À propos de Melphalan
Mise à jour : 16 janvier 2013
Melphalan : Mécanisme d'action
Le melphalan est un agent alkylant du groupe des moutardes azotées. Agent alkylant cytostatique bifonctionnel, le melphalan empêche la séparation et la réplication de l'ADN (acide désoxyribonucléique). Par ses deux groupements alkylés, il établit des liaisons covalentes stables avec les groupements nucléophiles des deux brins d'ADN, empêchant la réplication cellulaire.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Melphalan (chlorhydrate) 50 mg/10 ml (5 mg/ml) poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion
Dernière modification : 17/02/2026 - Révision : 17/02/2026
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01A - AGENTS ALKYLANTS L01AA - MOUTARDES A L'AZOTE L01AA03 - MELPHALAN |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONMELPHALAN (chlorhydrate) 50 mg/10 ml pdre/solv p sol inj et perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de l'ovaire avancé
- Cancer de l'ovaire en intensification
- Cancer du sein en intensification
- Conditionnement avant allogreffe de GSCH chez l?adulte avec hémopathie maligne, trt associé
- Conditionnement avant allogreffe GSCH chez l?enf avec hémopathie maligne ou non maligne, trt associé
- Leucémie aiguë lymphoblastique en intensification
- Leucémie aiguë myéloblastique en intensification
- Lymphome malin non hodgkinien en intensification
- Maladie de Hodgkin en intensification
- Mélanome malin localisé des extrémités
- Myélome multiple
- Myélome multiple en intensification
- Neuroblastome de l'enfant en intensification
- Sarcome des tissus mous des membres
PosologieUnité de priseml- melphalan (chlorhydrate) : 5 mg
Modalités d'administration- Voie intra-artérielle, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Posologie à adapter aux protocoles standardisés
Posologie Patient de 2 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Neuroblastome de l'enfant en intensification Dose usuelle Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Possibilité de répartir la dose sur 2 à 3 jours consécutifs
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 100 à 240 mg/m² 1 fois ce jour
Conditionnement avant allogreffe GSCH chez l?enf avec hémopathie maligne ou non maligne, trt associé Dose usuelle Dans le cas de : Pathologie maligne, Pathologie non maligne Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 140 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement alternatif Dans le cas de : Pathologie non maligne Voie intraveineuse - 70 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 70 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer du sein en intensification - Leucémie aiguë lymphoblastique en intensification - Leucémie aiguë myéloblastique en intensification - Lymphome malin non hodgkinien en intensification - Maladie de Hodgkin en intensification - Myélome multiple en intensification Dose usuelle Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Possibilité de répartir la dose sur 2 à 3 jours consécutifs
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 100 à 200 mg/m² 1 fois ce jour
Myélome multiple Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie Voie intraveineuse - 16 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 16 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Mélanome malin localisé des extrémités Dose usuelle Voie intra-artérielle - Administrer par perfusion artérielle régionale
- 0,6 à 1,5 mg/kg 1 fois ce jour
Sarcome des tissus mous des membres Dose usuelle Voie intra-artérielle - Administrer par perfusion artérielle régionale
- 0,6 à 1,4 mg/kg 1 fois ce jour
Conditionnement avant allogreffe de GSCH chez l?adulte avec hémopathie maligne, trt associé Dose usuelle Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 140 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement alternatif Voie intraveineuse - 70 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 70 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Patient de sexe féminin Cancer de l'ovaire avancé Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie Voie intraveineuse - 40 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 40 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques Voie intraveineuse - 12 à 16 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 à 6 semaines
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 12 à 16 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 à 6 semaines
Cancer de l'ovaire en intensification Dose usuelle Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Possibilité de répartir la dose sur 2 à 3 jours consécutifs
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 100 à 200 mg/m² 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de l'ovaire avancé
- Cancer de l'ovaire en intensification
- Cancer du sein en intensification
- Conditionnement avant allogreffe de GSCH chez l?adulte avec hémopathie maligne, trt associé
- Conditionnement avant allogreffe GSCH chez l?enf avec hémopathie maligne ou non maligne, trt associé
- Leucémie aiguë lymphoblastique en intensification
- Leucémie aiguë myéloblastique en intensification
- Lymphome malin non hodgkinien en intensification
- Maladie de Hodgkin en intensification
- Mélanome malin localisé des extrémités
- Myélome multiple
- Myélome multiple en intensification
- Neuroblastome de l'enfant en intensification
- Sarcome des tissus mous des membres
PosologieUnité de priseml- melphalan (chlorhydrate) : 5 mg
Modalités d'administration- Voie intra-artérielle, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Posologie à adapter aux protocoles standardisés
Posologie Patient de 2 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Neuroblastome de l'enfant en intensification Dose usuelle Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Possibilité de répartir la dose sur 2 à 3 jours consécutifs
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 100 à 240 mg/m² 1 fois ce jour
