À propos de la substance
Mise à jour : 01 janvier 2020
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
Lorlatinib 100 mg comprimé
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 ANTINEOPLASIQUES L01E INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01ED INHIBITEURS DE KINASE DU LYMPHOME ANAPLASIQUE (ALK) L01ED05 LORLATINIB |
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Indications et modalités d'administrationLORLATINIB 100 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- CBNPC avancé ALK positif
Posologie
Unité de prise comprimé - lorlatinib : 100 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 4 h
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans ≥ 4 h
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids CBNPC avancé ALK positif Posologie standard - 100 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 50 à 75 mg 1 fois par jour
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Mises en garde- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 4 h
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement et jusqu'à 7 jours après la dernière prise
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Risque sur la fertilité masculine
- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'une toxicité du système nerveux central
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie persistante ou sévère
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser chez la femme 1 contraception efficace non hormon pdt et au moins 35 j après arrêt du trt
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 14 sem après l'arrêt du trt
Surveillances du traitement- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la lipasémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant le trt puis après 2 sem puis au moins 1/mois pdt le trt
- Surveillance de l'amylasémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'électrocardiogramme 1/mois pendant le traitement
- Surveillance de l'électrocardiogramme avant la mise en route du traitement
- Surveillance du bilan lipidique 2, 4 et 8 sem après le début du traitement puis régulièrement
- Surveillance du bilan lipidique avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la translocation ALK avant la mise en route du trt
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- CBNPC avancé ALK positif
Posologie
Unité de prise comprimé - lorlatinib : 100 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 4 h
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans ≥ 4 h
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids CBNPC avancé ALK positif Posologie standard - 100 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 50 à 75 mg 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 4 h
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans ≥ 4 h
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids CBNPC avancé ALK positif Posologie standard - 100 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 50 à 75 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
CBNPC avancé ALK positif
Posologie standard
- 100 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
- Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 50 à 75 mg 1 fois par jour
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Mises en garde- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 4 h
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement et jusqu'à 7 jours après la dernière prise
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Risque sur la fertilité masculine
- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'une toxicité du système nerveux central
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie persistante ou sévère
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser chez la femme 1 contraception efficace non hormon pdt et au moins 35 j après arrêt du trt
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 14 sem après l'arrêt du trt
Surveillances du traitement- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la lipasémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant le trt puis après 2 sem puis au moins 1/mois pdt le trt
- Surveillance de l'amylasémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'électrocardiogramme 1/mois pendant le traitement
- Surveillance de l'électrocardiogramme avant la mise en route du traitement
- Surveillance du bilan lipidique 2, 4 et 8 sem après le début du traitement puis régulièrement
- Surveillance du bilan lipidique avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la translocation ALK avant la mise en route du trt
Informations relatives à la sécurité du patientLORLATINIB 100 mg cpNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesIIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeLorlatinib + Bictégravir Risques et mécanismes Risque de perte d'efficacité par diminution, éventuellement importante, des concentrations de bictégravir. Conduite à tenir
