2023
| ATC |
|---|
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A01 - PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES A01A - PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES A01AB - ANTI-INFECTIEUX POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL A01AB09 - MICONAZOLE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONMICONAZOLE 2 % gel buccIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Candidose buccale
PosologieUnité de priseml- miconazole : 25 mg
Modalités d'administration- Voie buccale
- Administrer à distance du repas ou au moins 10 minutes après
- Laisser en contact dans la bouche avant déglutition
- Traitement à poursuivre au moins 1 semaine après la disparition des symptômes
Posologie Patient de 4 mois à 24 mois - Patient quel que soit le poids
- Candidose buccale
- Posologie standard
- 1,25 ml 4 fois par jour
- Pendant 7 à 15 jours
Patient à partir de 24 mois - Patient quel que soit le poids
- Candidose buccale
- Posologie standard
- 2,5 ml 4 fois par jour
- Pendant 7 à 15 jours
Modalités d'administration du traitement- Administrer à distance du repas ou au moins 10 minutes après
- Laisser en contact dans la bouche avant déglutition
- Traitement à poursuivre au moins 1 semaine après la disparition des symptômes
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Candidose buccale
PosologieUnité de priseml- miconazole : 25 mg
Modalités d'administration- Voie buccale
- Administrer à distance du repas ou au moins 10 minutes après
- Laisser en contact dans la bouche avant déglutition
- Traitement à poursuivre au moins 1 semaine après la disparition des symptômes
Posologie Patient de 4 mois à 24 mois - Patient quel que soit le poids
- Candidose buccale
- Posologie standard
- 1,25 ml 4 fois par jour
- Pendant 7 à 15 jours
Patient à partir de 24 mois - Patient quel que soit le poids
- Candidose buccale
- Posologie standard
- 2,5 ml 4 fois par jour
- Pendant 7 à 15 jours
Unité de priseml- miconazole : 25 mg
Modalités d'administration- Voie buccale
- Administrer à distance du repas ou au moins 10 minutes après
- Laisser en contact dans la bouche avant déglutition
- Traitement à poursuivre au moins 1 semaine après la disparition des symptômes
Posologie Patient de 4 mois à 24 mois - Patient quel que soit le poids
- Candidose buccale
- Posologie standard
- 1,25 ml 4 fois par jour
- Pendant 7 à 15 jours
Patient à partir de 24 mois - Patient quel que soit le poids
- Candidose buccale
- Posologie standard
- 2,5 ml 4 fois par jour
- Pendant 7 à 15 jours
- Voie buccale
- Administrer à distance du repas ou au moins 10 minutes après
- Laisser en contact dans la bouche avant déglutition
- Traitement à poursuivre au moins 1 semaine après la disparition des symptômes
Posologie Patient de 4 mois à 24 mois - Patient quel que soit le poids
- Candidose buccale
- Posologie standard
- 1,25 ml 4 fois par jour
- Pendant 7 à 15 jours
Patient à partir de 24 mois - Patient quel que soit le poids
- Candidose buccale
- Posologie standard
- 2,5 ml 4 fois par jour
- Pendant 7 à 15 jours
- Patient quel que soit le poids
- Candidose buccale
- Posologie standard
- 1,25 ml 4 fois par jour
- Pendant 7 à 15 jours
- Patient quel que soit le poids
- Candidose buccale
- Posologie standard
- 2,5 ml 4 fois par jour
- Pendant 7 à 15 jours
Modalités d'administration du traitement- Administrer à distance du repas ou au moins 10 minutes après
- Laisser en contact dans la bouche avant déglutition
- Traitement à poursuivre au moins 1 semaine après la disparition des symptômes
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMICONAZOLE 2 % gel buccNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement d'un enfant traité par cisapride
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux imidazolés
- Insuffisance hépatique
- Nourrisson de moins de 4 mois
- Réflexe de déglutition insuffisamment développé
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Nourrisson entre 4 mois et 2 ans
- Perlèche
- Retard de développement neuromusculaire chez le nourrisson
- Sujet porteur de prothèse dentaire
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Miconazole + Antivitamines K
Risques et mécanismes Hémorragies imprévisibles, éventuellement graves. Conduite à tenir Miconazole + Cisapride
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Miconazole + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes Avec le miconazole par voie générale et gel buccal : augmentation de l'effet hypoglycémiant avec survenue possible de manifestations hypoglycémiques, voire de coma. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Miconazole + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne pouvant atteindre des valeurs toxiques, par inhibition du métabolisme hépatique de la phénytoïne. Conduite à tenir Surveillance clinique étroite, dosage des concentrations plasmatiques de phénytoïne et adaptation éventuelle de sa posologie pendant le traitement par le miconazole et après son arrêt.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'irritation de la muqueuse buccale
- Risque d'oedème de Quincke
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de passage systémique
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de suffocation
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
Mesures à associer au traitement- Ne pas appliquer au fond de la gorge
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'irritation buccale
