À propos de Mébrofénine
Mise à jour : 01 Novembre 2019
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Mise à jour
: 24 Octobre 2023
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
MEBROFENINE 40 mg trousse p prép radiopharma
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
V - DIVERS V09 - PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE DIAGNOSTIQUE V09D - FONCTION HEPATIQUE ET SYSTEME RETICULO ENDOTHELIAL V09DA - DERIVES DU 99mTc-TECHNETIUM V09DA04 - 99mTc-TECHNETIUM MEBROFENINE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONMEBROFENINE 40 mg trousse p prép radiopharmaIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Examen dynamique du transit hépatobiliaire
- Scintigraphie réticulo-endothéliale du foie et de la rate
PosologieUnité de priseflacon- mébrofénine : 40 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Posologie Patient quel que soit l'âge - Patient quel que soit le poids
- Examen dynamique du transit hépatobiliaire - Scintigraphie réticulo-endothéliale du foie et de la rate
- Posologie standard
- POSOLOGIE : Chez l'adulte, les activités suivantes sont recommandées : Activités de 150 à 300 MBq par voie intraveineuse. D'autres activités peuvent être justifiées. La solution doit être administrée par voie intraveineuse à des patients à jeun depuis au moins 6 heures avant l'examen. Des cholécystokinines ou un repas gras peuvent être utilisés pour provoquer la contraction de la vésicule biliaire. L'acquisition des images peut débuter immédiatement après l'administration du produit. - Chez l'enfant Chez l'enfant, l'activité à injecter est une fraction de celle utilisée chez l'adulte ; cette activité est obtenue par application des coefficients ci-dessous en fonction de la masse corporelle : Masse corporelle/coefficient 3 kg = 0.10 22 kg = 0.50 42 kg = 0.78 4 kg = 0.14 24 kg = 0.53 44 kg = 0.80 6 kg = 0.19 26 kg = 0.56 46 kg = 0.82 8 kg = 0.23 28 kg = 0.58 48 kg = 0.85 10 kg = 0.27 30 kg = 0.62 50 kg = 0.88 12 kg = 0.32 32 kg = 0.65 52-54 kg = 0.90 14 kg = 0.36 34 kg = 0.68 56-58 kg = 0.92 16 kg = 0.40 36 kg = 0.71 60-62 kg = 0.96 18 kg = 0.44 38 kg = 0.73 64-66 kg = 0.98 20 kg = 0.46 40 kg = 0.76 68 kg = 0.99 (Groupe de travail Pédiatrique de l'EANM : European Association of Nuclear Medecine) Chez le très jeune enfant (moins de 1 an), une activité minimale de 20 MBq est nécessaire pour obtenir des images de qualité satisfaisante.
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Examen dynamique du transit hépatobiliaire
- Scintigraphie réticulo-endothéliale du foie et de la rate
PosologieUnité de priseflacon- mébrofénine : 40 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Posologie Patient quel que soit l'âge - Patient quel que soit le poids
- Examen dynamique du transit hépatobiliaire - Scintigraphie réticulo-endothéliale du foie et de la rate
- Posologie standard
- POSOLOGIE : Chez l'adulte, les activités suivantes sont recommandées : Activités de 150 à 300 MBq par voie intraveineuse. D'autres activités peuvent être justifiées. La solution doit être administrée par voie intraveineuse à des patients à jeun depuis au moins 6 heures avant l'examen. Des cholécystokinines ou un repas gras peuvent être utilisés pour provoquer la contraction de la vésicule biliaire. L'acquisition des images peut débuter immédiatement après l'administration du produit. - Chez l'enfant Chez l'enfant, l'activité à injecter est une fraction de celle utilisée chez l'adulte ; cette activité est obtenue par application des coefficients ci-dessous en fonction de la masse corporelle : Masse corporelle/coefficient 3 kg = 0.10 22 kg = 0.50 42 kg = 0.78 4 kg = 0.14 24 kg = 0.53 44 kg = 0.80 6 kg = 0.19 26 kg = 0.56 46 kg = 0.82 8 kg = 0.23 28 kg = 0.58 48 kg = 0.85 10 kg = 0.27 30 kg = 0.62 50 kg = 0.88 12 kg = 0.32 32 kg = 0.65 52-54 kg = 0.90 14 kg = 0.36 34 kg = 0.68 56-58 kg = 0.92 16 kg = 0.40 36 kg = 0.71 60-62 kg = 0.96 18 kg = 0.44 38 kg = 0.73 64-66 kg = 0.98 20 kg = 0.46 40 kg = 0.76 68 kg = 0.99 (Groupe de travail Pédiatrique de l'EANM : European Association of Nuclear Medecine) Chez le très jeune enfant (moins de 1 an), une activité minimale de 20 MBq est nécessaire pour obtenir des images de qualité satisfaisante.
