À propos de Ioflupane (123I)
        Mise à jour : 20 mai 2015
        
                                        
                    
                    
            
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                Fiche DCI Vidal
                        
                                                                                    Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
IOFLUPANE ([123]I) 74 MBq/ml sol inj
Dernière modification : 17/09/2021 - Révision : NA
| ATC | 
|---|
V - DIVERS    V09 - PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE DIAGNOSTIQUE       V09A - SYSTEME NERVEUX CENTRAL          V09AB - DERIVES DE L'123I-IODE             V09AB03 - 123I-IODE IOFLUPANE  | 
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONIOFLUPANE ([123]I) 74 MBq/ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants : 
- Diagnostic différentiel entre démence à corps de Lewy et maladie d'Alzheimer
 - Diagnostic différentiel entre tremblement essentiel et syndrome parkinsonien
 
PosologieUnité de priseml- ioflupane (123I) : 74 MBq
 
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
 - Administrer par voie intraveineuse d'au moins 15 secondes
 - Débuter l'acquisition des images 3 à 6 heures après l'injection
 - Ne pas diluer
 
Posologie 				Patient à partir de 18 an(s) 		- Patient quel que soit le poids
 - Diagnostic différentiel entre démence à corps de Lewy et maladie d'Alzheimer - Diagnostic différentiel entre tremblement essentiel et syndrome parkinsonien
 - Posologie standard
 - 111 à 185 MBq 1 fois ce jour
 
Posologies maximales- Posologie maximale: 185 MBq ce jour
 
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse d'au moins 15 secondes
 - Réservé au sujet de plus de 18 ans
 
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diagnostic différentiel entre démence à corps de Lewy et maladie d'Alzheimer
 - Diagnostic différentiel entre tremblement essentiel et syndrome parkinsonien
 
PosologieUnité de priseml- ioflupane (123I) : 74 MBq
 
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
 - Administrer par voie intraveineuse d'au moins 15 secondes
 - Débuter l'acquisition des images 3 à 6 heures après l'injection
 - Ne pas diluer
 
Posologie 				Patient à partir de 18 an(s) 		- Patient quel que soit le poids
 - Diagnostic différentiel entre démence à corps de Lewy et maladie d'Alzheimer - Diagnostic différentiel entre tremblement essentiel et syndrome parkinsonien
 - Posologie standard
 - 111 à 185 MBq 1 fois ce jour
 
Posologies maximales- Posologie maximale: 185 MBq ce jour
 
Unité de priseml- ioflupane (123I) : 74 MBq
 
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
 - Administrer par voie intraveineuse d'au moins 15 secondes
 - Débuter l'acquisition des images 3 à 6 heures après l'injection
 - Ne pas diluer
 
Posologie 				Patient à partir de 18 an(s) 		- Patient quel que soit le poids
 - Diagnostic différentiel entre démence à corps de Lewy et maladie d'Alzheimer - Diagnostic différentiel entre tremblement essentiel et syndrome parkinsonien
 - Posologie standard
 - 111 à 185 MBq 1 fois ce jour
 
Posologies maximales- Posologie maximale: 185 MBq ce jour
 
- Voie intraveineuse
 - Administrer par voie intraveineuse d'au moins 15 secondes
 - Débuter l'acquisition des images 3 à 6 heures après l'injection
 - Ne pas diluer
 
Posologie 				Patient à partir de 18 an(s) 		- Patient quel que soit le poids
 - Diagnostic différentiel entre démence à corps de Lewy et maladie d'Alzheimer - Diagnostic différentiel entre tremblement essentiel et syndrome parkinsonien
 - Posologie standard
 - 111 à 185 MBq 1 fois ce jour
 
Posologies maximales- Posologie maximale: 185 MBq ce jour
 
 				Patient à partir de 18 an(s) 		
- Patient quel que soit le poids
 - Diagnostic différentiel entre démence à corps de Lewy et maladie d'Alzheimer - Diagnostic différentiel entre tremblement essentiel et syndrome parkinsonien
 - Posologie standard
 - 111 à 185 MBq 1 fois ce jour
 
- Posologie maximale: 185 MBq ce jour
 
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse d'au moins 15 secondes
 - Réservé au sujet de plus de 18 ans
 