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiLorlatinib + Glasdégib Risques et mécanismes Diminution, éventuellement importante selon l'inducteur, des concentrations de glasdégib par augmentation de son métabolisme, avec risque d'inefficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, augmenter la dose de glasdégib. Lorlatinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique. Lorlatinib + Ritonavir Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteLorlatinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique) Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Lorlatinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Allongement de l'espace PR
- Bloc auriculoventriculaire de 2e degré
- Bloc auriculoventriculaire de 3e degré
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Sujet à risque cardiaque
- Sujet de moins de 18 ans
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque d'allongement de l'espace PR
- Risque d'augmentation de l'amylasémie
- Risque de bloc auriculoventriculaire
- Risque de diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
- Risque de pneumopathie inflammatoire
- Risque de pneumopathie interstitielle diffuse
- Risque de trouble neuropsychique
- Risque d'élévation de la lipase sérique
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'hypertension artérielle
Interactions alimentaires- Jus de pamplemousse
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Amylasémie (augmentation) (Très fréquent)
Hypercholestérolémie (Très fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
Hypertriglycéridémie (Très fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Très fréquent) Cholestérol sanguin augmenté DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Très fréquent) Eruption acnéiforme
Eruption maculopapuleuse
Eruption prurigineuse DIVERS Fatigue (Très fréquent)
Oedème (Très fréquent) Asthénie
Fourmillement
Gonflement périphérique
Oedème généralisé
Oedème périphérique
Sensation de brûlure
Tuméfaction HÉMATOLOGIE Anémie (Très fréquent) NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Très fréquent) OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision (Très fréquent) Acuité visuelle (diminution)
Corps flottant du vitré
Défauts visuels
Diplopie
Photophobie
Photopsie
Vision floue PSYCHIATRIE Psychose (Fréquent)
Trouble cognitif (Très fréquent)
Trouble de l'humeur (Très fréquent)
Troubles mentaux (Fréquent) Agitation
Agressivité
Anxiété
Attaque de panique
Colère
Confusion mentale
Délire
Démence
Dépression
Désorientation temporospatiale
Euphorie
Hallucination
Hallucination auditive
Hallucination visuelle
Humeur changeante
Irritabilité
Labilité affective
Manie
Sautes d'humeur
Stress
Trouble affectif
Trouble bipolaire
Trouble de la personnalité
Trouble de l'attention SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Allongement de l'espace PR (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Très fréquent) SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Nausée (Très fréquent) SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Très fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent) Douleur musculo-squelettique
Faiblesse musculaire SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Neuropathie périphérique (Très fréquent)
Trouble de la parole (Fréquent) Amnésie
Détérioration mentale
Dysarthrie
Dysesthésie
Dysfonction motrice
Elocution lente
Hyperactivité
Hypoesthésie
Neuropathie motrice périphérique
Neurotoxicité
Névralgie
Paralysie du nerf sciatique poplité externe
Paresthésie
Trouble de la lecture
Trouble de la marche
Trouble de la mémoire
Trouble de l'élocution
Trouble neurosensoriel SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie inflammatoire (Fréquent) Opacité pulmonaire
Pneumopathie interstitielle diffuse
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesIIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeLorlatinib + Bictégravir Risques et mécanismes Risque de perte d'efficacité par diminution, éventuellement importante, des concentrations de bictégravir. Conduite à tenir
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiLorlatinib + Glasdégib Risques et mécanismes Diminution, éventuellement importante selon l'inducteur, des concentrations de glasdégib par augmentation de son métabolisme, avec risque d'inefficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, augmenter la dose de glasdégib. Lorlatinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique. Lorlatinib + Ritonavir Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteLorlatinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique) Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Lorlatinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseilléeLorlatinib + Bictégravir Risques et mécanismes Risque de perte d'efficacité par diminution, éventuellement importante, des concentrations de bictégravir. Conduite à tenir
| Lorlatinib + Bictégravir | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de perte d'efficacité par diminution, éventuellement importante, des concentrations de bictégravir. |
| Conduite à tenir | |
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploiLorlatinib + Glasdégib Risques et mécanismes Diminution, éventuellement importante selon l'inducteur, des concentrations de glasdégib par augmentation de son métabolisme, avec risque d'inefficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, augmenter la dose de glasdégib. Lorlatinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique. Lorlatinib + Ritonavir Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
