Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
LISDEXAMFETAMINE MESILATE quarante milligrammes gél
Dernière modification : 16/05/2025 - Révision : 05/05/2025
| ATC |
|---|
N - SYSTEME NERVEUX N06 - PSYCHOANALEPTIQUES N06B - PSYCHOSTIMULANTS, AGENTS UTILISES DANS LA TDAH (HYPERACTIVITE) ET NOOTROPIQUES N06BA - SYMPATHOMIMETIQUES D'ACTION CENTRALE N06BA12 - LISDEXAMPHETAMINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|  | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONLISDEXAMFETAMINE MESILATE quarante milligrammes gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisegélule- lisdexamfétamine mésilate : 40 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer le matin
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec des aliments
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 1 mois de traitement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 6 an(s) Patient quel que soit le poids Trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - Dosage non adapté
- 20 à 30 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 20 mg à intervalle d'une semaine
- 30 à 70 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 70 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer le matin
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Ne pas administrer en fin de journée
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec des aliments
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 1 mois de traitement
- Traitement à réévaluer régulièrement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisegélule- lisdexamfétamine mésilate : 40 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer le matin
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec des aliments
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 1 mois de traitement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 6 an(s) Patient quel que soit le poids Trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - Dosage non adapté
- 20 à 30 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 20 mg à intervalle d'une semaine
- 30 à 70 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 70 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de prisegélule- lisdexamfétamine mésilate : 40 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer le matin
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec des aliments
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 1 mois de traitement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 6 an(s) Patient quel que soit le poids Trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - Dosage non adapté
- 20 à 30 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 20 mg à intervalle d'une semaine
- 30 à 70 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 70 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer le matin
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec des aliments
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 1 mois de traitement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 6 an(s) Patient quel que soit le poids Trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - Dosage non adapté
- 20 à 30 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 20 mg à intervalle d'une semaine
- 30 à 70 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 70 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Patient à partir de 6 an(s)
Patient quel que soit le poids
Trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité, traitement de 2e intention (du)
Traitement initial
- Dosage non adapté
- 20 à 30 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter par palier de 20 mg à intervalle d'une semaine
- 30 à 70 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 70 mg par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer le matin
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Ne pas administrer en fin de journée
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec des aliments
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 1 mois de traitement
- Traitement à réévaluer régulièrement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTLISDEXAMFETAMINE MESILATE quarante milligrammes gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Agitation
- Allaitement
- Artériopathie sténosante
- Glaucome
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypertension artérielle modérée
- Hypertension artérielle sévère
- Hyperthyroïdie
- Maladie cardiovasculaire
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Agressivité
- Allongement de l'espace QT
- Anomalie cardiaque structurelle
- Antécédent d'arythmie
- Antécédent de convulsions
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Antécédent familial de mort subite
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Arythmie sévère
- Arythmie ventriculaire
- Cardiomyopathie
- Cardiopathie, antécédent familial
- Cardiopathie sévère
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 18 ans
- Epilepsie
- Etat de dépendance, antécédent
- Grossesse
- Hypertension artérielle, antécédent
- Hypertension artérielle légère
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient dialysé
- Psychose
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque de maladie psychiatrique
- Syndrome de Gilles de la Tourette
- Tendance aux abus médicamenteux
- Tic moteur ou verbal, antécédent familial
- Traitement prolongé
- Trouble bipolaire
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II X X Contre-indication absolue II Précaution
Risques liés au traitement- Médicament non dialysable
- Risque d'abus
- Risque d'accès maniaque
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'aggravation du syndrome de Gilles de la Tourette
- Risque d'élévation de la pression artérielle
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'insomnie
- Risque de cardiomyopathie
- Risque de comportement agressif
- Risque de dépendance
- Risque de développement d'une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété
- Risque de diminution du seuil épileptogène
- Risque de mort subite
- Risque de perte de poids
- Risque de psychose
- Risque de retard de croissance
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de tachycardie
- Risque de tics
- Risque de trouble de la circulation périphérique
- Risque de vision floue
- Risque lié au mésusage du médicament
Surveillances du patient- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
