À propos de Lipegfilgrastim
Mise à jour : 20 mai 2015
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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LIPEGFILGRASTIM 6 mg/0,6 ml sol inj

Dernière modification : 29/01/2024 - Révision : 29/01/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L03 - IMMUNOSTIMULANTS
L03A - IMMUNOSTIMULANTS
L03AA - FACTEURS DE CROISSANCE
L03AA14 - LIPEGFILGRASTIM
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

LIPEGFILGRASTIM 6 mg/0,6 ml sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique

Posologie

Unité de prise
ml
  • lipegfilgrastim : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
  • Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après la chimiothérapie
  • Ne pas agiter le flacon
Posologie
Patient de 2 an(s) à 15 an(s)
Poids
  • Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
  • Posologie standard
  • 0,6 mg 1 fois ce jour
10 kg
  • Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
  • Posologie standard
  • 1,5 mg 1 fois ce jour
20 kg
  • Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
  • Posologie standard
  • 2,5 mg 1 fois ce jour
30 kg
  • Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
  • Posologie standard
  • 4 mg 1 fois ce jour
45 kg
  • Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
  • Posologie standard
  • 6 mg 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
  • Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
  • Posologie standard
  • 6 mg 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
  • Administrer par voie sous-cutanée
  • Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après la chimiothérapie
  • Ne pas agiter le flacon
  • Ne pas utiliser dans le but d'augmenter les doses de chimiothérapie cytotoxique
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

LIPEGFILGRASTIM 6 mg/0,6 ml sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité au filgrastim et à ses dérivés
  • Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Cancer bronchopulmonaire
  • Cancer du sein
  • Drépanocytose
  • Grossesse
  • Infiltration pulmonaire, antécédent récent
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Leucémie myéloïde
  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Pneumopathie, antécédent récent
  • Scintigraphie osseuse
  • Sujet à risque d'hypokaliémie
  • Sujet sous chimiothérapie à haute dose
  • Syndrome myélodysplasique

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'aortite
  • Risque d'hypokaliémie
  • Risque de glomérulonéphrite
  • Risque de leucocytose
  • Risque de pneumopathie
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de rupture splénique
  • Risque de splénomégalie
  • Risque de syndrome de fuite capillaire
  • Risque de thrombopénie

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
  • Surveillance du volume splénique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d' hyperleucocytose sévère
  • Traitement à arrêter en cas de pneumopathie

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Leucocytose (Peu fréquent)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hypokaliémie (Fréquent)
  • LDH (augmentation) (Peu fréquent)
  • Lymphopénie
  • Polynucléose neutrophile
  • DERMATOLOGIE
  • Réaction cutanée (Fréquent)
  • Eruption cutanée
  • Syndrome de Sweet
  • Erythème cutané
  • Urticaire
  • Dermatite allergique
  • DIVERS
  • Douleur thoracique (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Fréquent)
  • Splénomégalie (Peu fréquent)
  • Crise drépanocytaire
  • Rupture splénique
  • Anémie
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Oedème de Quincke
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Peu fréquent)
  • Douleur au point d'injection
  • Induration au site d'injection
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Syndrome de fuite capillaire
  • Vascularite cutanée
  • Aortite
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Vomissement
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
  • Dorsalgie
  • Douleur osseuse
  • Douleur musculaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Hémoptysie (Fréquent)
  • Pneumopathie (Peu fréquent)
  • Hémorragie intrapulmonaire (Peu fréquent)
  • Insuffisance respiratoire
  • Fibrose pulmonaire
  • Oedème pulmonaire
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë
  • Infiltration pulmonaire
  • Pneumopathie interstitielle
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Glomérulonéphrite
  • lipegfilgrastim

    Chimie

    IUPACfacteur de stimulation de colonie de granulocytes (isoforme court humain) pégylé; O3.137-[{acide 3,5-didéoxy-5-[(N-{[oméga-méthoxypoly(oxyéthylène)]carbonyl}glycyl)amino]- D-glycéro-alpha-D-galacto-non-2-ulopyranosylonique}-(2->6)-2-(acétylamino)-2-déoxy-alpha-Dgalactopyranosyl]- dès-(37-39)-[1-méthionine]facteur humain de stimulation de colonie de granulocytes (G-CSF, pluripoïétine)
    Synonymeslipegfilgrastim