| Lorlatinib + Glasdégib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution, éventuellement importante selon l'inducteur, des concentrations de glasdégib par augmentation de son métabolisme, avec risque d'inefficacité. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, augmenter la dose de glasdégib. |
| Lorlatinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique. |
| Lorlatinib + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique. |
| Médicaments administrés par voie orale + Colestipol | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
| Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
| Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
| Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compteLorlatinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique) Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Lorlatinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
| Lorlatinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. |
| Conduite à tenir | |
| Lorlatinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. |
| Conduite à tenir | |
| Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Allongement de l'espace PR
- Bloc auriculoventriculaire de 2e degré
- Bloc auriculoventriculaire de 3e degré
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Sujet à risque cardiaque
- Sujet de moins de 18 ans
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Allongement de l'espace PR
- Bloc auriculoventriculaire de 2e degré
- Bloc auriculoventriculaire de 3e degré
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Sujet à risque cardiaque
- Sujet de moins de 18 ans
- Allaitement
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques spécifiques- Risque d'allongement de l'espace PR
- Risque d'augmentation de l'amylasémie
- Risque de bloc auriculoventriculaire
- Risque de diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
- Risque de pneumopathie inflammatoire
- Risque de pneumopathie interstitielle diffuse
- Risque de trouble neuropsychique
- Risque d'élévation de la lipase sérique
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'hypertension artérielle
Interactions alimentaires- Jus de pamplemousse
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Amylasémie (augmentation) (Très fréquent) Hypercholestérolémie (Très fréquent) Hyperglycémie (Fréquent) Hypertriglycéridémie (Très fréquent) Lipase sérique (augmentation) (Très fréquent) | Cholestérol sanguin augmenté | |
| DERMATOLOGIE | Eruption cutanée (Très fréquent) | Eruption acnéiforme Eruption maculopapuleuse Eruption prurigineuse | |
| DIVERS | Fatigue (Très fréquent) Oedème (Très fréquent) | Asthénie Fourmillement Gonflement périphérique Oedème généralisé Oedème périphérique Sensation de brûlure Tuméfaction | |
| HÉMATOLOGIE | Anémie (Très fréquent) | ||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | Poids (augmentation) (Très fréquent) | ||
| OPHTALMOLOGIE | Trouble de la vision (Très fréquent) | Acuité visuelle (diminution) Corps flottant du vitré Défauts visuels Diplopie Photophobie Photopsie Vision floue | |
| PSYCHIATRIE | Psychose (Fréquent) Trouble cognitif (Très fréquent) Trouble de l'humeur (Très fréquent) Troubles mentaux (Fréquent) | Agitation Agressivité Anxiété Attaque de panique Colère Confusion mentale Délire Démence Dépression Désorientation temporospatiale Euphorie Hallucination Hallucination auditive Hallucination visuelle Humeur changeante Irritabilité Labilité affective Manie Sautes d'humeur Stress Trouble affectif Trouble bipolaire Trouble de la personnalité Trouble de l'attention | |
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Allongement de l'espace PR (Peu fréquent) Hypertension artérielle (Très fréquent) | ||
| SYSTÈME DIGESTIF | Constipation (Très fréquent) Diarrhée (Très fréquent) Nausée (Très fréquent) | ||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Douleur articulaire (Très fréquent) Douleur musculaire (Très fréquent) | Douleur musculo-squelettique Faiblesse musculaire | |
| SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Très fréquent) Neuropathie périphérique (Très fréquent) Trouble de la parole (Fréquent) | Amnésie Détérioration mentale Dysarthrie Dysesthésie Dysfonction motrice Elocution lente Hyperactivité Hypoesthésie Neuropathie motrice périphérique Neurotoxicité Névralgie Paralysie du nerf sciatique poplité externe Paresthésie Trouble de la lecture Trouble de la marche Trouble de la mémoire Trouble de l'élocution Trouble neurosensoriel | |
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Pneumopathie inflammatoire (Fréquent) | Opacité pulmonaire Pneumopathie interstitielle diffuse |
Voir aussi les substances
Lorlatinib
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | (10R)-7-amino-12-fluoro-2,10,16-triméthyl-15-oxo-10,15,16,17-tétrahydro-2H-4,8-méthénopyrazolo[4,3-h][2,5,11]benzoxadiazacyclotétradécine-3-carbonitrile |
|---|---|
| Synonymes | lorlatinib |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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