À propos de Lurbinectédine
Mise à jour : 27 août 2024
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Lurbinectédine 2 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 16/09/2026 - Révision : 09/07/2026
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XX - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XX69 - LURBINECTEDINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONLURBINECTEDINE 2 mg pdre p sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer bronchopulmonaire à petites cellules
PosologieUnité de priseflacon- lurbinectédine : 2 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 heure
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer bronchopulmonaire à petites cellules Posologie standard - 3,2 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Toxicité - 2 à 2,6 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 heure
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Réservé à l'adulte
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer bronchopulmonaire à petites cellules
PosologieUnité de priseflacon- lurbinectédine : 2 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 heure
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer bronchopulmonaire à petites cellules Posologie standard - 3,2 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Toxicité - 2 à 2,6 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Unité de priseflacon- lurbinectédine : 2 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 heure
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer bronchopulmonaire à petites cellules Posologie standard - 3,2 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Toxicité - 2 à 2,6 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 heure
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer bronchopulmonaire à petites cellules Posologie standard - 3,2 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Toxicité - 2 à 2,6 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cancer bronchopulmonaire à petites cellules
Posologie standard
- 3,2 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Toxicité
- 2 à 2,6 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 heure
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Réservé à l'adulte
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTLURBINECTEDINE 2 mg pdre p sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Charge tumorale importante
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Indice ECOG >= 2
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Maladie auto-immune, antécédent (de)
- Métastase du système nerveux central
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
- Traitement par immunosuppresseur, antécédent récent (de)
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Lurbinectédine + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Lurbinectédine + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la lurbinectédine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et réduire la posologie de la lurbinectédine de moitié, si nécessaire pendant l'association. Lurbinectédine + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la lurbinectédine par inhibition de son métabolisme par le jus de pamplemousse, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Eviter de boire du jus de pamplemousse pendant le traitement.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction alimentaire : orange amère
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Médicament foetotoxique
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez l'homme des préservatifs pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la partenaire une contraception efficace pdt le trt et au moins 4 mois après l'arrêt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'extravasation
- Risque de neutropénie fébrile
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de sepsis
- Risque de syndrome de lyse tumorale
Surveillances du patient- Surveillance de la créatine-phospho-kinase avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
Mesures à associer au traitement- Administrer une prémédication antiémétique
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Très fréquent)
Hypomagnésémie (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Fréquent)
CPK (augmentation) (Fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Fréquent)
Hypocalcémie (Fréquent)
CANCEROLOGIE Syndrome de lyse tumorale (Très rare)
DERMATOLOGIE Infection cutanée (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Mucite (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Oedème (Fréquent)
Gonflement périphérique (Fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Asthénie
Douleur des extrémités
ENDOCRINOLOGIE Hypothyroïdie (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Lymphopénie (Fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Neutropénie fébrile (Fréquent)
Pancytopénie (Peu fréquent)
Anémie (Très fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Cellulite infectieuse
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis (Peu fréquent)
Infection (Fréquent)
INSTRUMENTATION Extravasation au point d'injection (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Fréquent)
Stomatite (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Thrombophlébite (Fréquent)
Phlébite (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Distension abdominale
Gêne abdominale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
Rhabdomyolyse (Rare)
Douleur musculaire
Nécrose tissulaire
Dorsalgie
Cervicalgie
Douleur musculo-squelettique du thorax
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Neuropathie périphérique (Fréquent)
Paresthésie
Hypoesthésie
Neuropathie périphérique sensitive
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie inflammatoire (Fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Toux productive (Fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Toux (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires (Fréquent)
Cystite
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Charge tumorale importante
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Indice ECOG >= 2
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Maladie auto-immune, antécédent (de)
- Métastase du système nerveux central
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
- Traitement par immunosuppresseur, antécédent récent (de)
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Charge tumorale importante
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Indice ECOG >= 2
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Maladie auto-immune, antécédent (de)
- Métastase du système nerveux central
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
- Traitement par immunosuppresseur, antécédent récent (de)
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Lurbinectédine + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Lurbinectédine + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la lurbinectédine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et réduire la posologie de la lurbinectédine de moitié, si nécessaire pendant l'association. Lurbinectédine + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la lurbinectédine par inhibition de son métabolisme par le jus de pamplemousse, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Eviter de boire du jus de pamplemousse pendant le traitement.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Lurbinectédine + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Lurbinectédine + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la lurbinectédine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et réduire la posologie de la lurbinectédine de moitié, si nécessaire pendant l'association. Lurbinectédine + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la lurbinectédine par inhibition de son métabolisme par le jus de pamplemousse, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Eviter de boire du jus de pamplemousse pendant le traitement.
Lurbinectédine + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Lurbinectédine + Ritonavir | |
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| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la lurbinectédine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et réduire la posologie de la lurbinectédine de moitié, si nécessaire pendant l'association. |
Lurbinectédine + Pamplemousse (jus et fruits) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la lurbinectédine par inhibition de son métabolisme par le jus de pamplemousse, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Eviter de boire du jus de pamplemousse pendant le traitement. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction alimentaire : orange amère
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Médicament foetotoxique
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez l'homme des préservatifs pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la partenaire une contraception efficace pdt le trt et au moins 4 mois après l'arrêt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'extravasation
- Risque de neutropénie fébrile
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de sepsis
- Risque de syndrome de lyse tumorale
Surveillances du patient- Surveillance de la créatine-phospho-kinase avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
Mesures à associer au traitement- Administrer une prémédication antiémétique
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Lurbinectédine
Chimie
| IUPAC | C41H44N4O10S acétate de (1'R,6R,6aR,7R,13S,14S,16R)-8,14-dihydroxy6',9-diméthoxy-4,10,23-triméthyl-19-oxo-2',3',4',6,7,9',12,13,14,16- décahydro-6aH-spiro[7,13-azano-6,16- (épithiopropanooxyméthano)[1,3]dioxolo[7,8]isoquinolino[3,2- b][3]benzazocine-20,1'-pyrido[3,4-b]indol]-5-yl |
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