Unité de priseflacon- mébrofénine : 40 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Posologie Patient quel que soit l'âge - Patient quel que soit le poids
- Examen dynamique du transit hépatobiliaire - Scintigraphie réticulo-endothéliale du foie et de la rate
- Posologie standard
- POSOLOGIE : Chez l'adulte, les activités suivantes sont recommandées : Activités de 150 à 300 MBq par voie intraveineuse. D'autres activités peuvent être justifiées. La solution doit être administrée par voie intraveineuse à des patients à jeun depuis au moins 6 heures avant l'examen. Des cholécystokinines ou un repas gras peuvent être utilisés pour provoquer la contraction de la vésicule biliaire. L'acquisition des images peut débuter immédiatement après l'administration du produit. - Chez l'enfant Chez l'enfant, l'activité à injecter est une fraction de celle utilisée chez l'adulte ; cette activité est obtenue par application des coefficients ci-dessous en fonction de la masse corporelle : Masse corporelle/coefficient 3 kg = 0.10 22 kg = 0.50 42 kg = 0.78 4 kg = 0.14 24 kg = 0.53 44 kg = 0.80 6 kg = 0.19 26 kg = 0.56 46 kg = 0.82 8 kg = 0.23 28 kg = 0.58 48 kg = 0.85 10 kg = 0.27 30 kg = 0.62 50 kg = 0.88 12 kg = 0.32 32 kg = 0.65 52-54 kg = 0.90 14 kg = 0.36 34 kg = 0.68 56-58 kg = 0.92 16 kg = 0.40 36 kg = 0.71 60-62 kg = 0.96 18 kg = 0.44 38 kg = 0.73 64-66 kg = 0.98 20 kg = 0.46 40 kg = 0.76 68 kg = 0.99 (Groupe de travail Pédiatrique de l'EANM : European Association of Nuclear Medecine) Chez le très jeune enfant (moins de 1 an), une activité minimale de 20 MBq est nécessaire pour obtenir des images de qualité satisfaisante.
- Voie intraveineuse
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Posologie Patient quel que soit l'âge - Patient quel que soit le poids
- Examen dynamique du transit hépatobiliaire - Scintigraphie réticulo-endothéliale du foie et de la rate
- Posologie standard
- POSOLOGIE : Chez l'adulte, les activités suivantes sont recommandées : Activités de 150 à 300 MBq par voie intraveineuse. D'autres activités peuvent être justifiées. La solution doit être administrée par voie intraveineuse à des patients à jeun depuis au moins 6 heures avant l'examen. Des cholécystokinines ou un repas gras peuvent être utilisés pour provoquer la contraction de la vésicule biliaire. L'acquisition des images peut débuter immédiatement après l'administration du produit. - Chez l'enfant Chez l'enfant, l'activité à injecter est une fraction de celle utilisée chez l'adulte ; cette activité est obtenue par application des coefficients ci-dessous en fonction de la masse corporelle : Masse corporelle/coefficient 3 kg = 0.10 22 kg = 0.50 42 kg = 0.78 4 kg = 0.14 24 kg = 0.53 44 kg = 0.80 6 kg = 0.19 26 kg = 0.56 46 kg = 0.82 8 kg = 0.23 28 kg = 0.58 48 kg = 0.85 10 kg = 0.27 30 kg = 0.62 50 kg = 0.88 12 kg = 0.32 32 kg = 0.65 52-54 kg = 0.90 14 kg = 0.36 34 kg = 0.68 56-58 kg = 0.92 16 kg = 0.40 36 kg = 0.71 60-62 kg = 0.96 18 kg = 0.44 38 kg = 0.73 64-66 kg = 0.98 20 kg = 0.46 40 kg = 0.76 68 kg = 0.99 (Groupe de travail Pédiatrique de l'EANM : European Association of Nuclear Medecine) Chez le très jeune enfant (moins de 1 an), une activité minimale de 20 MBq est nécessaire pour obtenir des images de qualité satisfaisante.
Patient quel que soit l'âge
- Patient quel que soit le poids
- Examen dynamique du transit hépatobiliaire - Scintigraphie réticulo-endothéliale du foie et de la rate
- Posologie standard
- POSOLOGIE : Chez l'adulte, les activités suivantes sont recommandées : Activités de 150 à 300 MBq par voie intraveineuse. D'autres activités peuvent être justifiées. La solution doit être administrée par voie intraveineuse à des patients à jeun depuis au moins 6 heures avant l'examen. Des cholécystokinines ou un repas gras peuvent être utilisés pour provoquer la contraction de la vésicule biliaire. L'acquisition des images peut débuter immédiatement après l'administration du produit. - Chez l'enfant Chez l'enfant, l'activité à injecter est une fraction de celle utilisée chez l'adulte ; cette activité est obtenue par application des coefficients ci-dessous en fonction de la masse corporelle : Masse corporelle/coefficient 3 kg = 0.10 22 kg = 0.50 42 kg = 0.78 4 kg = 0.14 24 kg = 0.53 44 kg = 0.80 6 kg = 0.19 26 kg = 0.56 46 kg = 0.82 8 kg = 0.23 28 kg = 0.58 48 kg = 0.85 10 kg = 0.27 30 kg = 0.62 50 kg = 0.88 12 kg = 0.32 32 kg = 0.65 52-54 kg = 0.90 14 kg = 0.36 34 kg = 0.68 56-58 kg = 0.92 16 kg = 0.40 36 kg = 0.71 60-62 kg = 0.96 18 kg = 0.44 38 kg = 0.73 64-66 kg = 0.98 20 kg = 0.46 40 kg = 0.76 68 kg = 0.99 (Groupe de travail Pédiatrique de l'EANM : European Association of Nuclear Medecine) Chez le très jeune enfant (moins de 1 an), une activité minimale de 20 MBq est nécessaire pour obtenir des images de qualité satisfaisante.
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMEBROFENINE 40 mg trousse p prép radiopharmaNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Jeûne
- Patient en nutrition parentérale
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Le patient doit éviter tout contact avec les nourrissons et les femmes enceintes après l'injection
Risques liés au traitement- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant au moins 12 heures suivant l'injection
- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Traitement à administrer en service spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : être à jeun depuis 6 heures
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Très rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Jeûne
- Patient en nutrition parentérale
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Jeûne
- Patient en nutrition parentérale
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Le patient doit éviter tout contact avec les nourrissons et les femmes enceintes après l'injection
Risques liés au traitement- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant au moins 12 heures suivant l'injection
- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Traitement à administrer en service spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : être à jeun depuis 6 heures
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE |
