À propos de Loprazolam
Mise à jour : 16 janvier 2013
Loprazolam : Mécanisme d'action

Le loprazolam est un hypnotique sédatif. Il appartient à la classe des 1-4 benzodiazépines et a une activité pharmacodynamique qualitativement semblable à celle des autres composés de cette classe : myorelaxante, anxiolytique, sédative, hypnotique, anticonvulsivante, amnésiante.

Ces effets sont liés à une action agoniste spécifique sur un récepteur central faisant partie du complexe « récepteurs macromoléculaires GABA-OMÉGA », également appelés BZD1 et BZD2, et modulant l'ouverture du canal chlore. 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Loprazolam (mésilate) 1 mg comprimé

Dernière modification : 17/04/2024 - Révision : 18/04/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N05 - PSYCHOLEPTIQUES
N05C - HYPNOTIQUES ET SEDATIFS
N05CD - DERIVES DE LA BENZODIAZEPINE
N05CD11 - LOPRAZOLAM
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Attention, danger : ne pas conduire

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

LOPRAZOLAM (mésilate) 1 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Insomnie occasionnelle
  • Insomnie transitoire

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • loprazolam (mésilate) : 1 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer immédiatement avant le coucher
  • Le traitement doit être de courte durée
Posologie
Patient de 18 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Insomnie occasionnelle
  • Posologie standard
  • 1 comprimé 1 fois par jour
  • Pendant 2 à 5 jours
Insomnie transitoire
  • Posologie standard
  • Traitement à arrêter progressivement
  • 1 comprimé 1 fois par jour
  • Pendant 2 à 3 semaines
  • Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
Patient à partir de 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Insomnie occasionnelle
  • Posologie standard
  • 0,5 à 1 comprimé 1 fois par jour
  • Pendant 2 à 5 jours
Insomnie transitoire
  • Posologie standard
  • Traitement à arrêter progressivement
  • 0,5 à 1 comprimé 1 fois par jour
  • Pendant 2 à 3 semaines
  • Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
Posologies maximales
  • Nombre d'unité de prise maximale: 1 comprimé par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer immédiatement avant le coucher
  • Le traitement doit être de courte durée
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

LOPRAZOLAM (mésilate) 1 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux benzodiazépines
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance respiratoire sévère
  • Myasthénie
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Syndrome d'apnée du sommeil

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent d'alcoolisme
  • Antécédent de maladie psychiatrique
  • Antécédent de toxicomanie
  • Dépression
  • Etat de dépendance, antécédent
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale
  • Insuffisance respiratoire
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Sujet âgé
  • Tendance aux abus médicamenteux

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)

Risques et mécanismesMajoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques

Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques

Risques et mécanismesRisque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association.
Conduite à tenir

Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine

Risques et mécanismesAvec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale.
Conduite à tenirEvaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites.

Benzodiazépines et apparentés + Clozapine

Risques et mécanismesRisque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque.
Conduite à tenir

Benzodiazépines et apparentés + Dextropropoxyphène

Risques et mécanismesRisque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
Conduite à tenir

Hypnotiques + Hypnotiques

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments sédatifs + Loféxidine

Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse

Risques liés au traitement

  • Risque d'abus
  • Risque d'altération de l'état de conscience
  • Risque d'amnésie antérograde
  • Risque d'effet rebond
  • Risque de dépendance
  • Risque de développement d'une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété
  • Risque de réaction paradoxale
  • Risque de somnolence
  • Risque de syndrome de sevrage
  • Risque de trouble cognitif
  • Risque de trouble de l'équilibre
  • Risque de trouble du comportement
  • Risque de trouble psychomoteur
  • Risque suicidaire

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de trouble sévère du comportement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée
  • Eruption prurigineuse
  • DIVERS
  • Asthénie
  • Sensation d'ébriété
  • Chute
  • OPHTALMOLOGIE
  • Diplopie
  • Trouble oculaire
  • PSYCHIATRIE
  • Confusion mentale
  • Agressivité
  • Dépendance physique
  • Trouble cognitif
  • Agitation
  • Cauchemar
  • Phénomène de rebond
  • Trouble du comportement
  • Dépression (aggravation)
  • Insomnie
  • Trouble de la libido
  • Irritabilité
  • Dépendance psychique
  • Nervosité
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Hypotonie musculaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Trouble de la parole
  • Altération de la conscience
  • Céphalée
  • Somnolence
  • Trouble de la vigilance
  • Ataxie
  • Amnésie antérograde
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome de sevrage
  • Voir aussi les substances

    Loprazolam mésilate

    Chimie
    IUPAC6-(2-chlorophényl)-2,4-dihydro-2-(4-méthylpiperazin-1-ylméthylène)-8-nitroimidazo[1,2-a][1,4]benzodiazépin-1-one méthanesulfonate monohydraté
    Synonymesloprazolam mesilate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:1 mg
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