À propos de Lauromacrogol 400
Mise à jour : 16 janvier 2013
Lauromacrogol 400 : Mécanisme d'action
L'injection de lauromacrogol 400 entraîne une destruction locale de l'endothélium, accompagnée généralement d'un vasospasme, puis d'un thrombus.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Lauromacrogol [400] 0,25 % (2,5 mg/ml) solution injectable
Dernière modification : 10/04/2024 - Révision : 13/11/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C05 - VASCULOPROTECTEURS C05B - THERAPEUTIQUE ANTIVARIQUEUSE C05BB - MEDICAMENTS SCLEROSANTS POUR INJECTION LOCALE C05BB02 - POLIDOCANOL |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONLAUROMACROGOL [400] 0,25 % sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorroïdes, traitement sclérosant (des)
- Varice oesophagienne, traitement sclérosant (de la)
- Varices, traitement sclérosant (des)
PosologieUnité de priseml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie sous-muqueuse
- Administrer en variant le site d'injection
- Débuter le traitement par une dose test minime
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Varices, traitement sclérosant (des) Posologie standard Dans le cas de : Forme liquide - Voie intraveineuse
- 1 à 4 ml 1 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 4 ml par jour
Dans le cas de : Forme mousse - Voie intraveineuse
- 2 à 10 ml 1 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 10 ml par jour
Hémorroïdes, traitement sclérosant (des) Posologie standard Dans le cas de : Forme liquide - Voie sous-muqueuse
- 0,5 à 2,5 ml 1 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 2,5 ml par jour
Varice oesophagienne, traitement sclérosant (de la) Posologie standard Dans le cas de : Forme liquide - Voie sous-muqueuse
- 0,5 à 40 ml 1 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 40 ml par jour
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorroïdes, traitement sclérosant (des)
- Varice oesophagienne, traitement sclérosant (de la)
- Varices, traitement sclérosant (des)
PosologieUnité de priseml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie sous-muqueuse
- Administrer en variant le site d'injection
- Débuter le traitement par une dose test minime
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Varices, traitement sclérosant (des) Posologie standard Dans le cas de : Forme liquide - Voie intraveineuse
- 1 à 4 ml 1 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 4 ml par jour
Dans le cas de : Forme mousse - Voie intraveineuse
- 2 à 10 ml 1 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 10 ml par jour
Hémorroïdes, traitement sclérosant (des) Posologie standard Dans le cas de : Forme liquide - Voie sous-muqueuse
- 0,5 à 2,5 ml 1 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 2,5 ml par jour
Varice oesophagienne, traitement sclérosant (de la) Posologie standard Dans le cas de : Forme liquide - Voie sous-muqueuse
- 0,5 à 40 ml 1 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 40 ml par jour
Unité de priseml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie sous-muqueuse
- Administrer en variant le site d'injection
- Débuter le traitement par une dose test minime
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Varices, traitement sclérosant (des) Posologie standard Dans le cas de : Forme liquide - Voie intraveineuse
- 1 à 4 ml 1 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 4 ml par jour
Dans le cas de : Forme mousse - Voie intraveineuse
- 2 à 10 ml 1 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 10 ml par jour
Hémorroïdes, traitement sclérosant (des) Posologie standard Dans le cas de : Forme liquide - Voie sous-muqueuse
- 0,5 à 2,5 ml 1 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 2,5 ml par jour
Varice oesophagienne, traitement sclérosant (de la) Posologie standard Dans le cas de : Forme liquide - Voie sous-muqueuse
- 0,5 à 40 ml 1 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 40 ml par jour
- Voie intraveineuse, voie sous-muqueuse
- Administrer en variant le site d'injection
- Débuter le traitement par une dose test minime
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Varices, traitement sclérosant (des) Posologie standard Dans le cas de : Forme liquide - Voie intraveineuse
- 1 à 4 ml 1 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 4 ml par jour
Dans le cas de : Forme mousse - Voie intraveineuse
- 2 à 10 ml 1 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 10 ml par jour
Hémorroïdes, traitement sclérosant (des) Posologie standard Dans le cas de : Forme liquide - Voie sous-muqueuse