Conditionnement avant allogreffe GSCH chez l?enf avec hémopathie maligne ou non maligne, trt associé Dose usuelle Dans le cas de : Pathologie maligne, Pathologie non maligne Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 140 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement alternatif Dans le cas de : Pathologie non maligne Voie intraveineuse - 70 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 70 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer du sein en intensification - Leucémie aiguë lymphoblastique en intensification - Leucémie aiguë myéloblastique en intensification - Lymphome malin non hodgkinien en intensification - Maladie de Hodgkin en intensification - Myélome multiple en intensification Dose usuelle Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Possibilité de répartir la dose sur 2 à 3 jours consécutifs
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 100 à 200 mg/m² 1 fois ce jour
Myélome multiple Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie Voie intraveineuse - 16 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 16 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Mélanome malin localisé des extrémités Dose usuelle Voie intra-artérielle - Administrer par perfusion artérielle régionale
- 0,6 à 1,5 mg/kg 1 fois ce jour
Sarcome des tissus mous des membres Dose usuelle Voie intra-artérielle - Administrer par perfusion artérielle régionale
- 0,6 à 1,4 mg/kg 1 fois ce jour
Conditionnement avant allogreffe de GSCH chez l?adulte avec hémopathie maligne, trt associé Dose usuelle Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 140 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement alternatif Voie intraveineuse - 70 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 70 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Patient de sexe féminin Cancer de l'ovaire avancé Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie Voie intraveineuse - 40 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 40 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques Voie intraveineuse - 12 à 16 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 à 6 semaines
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 12 à 16 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 à 6 semaines
Cancer de l'ovaire en intensification Dose usuelle Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Possibilité de répartir la dose sur 2 à 3 jours consécutifs
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 100 à 200 mg/m² 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseml- melphalan (chlorhydrate) : 5 mg
Modalités d'administration- Voie intra-artérielle, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Posologie à adapter aux protocoles standardisés
Posologie Patient de 2 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Neuroblastome de l'enfant en intensification Dose usuelle Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Possibilité de répartir la dose sur 2 à 3 jours consécutifs
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 100 à 240 mg/m² 1 fois ce jour
Conditionnement avant allogreffe GSCH chez l?enf avec hémopathie maligne ou non maligne, trt associé Dose usuelle Dans le cas de : Pathologie maligne, Pathologie non maligne Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 140 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement alternatif Dans le cas de : Pathologie non maligne Voie intraveineuse - 70 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 70 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer du sein en intensification - Leucémie aiguë lymphoblastique en intensification - Leucémie aiguë myéloblastique en intensification - Lymphome malin non hodgkinien en intensification - Maladie de Hodgkin en intensification - Myélome multiple en intensification Dose usuelle Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Possibilité de répartir la dose sur 2 à 3 jours consécutifs
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 100 à 200 mg/m² 1 fois ce jour
Myélome multiple Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie Voie intraveineuse - 16 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 16 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Mélanome malin localisé des extrémités Dose usuelle Voie intra-artérielle - Administrer par perfusion artérielle régionale
- 0,6 à 1,5 mg/kg 1 fois ce jour
Sarcome des tissus mous des membres Dose usuelle Voie intra-artérielle - Administrer par perfusion artérielle régionale
- 0,6 à 1,4 mg/kg 1 fois ce jour
Conditionnement avant allogreffe de GSCH chez l?adulte avec hémopathie maligne, trt associé Dose usuelle Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 140 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement alternatif Voie intraveineuse - 70 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 70 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Patient de sexe féminin Cancer de l'ovaire avancé Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie Voie intraveineuse - 40 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 40 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques Voie intraveineuse - 12 à 16 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 à 6 semaines
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 12 à 16 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 à 6 semaines
Cancer de l'ovaire en intensification Dose usuelle Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Possibilité de répartir la dose sur 2 à 3 jours consécutifs
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 100 à 200 mg/m² 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intra-artérielle, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Posologie à adapter aux protocoles standardisés
Posologie Patient de 2 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Neuroblastome de l'enfant en intensification Dose usuelle Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Possibilité de répartir la dose sur 2 à 3 jours consécutifs