    Posologie

    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:0.3 mg

    INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    LIPEGFILGRASTIM 6 mg/0,6 ml sol inj
    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    • Hypersensibilité à l'un des composants
    • Hypersensibilité au filgrastim et à ses dérivés
    • Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli

    Précautions

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précautions
    • Allaitement
    • Cancer bronchopulmonaire
    • Cancer du sein
    • Drépanocytose
    • Grossesse
    • Infiltration pulmonaire, antécédent récent
    • Insuffisance hépatique
    • Insuffisance rénale
    • Leucémie myéloïde
    • Nourrisson de moins de 2 ans
    • Pneumopathie, antécédent récent
    • Scintigraphie osseuse
    • Sujet à risque d'hypokaliémie
    • Sujet sous chimiothérapie à haute dose
    • Syndrome myélodysplasique

    Interactions médicamenteuses

    Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

    Grossesse et allaitement

    Contre-indications et précautions d'emploi
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIII

    II Précaution

    Risques liés au traitement

    • Risque d'aortite
    • Risque d'hypokaliémie
    • Risque de glomérulonéphrite
    • Risque de leucocytose
    • Risque de pneumopathie
    • Risque de réaction d'hypersensibilité
    • Risque de rupture splénique
    • Risque de splénomégalie
    • Risque de syndrome de fuite capillaire
    • Risque de thrombopénie

    Surveillances du patient

    • Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
    • Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
    • Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
    • Surveillance du volume splénique pendant le traitement

    Mesures à associer au traitement

    • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
    • Traçabilité recommandée

    Traitement à arrêter définitivement en cas de...

    • Traitement à arrêter en cas d' hyperleucocytose sévère
    • Traitement à arrêter en cas de pneumopathie

    Effets indésirables

    SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
    ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Leucocytose (Peu fréquent)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hypokaliémie (Fréquent)
  • LDH (augmentation) (Peu fréquent)
  • Lymphopénie
  • Polynucléose neutrophile
  • DERMATOLOGIE
  • Réaction cutanée (Fréquent)
  • Eruption cutanée
  • Syndrome de Sweet
  • Erythème cutané
  • Urticaire
  • Dermatite allergique
  • DIVERS
  • Douleur thoracique (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Fréquent)
  • Splénomégalie (Peu fréquent)
  • Crise drépanocytaire
  • Rupture splénique
  • Anémie
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Oedème de Quincke
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Peu fréquent)
  • Douleur au point d'injection
  • Induration au site d'injection
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Syndrome de fuite capillaire
  • Vascularite cutanée
  • Aortite
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Vomissement
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
  • Dorsalgie
  • Douleur osseuse
  • Douleur musculaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Hémoptysie (Fréquent)
  • Pneumopathie (Peu fréquent)
  • Hémorragie intrapulmonaire (Peu fréquent)
  • Insuffisance respiratoire
  • Fibrose pulmonaire
  • Oedème pulmonaire
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë
  • Infiltration pulmonaire
  • Pneumopathie interstitielle
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Glomérulonéphrite
  • Voir aussi les substances

    Lipegfilgrastim

    Chimie
    IUPACfacteur de stimulation de colonie de granulocytes (isoforme court humain) pégylé; O3.137-[{acide 3,5-didéoxy-5-[(N-{[oméga-méthoxypoly(oxyéthylène)]carbonyl}glycyl)amino]- D-glycéro-alpha-D-galacto-non-2-ulopyranosylonique}-(2->6)-2-(acétylamino)-2-déoxy-alpha-Dgalactopyranosyl]- dès-(37-39)-[1-méthionine]facteur humain de stimulation de colonie de granulocytes (G-CSF, pluripoïétine)
    Synonymeslipegfilgrastim
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:0.3 mg
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