- 0,5 à 2,5 ml 1 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 2,5 ml par jour
Varice oesophagienne, traitement sclérosant (de la) Posologie standard Dans le cas de : Forme liquide - Voie sous-muqueuse
- 0,5 à 40 ml 1 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 40 ml par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Varices, traitement sclérosant (des)
Posologie standard
Dans le cas de : Forme liquide
- Voie intraveineuse
- 1 à 4 ml 1 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 4 ml par jour
Dans le cas de : Forme mousse
- Voie intraveineuse
- 2 à 10 ml 1 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 10 ml par jour
Hémorroïdes, traitement sclérosant (des)
Posologie standard
Dans le cas de : Forme liquide
- Voie sous-muqueuse
- 0,5 à 2,5 ml 1 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 2,5 ml par jour
Varice oesophagienne, traitement sclérosant (de la)
Posologie standard
Dans le cas de : Forme liquide
- Voie sous-muqueuse
- 0,5 à 40 ml 1 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 40 ml par jour
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTLAUROMACROGOL [400] 0,25 % sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Antécédent d'accident thromboembolique
- Artériopathie sténosante
- Asthme instable
- Cancer évolutif
- Contraception hormonale
- Dermatose évolutive
- Diabète insulinodépendant non équilibré
- Dyscrasie sanguine
- Erysipèle au site d'injection
- Foramen ovale perméable symptomatique
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypertension artérielle
- Hyperthyroïdie non contrôlée
- Incompétence valvulaire des veines profondes
- Infection aiguë
- Infection systémique
- Insuffisance respiratoire
- Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
- Lymphangite au site d'injection
- Pathologie grave ou non contrôlée
- Sujet alité
- Sujet à risque élevé de thrombose
- Tabagisme
- Thrombophilie héréditaire
- Thrombophlébite migratrice
- Traitement hormonal substitutif
- Tuberculose évolutive
- Tumeur évolutive
- Varice induite par une tumeur pelvienne ou abdominale
- Veine superficielle de très gros calibre
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Artériopathie périphérique
- Arythmie ventriculaire
- Athérosclérose périphérique sévère
- Enfant de moins de 15 ans
- Foramen ovale perméable asymptomatique
- Grossesse
- Hypertension artérielle pulmonaire, antécédent (d')
- Insuffisance veinolymphatique
- Migraine
- Oedème des membres inférieurs
- Sclérothérapie du pied et de la région périmalléolaire
- Sujet allergique
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Thrombo-angéite oblitérante
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque d'hyperpigmentation
- Risque de migraine
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à l'injection
- Risque de trouble neurologique
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit
- Surveillance clinique pendant et après l'administration du produit
- Surveillance échographique veineuse avant et après le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Débuter le traitement par une dose test minime
- Procéder à un interrogatoire du patient avant la mise en route du traitement
- Trt à administrer par un médecin spécialisé formé de façon appropriée à l'administration du produit
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer le patient sur les risques liés à la technique
- Information du professionnel de santé : injecter lentement de faibles quantités dans la varice
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Hyperpigmentation cutanée
Urticaire de contact
Erythème cutané
Urticaire
Dermatite allergique
Hypertrichose
DIVERS Asthénie
Fièvre
Douleur des extrémités
HÉMATOLOGIE Ecchymose
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Choc anaphylactique
Angioedème
INSTRUMENTATION Oedème au point d'injection
Hématome au site d'injection
Nécrose au point d'injection
Ulcération post-extravasation
Douleur au point d'injection
Thrombose au point d'injection
Induration au site d'injection
OPHTALMOLOGIE Scotome
Phosphène
Amaurose
Trouble de la vision
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie
Vertige
PSYCHIATRIE Confusion mentale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Décoloration du trajet veineux (Très rare)
Cardiomyopathie provoquée par le stress
Palpitation
Tachycardie
Néovascularisation
Vascularite leucocytoclasique
Vascularite
Spasme artériel
Arythmie
Syncope vasovagale
Malaise
Collapsus cardiovasculaire
Instabilité tensionnelle
Phlébite
