À propos de Lévobunolol
Mise à jour : 16 janvier 2013
Lévobunolol : Mécanisme d'action
Le lévobunolol se caractérise par trois propriétés pharmacologiques :
  • bêta-bloquant non cardiosélectif,
  • absence de pouvoir agoniste partiel [ou d'absence d'activité sympathomimétique intrinsèque (ASI)],
  • effet stabilisant de membrane (anesthésique local ou quinidine-like) non significatif.
Le chlorhydrate de lévobunolol en collyre abaisse la tension intra-oculaire, associée ou non à un glaucome, en diminuant la sécrétion d'humeur aqueuse.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Lévobunolol chlorhydrate 0,5 % (5 mg/ml) collyre en solution en récipient unidose

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
S - ORGANES SENSORIELS
S01 - MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
S01E - ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES
S01ED - BETA-BLOQUANTS
S01ED03 - LEVOBUNOLOL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

picto
vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

LEVOBUNOLOL CHLORHYDRATE 0,5 % collyre sol récip unidose

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Glaucome chronique
  • Hypertonie oculaire

Posologie

Unité de prise
gte
    Modalités d'administration
    • Voie ophtalmique
    • Information du patient : jeter le récipient unidose après utilisation
    • Information du patient : se laver les mains avant instillation
    • Information du patient : éviter le contact de l'embout avec l'oeil et les paupières
    Posologie
    Patient à partir de 15 an(s)
    • Patient quel que soit le poids
    • Glaucome chronique - Hypertonie oculaire
    • Posologie standard
    • 1 gte 1 à 2 fois par jour

    Modalités d'administration du traitement

    • Traitement à arrêter progressivement

    INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    LEVOBUNOLOL CHLORHYDRATE 0,5 % collyre sol récip unidose
    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    • Angor de Prinzmetal
    • Antécédent d'asthme
    • Asthme
    • Bloc auriculoventriculaire de 2e degré
    • Bloc auriculoventriculaire de 3e degré
    • Bloc sino-auriculaire
    • Bradycardie
    • Bradycardie sinusale
    • Bronchopneumopathie chronique obstructive
    • Bronchopneumopathie chronique obstructive sévère
    • Choc cardiogénique
    • Hyperréactivité bronchique
    • Hypersensibilité à l'un des composants
    • Hypersensibilité aux bêtabloquants
    • Hypotension artérielle
    • Insuffisance cardiaque non contrôlée
    • Maladie du sinus
    • Phéochromocytome non traité
    • Syndrome de Raynaud
    • Trouble circulatoire périphérique

    Précautions

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précautions
    • Allaitement
    • Anesthésie
    • Anesthésie générale
    • Angor
    • Bloc auriculoventriculaire du premier degré
    • Bronchopneumopathie chronique obstructive légère à modérée
    • Diabète
    • Diabète non équilibré
    • Enfant de moins de 15 ans
    • Glaucome à angle fermé
    • Grossesse
    • Hyperthyroïdie
    • Hypoglycémie
    • Insuffisance cardiaque
    • Insuffisance coronarienne
    • Insuffisance hépatique
    • Insuffisance rénale
    • Intervention chirurgicale du glaucome
    • Kératopathie
    • Maladie cardiovasculaire
    • Nouveau-né exposé in utero au médicament
    • Phéochromocytome
    • Psoriasis
    • Sportif
    • Sujet âgé
    • Sujet allergique
    • Sujet porteur de lentilles de contact
    • Traitement concomitant par un collyre
    • Traitement de désensibilisation en cours
    • Traitement prolongé

    Interactions médicamenteuses

    III Haut
    Niveau de gravité : Association déconseillée

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Diltiazem (voie systémique)

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Vérapamil (voie systémique)

    Risques et mécanismesTroubles de l'automatisme (bradycardie excessive, arrêt sinusal), troubles de la conduction sino-auriculaire et auriculo-ventriculaire et défaillance cardiaque.
    Conduite à tenirUne telle association ne doit se faire que sous surveillance clinique et ECG étroite, en particulier chez le sujet âgé ou en début de traitement.