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 100 à 240 mg/m² 1 fois ce jour
Conditionnement avant allogreffe GSCH chez l?enf avec hémopathie maligne ou non maligne, trt associé Dose usuelle Dans le cas de : Pathologie maligne, Pathologie non maligne Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 140 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement alternatif Dans le cas de : Pathologie non maligne Voie intraveineuse - 70 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 70 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer du sein en intensification - Leucémie aiguë lymphoblastique en intensification - Leucémie aiguë myéloblastique en intensification - Lymphome malin non hodgkinien en intensification - Maladie de Hodgkin en intensification - Myélome multiple en intensification Dose usuelle Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Possibilité de répartir la dose sur 2 à 3 jours consécutifs
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 100 à 200 mg/m² 1 fois ce jour
Myélome multiple Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie Voie intraveineuse - 16 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 16 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Mélanome malin localisé des extrémités Dose usuelle Voie intra-artérielle - Administrer par perfusion artérielle régionale
- 0,6 à 1,5 mg/kg 1 fois ce jour
Sarcome des tissus mous des membres Dose usuelle Voie intra-artérielle - Administrer par perfusion artérielle régionale
- 0,6 à 1,4 mg/kg 1 fois ce jour
Conditionnement avant allogreffe de GSCH chez l?adulte avec hémopathie maligne, trt associé Dose usuelle Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 140 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement alternatif Voie intraveineuse - 70 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 70 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Patient de sexe féminin Cancer de l'ovaire avancé Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie Voie intraveineuse - 40 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 40 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques Voie intraveineuse - 12 à 16 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 à 6 semaines
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 12 à 16 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 à 6 semaines
Cancer de l'ovaire en intensification Dose usuelle Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Possibilité de répartir la dose sur 2 à 3 jours consécutifs
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 100 à 200 mg/m² 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient de 2 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Neuroblastome de l'enfant en intensification
Dose usuelle
Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Possibilité de répartir la dose sur 2 à 3 jours consécutifs
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 100 à 240 mg/m² 1 fois ce jour
Conditionnement avant allogreffe GSCH chez l?enf avec hémopathie maligne ou non maligne, trt associé
Dose usuelle
Dans le cas de : Pathologie maligne, Pathologie non maligne
Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 140 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement alternatif
Dans le cas de : Pathologie non maligne
Voie intraveineuse
- 70 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 70 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Cancer du sein en intensification - Leucémie aiguë lymphoblastique en intensification - Leucémie aiguë myéloblastique en intensification - Lymphome malin non hodgkinien en intensification - Maladie de Hodgkin en intensification - Myélome multiple en intensification
Dose usuelle
Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Possibilité de répartir la dose sur 2 à 3 jours consécutifs
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 100 à 200 mg/m² 1 fois ce jour
Myélome multiple
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
Voie intraveineuse
- 16 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 16 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Mélanome malin localisé des extrémités
Dose usuelle
Voie intra-artérielle
- Administrer par perfusion artérielle régionale
- 0,6 à 1,5 mg/kg 1 fois ce jour
Sarcome des tissus mous des membres
Dose usuelle
Voie intra-artérielle
- Administrer par perfusion artérielle régionale
- 0,6 à 1,4 mg/kg 1 fois ce jour
Conditionnement avant allogreffe de GSCH chez l?adulte avec hémopathie maligne, trt associé
Dose usuelle
Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 140 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement alternatif
Voie intraveineuse
- 70 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 70 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Patient de sexe féminin
Cancer de l'ovaire avancé
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
Voie intraveineuse
- 40 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 40 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques
Voie intraveineuse
- 12 à 16 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 à 6 semaines
Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 12 à 16 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 4 à 6 semaines
Cancer de l'ovaire en intensification
Dose usuelle
Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Possibilité de répartir la dose sur 2 à 3 jours consécutifs
- Respecter la durée de perfusion recommandée
- 100 à 200 mg/m² 1 fois ce jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMELPHALAN (chlorhydrate) 50 mg/10 ml pdre/solv p sol inj et perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Chimiothérapie, antécédent récent (de)
- Enfant de plus de 12 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Patient traité à posologie élevée
- Radiothérapie, antécédent récent (de)
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir Melphalan (voie IV) + Acide nalidixique
