À propos de Ipilimumab
Mise à jour : 16 janvier 2013
Ipilimumab : Mécanisme d'action
L'ipilimumab, anticorps monoclonal, interagit avec l’antigène 4 des lymphocytes T cytotoxiques (CTLA-4), lequel est un régulateur négatif de l'activation des cellules T. L'ipilimumab potentialise les cellules T en bloquant spécifiquement le signal inhibiteur du CTLA-4, conduisant à une activation des cellules T, à leur prolifération et à l'infiltration des tumeurs par les lymphocytes, aboutissant à la mort des cellules tumorales. Le mécanisme d'action de l'ipilimumab est indirect, en activant la réponse immunitaire via les cellules.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Mise à jour
: 24 Octobre 2023
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
IPILIMUMAB 5 mg/ml sol diluer p perf
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01F - ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUES L01FX - AUTRES ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUÉS L01FX04 - IPILIMUMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONIPILIMUMAB 5 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer colorectal dMMR/MSI-H, traitement associé (du)
- Cancer du rein avancé chez l'adulte
- Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable récurrent ou métastatique exprimant PD-L1>=1%
- CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK
- Mélanome malin avancé chez le sujet >= 12 ans
- Mésothéliome pleural malin
PosologieUnité de priseml- ipilimumab : 5 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer la solution pure ou diluée
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Possibilité de diminuer la fréquence d'administration en cas d'intolérance
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Mélanome malin avancé chez le sujet >= 12 ans Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Mélanome malin avancé chez le sujet >= 12 ans Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Association au nivolumab - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer colorectal dMMR/MSI-H, traitement associé (du) - Cancer du rein avancé chez l'adulte Posologie standard Dans le cas de : Association au nivolumab - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK Traitement initial Dans le cas de : Association au nivolumab et aux sels de platine - Durée du traitement limitée à 2 cycles
- 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au nivolumab - 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable récurrent ou métastatique exprimant PD-L1>=1% - Mésothéliome pleural malin Posologie standard Dans le cas de : Association au nivolumab - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse lente
- Ne pas administrer un autre traitement par la même ligne de perfusion
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains nécessaires d'administration
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer colorectal dMMR/MSI-H, traitement associé (du)
- Cancer du rein avancé chez l'adulte
- Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable récurrent ou métastatique exprimant PD-L1>=1%
- CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK
- Mélanome malin avancé chez le sujet >= 12 ans
- Mésothéliome pleural malin
PosologieUnité de priseml- ipilimumab : 5 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer la solution pure ou diluée
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Possibilité de diminuer la fréquence d'administration en cas d'intolérance
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Mélanome malin avancé chez le sujet >= 12 ans Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Mélanome malin avancé chez le sujet >= 12 ans Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Association au nivolumab - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer colorectal dMMR/MSI-H, traitement associé (du) - Cancer du rein avancé chez l'adulte Posologie standard Dans le cas de : Association au nivolumab - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK Traitement initial Dans le cas de : Association au nivolumab et aux sels de platine - Durée du traitement limitée à 2 cycles
- 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au nivolumab - 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable récurrent ou métastatique exprimant PD-L1>=1% - Mésothéliome pleural malin Posologie standard Dans le cas de : Association au nivolumab - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Unité de priseml- ipilimumab : 5 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer la solution pure ou diluée
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Possibilité de diminuer la fréquence d'administration en cas d'intolérance
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Mélanome malin avancé chez le sujet >= 12 ans Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Mélanome malin avancé chez le sujet >= 12 ans Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Association au nivolumab - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer colorectal dMMR/MSI-H, traitement associé (du) - Cancer du rein avancé chez l'adulte Posologie standard Dans le cas de : Association au nivolumab - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK Traitement initial Dans le cas de : Association au nivolumab et aux sels de platine - Durée du traitement limitée à 2 cycles
- 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au nivolumab - 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable récurrent ou métastatique exprimant PD-L1>=1% - Mésothéliome pleural malin Posologie standard Dans le cas de : Association au nivolumab - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer la solution pure ou diluée
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Possibilité de diminuer la fréquence d'administration en cas d'intolérance
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Mélanome malin avancé chez le sujet >= 12 ans Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Mélanome malin avancé chez le sujet >= 12 ans Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Association au nivolumab - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer colorectal dMMR/MSI-H, traitement associé (du) - Cancer du rein avancé chez l'adulte Posologie standard Dans le cas de : Association au nivolumab - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK Traitement initial Dans le cas de : Association au nivolumab et aux sels de platine - Durée du traitement limitée à 2 cycles
- 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au nivolumab - 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable récurrent ou métastatique exprimant PD-L1>=1% - Mésothéliome pleural malin Posologie standard Dans le cas de : Association au nivolumab - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Patient de 12 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Mélanome malin avancé chez le sujet >= 12 ans
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Mélanome malin avancé chez le sujet >= 12 ans
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Association au nivolumab
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer colorectal dMMR/MSI-H, traitement associé (du) - Cancer du rein avancé chez l'adulte
Posologie standard
Dans le cas de : Association au nivolumab
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK
Traitement initial
Dans le cas de : Association au nivolumab et aux sels de platine
- Durée du traitement limitée à 2 cycles
- 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Association au nivolumab
- 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Cancer épidermoïde de l'oesophage avancé non résécable récurrent ou métastatique exprimant PD-L1>=1% - Mésothéliome pleural malin
Posologie standard
Dans le cas de : Association au nivolumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
- Ne pas dépasser 24 mois de traitement.
