À propos de Lorlatinib
Mise à jour : 01 janvier 2020
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Fiche DCI Vidal
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Lorlatinib 100 mg comprimé
Dernière modification : 17/11/2022 - Révision : 10/05/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01ED - INHIBITEURS DE KINASE DU LYMPHOME ANAPLASIQUE (ALK) L01ED05 - LORLATINIB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONLORLATINIB 100 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- CBNPC avancé ALK positif
PosologieUnité de prisecomprimé- lorlatinib : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 4 h
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids CBNPC avancé ALK positif Posologie standard - 100 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 50 à 75 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 4 h
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- CBNPC avancé ALK positif
PosologieUnité de prisecomprimé- lorlatinib : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 4 h
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids CBNPC avancé ALK positif Posologie standard - 100 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 50 à 75 mg 1 fois par jour
Unité de prisecomprimé- lorlatinib : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 4 h
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids CBNPC avancé ALK positif Posologie standard - 100 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 50 à 75 mg 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 4 h
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids CBNPC avancé ALK positif Posologie standard - 100 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 50 à 75 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
CBNPC avancé ALK positif
Posologie standard
- 100 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
- Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 50 à 75 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 4 h
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTLORLATINIB 100 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace PR
- Bloc auriculoventriculaire de 2e degré
- Bloc auriculoventriculaire de 3e degré
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Sujet à risque cardiaque
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Lorlatinib + Bictégravir
Risques et mécanismes Risque de perte d'efficacité par diminution, éventuellement importante, des concentrations de bictégravir. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Lorlatinib + Glasdégib
Risques et mécanismes Diminution, éventuellement importante selon l'inducteur, des concentrations de glasdégib par augmentation de son métabolisme, avec risque d'inefficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, augmenter la dose de glasdégib. Lorlatinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Lorlatinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Lorlatinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Lorlatinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Lorlatinib + Cabotrégravir
Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de cabotégravir, avec risque de réduction de la réponse virologique. Conduite à tenir Lorlatinib + Fostemsavir
Risques et mécanismes Diminution significative des concentrations de fostemsavir, avec risque de réduction de la réponse virologique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 14 sem après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme 1 contraception efficace non hormon pdt et au moins 35 j après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace PR
- Risque d'augmentation de l'amylasémie
- Risque d'élévation de la lipase sérique
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque de bloc auriculoventriculaire
- Risque de diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
- Risque de pneumopathie inflammatoire
- Risque de pneumopathie interstitielle diffuse
- Risque de trouble neuropsychique
Surveillances du patient- Surveillance de l'amylasémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'électrocardiogramme 1/mois pendant le traitement
- Surveillance de l'électrocardiogramme avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la lipasémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant le trt puis après 2 sem puis au moins 1/mois pdt le trt
- Surveillance du bilan lipidique 2, 4 et 8 sem après le début du traitement puis régulièrement
- Surveillance du bilan lipidique avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la translocation ALK avant la mise en route du trt
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement et jusqu'à 7 jours après la dernière prise
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'une toxicité du système nerveux central
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie persistante ou sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypercholestérolémie (Très fréquent)
Hypertriglycéridémie (Très fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
Amylasémie (augmentation) (Très fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Très fréquent)
Cholestérol sanguin augmenté
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Très fréquent)
Eruption acnéiforme
Eruption maculopapuleuse
Eruption prurigineuse
DIVERS Oedème (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Fourmillement
Asthénie
Oedème généralisé
Tuméfaction
Gonflement périphérique
Sensation de brûlure
Oedème périphérique
HÉMATOLOGIE Anémie (Très fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Très fréquent)
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision (Très fréquent)
Défauts visuels
Acuité visuelle (diminution)
Corps flottant du vitré
Vision floue
Photopsie
Photophobie
Diplopie
PSYCHIATRIE Trouble cognitif (Très fréquent)
Troubles mentaux (Fréquent)
Psychose (Fréquent)
Trouble de l'humeur (Très fréquent)
Agressivité
Hallucination
Dépression
Agitation
Trouble bipolaire
Trouble de l'attention
Euphorie
Humeur changeante
Irritabilité
Trouble affectif
Hallucination auditive
Stress
Confusion mentale
Attaque de panique
Manie
Hallucination visuelle
Colère
Délire
Désorientation temporospatiale
Démence
Labilité affective
Trouble de la personnalité
Anxiété
Sautes d'humeur
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Allongement de l'espace PR (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Très fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Douleur musculo-squelettique
