À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013
Miansérine : Mécanisme d'action
La miansérine est un antidépresseur.
Les études chez l'homme ont montré que, outre ses propriétés antidépressives, elle possède une action anxiolytique et sédative et un effet régulateur du sommeil. Les études ont également montré l'absence d'effets anticholinergique et cardiovasculaire de la miansérine aux doses thérapeutiques.
Miansérine : Cas d'usage
La miansérine est utilisée dans la prise en charge d’épisodes dépressifs majeurs.
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 15 Décembre 2022
Miansérine chlorhydrate 10 mg comprimé
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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N SYSTEME NERVEUX N06 PSYCHOANALEPTIQUES N06A ANTIDEPRESSEURS N06AX AUTRES ANTIDEPRESSEURS N06AX03 MIANSERINE |
| ![]() Soyez très prudent |
Indications et modalités d'administrationMIANSERINE CHLORHYDRATE 10 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Episode dépressif majeur
Posologie
Unité de prise comprimé - miansérine chlorhydrate : 10 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Episode dépressif majeur Traitement initial - 30 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Rechercher la posologie minimale efficace
- 30 mg 1 à 3 fois par jour
Populations particulières - Sujet âgé : Adapter la posologie
Mises en garde- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : avaler le comprimé entier sans le mâcher ni le croquer
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation des symptômes
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'état fébrile ou d'infection
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
- Information du patient : tenir compte du délai d'action du traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à arrêter en cas de crise convulsive
Surveillances du traitement- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Episode dépressif majeur
Posologie
Unité de prise comprimé - miansérine chlorhydrate : 10 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Episode dépressif majeur Traitement initial - 30 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Rechercher la posologie minimale efficace
- 30 mg 1 à 3 fois par jour
Populations particulières - Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Episode dépressif majeur Traitement initial - 30 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Rechercher la posologie minimale efficace
- 30 mg 1 à 3 fois par jour
Populations particulières - Sujet âgé : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Episode dépressif majeur
Traitement initial
- 30 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Rechercher la posologie minimale efficace
- 30 mg 1 à 3 fois par jour
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Mises en garde- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : avaler le comprimé entier sans le mâcher ni le croquer
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation des symptômes
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'état fébrile ou d'infection
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
- Information du patient : tenir compte du délai d'action du traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à arrêter en cas de crise convulsive
Surveillances du traitement- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
Informations relatives à la sécurité du patientMIANSERINE CHLORHYDRATE 10 mg cpNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesIIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeMédicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Miansérine + Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques Risques et mécanismes Risque d'inefficacité de la miansérine. Conduite à tenir Miansérine + Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) Risques et mécanismes Risque d'inefficacité de la miansérine. Conduite à tenir
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiMédicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Dextropropoxyphène Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Loféxidine Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Accès maniaque
- Consommation d'alcool
- Délire aigu
- Hépatopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Angine
- Antécédent d'épilepsie
- Cardiopathie
- Convulsions, antécédent familial
- Diabète non équilibré
- Epilepsie
- Femme
- Fièvre
- Glaucome
- Hépatopathie
- Hyperkaliémie
- Hypertrophie bénigne de la prostate, antécédent
- Hypokaliémie
- Hypomagnésémie
- Idée suicidaire, antécédent (d')
- Infection
- Néphropathie
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient à tendance suicidaire
- Rétention urinaire aiguë
- Schizophrénie
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'arythmie cardiaque
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome du QT long congénital
- Trouble bipolaire
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque d'agranulocytose
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'arythmie ventriculaire
- Risque de trouble de l'humeur
- Risque d'insomnie
- Risque suicidaire
Interactions alimentaires- Alcool
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Enzymes hépatiques (augmentation) DERMATOLOGIE Exanthème DIVERS Oedème HÉMATOLOGIE Agranulocytose HÉPATOLOGIE Hépatite
Ictère NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Très fréquent) ORL, STOMATOLOGIE Sécheresse buccale PSYCHIATRIE Accès maniaque
Anxiété (aggravation)
Comportement suicidaire
Idée suicidaire
Levée de l'inhibition psychomotrice
Psychose (aggravation)
Suicide SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bradycardie