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse lente
- Ne pas administrer un autre traitement par la même ligne de perfusion
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains nécessaires d'administration
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTIPILIMUMAB 5 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Association au nivolumab
- Bilirubinémie > 3 fois la limite supérieure normale
- Enfant de moins de 12 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Greffe d'organe solide, antécédent (de)
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie auto-immune
- Maladie auto-immune, antécédent (de)
- Mélanome oculaire
- Mélanome primitif du système nerveux central
- Métastase cérébrale
- Patient transplanté
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Transaminases sériques > 5 fois la limite supérieure normale
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Ipilimumab + Anticoagulants oraux
Risques et mécanismes Augmentation du risque d'hémorragies digestives. Conduite à tenir Surveillance clinique étroite.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'acidocétose diabétique
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hépatopathie sévère
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque d'hypophysite
- Risque d'hypopituitarisme
- Risque d'hypothyroïdie
- Risque d'insuffisance surrénale
- Risque de colite
- Risque de cystite
- Risque de diabète
- Risque de diarrhée
- Risque de faiblesse musculaire
- Risque de lymphohistiocytose hémophagocytaire
- Risque de néphropathie
- Risque de neuropathie périphérique sensitive
- Risque de neurotoxicité
- Risque de pathologie endocrinienne
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de rejet de greffe
- Risque de syndrome de Guillain-Barré
- Risque de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de syndrome myasthénique
- Risque de toxicité gastro-intestinale
- Risque de toxicité surrénalienne
- Risque de trouble immunologique
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction corticosurrénale pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant et pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer la solution pure ou diluée
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'effet indésirable d'origine immunologique sévère ou récurrent
- Traitement à arrêter en cas d'hypophysite engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance rénale sévère
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance surrénale sévère
- Traitement à arrêter en cas de colite sévère
- Traitement à arrêter en cas de diabète engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée sévère
- Traitement à arrêter en cas de lymphohistiocytose hémophagocytaire
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
- Traitement à arrêter en cas de signes de neuropathie
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypocalcémie (Très fréquent)
Phosphatases acides (augmentation) (Très fréquent)
ALAT (augmentation) (Très fréquent)
Eosinophilie (Peu fréquent)
Neutropénie (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Très fréquent)
Hypokaliémie (Très fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Hyponatrémie (Fréquent)
TSH (augmentation) (Fréquent)
Hypernatrémie (Fréquent)
Hypophosphatémie (Fréquent)
Anticorps antinucléaire (augmentation) (Peu fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
Hypomagnésémie (Très fréquent)
Cortisolémie (diminution) (Peu fréquent)
Hyperbilirubinémie (Très fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Fréquent)
Hyperkaliémie (Très fréquent)
Testostéronémie (diminution) (Peu fréquent)
Hypermagnésémie (Fréquent)
Amylasémie (augmentation) (Très fréquent)
Lymphopénie (Très fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
Hypoglycémie (Très fréquent)
Hypoalbuminémie (Fréquent)
Hyperglycémie (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Très fréquent)
Hypercalcémie (Très fréquent)
Protéinurie (Peu fréquent)
Hyperprolactinémie (Rare)
Prolactinémie (diminution) (Rare)
T4 (diminution) (Rare)
TSH (diminution) (Rare)
Gonadotrophine sanguine diminuée
Lymphocytose
Hémoglobinémie (diminution)
Anticorps spécifique à la substance
CANCEROLOGIE Syndrome paranéoplasique (Peu fréquent)
Syndrome de lyse tumorale (Peu fréquent)
Douleur tumorale (Fréquent)
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson (Peu fréquent)
Vitiligo (Fréquent)
Eczéma (Fréquent)
Exfoliation cutanée (Peu fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Nécrolyse épidermique toxique (Peu fréquent)
Erythème polymorphe (Peu fréquent)
Mucite (Fréquent)
Hypersudation nocturne (Fréquent)
Dermatite (Fréquent)
Psoriasis (Peu fréquent)
Couleur des cheveux (modification) (Peu fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Eruption vésiculeuse
Toxidermie
Erythrodysesthésie palmoplantaire
Rash avec exfoliation
Dermatose
Eruption acnéiforme
Eruption maculeuse
Dermatite atopique
Rash papulosquameux
Pemphigoïde
Rash érythémateux
Eruption prurigineuse
Eruption pustuleuse
Eruption morbilliforme