Risques et mécanismes Augmentation du risque de toxicité gastrointestinale. Conduite à tenir Surveillance clinique des signes d'entérocolite hémorragique.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament génotoxique
- Médicament mutagène
- Risque sur la fertilité féminine
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 6 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter l'injection
- Médicament carcinogène
- Risque d'anémie
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque de cancer secondaire
- Risque de leucopénie
- Risque de maladie veino-occlusive hépatique
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de stomatite
- Risque de thrombopénie
- Risque de trouble digestif
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer une prémédication antiémétique
- Assurer une diurèse correcte pendant le traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement prophylactique anti-infectieux à associer
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Très fréquent)
Urémie (augmentation) (Fréquent)
CPK (augmentation) (Très fréquent)
Bilan hépatique (anomalie) (Rare)
Créatininémie (augmentation)
CANCEROLOGIE Cancer secondaire (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Mucite (Fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Prurit (Rare)
Eruption maculopapuleuse (Rare)
Nécrolyse épidermique toxique
Syndrome de Stevens-Johnson
Eruption cutanée
Urticaire
DIVERS Fièvre (Très fréquent)
Oedème
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Trouble ovarien (Fréquent)
Ménopause précoce (Fréquent)
Aménorrhée (Fréquent)
Insuffisance ovarienne (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Insuffisance de la moelle osseuse (Très fréquent)
Leucémie aiguë myéloblastique (Peu fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Syndrome myélodysplasique (Peu fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Anémie hémolytique (Rare)
Hémorragie
Lymphohistiocytose hémophagocytaire
Leucopénie
HÉPATOLOGIE Hépatotoxicité (Peu fréquent)
Maladie veino-occlusive hépatique (Peu fréquent)
Affection biliaire (Rare)
Ictère (Rare)
Hépatite
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Choc anaphylactique
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Fréquent)
INSTRUMENTATION Paresthésie au point d'injection (Très fréquent)
Sensation de chaleur au point d'injection (Très fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Stomatite (Très fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Choc septique (Peu fréquent)
Microangiopathie thrombotique (Peu fréquent)
Arrêt cardiaque (Rare)
Epanchement péricardique
Cardiomyopathie
Thrombophlébite profonde
Embolie pulmonaire
Insuffisance cardiaque
SYSTÈME DIGESTIF Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Atrophie musculaire (Très fréquent)
Fibrose musculaire (Très fréquent)
Syndrome des loges (Fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent)
Nécrose musculaire
Rhabdomyolyse
SYSTÈME NERVEUX Hémorragie intracrânienne (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Hémorragie intrapulmonaire (Peu fréquent)
Pneumonite (Peu fréquent)
Insuffisance respiratoire (Peu fréquent)
Pneumopathie interstitielle (Peu fréquent)
Syndrome de détresse respiratoire aiguë (Peu fréquent)
Fibrose pulmonaire (Peu fréquent)
Syndrome de pneumonie idiopathique (Peu fréquent)
Hypertension pulmonaire
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Peu fréquent)
Insuffisance rénale aiguë (Peu fréquent)
Azoospermie (Fréquent)
Cystite hémorragique
Syndrome néphrotique
Atteinte de la fonction rénale
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Chimiothérapie, antécédent récent (de)
- Enfant de plus de 12 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Patient traité à posologie élevée
- Radiothérapie, antécédent récent (de)
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Chimiothérapie, antécédent récent (de)
- Enfant de plus de 12 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Patient traité à posologie élevée
- Radiothérapie, antécédent récent (de)
|
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir Melphalan (voie IV) + Acide nalidixique
Risques et mécanismes Augmentation du risque de toxicité gastrointestinale. Conduite à tenir Surveillance clinique des signes d'entérocolite hémorragique.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir Melphalan (voie IV) + Acide nalidixique
Risques et mécanismes Augmentation du risque de toxicité gastrointestinale. Conduite à tenir Surveillance clinique des signes d'entérocolite hémorragique.
Cytotoxiques + Olaparib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
| Conduite à tenir | |
Melphalan (voie IV) + Acide nalidixique | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque de toxicité gastrointestinale. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique des signes d'entérocolite hémorragique. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Flucytosine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament génotoxique
- Médicament mutagène
- Risque sur la fertilité féminine
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 6 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter l'injection
- Médicament carcinogène
- Risque d'anémie
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque de cancer secondaire
- Risque de leucopénie
- Risque de maladie veino-occlusive hépatique
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de stomatite
- Risque de thrombopénie
- Risque de trouble digestif
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer une prémédication antiémétique
- Assurer une diurèse correcte pendant le traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement prophylactique anti-infectieux à associer
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Melphalan chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | chlorhydrate de 4-[bis(2-chloroéthyl)amino]-L-phénylalanine |
|---|---|
| Synonymes | melphalan hydrochloride |
