À propos de Mépolizumab
Mise à jour : 17 février 2017
Mépolizumab : Mécanisme d'action
Le mépolizumab est un anticorps monoclonal humanisé (IgG1, kappa), qui cible l'interleukine-5 (IL-5) humaine avec une affinité et une spécificité élevées. L'IL-5 est la principale cytokine intervenant dans la croissance et la différenciation, le recrutement, l'activation et la durée de vie des éosinophiles. Le mépolizumab inhibe l'activité biologique de l'IL-5 à une concentration nanomolaire en bloquant la liaison de l'IL-5 à la chaîne alpha du complexe récepteur de l'IL-5 exprimé sur la surface cellulaire des éosinophiles. Il inhibe ainsi la voie de signalisation de l'IL-5 et réduit la production et la durée de vie des éosinophiles
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Mise à jour
: 24 Octobre 2023
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
MEPOLIZUMAB 100 mg pdre p sol inj
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS R - SYSTEME RESPIRATOIRE R03 - MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES R03D - AUTRES MEDICAMENTS SYSTEMIQUES POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES R03DX - AUTRES MEDICAMENTS SYSTEMIQUES POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES R03DX09 - MEPOLIZUMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONMEPOLIZUMAB 100 mg pdre p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de l')
- Granulomatose éosinophilique avec polyangéite chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de la)
- Polypose nasosinusienne sévère chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de l')
- Syndrome hyperéosinophilique chez l’adulte, traitement associé (du)
PosologieUnité de priseflacon- mépolizumab : 100 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas agiter le flacon
- Respecter un espace de 5 cm entre les points d'injection
Posologie Patient de 6 an(s) à 12 an(s) Poids < 40 kg Asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de l') - Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Granulomatose éosinophilique avec polyangéite chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids >= 40 kg Asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de l') - Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Granulomatose éosinophilique avec polyangéite chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de l') - Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Granulomatose éosinophilique avec polyangéite chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Polypose nasosinusienne sévère chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de l') - Posologie standard
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Syndrome hyperéosinophilique chez l’adulte, traitement associé (du) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas agiter le flacon
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de l')
- Granulomatose éosinophilique avec polyangéite chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de la)
- Polypose nasosinusienne sévère chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de l')
- Syndrome hyperéosinophilique chez l’adulte, traitement associé (du)
PosologieUnité de priseflacon- mépolizumab : 100 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas agiter le flacon
- Respecter un espace de 5 cm entre les points d'injection
Posologie Patient de 6 an(s) à 12 an(s) Poids < 40 kg Asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de l') - Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Granulomatose éosinophilique avec polyangéite chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids >= 40 kg Asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de l') - Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Granulomatose éosinophilique avec polyangéite chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de l') - Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Granulomatose éosinophilique avec polyangéite chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Polypose nasosinusienne sévère chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de l') - Posologie standard
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Syndrome hyperéosinophilique chez l’adulte, traitement associé (du) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Unité de priseflacon- mépolizumab : 100 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas agiter le flacon
- Respecter un espace de 5 cm entre les points d'injection
Posologie Patient de 6 an(s) à 12 an(s) Poids < 40 kg Asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de l') - Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Granulomatose éosinophilique avec polyangéite chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids >= 40 kg Asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de l') - Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Granulomatose éosinophilique avec polyangéite chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de l') - Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Granulomatose éosinophilique avec polyangéite chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Polypose nasosinusienne sévère chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de l') - Posologie standard
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Syndrome hyperéosinophilique chez l’adulte, traitement associé (du) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Voie sous-cutanée
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas agiter le flacon
- Respecter un espace de 5 cm entre les points d'injection
Posologie Patient de 6 an(s) à 12 an(s) Poids < 40 kg Asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de l') - Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Granulomatose éosinophilique avec polyangéite chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids >= 40 kg Asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de l') - Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Granulomatose éosinophilique avec polyangéite chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de l') - Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Granulomatose éosinophilique avec polyangéite chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de la) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Polypose nasosinusienne sévère chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de l') - Posologie standard
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Syndrome hyperéosinophilique chez l’adulte, traitement associé (du) - Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient de 6 an(s) à 12 an(s)
Poids < 40 kg
Asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 40 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Granulomatose éosinophilique avec polyangéite chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de la)
- Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids >= 40 kg
Asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Granulomatose éosinophilique avec polyangéite chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de la)
- Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 200 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient à partir de 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Granulomatose éosinophilique avec polyangéite chez le sujet >= 6 ans, traitement associé (de la)
- Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Polypose nasosinusienne sévère chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 100 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Syndrome hyperéosinophilique chez l’adulte, traitement associé (du)
- Posologie standard
- Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas agiter le flacon
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMEPOLIZUMAB 100 mg pdre p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 6 ans
- Exacerbation d'asthme
- Grossesse
- Helminthiase
- Traitement par corticoïde en cours
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'exacerbation d'asthme
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à l'injection
Surveillances du patient- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer immédiatement avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Respecter un espace de 5 cm entre les points d'injection
- Traçabilité recommandée
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eczéma (Fréquent)
Eruption cutanée
Réaction cutanée
DIVERS Fièvre (Fréquent)
Réaction liée à l'injection (Fréquent)
Douleur
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Réaction anaphylactique (Rare)
Angioedème
Réaction allergique systémique
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
Erythème au point d'injection
Prurit au point d'injection
Douleur au point d'injection
Sensation de brûlure au point d'injection
Gonflement au site d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Congestion nasale (Fréquent)
Pharyngite (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée congestive
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale haute (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Fréquent)
Douleur musculaire
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumonie (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection urinaire (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 6 ans
- Exacerbation d'asthme
- Grossesse
- Helminthiase
- Traitement par corticoïde en cours
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 6 ans
- Exacerbation d'asthme
- Grossesse
- Helminthiase
- Traitement par corticoïde en cours
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque d'exacerbation d'asthme
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à l'injection
Surveillances du patient- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer immédiatement avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Respecter un espace de 5 cm entre les points d'injection
- Traçabilité recommandée
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Mépolizumab
Chimie
| IUPAC | Immunoglobuline G1, anti-(interleukine 5 humaine) (chaîne gamma 1 de l’anticorps monoclonal de souris SB-240563 humanisé), dimère du disulfure avec la chaîne kappa de l’anticorps monoclonal de souris SB-240563 humanisé |
|---|---|
| Synonymes | mepolizumab |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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