- Surveillance du poids pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de crise convulsive
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : conserver ce médicament dans un endroit sécurisé, inaccessible à d'autres personnes
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de comportement agressif ou de labilité émotionnelle
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de tout signe de comportement addictif
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes cardiaques
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson
DIVERS Douleur thoracique (Fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique
Angioedème
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent)
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Peu fréquent)
Mydriase (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Epistaxis (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Très fréquent)
Dysgueusie (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Bruxisme (Fréquent)
PSYCHIATRIE Irritabilité (Fréquent)
Labilité affective (Fréquent)
Insomnie (Très fréquent)
Sensation de nervosité (Fréquent)
Logorrhée (Peu fréquent)
Euphorie (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Manie (Peu fréquent)
Dysphorie (Peu fréquent)
Dermatillomanie (Peu fréquent)
Agressivité (Fréquent)
Libido (diminution) (Fréquent)
Hallucination (Peu fréquent)
Agitation (Fréquent)
Episode psychotique
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Tachycardie (Fréquent)
Syndrome de Raynaud (Peu fréquent)
Pression artérielle (augmentation) (Fréquent)
Cardiomyopathie (Peu fréquent)
Syncope (Peu fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Allongement de l'espace QT
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Douleur abdominale haute (Très fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Infiltrat hépatique à éosinophiles
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Tics (Fréquent)
Hyperactivité psychomotrice (Fréquent)
Dyskinésie (Peu fréquent)
Syndrome des jambes sans repos (Fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Convulsions
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Trouble de l'érection (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Agitation
- Allaitement
- Artériopathie sténosante
- Glaucome
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypertension artérielle modérée
- Hypertension artérielle sévère
- Hyperthyroïdie
- Maladie cardiovasculaire
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Agitation
- Allaitement
- Artériopathie sténosante
- Glaucome
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypertension artérielle modérée
- Hypertension artérielle sévère
- Hyperthyroïdie
- Maladie cardiovasculaire
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Agressivité
- Allongement de l'espace QT
- Anomalie cardiaque structurelle
- Antécédent d'arythmie
- Antécédent de convulsions
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Antécédent familial de mort subite
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Arythmie sévère
- Arythmie ventriculaire
- Cardiomyopathie
- Cardiopathie, antécédent familial
- Cardiopathie sévère
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 18 ans
- Epilepsie
- Etat de dépendance, antécédent
- Grossesse
- Hypertension artérielle, antécédent
- Hypertension artérielle légère
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient dialysé
- Psychose
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque de maladie psychiatrique
- Syndrome de Gilles de la Tourette
- Tendance aux abus médicamenteux
- Tic moteur ou verbal, antécédent familial
- Traitement prolongé
- Trouble bipolaire
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Agressivité
- Allongement de l'espace QT
- Anomalie cardiaque structurelle
- Antécédent d'arythmie
- Antécédent de convulsions
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Antécédent familial de mort subite
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Arythmie sévère
- Arythmie ventriculaire
- Cardiomyopathie
- Cardiopathie, antécédent familial
- Cardiopathie sévère
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 18 ans
- Epilepsie
- Etat de dépendance, antécédent
- Grossesse
- Hypertension artérielle, antécédent
- Hypertension artérielle légère
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient dialysé
- Psychose
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque de maladie psychiatrique
- Syndrome de Gilles de la Tourette
- Tendance aux abus médicamenteux
- Tic moteur ou verbal, antécédent familial
- Traitement prolongé
- Trouble bipolaire
|
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Médicament non dialysable
- Risque d'abus
- Risque d'accès maniaque
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'aggravation du syndrome de Gilles de la Tourette
- Risque d'élévation de la pression artérielle
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'insomnie
- Risque de cardiomyopathie
- Risque de comportement agressif
- Risque de dépendance
- Risque de développement d'une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété
- Risque de diminution du seuil épileptogène
- Risque de mort subite
- Risque de perte de poids
- Risque de psychose
- Risque de retard de croissance
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de tachycardie
- Risque de tics
- Risque de trouble de la circulation périphérique
- Risque de vision floue
- Risque lié au mésusage du médicament
Surveillances du patient- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
- Surveillance du poids pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de crise convulsive
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : conserver ce médicament dans un endroit sécurisé, inaccessible à d'autres personnes
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de comportement agressif ou de labilité émotionnelle
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de tout signe de comportement addictif
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes cardiaques
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Lisdexamfétamine mésilate
Chimie
| IUPAC | mésilate de (2S)-2,6-diamino-N-[(1S)-1-méthyl-2-phényléthyl]hexanamide |
|---|---|
| Synonymes | lisdexamfetamine dimesylate, lisdexamfetamine mesilate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
