À propos de Iobitridol
Mise à jour : 16 janvier 2013
Iobitridol : Mécanisme d'action
L’iobitridol est un produit de contraste uroangiographique, hydrosoluble, non ionique 
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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IOBITRIDOL 548,4 mg/ml sol inj

Dernière modification : 23/10/2023 - Révision : 13/12/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
V - DIVERS
V08 - PRODUITS DE CONTRASTE
V08A - PRODUITS DE CONTRASTE IODES
V08AB - PRODUITS DE CONTRASTE DE BASSE OSMOLARITE, HYDROSOLUBLES, A TROPISME RENAL
V08AB11 - IOBITRIDOL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

IOBITRIDOL 548,4 mg/ml sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Angiographie numérisée par voie artérielle
  • Cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique
  • Phlébographie
  • Tomodensitométrie du corps entier

Posologie

Unité de prise
ml
  • iobitridol : 548.4 mg
Modalités d'administration
  • Cathétérisme, voie intra-artérielle, voie intraveineuse
Posologie
Patient quel que soit l'âge
Patient quel que soit le poids
Tomodensitométrie du corps entier
  • Posologie standard
  • Voie intraveineuse
  • 2 ml/kg 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 170 ml ce jour
Phlébographie
  • Posologie standard
  • Voie intraveineuse
  • 2,6 ml/kg 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 220 ml ce jour
Angiographie numérisée par voie artérielle
  • Posologie standard
  • Voie intra-artérielle
  • 3,1 ml/kg 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 360 ml ce jour
Cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique
  • Posologie standard
  • Cathétérisme
  • 0,7 ml/kg 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 50 ml ce jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Respecter un intervalle d'au moins 48 heures entre 2 injections

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

IOBITRIDOL 548,4 mg/ml sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux produits de contraste iodés
  • Hyperthyroïdie
  • Réaction anaphylactique, antécédent (de)

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accident ischémique transitoire
  • Alcoolisme
  • Anxiété
  • Arythmie
  • Asthme
  • Diabète
  • Douleur
  • Drépanocytose
  • Dysthyroïdie
  • Epilepsie
  • Etat de stress
  • Grossesse
  • Hémorragie intracrânienne, antécédent récent (d')
  • Hypertension artérielle
  • Hypertension artérielle pulmonaire
  • Infarctus cérébral
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance coronarienne
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Maladie cardiovasculaire
  • Myasthénie
  • Myélographie
  • Nourrisson de moins de 1 an
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Oedème cérébral
  • Patient en hémodialyse
  • Phéochromocytome
  • Prématuré
  • Toxicomanie
  • Valvulopathie cardiaque

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Produits de contraste iodés + Metformine

Risques et mécanismesAcidose lactique liée aux concentrations élevées de metformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique.
Conduite à tenirLe traitement par la metformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après.

Produits de contraste iodés + Phenformine

Risques et mécanismesAcidose lactique liée aux concentrations élevées de phenformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique.
Conduite à tenirLe traitement par la phenformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Produits de contraste iodés + Diurétiques

Risques et mécanismesEn cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés.
Conduite à tenirRéhydratation avant administration du produit iodé.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides

Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)

Risques et mécanismesRisque de majoration de la néphrotoxicité.
Conduite à tenir

Produits de contraste iodés + Aldesleukine

Risques et mécanismesMajoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par l'interleukine 2 : éruption cutanée, plus rarement hypotension, oligurie voire insuffisance rénale.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'extravasation
  • Risque d'insuffisance rénale
  • Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de syndrome de Lyell
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson
  • Risque de syndrome DRESS

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant au moins 30 minutes après l'administration du produit
  • Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
  • Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Assurer une hydratation correcte après le traitement
  • Assurer une hydratation correcte avant le traitement
  • Conserver une voie d'abord veineuse pendant le traitement
  • Interrompre l'allaitement pendant au moins 24 heures suivant l'injection

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
  • Info prof de santé : informer les patients sur le risque de réactions retardées

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Créatininémie (augmentation) (Très rare)
  • Amylasémie (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Nécrolyse épidermique toxique (Très rare)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  • Urticaire (Rare)
  • Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (Très rare)
  • Prurit (Rare)
  • Eruption maculopapuleuse (Très rare)
  • Eczéma (Très rare)
  • Erythème cutané (Rare)
  • Erythème polymorphe
  • DIVERS
  • Sensation de chaleur (Peu fréquent)
  • Oedème de la face (Rare)
  • Frisson (Rare)
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Dysthyroïdie (Très rare)
  • Hypothyroïdie
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Angioedème (Rare)
  • Réaction anaphylactique (Très rare)
  • Réaction anaphylactoïde (Très rare)
  • Choc anaphylactique (Très rare)
  • Syndrome DRESS
  • INSTRUMENTATION
  • Inflammation au site d'injection (Très rare)
  • Oedème au point d'injection (Très rare)
  • Douleur au point d'injection (Rare)
  • Nécrose au point d'injection (Très rare)
  • NÉONATOLOGIE
  • Hypothyroïdie néonatale
  • OPHTALMOLOGIE
  • Cécité transitoire (Très rare)
  • Photophobie (Très rare)
  • Trouble de la vision (Très rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Rare)
  • Sensation de constriction pharyngée (Rare)
  • Atteinte cochléaire (Très rare)
  • Eternuement (Rare)
  • Laryngospasme (Très rare)
  • Oedème laryngé (Très rare)
  • Hypertrophie parotidienne
  • Dysgueusie
  • Sialorrhée
  • PSYCHIATRIE
  • Agitation (Très rare)
  • Confusion mentale (Très rare)
  • Hallucination
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Arythmie (Très rare)
  • Fibrillation ventriculaire (Très rare)
  • Bradycardie (Rare)
  • Angor (Très rare)
  • Arrêt cardiaque (Très rare)
  • Spasme coronarien (Très rare)
  • Hypertension artérielle (Rare)
  • Réaction vasovagale (Rare)
  • Malaise (Rare)
  • Collapsus cardiovasculaire (Très rare)
  • Hypotension artérielle (Rare)
  • Tachycardie (Rare)
  • Infarctus du myocarde (Très rare)
  • Torsades de pointes
  • Anomalie de l'électrocardiogramme
  • Thrombophlébite
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Peu fréquent)
  • Vomissement (Rare)
  • Douleur abdominale (Très rare)
  • Diarrhée
  • Pancréatite aiguë
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Convulsions (Très rare)
  • Céphalée (Très rare)
  • Amnésie (Très rare)
  • Coma (Très rare)
  • Tremblement (Rare)
  • Paresthésie (Rare)
  • Somnolence (Très rare)
  • Parésie
  • Trouble de la parole
  • Paralysie
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Rare)
  • Oedème aigu du poumon (Très rare)
  • Arrêt respiratoire (Très rare)
  • Toux (Rare)
  • Bronchospasme (Très rare)
  • Cyanose
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale aiguë (Très rare)
  • Anurie (Très rare)
  • Voir aussi les substances

    Iobitridol

    Chimie
    IUPACN,N'-bis(2,3-dihydroxypropyl)-5-[[3-hydroxy-2-(hydroxyméthyl)-propanoyl]amino]-2,4,6 triiodo-N,N'-diméthylbenzène-1,3-dicarboxamide
    Synonymesiobitridol
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