Substance active lévomépromazine

SOMMAIRE

À propos de la substance

Mise à jour : 16 janvier 2013

Lévomépromazine : Mécanisme d'action

La lévomépromazine est un antipsychotique neuroleptique. A ce titre elle possède des propriétés antidopaminergiques auxquelles sont imputés l'effet antipsychotique recherché en thérapeutique, et des effets secondaires (syndrome extrapyramidal, dyskinésies, hyperprolactinémie). Son activité antidopaminergique est d'importance moyenne : l'activité antipsychotique est faible, les effets extrapyramidaux sont très modérés.

La lévomépromazine possède également des propriétés antihistaminiques (à l'origine d'une sédation, en général recherchée en clinique), adrénolytiques et anticholinergiques marquées.

Gammes contenant la substance

NOZINAN

Fiches DCI VIDAL

Mise à jour : 24 août 2023

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Lévomépromazine (maléate) 100 mg comprimé

ATC

Risque sur la grossesse et l'allaitement

Dopant

Vigilance

N - SYSTEME NERVEUX

N05 - PSYCHOLEPTIQUES

N05A - ANTIPSYCHOTIQUES

N05AA - PHENOTHIAZINES A CHAINE ALIPHATIQUE

N05AA02 - LEVOMEPROMAZINE

	Grossesse (mois)									Allaitement
	1	2	3	4	5	6	7	8	9	Allaitement
Risques	II									II
II Précaution

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

LEVOMEPROMAZINE (maléate) 100 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

Episode dépressif majeur, traitement associé (de l')
Etat psychotique aigu
Etat psychotique chronique

Posologie

Unité de prise

comprimé

lévomépromazine (maléate) : 100 mg

Modalités d'administration

Voie orale
Administrer en 1 prise au coucher ou en 3 prises au moment des repas
Posologie à instaurer progressivement
Rechercher la posologie minimale efficace
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie

Posologie

Patient à partir de 15 an(s)

Patient quel que soit le poids

Etat psychotique aigu - Etat psychotique chronique

Posologie standard

25 à 200 mg en 1 à 3 prises par jour

Dans le cas de : Etat sévère

200 à 400 mg en 1 à 3 prises par jour

Episode dépressif majeur, traitement associé (de l')

Posologie standard

Le traitement doit être de courte durée
25 à 200 mg en 1 à 3 prises par jour

Dans le cas de : Etat sévère

Le traitement doit être de courte durée
200 à 400 mg en 1 à 3 prises par jour

Posologies maximales

Posologie maximale: 400 mg par jour

Modalités d'administration du traitement

Réservé à l'adulte

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

LEVOMEPROMAZINE (maléate) 100 mg cp

Niveau de risque :	X Critique	III Haut	II Modéré	I Bas

Contre-indications

X Critique

Niveau de gravité : Contre-indication absolue

Hypersensibilité à l'un des composants
Hypersensibilité aux phénothiazines

Précautions

II Modéré

Niveau de gravité : Précautions

Agranulocytose
Allaitement
Allongement de l'espace QT
Bradycardie
Démence sénile
Diabète
Enfant de moins de 15 ans
Epilepsie
Grossesse
Hypertrophie bénigne de la prostate
Hypokaliémie
Hypothyroïdie
Insuffisance cardiaque
Insuffisance hépatique
Insuffisance rénale sévère
Maladie cardiovasculaire
Maladie de Parkinson
Myasthénie
Nouveau-né exposé in utero au médicament
Patient à risque de diabète
Phéochromocytome
Sujet âgé
Sujet à risque d'accident thromboembolique
Sujet à risque d'accident vasculaire cérébral
Syndrome du QT long congénital
Traitement prolongé

Interactions médicamenteuses

X Critique

Niveau de gravité : Contre-indication

Lévomépromazine + Citalopram Lévomépromazine + Dompéridone Lévomépromazine + Escitalopram Lévomépromazine + Hydroxyzine Lévomépromazine + Pipéraquine Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Cocaïne
Risques et mécanismes	Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) + Dopaminergiques hors Parkinson
Risques et mécanismes	Antagonisme réciproque de l'agoniste dopaminergique et des neuroleptiques.
Conduite à tenir

