À propos de la substance
Mise à jour : 01 mars 2019
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 15 Décembre 2022
Métréleptine 11,3 mg poudre pour solution injectable
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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A VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A16 AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME A16A AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME A16AA ACIDES AMINES ET DERIVES A16AA07 METRELEPTINE |
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Indications et modalités d'administrationMETRELEPTINE 11,3 mg pdre p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie
Posologie
Unité de prise flacon - métréleptine : 11.3 mg
Modalités d'administration - Voie sous-cutanée
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Info prof de santé : exprimer la dose prescrite en mg et le volume en ml
- Info prof de santé : jeter la solution reconstituée non utilisée après utilisation
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à adapter pendant le traitement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 2 an(s) à 12 an(s) Poids < 40 kg Patient de sexe masculin ou féminin Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie Traitement initial - Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
- 0,06 mg/kg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
- 0,06 à 0,13 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 0,13 mg/kg par jour
Poids ≥ 40 kg Patient de sexe masculin Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie Traitement initial - Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
- 2,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
- 2,5 à 10 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Patient de sexe féminin Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie Traitement initial - Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
- 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
- 5 à 10 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Patient à partir de 12 an(s) Poids < 40 kg Patient de sexe masculin ou féminin Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie Traitement initial - 0,06 mg/kg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 0,06 à 0,13 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 0,13 mg/kg par jour
Poids ≥ 40 kg Patient de sexe masculin Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie Traitement initial - 2,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 2,5 à 10 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Patient de sexe féminin Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie Traitement initial - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 10 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Populations particulières - Sujet âgé : Adapter la posologie
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Mises en garde- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Assurer la bonne observance du traitement
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Info prof de santé : exprimer la dose prescrite en mg et le volume en ml
- Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : informer les patients du risque d'augmentation de la fertilité
- Info prof de santé : jeter la solution reconstituée non utilisée après utilisation
- Info prof de santé : vérifier régulièrement avec le patient la technique de l'auto-injection
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à adapter pendant le traitement
- Respecter un régime alimentaire particulier
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
- Traitement à réévaluer après 6 mois de traitement
- Traitement à réévaluer en cas de survenue d'une infection sévère
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance de la triglycéridémie pendant le traitement
- Surveillance de l'hémoglobine glycosylée pendant le traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie
Posologie
Unité de prise flacon - métréleptine : 11.3 mg
Modalités d'administration - Voie sous-cutanée
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Info prof de santé : exprimer la dose prescrite en mg et le volume en ml
- Info prof de santé : jeter la solution reconstituée non utilisée après utilisation
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à adapter pendant le traitement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 2 an(s) à 12 an(s) Poids < 40 kg Patient de sexe masculin ou féminin Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie Traitement initial - Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
- 0,06 mg/kg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
- 0,06 à 0,13 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 0,13 mg/kg par jour
Poids ≥ 40 kg Patient de sexe masculin Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie Traitement initial - Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
- 2,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
- 2,5 à 10 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Patient de sexe féminin Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie Traitement initial - Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
- 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
- 5 à 10 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Patient à partir de 12 an(s) Poids < 40 kg Patient de sexe masculin ou féminin Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie Traitement initial - 0,06 mg/kg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 0,06 à 0,13 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 0,13 mg/kg par jour
Poids ≥ 40 kg Patient de sexe masculin Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie Traitement initial - 2,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 2,5 à 10 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Patient de sexe féminin Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie Traitement initial - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 10 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Populations particulières - Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie sous-cutanée
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Info prof de santé : exprimer la dose prescrite en mg et le volume en ml
- Info prof de santé : jeter la solution reconstituée non utilisée après utilisation
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à adapter pendant le traitement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 2 an(s) à 12 an(s) Poids < 40 kg Patient de sexe masculin ou féminin Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie Traitement initial - Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
- 0,06 mg/kg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
- 0,06 à 0,13 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 0,13 mg/kg par jour
Poids ≥ 40 kg Patient de sexe masculin Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie Traitement initial - Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
- 2,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
- 2,5 à 10 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Patient de sexe féminin Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie Traitement initial - Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
- 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
- 5 à 10 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Patient à partir de 12 an(s) Poids < 40 kg Patient de sexe masculin ou féminin Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie Traitement initial - 0,06 mg/kg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 0,06 à 0,13 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 0,13 mg/kg par jour
Poids ≥ 40 kg Patient de sexe masculin Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie Traitement initial - 2,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 2,5 à 10 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Patient de sexe féminin Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie Traitement initial - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 10 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Populations particulières - Sujet âgé : Adapter la posologie
Patient de 2 an(s) à 12 an(s)
Poids < 40 kg
Patient de sexe masculin ou féminin
Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie
Traitement initial
- Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
- 0,06 mg/kg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
- 0,06 à 0,13 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 0,13 mg/kg par jour
Poids ≥ 40 kg
Patient de sexe masculin
Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie
Traitement initial
- Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
- 2,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
- 2,5 à 10 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Patient de sexe féminin
Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie
Traitement initial
- Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
- 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- Dans le cas de : Lipodystrophie généralisée
- 5 à 10 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Patient à partir de 12 an(s)
Poids < 40 kg
Patient de sexe masculin ou féminin
Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie
Traitement initial
- 0,06 mg/kg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- 0,06 à 0,13 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 0,13 mg/kg par jour
Poids ≥ 40 kg
Patient de sexe masculin
Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie
Traitement initial
- 2,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- 2,5 à 10 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Patient de sexe féminin
Déficit en leptine chez le sujet atteint de lipodystrophie
Traitement initial
- 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- 5 à 10 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 10 mg par jour
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Mises en garde- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Assurer la bonne observance du traitement
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Info prof de santé : exprimer la dose prescrite en mg et le volume en ml
- Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : informer les patients du risque d'augmentation de la fertilité
- Info prof de santé : jeter la solution reconstituée non utilisée après utilisation
- Info prof de santé : vérifier régulièrement avec le patient la technique de l'auto-injection
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à adapter pendant le traitement
- Respecter un régime alimentaire particulier
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
- Traitement à réévaluer après 6 mois de traitement
- Traitement à réévaluer en cas de survenue d'une infection sévère
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance de la triglycéridémie pendant le traitement
- Surveillance de l'hémoglobine glycosylée pendant le traitement
Informations relatives à la sécurité du patientMETRELEPTINE 11,3 mg pdre p sol injNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesIBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments dont l'ensemble des interactions n'a pu être étudié + Risques et mécanismes Conduite à tenir
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Administration de volume important
- Antécédent de pancréatite
- Diabète
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hypertriglycéridémie
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Lipodystrophie généralisée acquise
- Maladie auto-immune
- Pancréatite
- Perturbation hématologique
- Sujet âgé
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque de formation d'anticorps
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps neutralisant (Fréquent)
Hypoglycémie (Très fréquent) Glycémie (fluctuation)
Hémoglobine glycosylée (augmentation)
Hypertriglycéridémie DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent) Eruption cutanée
Prurit
Urticaire DIVERS Fatigue (Fréquent) Oedème périphérique
Syndrome pseudogrippal GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Ménorragie (Fréquent) IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Bactériémie INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
Septicémie INSTRUMENTATION Erythème au point d'injection (Fréquent)
Hématome au site d'injection (Fréquent)
Réaction au point d'injection (Fréquent) Douleur au point d'injection
Gonflement au site d'injection
Hémorragie au point d'injection
Prurit au point d'injection NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent) Diabète
Hyperphagie
Poids (augmentation)
Résistance à l'insuline
Tissu adipeux (augmentation) ORL, STOMATOLOGIE Gingivite
Infection de l'oreille SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (aggravation)
Malaise
Tachycardie
Thrombophlébite profonde SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent) Appendicite
Diarrhée
Douleur abdominale haute
Pancréatite
Pancréatite aiguë
Vomissement SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire
Douleur musculaire SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent) SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée
Epanchement pleural
Pneumonie
Toux
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
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Interactions médicamenteusesIBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments dont l'ensemble des interactions n'a pu être étudié + Risques et mécanismes Conduite à tenir
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compteMédicaments dont l'ensemble des interactions n'a pu être étudié + Risques et mécanismes Conduite à tenir
| Médicaments dont l'ensemble des interactions n'a pu être étudié + | |
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| Risques et mécanismes | |
| Conduite à tenir | |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Administration de volume important
- Antécédent de pancréatite
- Diabète
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hypertriglycéridémie
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Lipodystrophie généralisée acquise
- Maladie auto-immune
- Pancréatite
- Perturbation hématologique
- Sujet âgé
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Administration de volume important
- Antécédent de pancréatite
- Diabète
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hypertriglycéridémie
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Lipodystrophie généralisée acquise
- Maladie auto-immune
- Pancréatite
- Perturbation hématologique
- Sujet âgé
- Allaitement
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques spécifiques- Risque de formation d'anticorps
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Anticorps neutralisant (Fréquent) Hypoglycémie (Très fréquent) | Glycémie (fluctuation) Hémoglobine glycosylée (augmentation) Hypertriglycéridémie | |
| DERMATOLOGIE | Alopécie (Fréquent) | Eruption cutanée Prurit Urticaire | |
| DIVERS | Fatigue (Fréquent) | Oedème périphérique Syndrome pseudogrippal | |
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | Ménorragie (Fréquent) | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Réaction anaphylactique | ||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | Bactériémie | ||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | Infection Septicémie | ||
| INSTRUMENTATION | Erythème au point d'injection (Fréquent) Hématome au site d'injection (Fréquent) Réaction au point d'injection (Fréquent) | Douleur au point d'injection Gonflement au site d'injection Hémorragie au point d'injection Prurit au point d'injection | |
| NUTRITION, MÉTABOLISME | Appétit diminué (Fréquent) Poids (diminution) (Très fréquent) | Diabète Hyperphagie Poids (augmentation) Résistance à l'insuline Tissu adipeux (augmentation) | |
| ORL, STOMATOLOGIE | Gingivite Infection de l'oreille | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Hypertension artérielle (aggravation) Malaise Tachycardie Thrombophlébite profonde | ||
| SYSTÈME DIGESTIF | Douleur abdominale (Fréquent) Nausée (Fréquent) | Appendicite Diarrhée Douleur abdominale haute Pancréatite Pancréatite aiguë Vomissement | |
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Douleur articulaire Douleur musculaire | ||
| SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Fréquent) | ||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Dyspnée Epanchement pleural Pneumonie Toux |
Voir aussi les substances
Métréleptine
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | N-méthionylleptine humaine |
|---|---|
| Synonymes | metreleptin, r-metHuLeptin |