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTIOFLUPANE ([123]I) 74 MBq/ml sol injNiveau de risque :  X                      Critique                    III                      Haut                    II                      Modéré                    I                      Bas                    
Contre-indicationsX          Critique       Niveau de gravité :           Contre-indication absolue       - Grossesse
 -                             Hypersensibilité à l'un des composants                                                     
 
PrécautionsII                      Modéré                   Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
 -                Femme susceptible d'être enceinte                           
 -                Insuffisance hépatique modérée à sévère                           
 -                Insuffisance rénale modérée à sévère                           
 -                Sujet de moins de 18 ans                           
 
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
 - Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
 - Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
 - L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
 
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X II X                                  Contre-indication absolue                               II                                  Précaution                               
Risques liés au traitement- Risque de réaction d'hypersensibilité
 
Surveillances du patient- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
 
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte avant et pendant le traitement
 - Débuter l'acquisition des images 3 à 6 heures après l'injection
 - Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
 - Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 3 jours après l'arrêt du traitement
 - Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
 - Ne pas diluer
 - Recommandations relatives à la manipulation de produits radiopharmaceutiques
 - Traitement à administrer par un médecin spécialisé
 
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
 
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : uriner aussi souvent que possible les premières heures après l'examen
 
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE       Prurit   
       Erythème cutané   
       Urticaire   
       Eruption cutanée   
       Hyperhidrose   
 DIVERS       Fourmillement   (Peu fréquent)
       Sensation de chaleur   
 IMMUNO-ALLERGOLOGIE       Hypersensibilité   
 INSTRUMENTATION       Douleur au point d'injection   (Peu fréquent)
       Sensation de brûlure au point d'injection   (Peu fréquent)
 NUTRITION, MÉTABOLISME       Appétit augmenté   (Peu fréquent)
 ORL, STOMATOLOGIE       Vertige   (Peu fréquent)
       Hyposialie   (Peu fréquent)
       Sensation de vertige   (Peu fréquent)
       Dysgueusie   (Peu fréquent)
 SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE       Pression artérielle (diminution)   
 SYSTÈME DIGESTIF       Nausée   (Peu fréquent)
       Vomissement   
 SYSTÈME NERVEUX       Céphalée   (Fréquent)
       Paresthésie   (Peu fréquent)
 SYSTÈME RESPIRATOIRE       Dyspnée   
 
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas | 
|---|
Contre-indicationsX          Critique       Niveau de gravité :           Contre-indication absolue       - Grossesse
 -                             Hypersensibilité à l'un des composants                                                     
 
X          Critique       
Niveau de gravité :           Contre-indication absolue       - Grossesse
 -                             Hypersensibilité à l'un des composants                                                     
 
  | 
PrécautionsII                      Modéré                   Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
 -                Femme susceptible d'être enceinte                           
 -                Insuffisance hépatique modérée à sévère                           
 -                Insuffisance rénale modérée à sévère                           
 -                Sujet de moins de 18 ans                           
 
II                      Modéré                   
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
 -                Femme susceptible d'être enceinte                           
 -                Insuffisance hépatique modérée à sévère                           
 -                Insuffisance rénale modérée à sévère                           
 -                Sujet de moins de 18 ans                           
 
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
 - Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
 - Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
 - L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
 
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
 - Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
 - Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
 - L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
 
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
  | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque de réaction d'hypersensibilité
 
Surveillances du patient- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
 
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte avant et pendant le traitement
 - Débuter l'acquisition des images 3 à 6 heures après l'injection
 - Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
 - Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 3 jours après l'arrêt du traitement
 - Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
 - Ne pas diluer
 - Recommandations relatives à la manipulation de produits radiopharmaceutiques
 - Traitement à administrer par un médecin spécialisé
 
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
 
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : uriner aussi souvent que possible les premières heures après l'examen
 
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue | 
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | 
Voir aussi les substances
Ioflupane (123I)
Chimie
| IUPAC | (1R,2S,3S,5S)-8-(3-fluoropropyl)-3-[4-[123I]iodophényl]-8-azabicyclo[3.2.1]octane-2-carboxylate de méthyle | 
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