III Haut

Niveau de gravité : Association déconseillée

Lévomépromazine + Amiodarone Lévomépromazine + Amisulpride Lévomépromazine + Arsenieux Lévomépromazine + Bépridil (voie systémique) Lévomépromazine + Chloral hydrate Lévomépromazine + Chloroquine (voie systémique) Lévomépromazine + Chlorpromazine Lévomépromazine + Chlorprothixène Lévomépromazine + Cisapride Lévomépromazine + Cyamémazine Lévomépromazine + Disopyramide Lévomépromazine + Dofétilide Lévomépromazine + Dolasétron (voie IV) Lévomépromazine + Dronédarone Lévomépromazine + Dropéridol Lévomépromazine + Erythromycine (voie IV) Lévomépromazine + Flupentixol Lévomépromazine + Fluphénazine Lévomépromazine + Halofantrine Lévomépromazine + Halopéridol Lévomépromazine + Hydroxychloroquine Lévomépromazine + Ibutilide Lévomépromazine + Luméfantrine Lévomépromazine + Melpérone Lévomépromazine + Méquitazine Lévomépromazine + Moxifloxacine Lévomépromazine + Pentamidine Lévomépromazine + Pimozide Lévomépromazine + Pipampérone Lévomépromazine + Pipotiazine Lévomépromazine + Procaïnamide Lévomépromazine + Quinidine, hydroquinidine Lévomépromazine + Sertindole Lévomépromazine + Sotalol (voie systémique) Lévomépromazine + Spiramycine (voie systémique) Lévomépromazine + Sulpiride (voie systémique) Lévomépromazine + Sultopride Lévomépromazine + Tédisamil Lévomépromazine + Terfénadine Lévomépromazine + Tiapride Lévomépromazine + Tizanidine Lévomépromazine + Torémifène Lévomépromazine + Trazodone Lévomépromazine + Vandétanib Lévomépromazine + Vasopressine Lévomépromazine + Véralipride Lévomépromazine + Vincamine (voie IV) Lévomépromazine + Ziprasidone Lévomépromazine + Zotépine Lévomépromazine + Zuclopenthixol
Risques et mécanismes	Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir	Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier.
Lévomépromazine + Crizotinib Lévomépromazine + Méthadone
Risques et mécanismes	Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir	Si l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers.
Lévomépromazine + Délamanid
Risques et mécanismes	Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir	Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et éléctrocardiographique régulier.
Lévomépromazine + Sulfaméthoxazole associé au trimétoprime
Risques et mécanismes	Risque de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir	Si l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers.
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes	Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir	Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes	Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Loféxidine
Risques et mécanismes	Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir	Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) + Antiparkinsoniens dopaminergiques
Risques et mécanismes	Antagonisme réciproque du dopaminergique et des neuroleptiques. Le dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles psychotiques. En cas de nécessité d'un traitement par neuroleptiques chez le patient parkinsonien traité par dopaminergiques, ces derniers doivent être diminués progressivement jusqu'à l'arrêt (leur arrêt brutal expose à un risque de "syndrome malin des neuroleptiques").
Conduite à tenir
Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) + Lévodopa, agoniste dopaminergique
Risques et mécanismes	Antagonisme réciproque de la lévodopa et des neuroleptiques.
Conduite à tenir	Chez le patient parkinsonien, utiliser les doses minimales efficaces de chacun des deux médicaments.

II Modéré

Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes	La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir	D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes	Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir	Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Anagrélide Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Azithromycine Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Bradycardisants Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Ciprofloxacine (voie systémique) Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Clarithromycine Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Glasdégib Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Lévofloxacine Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Norfloxacine Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Roxithromycine
Risques et mécanismes	Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir	Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Hypokaliémiants
Risques et mécanismes	Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir	Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Ondansétron
Risques et mécanismes	Avec l'ondansétron administré par voie IV, risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir	Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
Neuroleptiques + Lithium
Risques et mécanismes	Risque d'apparition de signes neuropsychiques évocateurs d'un syndrome malin des neuroleptiques ou d'une intoxication au lithium.
Conduite à tenir	Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.

I Bas

Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicament abaissant le seuil épileptogène + Médicaments abaissant le seuil épileptogène Médicaments abaissant le seuil épileptogène + Médicament abaissant le seuil épileptogène
Risques et mécanismes	Risque accru de convulsions.
Conduite à tenir
Médicament atropinique + Médicaments atropiniques Médicaments atropiniques + Médicament atropinique
Risques et mécanismes	Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche...
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes	Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir	Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes	Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Conduite à tenir
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes	Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir
Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes	Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique.
Conduite à tenir
Médicaments atropiniques + Morphiniques
Risques et mécanismes	Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
Conduite à tenir
Médicament sédatif + Médicaments sédatifs Médicaments sédatifs + Loféxidine Médicaments sédatifs + Médicament sédatif
Risques et mécanismes	Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
Médicaments sédatifs + Dextropropoxyphène
Risques et mécanismes	Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
Neuroleptiques + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque
Risques et mécanismes	Effet vasodilatateur et risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif).
Conduite à tenir
Neuroleptiques + Orlistat
Risques et mécanismes	Risque d'échec thérapeutique en cas de traitement concomitant par orlistat.
Conduite à tenir
Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) + Aripiprazole
Risques et mécanismes	Risque de moindre efficacité, notamment de l'aripiprazole, suite à l'antagonisme des récepteurs dopaminergiques par le neuroleptique.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

