À propos de Lutécium-177
Mise à jour : 01 août 2020
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
LUTECIUM-[177] VIPIVOTIDE TETRAXETAN 1 000 MBq/ml sol inj/p perf
Dernière modification : 06/06/2023 - Révision : 08/02/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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V - DIVERS V10 - PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE THERAPEUTIQUE V10X - AUTRES PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE THERAPEUTIQUE V10XX - DIVERS PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE THERAPEUTIQUE V10XX05 - 177Lu-LUTECIUM VIPIVOTIDE TETRAXETAN |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONLUTECIUM-[177] VIPIVOTIDE TETRAXETAN 1?000 MBq/ml sol inj/p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant en progression et PSMA+, trt associé de 2e int
PosologieUnité de priseml- lutécium-177 vipivotide tétraxétan : 1000 MBq
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant en progression et PSMA+, trt associé de 2e int
- Posologie standard
- 7 400 MBq 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
- Dose cumulée maximale: 44 400 MBq
Posologies maximales- Posologie maximale: 7 400 MBq ce jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par cathéter intraveineux
- Réservé à l'homme adulte
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant en progression et PSMA+, trt associé de 2e int
PosologieUnité de priseml- lutécium-177 vipivotide tétraxétan : 1000 MBq
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant en progression et PSMA+, trt associé de 2e int
- Posologie standard
- 7 400 MBq 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
- Dose cumulée maximale: 44 400 MBq
Posologies maximales- Posologie maximale: 7 400 MBq ce jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseml- lutécium-177 vipivotide tétraxétan : 1000 MBq
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant en progression et PSMA+, trt associé de 2e int
- Posologie standard
- 7 400 MBq 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
- Dose cumulée maximale: 44 400 MBq
Posologies maximales- Posologie maximale: 7 400 MBq ce jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant en progression et PSMA+, trt associé de 2e int
- Posologie standard
- 7 400 MBq 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
- Dose cumulée maximale: 44 400 MBq
Posologies maximales- Posologie maximale: 7 400 MBq ce jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant en progression et PSMA+, trt associé de 2e int
- Posologie standard
- 7 400 MBq 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
- Dose cumulée maximale: 44 400 MBq
- Posologie maximale: 7 400 MBq ce jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par cathéter intraveineux
- Réservé à l'homme adulte
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTLUTECIUM-[177] VIPIVOTIDE TETRAXETAN 1?000 MBq/ml sol inj/p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Chimiothérapie, antécédent
- Enfant de moins de 15 ans
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Métabolisme osseux, trouble (du)
- Métastase cérébrale
- Perturbation hématologique
- Radiothérapie externe impliquant plus de 25 % de la moelle osseuse, antécédent (de)
- Sujet à risque de compression médullaire
- Thrombopénie
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Fertilité et Grossesse- En cas de projet de maternité/paternité après l'arrêt du trt envisager une consultation génétique
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Risque de trouble de la spermatogénèse
- Utiliser chez l'homme des préservatifs pdt le trt puis pdt 14 semaines après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'extravasation
- Risque d'hémorragie intracrânienne
- Risque de cancer
- Risque de myélodysplasie
- Risque de néphrotoxicité
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la testostéronémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance des plaquettes avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Recommandations relatives à la manipulation de produits radiopharmaceutiques
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : boire abondamment pendant les heures suivant l'examen et uriner fréquemment
- Info patient : essayer de déféquer tous les jours après trt, en utilisant des laxatifs si besoin
- Info patient : éviter le contact rapproché avec d'autres personnes pendant 7 jours après trt
- Info patient : éviter le contact rapproché avec femme enceinte ou enfant pendant 15 jours après trt
- Info patient : éviter les rapports sexuels pendant une semaine après le traitement
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables neurologiques
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Leucopénie (Très fréquent)
Lymphopénie (Très fréquent)
Bicytopénie
Neutropénie
Urémie (augmentation)
Créatininémie (augmentation)
CANCEROLOGIE Cancer
Carcinome épidermoïde de la peau
Epithélioma basocellulaire
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie (Très fréquent)
Pancytopénie (Fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Aplasie médullaire
NÉONATOLOGIE Anomalie héréditaire
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent)
Intoxication hydrique
Inflation hydrique
OPHTALMOLOGIE Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Sécheresse buccale (Très fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Gorge sèche
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Constipation (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Haut-le-coeur
Abdomen sensible
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale aiguë (Fréquent)
Infection des voies urinaires (Très fréquent)
Cystite
Insuffisance rénale
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Chimiothérapie, antécédent
- Enfant de moins de 15 ans
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Métabolisme osseux, trouble (du)
- Métastase cérébrale
- Perturbation hématologique
- Radiothérapie externe impliquant plus de 25 % de la moelle osseuse, antécédent (de)
- Sujet à risque de compression médullaire
- Thrombopénie
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Chimiothérapie, antécédent
- Enfant de moins de 15 ans
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Métabolisme osseux, trouble (du)
- Métastase cérébrale
- Perturbation hématologique
- Radiothérapie externe impliquant plus de 25 % de la moelle osseuse, antécédent (de)
- Sujet à risque de compression médullaire
- Thrombopénie
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Fertilité et Grossesse- En cas de projet de maternité/paternité après l'arrêt du trt envisager une consultation génétique
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Risque de trouble de la spermatogénèse
- Utiliser chez l'homme des préservatifs pdt le trt puis pdt 14 semaines après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'extravasation
- Risque d'hémorragie intracrânienne
- Risque de cancer
- Risque de myélodysplasie
- Risque de néphrotoxicité
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la testostéronémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance des plaquettes avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Recommandations relatives à la manipulation de produits radiopharmaceutiques
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : boire abondamment pendant les heures suivant l'examen et uriner fréquemment
- Info patient : essayer de déféquer tous les jours après trt, en utilisant des laxatifs si besoin
- Info patient : éviter le contact rapproché avec d'autres personnes pendant 7 jours après trt
- Info patient : éviter le contact rapproché avec femme enceinte ou enfant pendant 15 jours après trt
- Info patient : éviter les rapports sexuels pendant une semaine après le traitement
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables neurologiques
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| NÉONATOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