    Bêta-bloquants (sauf esmolol et sotalol) (y compris collyres) + Bépridil (voie systémique)

    Risques et mécanismesTroubles de l'automatisme (bradycardie excessive, arrêt sinusal), troubles de la conduction sino-auriculaire et auriculo-ventriculaire et risque majoré de troubles du rythme ventriculaire (torsades de pointes) ainsi que de défaillance cardiaque.
    Conduite à tenirUne telle association ne doit se faire que sous surveillance clinique et ECG étroite, en particulier chez le sujet âgé ou en début de traitement.

    Bradycardisants + Fingolimod

    Risques et mécanismesPotentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire.

    Bradycardisants + Ozanimod

    Risques et mécanismesPotentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures.

    Bradycardisants + Ponésimod

    Risques et mécanismesPotentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire.
    II Modéré
    Niveau de gravité : Précaution d'emploi

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Anesthésiques volatils halogénés

    Risques et mécanismesRéduction des réactions cardiovasculaires de compensation par les bêta-bloquants. L'inhibition bêta-adrénergique peut être levée durant l'intervention par les bêta-mimétiques.
    Conduite à tenirEn règle générale, ne pas arrêter le traitement bêta-bloquant et, de toute façon, éviter l'arrêt brutal. Informer l'anesthésiste de ce traitement.

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Antihypertenseurs centraux

    Risques et mécanismesAugmentation importante de la pression artérielle en cas d'arrêt brutal du traitement par l'antihypertenseur central.
    Conduite à tenirEviter l'arrêt brutal du traitement par l'antihypertenseur central. Surveillance clinique.

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Gliptines

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Insuline

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Natéglinide

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Répaglinide

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Sulfamides hypoglycémiants

    Risques et mécanismesTous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie.
    Conduite à tenirPrévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique.

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Lidocaïne (voie IV)

    Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de lidocaïne avec possibilité d'effets indésirables neurologiques et cardiaques (diminution de la clairance hépatique de la lidocaïne).
    Conduite à tenirSurveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle des concentrations plasmatiques de lidocaïne pendant l'association et après l'arrêt du bêta-bloquant. Adaptation si besoin de la posologie de la lidocaïne.

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Propafénone

    Risques et mécanismesTroubles de la contractilité, de l'automatisme et de la conduction (suppression des mécanismes sympathiques compensateurs).
    Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG.

    Bêta-bloquants (sauf esmolol et sotalol) (y compris collyres) + Amiodarone

    Risques et mécanismesTroubles de l'automatisme et de la conduction (suppression des mécanismes sympathiques compensateurs).
    Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG.

    Bradycardisants + Cocaïne

    Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.

    Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine

    Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
    Conduite à tenir
    I Bas
    Niveau de gravité : A prendre en compte

    Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)

    Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine

    Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère.
    Conduite à tenir

    Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)

    Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique.
    Conduite à tenir

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

    Risques et mécanismesRéduction de l'effet antihypertenseur (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
    Conduite à tenir

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Dihydropyridines

    Risques et mécanismesHypotension, défaillance cardiaque chez les patients en insuffisance cardiaque latente ou non contrôlée (addition des effets inotropes négatifs). Le bêta-bloquant peut par ailleurs minimiser la réaction sympathique réflexe mise en jeu en cas de répercussion hémodynamique excessive.
    Conduite à tenir

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Dipyridamole (voie injectable)

    Risques et mécanismesAvec le dipyridamole par voie injectable : majoration de l'effet antihypertenseur.
    Conduite à tenir

    Bradycardisants + Bradycardisants

    Risques et mécanismesRisque de bradycardie excessive (addition des effets).
    Conduite à tenir

    Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique

    Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
    Conduite à tenir

    Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide

    Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
    Conduite à tenir

    Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

    • Interaction avec la cocaïne

    Grossesse et allaitement

    Contre-indications et précautions d'emploi
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIII

    II Précaution

    Risques liés au traitement

    • Risque d'aggravation du psoriasis
    • Risque d'hyposécrétion lacrymale
    • Risque de bradycardie
    • Risque de décollement de la choroïde
    • Risque de masquage des symptômes d'une hyperthyroïdie
    • Risque de masquage des symptômes d'une hypoglycémie
    • Risque de passage systémique
    • Risque de trouble respiratoire