Rash folliculaire
Eruption papuleuse
Dermatose bulleuse
Dermatite psoriasiforme
Dermatite exfoliative
Dermatite allergique
Erythème noueux
DIVERS Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
Syndrome de réponse inflammatoire systémique (Peu fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Douleur (Très fréquent)
Défaillance multiviscérale (Peu fréquent)
Frisson (Fréquent)
Oedème (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Douleur thoracique (Peu fréquent)
Neutropénie fébrile (Fréquent)
Syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (Rare)
Oedème périphérique
Douleur des extrémités
ENDOCRINOLOGIE Hypogonadisme (Peu fréquent)
Thyroïdite (Fréquent)
Insuffisance surrénale (Fréquent)
Hyperthyroïdie (Fréquent)
Hypophysite (Fréquent)
Hypopituitarisme (Fréquent)
Insuffisance corticosurrénalienne secondaire (Peu fréquent)
Hypoparathyroïdie (Rare)
Thyroïdite auto-immune (Rare)
Dysthyroïdie
Hyperpituitarisme
Hypophysite à médiation immunitaire
Hypothyroïdie
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Aménorrhée (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie hémolytique (Peu fréquent)
Thrombopénie (Fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Polyglobulie
Lymphohistiocytose hémophagocytaire
Anémie par déficience en fer
HÉPATOLOGIE Hépatomégalie (Peu fréquent)
Insuffisance hépatique (Peu fréquent)
Hépatite (Fréquent)
Ictère (Peu fréquent)
Hépatotoxicité
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Sarcoïdose (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Fréquent)
Réaction anaphylactique (Très rare)
Syndrome DRESS (Rare)
Rejet de greffe
Syndrome de libération de cytokine
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Péritonite (Peu fréquent)
Sepsis (Fréquent)
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Fréquent)
Réaction au point d'injection (Très fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (diminution) (Fréquent)
Diabète (Fréquent)
Alcalose (Peu fréquent)
Acidose rénale hyperchlorémique (Peu fréquent)
Acidose métabolique (Peu fréquent)
Acidocétose diabétique (Peu fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
Appétit diminué
OPHTALMOLOGIE Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
Douleur oculaire (Fréquent)
Blépharite (Peu fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
Syndrome de Gougerot-Sjögren (Peu fréquent)
Uvéite (Peu fréquent)
Oedème oculaire (Peu fréquent)
Iritis (Peu fréquent)
Sensation de corps étranger dans l'oeil (Peu fréquent)
Episclérite (Peu fréquent)
Acuité visuelle (diminution) (Peu fréquent)
Vision floue (Fréquent)
Hémorragie du corps vitré (Peu fréquent)
Décollement rétinien séreux (Rare)
Sclérite
ORL, STOMATOLOGIE Stomatite (Fréquent)
Rhinite allergique (Fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Hypoacousie neurosensorielle
PSYCHIATRIE Libido (diminution) (Peu fréquent)
Confusion mentale (Fréquent)
Léthargie (Fréquent)
Modifications de l'état mental (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Fréquent)
Vascularite leucocytoclasique (Peu fréquent)
Bradycardie (Peu fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Fibrillation auriculaire (Fréquent)
Myocardite (Peu fréquent)
Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
Arythmie (Fréquent)
Hypertension artérielle (Très fréquent)
Vascularite (Peu fréquent)
Choc septique (Peu fréquent)
Embolie pulmonaire (Fréquent)
Syncope (Peu fréquent)
Atteinte vasculaire (Peu fréquent)
Bouffée congestive (Fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Ischémie des extrémités (Peu fréquent)
Artérite temporale (Rare)
Péricardite
Epanchement péricardique
Tamponnade
Syndrome de Dressler
Arythmie ventriculaire
Syndrome de Raynaud
Cardiomyopathie
SYSTÈME DIGESTIF Gastrite (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Fonction hépatique anormale (Fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Perforation du gros intestin (Peu fréquent)
Entérocolite (Peu fréquent)
Colite (Fréquent)
Perforation intestinale (Peu fréquent)
Constipation (Très fréquent)
Oesophagite (Peu fréquent)
Perforation gastro-intestinale (Peu fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
Iléus (Peu fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Ulcère du gros intestin (Peu fréquent)
Duodénite (Peu fréquent)
Diverticulite (Peu fréquent)
Pancréatite (Fréquent)
Ulcère gastrique (Peu fréquent)
Gastroentérite (Fréquent)
Rectite (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Rhabdomyolyse (Peu fréquent)
Faiblesse musculaire (Peu fréquent)
Arthrite (Fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
Pseudopolyarthrite rhizomélique (Peu fréquent)
Spondylo-arthropathie (Peu fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Myosite (Peu fréquent)
Myopathie (Peu fréquent)
Myosite oculaire
Douleur musculaire
Dorsalgie
Douleur osseuse
Douleur musculo-squelettique du thorax
Douleur rachidienne
Polymyosite
Gêne musculo-squelettique
Cervicalgie
SYSTÈME NERVEUX Myoclonie (Peu fréquent)
Neuropathie auto-immune (Peu fréquent)
Encéphalite (Peu fréquent)
Myasthénie (Peu fréquent)