Faiblesse musculaire
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Trouble de la parole (Fréquent)
Neuropathie périphérique (Très fréquent)
Paresthésie
Hypoesthésie
Neuropathie motrice périphérique
Détérioration mentale
Trouble neurosensoriel
Dysesthésie
Trouble de la mémoire
Paralysie du nerf sciatique poplité externe
Trouble de la lecture
Dysarthrie
Amnésie
Dysfonction motrice
Trouble de la marche
Elocution lente
Trouble de l'élocution
Névralgie
Neurotoxicité
Hyperactivité
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie inflammatoire (Fréquent)
Pneumopathie interstitielle diffuse
Opacité pulmonaire
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace PR
- Bloc auriculoventriculaire de 2e degré
- Bloc auriculoventriculaire de 3e degré
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Sujet à risque cardiaque
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace PR
- Bloc auriculoventriculaire de 2e degré
- Bloc auriculoventriculaire de 3e degré
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Sujet à risque cardiaque
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Lorlatinib + Bictégravir
Risques et mécanismes Risque de perte d'efficacité par diminution, éventuellement importante, des concentrations de bictégravir. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Lorlatinib + Glasdégib
Risques et mécanismes Diminution, éventuellement importante selon l'inducteur, des concentrations de glasdégib par augmentation de son métabolisme, avec risque d'inefficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, augmenter la dose de glasdégib. Lorlatinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Lorlatinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Lorlatinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Lorlatinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Lorlatinib + Cabotrégravir
Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de cabotégravir, avec risque de réduction de la réponse virologique. Conduite à tenir Lorlatinib + Fostemsavir
Risques et mécanismes Diminution significative des concentrations de fostemsavir, avec risque de réduction de la réponse virologique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Lorlatinib + Bictégravir
Risques et mécanismes Risque de perte d'efficacité par diminution, éventuellement importante, des concentrations de bictégravir. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Lorlatinib + Bictégravir | |
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| Risques et mécanismes | Risque de perte d'efficacité par diminution, éventuellement importante, des concentrations de bictégravir. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Lorlatinib + Glasdégib
Risques et mécanismes Diminution, éventuellement importante selon l'inducteur, des concentrations de glasdégib par augmentation de son métabolisme, avec risque d'inefficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, augmenter la dose de glasdégib. Lorlatinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Lorlatinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Lorlatinib + Glasdégib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution, éventuellement importante selon l'inducteur, des concentrations de glasdégib par augmentation de son métabolisme, avec risque d'inefficacité. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, augmenter la dose de glasdégib. |
Lorlatinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Lorlatinib + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Lorlatinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Lorlatinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Lorlatinib + Cabotrégravir
Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de cabotégravir, avec risque de réduction de la réponse virologique. Conduite à tenir Lorlatinib + Fostemsavir
Risques et mécanismes Diminution significative des concentrations de fostemsavir, avec risque de réduction de la réponse virologique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Lorlatinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique) Lorlatinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. |
| Conduite à tenir | |
Lorlatinib + Cabotrégravir | |
| Risques et mécanismes | Diminution importante des concentrations de cabotégravir, avec risque de réduction de la réponse virologique. |
| Conduite à tenir | |
Lorlatinib + Fostemsavir | |
| Risques et mécanismes | Diminution significative des concentrations de fostemsavir, avec risque de réduction de la réponse virologique. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 14 sem après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme 1 contraception efficace non hormon pdt et au moins 35 j après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace PR
- Risque d'augmentation de l'amylasémie
- Risque d'élévation de la lipase sérique
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque de bloc auriculoventriculaire
- Risque de diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
- Risque de pneumopathie inflammatoire
- Risque de pneumopathie interstitielle diffuse
- Risque de trouble neuropsychique
Surveillances du patient- Surveillance de l'amylasémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'électrocardiogramme 1/mois pendant le traitement
- Surveillance de l'électrocardiogramme avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la lipasémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant le trt puis après 2 sem puis au moins 1/mois pdt le trt
- Surveillance du bilan lipidique 2, 4 et 8 sem après le début du traitement puis régulièrement
- Surveillance du bilan lipidique avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la translocation ALK avant la mise en route du trt
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement et jusqu'à 7 jours après la dernière prise
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'une toxicité du système nerveux central
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie persistante ou sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Lorlatinib
Chimie
| IUPAC | (10R)-7-amino-12-fluoro-2,10,16-triméthyl-15-oxo-10,15,16,17-tétrahydro-2H-4,8-méthénopyrazolo[4,3-h][2,5,11]benzoxadiazacyclotétradécine-3-carbonitrile |
|---|---|
| Synonymes | lorlatinib |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
