À propos de Macimoréline
Mise à jour : 13 juillet 2022
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
MACIMORELINE (acétate) 60 mg glé p susp buv sach
Dernière modification : 26/03/2025 - Révision : 11/04/2025
| ATC |
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V - DIVERS V04 - MEDICAMENTS POUR DIAGNOSTIC V04C - AUTRES MEDICAMENTS POUR DIAGNOSTIC V04CD - TESTS POUR LA FONCTION HYPOPHYSAIRE V04CD06 - MACIMORELINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONMACIMORELINE (acétate) 60 mg glé p susp buv sachIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diagnostic d?un déficit en hormone de croissance
PosologieUnité de prisesachet- macimoréline (acétate) : 60 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- A dissoudre avant administration
- Administrer à jeun depuis au moins 8 heures
- Ne pas pratiquer d'exercice physique intense au moins 24 heures avant l'examen
Posologie Patient de 18 an(s) à 65 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diagnostic d?un déficit en hormone de croissance
- Posologie standard
- 0,5 mg/kg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer à jeun depuis au moins 8 heures
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diagnostic d?un déficit en hormone de croissance
PosologieUnité de prisesachet- macimoréline (acétate) : 60 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- A dissoudre avant administration
- Administrer à jeun depuis au moins 8 heures
- Ne pas pratiquer d'exercice physique intense au moins 24 heures avant l'examen
Posologie Patient de 18 an(s) à 65 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diagnostic d?un déficit en hormone de croissance
- Posologie standard
- 0,5 mg/kg 1 fois ce jour
Unité de prisesachet- macimoréline (acétate) : 60 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- A dissoudre avant administration
- Administrer à jeun depuis au moins 8 heures
- Ne pas pratiquer d'exercice physique intense au moins 24 heures avant l'examen
Posologie Patient de 18 an(s) à 65 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diagnostic d?un déficit en hormone de croissance
- Posologie standard
- 0,5 mg/kg 1 fois ce jour
- Voie orale
- A dissoudre avant administration
- Administrer à jeun depuis au moins 8 heures
- Ne pas pratiquer d'exercice physique intense au moins 24 heures avant l'examen
Posologie Patient de 18 an(s) à 65 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diagnostic d?un déficit en hormone de croissance
- Posologie standard
- 0,5 mg/kg 1 fois ce jour
Patient de 18 an(s) à 65 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Diagnostic d?un déficit en hormone de croissance
- Posologie standard
- 0,5 mg/kg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer à jeun depuis au moins 8 heures
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMACIMORELINE (acétate) 60 mg glé p susp buv sachNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Diabète
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hypercorticisme
- Hypogonadisme
- Hypothyroïdie
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Insuffisance surrénale
- Lésion hypothalamique
- Obésité morbide
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'arythmie cardiaque
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome du QT long congénital
- Torsades de pointes, antécédent (de)
- Traitement par facteur de croissance en cours
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'anomalie de l'électrocardiogramme
Mesures à associer au traitement- Ne pas pratiquer d'exercice physique intense au moins 24 heures avant l'examen
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DIVERS Sensation de chaleur (Fréquent)
Sensation de froid (Peu fréquent)
Fatigue (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Faim (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Palpitation (Peu fréquent)
Bradycardie sinusale (Peu fréquent)
Allongement de l'espace QT
Onde T anormale à l'électrocardiogramme
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Soif (Peu fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Diabète
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hypercorticisme
- Hypogonadisme
- Hypothyroïdie
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Insuffisance surrénale
- Lésion hypothalamique
- Obésité morbide
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'arythmie cardiaque
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome du QT long congénital
- Torsades de pointes, antécédent (de)
- Traitement par facteur de croissance en cours
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Diabète
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hypercorticisme
- Hypogonadisme
- Hypothyroïdie
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Insuffisance surrénale
- Lésion hypothalamique
- Obésité morbide
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'arythmie cardiaque
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome du QT long congénital
- Torsades de pointes, antécédent (de)
- Traitement par facteur de croissance en cours
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'anomalie de l'électrocardiogramme
Mesures à associer au traitement- Ne pas pratiquer d'exercice physique intense au moins 24 heures avant l'examen
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DIVERS | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Macimoréline acétate
Chimie
| Synonymes | macimorelin acetate |
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