Thrombophlébite superficielle
Bouffée de chaleur
Arrêt cardiaque
Thrombophlébite profonde
Bradycardie
Embolie pulmonaire
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Nausée
SYSTÈME NERVEUX Paresthésie
Hémiparésie
Céphalée
Aphasie
Accident ischémique transitoire
Lésion nerveuse
Perte de conscience
Migraine
Accident vasculaire cérébral
Hypoesthésie buccale
Ataxie
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux
Sensation d'oppression thoracique
Dyspnée
Asthme
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Antécédent d'accident thromboembolique
- Artériopathie sténosante
- Asthme instable
- Cancer évolutif
- Contraception hormonale
- Dermatose évolutive
- Diabète insulinodépendant non équilibré
- Dyscrasie sanguine
- Erysipèle au site d'injection
- Foramen ovale perméable symptomatique
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypertension artérielle
- Hyperthyroïdie non contrôlée
- Incompétence valvulaire des veines profondes
- Infection aiguë
- Infection systémique
- Insuffisance respiratoire
- Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
- Lymphangite au site d'injection
- Pathologie grave ou non contrôlée
- Sujet alité
- Sujet à risque élevé de thrombose
- Tabagisme
- Thrombophilie héréditaire
- Thrombophlébite migratrice
- Traitement hormonal substitutif
- Tuberculose évolutive
- Tumeur évolutive
- Varice induite par une tumeur pelvienne ou abdominale
- Veine superficielle de très gros calibre
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Antécédent d'accident thromboembolique
- Artériopathie sténosante
- Asthme instable
- Cancer évolutif
- Contraception hormonale
- Dermatose évolutive
- Diabète insulinodépendant non équilibré
- Dyscrasie sanguine
- Erysipèle au site d'injection
- Foramen ovale perméable symptomatique
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypertension artérielle
- Hyperthyroïdie non contrôlée
- Incompétence valvulaire des veines profondes
- Infection aiguë
- Infection systémique
- Insuffisance respiratoire
- Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
- Lymphangite au site d'injection
- Pathologie grave ou non contrôlée
- Sujet alité
- Sujet à risque élevé de thrombose
- Tabagisme
- Thrombophilie héréditaire
- Thrombophlébite migratrice
- Traitement hormonal substitutif
- Tuberculose évolutive
- Tumeur évolutive
- Varice induite par une tumeur pelvienne ou abdominale
- Veine superficielle de très gros calibre
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Artériopathie périphérique
- Arythmie ventriculaire
- Athérosclérose périphérique sévère
- Enfant de moins de 15 ans
- Foramen ovale perméable asymptomatique
- Grossesse
- Hypertension artérielle pulmonaire, antécédent (d')
- Insuffisance veinolymphatique
- Migraine
- Oedème des membres inférieurs
- Sclérothérapie du pied et de la région périmalléolaire
- Sujet allergique
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Thrombo-angéite oblitérante
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Artériopathie périphérique
- Arythmie ventriculaire
- Athérosclérose périphérique sévère
- Enfant de moins de 15 ans
- Foramen ovale perméable asymptomatique
- Grossesse
- Hypertension artérielle pulmonaire, antécédent (d')
- Insuffisance veinolymphatique
- Migraine
- Oedème des membres inférieurs
- Sclérothérapie du pied et de la région périmalléolaire
- Sujet allergique
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Thrombo-angéite oblitérante
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque d'hyperpigmentation
- Risque de migraine
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à l'injection
- Risque de trouble neurologique
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit
- Surveillance clinique pendant et après l'administration du produit
- Surveillance échographique veineuse avant et après le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Débuter le traitement par une dose test minime
- Procéder à un interrogatoire du patient avant la mise en route du traitement
- Trt à administrer par un médecin spécialisé formé de façon appropriée à l'administration du produit
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer le patient sur les risques liés à la technique
- Information du professionnel de santé : injecter lentement de faibles quantités dans la varice
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Lauromacrogol 400
Chimie
| IUPAC | mélange d'éthers monolauriques de polyéthylène glycols ayant une moyenne de 9 groupes éthylène-oxyde par molécule |
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