Hypotension artérielle SYSTÈME DIGESTIF Constipation
Fonction hépatique anormale SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire
Douleur musculaire SYSTÈME NERVEUX Somnolence (Très fréquent) Convulsions
Hyperkinésie
Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
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Interactions médicamenteusesIIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeMédicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Miansérine + Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques Risques et mécanismes Risque d'inefficacité de la miansérine. Conduite à tenir Miansérine + Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) Risques et mécanismes Risque d'inefficacité de la miansérine. Conduite à tenir
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiMédicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Dextropropoxyphène Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Loféxidine Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseilléeMédicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Miansérine + Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques Risques et mécanismes Risque d'inefficacité de la miansérine. Conduite à tenir Miansérine + Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) Risques et mécanismes Risque d'inefficacité de la miansérine. Conduite à tenir
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
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Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
Conduite à tenir | |
Miansérine + Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques | |
Risques et mécanismes | Risque d'inefficacité de la miansérine. |
Conduite à tenir | |
Miansérine + Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) | |
Risques et mécanismes | Risque d'inefficacité de la miansérine. |
Conduite à tenir |
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploiMédicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol | |
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Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compteMédicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Dextropropoxyphène Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Loféxidine Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments sédatifs + Dextropropoxyphène | |
Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
Conduite à tenir | |
Médicaments sédatifs + Loféxidine | |
Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
Conduite à tenir | |
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs | |
Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
Conduite à tenir |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Accès maniaque
- Consommation d'alcool
- Délire aigu
- Hépatopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Accès maniaque
- Consommation d'alcool
- Délire aigu
- Hépatopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Angine
- Antécédent d'épilepsie
- Cardiopathie
- Convulsions, antécédent familial
- Diabète non équilibré
- Epilepsie
- Femme
- Fièvre
- Glaucome
- Hépatopathie
- Hyperkaliémie
- Hypertrophie bénigne de la prostate, antécédent
- Hypokaliémie
- Hypomagnésémie
- Idée suicidaire, antécédent (d')
- Infection
- Néphropathie
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient à tendance suicidaire
- Rétention urinaire aiguë
- Schizophrénie
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'arythmie cardiaque
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome du QT long congénital
- Trouble bipolaire
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Angine
- Antécédent d'épilepsie
- Cardiopathie
- Convulsions, antécédent familial
- Diabète non équilibré
- Epilepsie
- Femme
- Fièvre
- Glaucome
- Hépatopathie
- Hyperkaliémie
- Hypertrophie bénigne de la prostate, antécédent
- Hypokaliémie
- Hypomagnésémie
- Idée suicidaire, antécédent (d')
- Infection
- Néphropathie
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient à tendance suicidaire
- Rétention urinaire aiguë
- Schizophrénie
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'arythmie cardiaque
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome du QT long congénital
- Trouble bipolaire
- Allaitement
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques spécifiques- Risque d'agranulocytose
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'arythmie ventriculaire
- Risque de trouble de l'humeur
- Risque d'insomnie
- Risque suicidaire
Interactions alimentaires- Alcool
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Enzymes hépatiques (augmentation) | ||
DERMATOLOGIE | Exanthème | ||
DIVERS | Oedème | ||
HÉMATOLOGIE | Agranulocytose | ||
HÉPATOLOGIE | Hépatite Ictère | ||
NUTRITION, MÉTABOLISME | Poids (augmentation) (Très fréquent) | ||
ORL, STOMATOLOGIE | Sécheresse buccale | ||
PSYCHIATRIE | Accès maniaque Anxiété (aggravation) Comportement suicidaire Idée suicidaire Levée de l'inhibition psychomotrice Psychose (aggravation) Suicide | ||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Bradycardie Hypotension artérielle | ||
SYSTÈME DIGESTIF | Constipation Fonction hépatique anormale | ||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Douleur articulaire Douleur musculaire | ||
SYSTÈME NERVEUX | Somnolence (Très fréquent) | Convulsions Hyperkinésie |
Voir aussi les substances
Miansérine chlorhydrate
Détails sur les substances
Chimie
IUPAC | 1,2,3,4,10,14b-hexahydro-2-méthyldibenzo[c,f]pyrazino[1,2-a]azépine chlorhydrate |
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Synonymes | mianserin hydrochloride |
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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