Neuropathie crânienne (Fréquent)
Névrite (Peu fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
Méningite (Peu fréquent)
Neuropathie périphérique (Fréquent)
Dysarthrie (Peu fréquent)
Paralysie du nerf péronier (Peu fréquent)
Oedème cérébral (Fréquent)
Polyneuropathie (Peu fréquent)
Neuropathie périphérique sensitive (Fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Ataxie (Peu fréquent)
Méningite aseptique (Rare)
Syndrome de Guillain-Barré (Rare)
Parésie du nerf facial
Parésie du nerf abducens
Méningisme
Trouble neurologique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection respiratoire (Fréquent)
Epanchement pleural (Fréquent)
Oedème pulmonaire (Peu fréquent)
Insuffisance respiratoire (Peu fréquent)
Infiltration pulmonaire (Peu fréquent)
Toux (Fréquent)
Pneumopathie inflammatoire (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Dyspnée (Fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Bronchite (Fréquent)
Syndrome de détresse respiratoire aiguë (Peu fréquent)
Pneumopathie interstitielle
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires (Fréquent)
Glomérulonéphrite (Peu fréquent)
Néphropathie tubulo-interstitielle (Peu fréquent)
Néphropathie auto-immune (Peu fréquent)
Insuffisance rénale (Fréquent)
Hématurie (Peu fréquent)
Néphropathie (Peu fréquent)
Cystite non infectieuse (Peu fréquent)
Insuffisance rénale aiguë
Atteinte de la fonction rénale
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Association au nivolumab
- Bilirubinémie > 3 fois la limite supérieure normale
- Enfant de moins de 12 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Greffe d'organe solide, antécédent (de)
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie auto-immune
- Maladie auto-immune, antécédent (de)
- Mélanome oculaire
- Mélanome primitif du système nerveux central
- Métastase cérébrale
- Patient transplanté
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Transaminases sériques > 5 fois la limite supérieure normale
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Association au nivolumab
- Bilirubinémie > 3 fois la limite supérieure normale
- Enfant de moins de 12 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Greffe d'organe solide, antécédent (de)
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie auto-immune
- Maladie auto-immune, antécédent (de)
- Mélanome oculaire
- Mélanome primitif du système nerveux central
- Métastase cérébrale
- Patient transplanté
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Transaminases sériques > 5 fois la limite supérieure normale
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Ipilimumab + Anticoagulants oraux
Risques et mécanismes Augmentation du risque d'hémorragies digestives. Conduite à tenir Surveillance clinique étroite.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Ipilimumab + Anticoagulants oraux
Risques et mécanismes Augmentation du risque d'hémorragies digestives. Conduite à tenir Surveillance clinique étroite.
Ipilimumab + Anticoagulants oraux | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque d'hémorragies digestives. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique étroite. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'acidocétose diabétique
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hépatopathie sévère
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque d'hypophysite
- Risque d'hypopituitarisme
- Risque d'hypothyroïdie
- Risque d'insuffisance surrénale
- Risque de colite
- Risque de cystite
- Risque de diabète
- Risque de diarrhée
- Risque de faiblesse musculaire
- Risque de lymphohistiocytose hémophagocytaire
- Risque de néphropathie
- Risque de neuropathie périphérique sensitive
- Risque de neurotoxicité
- Risque de pathologie endocrinienne
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de rejet de greffe
- Risque de syndrome de Guillain-Barré
- Risque de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de syndrome myasthénique
- Risque de toxicité gastro-intestinale
- Risque de toxicité surrénalienne
- Risque de trouble immunologique
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction corticosurrénale pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant et pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer la solution pure ou diluée
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'effet indésirable d'origine immunologique sévère ou récurrent
- Traitement à arrêter en cas d'hypophysite engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance rénale sévère
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance surrénale sévère
- Traitement à arrêter en cas de colite sévère
- Traitement à arrêter en cas de diabète engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée sévère
- Traitement à arrêter en cas de lymphohistiocytose hémophagocytaire
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
- Traitement à arrêter en cas de signes de neuropathie
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Ipilimumab
Chimie
| Synonymes | ipilimumab |
|---|