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Ne pas appliquer sur le mamelon en cas d'allaitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation)
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Douleur au site d'application (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
Nécrolyse épidermique toxique
Syndrome de Stevens-Johnson
Réaction cutanée sévère
Urticaire
DIVERS Fatigue (Fréquent)
Effets systémiques
Goût du produit anormal
HÉPATOLOGIE Hépatite
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique
Hypersensibilité
Angioedème
ORL, STOMATOLOGIE Gêne buccale (Fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Ulcération buccale (Peu fréquent)
Agueusie (Fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Glossodynie (Fréquent)
Douleur gingivale (Peu fréquent)
Sensation de brûlure buccale (Fréquent)
Prurit oral (Peu fréquent)
Stomatite
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Décoloration de la langue
Régurgitation
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
Suffocation
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement d'un enfant traité par cisapride
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux imidazolés
- Insuffisance hépatique
- Nourrisson de moins de 4 mois
- Réflexe de déglutition insuffisamment développé
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement d'un enfant traité par cisapride
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux imidazolés
- Insuffisance hépatique
- Nourrisson de moins de 4 mois
- Réflexe de déglutition insuffisamment développé
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Nourrisson entre 4 mois et 2 ans
- Perlèche
- Retard de développement neuromusculaire chez le nourrisson
- Sujet porteur de prothèse dentaire
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Nourrisson entre 4 mois et 2 ans
- Perlèche
- Retard de développement neuromusculaire chez le nourrisson
- Sujet porteur de prothèse dentaire
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Miconazole + Antivitamines K
Risques et mécanismes Hémorragies imprévisibles, éventuellement graves. Conduite à tenir Miconazole + Cisapride
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Miconazole + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes Avec le miconazole par voie générale et gel buccal : augmentation de l'effet hypoglycémiant avec survenue possible de manifestations hypoglycémiques, voire de coma. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Miconazole + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne pouvant atteindre des valeurs toxiques, par inhibition du métabolisme hépatique de la phénytoïne. Conduite à tenir Surveillance clinique étroite, dosage des concentrations plasmatiques de phénytoïne et adaptation éventuelle de sa posologie pendant le traitement par le miconazole et après son arrêt.
Niveau de gravité : Contre-indication Miconazole + Antivitamines K
Risques et mécanismes Hémorragies imprévisibles, éventuellement graves. Conduite à tenir Miconazole + Cisapride
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Miconazole + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes Avec le miconazole par voie générale et gel buccal : augmentation de l'effet hypoglycémiant avec survenue possible de manifestations hypoglycémiques, voire de coma. Conduite à tenir
Miconazole + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Hémorragies imprévisibles, éventuellement graves. |
| Conduite à tenir | |
Miconazole + Cisapride | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | |
Miconazole + Sulfamides hypoglycémiants | |
| Risques et mécanismes | Avec le miconazole par voie générale et gel buccal : augmentation de l'effet hypoglycémiant avec survenue possible de manifestations hypoglycémiques, voire de coma. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Miconazole + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne pouvant atteindre des valeurs toxiques, par inhibition du métabolisme hépatique de la phénytoïne. Conduite à tenir Surveillance clinique étroite, dosage des concentrations plasmatiques de phénytoïne et adaptation éventuelle de sa posologie pendant le traitement par le miconazole et après son arrêt.
Miconazole + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne pouvant atteindre des valeurs toxiques, par inhibition du métabolisme hépatique de la phénytoïne. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique étroite, dosage des concentrations plasmatiques de phénytoïne et adaptation éventuelle de sa posologie pendant le traitement par le miconazole et après son arrêt. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'irritation de la muqueuse buccale
- Risque d'oedème de Quincke
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de passage systémique
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de suffocation
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
Mesures à associer au traitement- Ne pas appliquer au fond de la gorge
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'irritation buccale
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Ne pas appliquer sur le mamelon en cas d'allaitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Miconazole
Chimie
| IUPAC | 1-[2,4-dichloro-bêta-[(2,4-dichlorobenzyl)oxy]phenéthyl]imidazole |
|---|---|
| Synonymes | miconazole |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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|---|