    Surveillances du patient

    • Surveillance de la tension intra-oculaire 4 semaines après le début du trt puis pendant le trt

    Mesures à associer au traitement

    • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
    • Ne pas associer à un traitement ayant le même mécanisme d'action
    • Suivre les recommandations d'administration afin de réduire le risque de passage systémique

    Information des professionnels de santé et des patients

    • Info patient : signaler ce traitement en cas d'intervention chirurgicale
    • Information du patient : éviter le contact de l'embout avec l'oeil et les paupières
    • Information du patient : jeter le récipient unidose après utilisation
    • Information du patient : se laver les mains avant instillation

    Effets indésirables

    SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
    ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Anticorps antinucléaire (augmentation) (Rare)
  • Hypoglycémie
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée
  • Alopécie
  • Psoriasis (aggravation)
  • Urticaire
  • Dermatose
  • Eruption psoriasiforme
  • Prurit
  • Dermatite de contact
  • Desquamation cutanée
  • Kératose lichenoïde
  • DIVERS
  • Asthénie
  • Fatigue
  • Oedème de la face
  • Oedème
  • Trouble sexuel
  • Douleur thoracique
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction allergique généralisée
  • Oedème de Quincke
  • Syndrome lupique
  • Hypersensibilité
  • Réaction anaphylactique
  • OPHTALMOLOGIE
  • Douleur oculaire (Très fréquent)
  • Hyperhémie oculaire
  • Erosion cornéenne
  • Hyperhémie conjonctivale
  • Hypersécrétion lacrymale
  • Sensation de corps étranger dans l'oeil
  • Oedème palpébral
  • Conjonctivite allergique
  • Réfraction (modification)
  • Diplopie
  • Prurit palpébral
  • Trouble de la vision
  • Hyposécrétion lacrymale
  • Ptosis
  • Oedème oculaire
  • Prurit oculaire
  • Irritation oculaire
  • Ecoulement oculaire
  • Kératite ponctuée
  • Iridocyclite
  • Vision floue
  • Hypoesthésie cornéenne
  • Kératite
  • Conjonctivite
  • Blépharite
  • Réflexe cornéen (diminution)
  • Picotement oculaire
  • Erythème de la paupière
  • Calcification cornéenne
  • Décollement de la choroïde
  • Eczéma palpébral
  • Sensation de brûlure dans l?oeil
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Irritation de la gorge
  • Gêne nasale
  • Dysgueusie
  • Hyposialie
  • PSYCHIATRIE
  • Cauchemar
  • Léthargie
  • Libido (diminution)
  • Insomnie
  • Dépression
  • Confusion mentale
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Claudication intermittente (aggravation)
  • Arythmie
  • Syncope
  • Hypotension artérielle
  • Syndrome de Raynaud
  • Bloc auriculoventriculaire (aggravation)
  • Bradycardie
  • Bloc auriculoventriculaire
  • Refroidissement des extrémités
  • Insuffisance cardiaque
  • Palpitation
  • Pression artérielle (diminution)
  • Etourdissement orthostatique
  • Trouble de la conduction cardiaque
  • Bradycardie sévère
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Arrêt cardiaque
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Dyspepsie
  • Vomissement
  • Nausée
  • Douleur abdominale
  • Trouble digestif
  • Douleur épigastrique
  • Diarrhée
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Paresthésie
  • Céphalée
  • Somnolence
  • Myasthénie (aggravation)
  • Accident vasculaire cérébral
  • Insuffisance circulatoire cérébrale
  • Trouble de la mémoire
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Toux
  • Bronchospasme
  • Dyspnée
  • Asthme
  • Voir aussi les substances

    Lévobunolol chlorhydrate

    Chimie
    IUPACchlorhydrate de (-)-[(ter-butylamine)-3 hydroxy-2 propoxy]-5 dihydro-3,4 2H-naphtalinone-1
    Synonymeslevobunolol hydrochloride
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