Interaction alimentaire : alcool
Interaction avec la cocaïne
Interaction phytothérapique : boldo
Interaction phytothérapique : bourdaine
Interaction phytothérapique : cascara
Interaction phytothérapique : réglisse
Interaction phytothérapique : rhubarbe
Interaction phytothérapique : ricin
Interaction phytothérapique : séné

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi

	Grossesse (mois)									Allaitement
	1	2	3	4	5	6	7	8	9	Allaitement
Risques	II									II
II Précaution

Fertilité et Grossesse

Risque sur la fertilité

Risques liés au traitement

Risque d'accident thromboembolique
Risque d'accident vasculaire cérébral
Risque d'allongement de l'espace QT
Risque d'augmentation de la mortalité
Risque d'hyperglycémie
Risque d'iléus paralytique
Risque d'intolérance au glucose
Risque de dyskinésie tardive
Risque de leucocytose
Risque de leucopénie
Risque de syndrome malin des neuroleptiques
Risque de trouble hématologique

Surveillances du patient

Surveillance biologique adaptée pendant le traitement
Surveillance clinique pendant le traitement
Surveillance de l'électrocardiogramme avant la mise en route du traitement
Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement

Mesures à associer au traitement

Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

Traitement à arrêter en cas d'hyperleucocytose
Traitement à arrêter en cas de leucopénie
Traitement à arrêter en cas de syndrome malin des neuroleptiques

Information des professionnels de santé et des patients

Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

Systèmes	Fréquence basse (<1/1 000)	Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE		Hyperglycémie Anticorps antinucléaire positif Transaminases (augmentation) Hyperprolactinémie Leucopénie Hyponatrémie
DERMATOLOGIE		Photosensibilisation Dermatite allergique
ENDOCRINOLOGIE		Gynécomastie Galactorrhée Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE		Frigidité Aménorrhée
HÉMATOLOGIE		Agranulocytose
HÉPATOLOGIE		Hépatite cytolytique Ictère cholestatique Hépatite mixte Hépatite cholestatique
NUTRITION, MÉTABOLISME		Diabète Poids (augmentation) Intolérance au glucose
OPHTALMOLOGIE		Dépôt dans le segment antérieur de l'oeil Trouble de l'accommodation
ORL, STOMATOLOGIE		Sécheresse buccale
PSYCHIATRIE		Indifférence Trouble de l'humeur Confusion mentale Anxiété
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE	Mort subite (Cas isolés) Torsades de pointes (Très rare)	Dépression du segment ST Allongement de l'espace QT Accident thromboembolique veineux Tachycardie ventriculaire Arythmie Hypotension orthostatique Modification de l’onde U Anomalie de l'électrocardiogramme Modification de l’onde T Fibrillation ventriculaire Arrêt cardiaque Thrombophlébite profonde Embolie pulmonaire Bloc auriculoventriculaire
SYSTÈME DIGESTIF	Entérocolite nécrosante (Très rare)	Iléus paralytique Constipation
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE		Trismus Torticolis spasmodique
SYSTÈME NERVEUX		Crise oculogyre Dyskinésie Syndrome parkinsonien Dysrégulation thermique Somnolence Akathisie Sédation Convulsions Syndrome extrapyramidal excito-moteur Syndrome extrapyramidal Syndrome akinétohypertonique Syndrome akinétique sans hypertonie
TOXICOLOGIE		Syndrome malin des neuroleptiques Syndrome de sevrage néonatal Effet atropinique
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE	Priapisme (Très rare)	Rétention urinaire Impuissance

Voir aussi les substances

lévomépromazine maléate

Chimie

IUPAC	(-)-10-(3-diméthylamino-2-méthylpropyl)-2-méthoxyphénothiazine maléate
Synonymes	levomepromazine maleate

Posologie

Defined Daily Dose (WHO)

Oral	:	0.3 g
Parenteral	:	0.1 g