À propos de Maralixibat
Mise à jour : 16 mars 2023
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Fiche DCI Vidal

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MARALIXIBAT (chlorure) 9,5 mg/ml sol buv

Dernière modification : 10/03/2023 - Révision : 24/07/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A05 - THERAPEUTIQUE HEPATIQUE ET BILIAIRE
A05A - THERAPEUTIQUE BILIAIRE
A05AX - AUTRES MEDICAMENTS POUR LA THERAPEUTIQUE BILIAIRE
A05AX04 - MARALIXIBAT CHLORURE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

MARALIXIBAT (chlorure) 9,5 mg/ml sol buv

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Prurit cholestatique chez le sujet atteint du syndrome d'Alagille

Posologie

Unité de prise
ml
  • maralixibat (chlorure) : 9.5 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer au moyen du matériel doseur fourni
  • Administrer avant ou pendant le repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie
Patient à partir de 2 mois
Patient quel que soit le poids
Prurit cholestatique chez le sujet atteint du syndrome d'Alagille
Traitement initial
  • 0,19 mg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur
  • 0,38 mg/kg 1 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avant ou pendant le repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 mois

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

MARALIXIBAT (chlorure) 9,5 mg/ml sol buv
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Affection des voies biliaires
  • Diarrhée
  • Grossesse
  • Hépatopathie
  • Insuffisance hépatique au stade terminal
  • Motilité digestive (diminution)
  • Nourrisson de moins de 2 mois

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'augmentation des ALAT
  • Risque de diarrhée

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
  • Surveillance du taux plasmatique de vitamines liposolubles avant la mise en route du traitement
  • Surveillance du taux plasmatique de vitamines liposolubles pendant le traitement
  • Surveillance du temps de Quick avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Administrer au moyen du matériel doseur fourni
  • Assurer une supplémentation en vitamines liposolubles si nécessaire pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Maralixibat chlorure

    Chimie
    IUPACchlorure de 1-{[4-({4-[(4R,5R)-3,3-dibutyl7-(diméthylamino)-4-hydroxy-1,1-dioxo-2,3,4,5-tétrahydro1H-1? 6 -benzothiépin-5-yl]phénoxy}méthyl)phényl]méthyl}- 1,4-diazabicyclo[2.2.2]octan-1-ium
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