Substance active métréleptine

À propos de la substance
Mise à jour : 01 mars 2019

Gammes contenant la substance

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 15 Décembre 2022

Métréleptine 11,3 mg poudre pour solution injectable

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
A VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A16 AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
A16A AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
A16AA ACIDES AMINES ET DERIVES
A16AA07 METRELEPTINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Indications et modalités d'administration

METRELEPTINE 11,3 mg pdre p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie

Posologie

Unité de prise
flacon
  • métréleptine : 11.3 mg
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Info prof de santé : exprimer la dose prescrite en mg et le volume en ml
  • Info prof de santé : jeter la solution reconstituée non utilisée après utilisation
  • Posologie à adapter en fonction du poids corporel
  • Posologie à adapter pendant le traitement
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 2 an(s) à 12 an(s)
Poids < 40 kg
Patient de sexe masculin ou féminin
Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie
Traitement initial
  • Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
  • 0,06 mg/kg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
  • 0,06 à 0,13 mg/kg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 0,13 mg/kg par jour
Poids ≥ 40 kg
Patient de sexe masculin
Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie
Traitement initial
  • Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
  • 2,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
  • 2,5 à 10 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 10 mg par jour
Patient de sexe féminin
Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie
Traitement initial
  • Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
  • 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
  • 5 à 10 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 10 mg par jour
Patient à partir de 12 an(s)
Poids < 40 kg
Patient de sexe masculin ou féminin
Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie
Traitement initial
  • 0,06 mg/kg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • 0,06 à 0,13 mg/kg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 0,13 mg/kg par jour
Poids ≥ 40 kg
Patient de sexe masculin
Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie
Traitement initial
  • 2,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • 2,5 à 10 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 10 mg par jour
Patient de sexe féminin
Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie
Traitement initial
  • 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • 5 à 10 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 10 mg par jour
Populations particulières
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Administration

Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :

  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer indépendamment de la prise des repas

Mises en garde

  • Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Administrer par voie sous-cutanée stricte
  • Assurer la bonne observance du traitement
  • En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
  • Info prof de santé : exprimer la dose prescrite en mg et le volume en ml
  • Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
  • Info prof de santé : informer les patients du risque d'augmentation de la fertilité
  • Info prof de santé : jeter la solution reconstituée non utilisée après utilisation
  • Info prof de santé : vérifier régulièrement avec le patient la technique de l'auto-injection
  • Posologie à adapter en fonction du poids corporel
  • Posologie à adapter pendant le traitement
  • Respecter un régime alimentaire particulier
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Traitement à initier par un médecin spécialisé
  • Traitement à réévaluer après 6 mois de traitement
  • Traitement à réévaluer en cas de survenue d'une infection sévère
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Incompatibilités physicochimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec certains médicaments

Surveillances du traitement

  • Surveillance clinique pendant le traitement
  • Surveillance de la glycémie pendant le traitement
  • Surveillance de la triglycéridémie pendant le traitement
  • Surveillance de l'hémoglobine glycosylée pendant le traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

METRELEPTINE 11,3 mg pdre p sol inj
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

IBas
Niveau de gravité: A prendre en compte
Médicaments dont l'ensemble des interactions n'a pu être étudié +
Risques et mécanismes
Conduite à tenir

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Administration de volume important
  • Antécédent de pancréatite
  • Diabète
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Hypertriglycéridémie
  • Infection par le VIH
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Lipodystrophie généralisée acquise
  • Maladie auto-immune
  • Pancréatite
  • Perturbation hématologique
  • Sujet âgé
  • Allaitement
  • Grossesse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Risques spécifiques

  • Risque de formation d'anticorps
  • Risque de maladie auto-immune
  • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIREAnticorps neutralisant (Fréquent)
Hypoglycémie (Très fréquent)
Glycémie (fluctuation)
Hémoglobine glycosylée (augmentation)
Hypertriglycéridémie
DERMATOLOGIEAlopécie (Fréquent) Eruption cutanée
Prurit
Urticaire
DIVERSFatigue (Fréquent) Oedème périphérique
Syndrome pseudogrippal
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUEMénorragie (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Bactériémie
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
Septicémie
INSTRUMENTATIONErythème au point d'injection (Fréquent)
Hématome au site d'injection (Fréquent)
Réaction au point d'injection (Fréquent)
Douleur au point d'injection
Gonflement au site d'injection
Hémorragie au point d'injection
Prurit au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISMEAppétit diminué (Fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent)
Diabète
Hyperphagie
Poids (augmentation)
Résistance à l'insuline
Tissu adipeux (augmentation)
ORL, STOMATOLOGIE Gingivite
Infection de l'oreille
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (aggravation)
Malaise
Tachycardie
Thrombophlébite profonde
SYSTÈME DIGESTIFDouleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Appendicite
Diarrhée
Douleur abdominale haute
Pancréatite
Pancréatite aiguë
Vomissement
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire
Douleur musculaire
SYSTÈME NERVEUXCéphalée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée
Epanchement pleural
Pneumonie
Toux

Voir aussi les substances

Métréleptine

Détails sur les substances
Chimie
IUPACN-méthionylleptine humaine
Synonymesmetreleptin, r-metHuLeptin
Actualités liées1
Presse - CGU - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales - Contact webmaster