Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
INSULINE LISPRO 25 UI/ml + INSULINE LISPRO PROTAMINE 75 UI/ml susp inj cart
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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A VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A10 MEDICAMENTS DU DIABETE A10A INSULINES ET ANALOGUES A10AD INSULINES ET ANALOGUES D'ACTION INTERMEDIAIRE OU D'ACTION LENTE ET A DEBUT D'ACTION RAPIDE PAR VOIE INJECTABLE A10AD04 INSULINE LISPRO |
|  |  Soyez très prudent | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Indications et modalités d'administrationINSULINE LISPRO 25 UI/ml + INSULINE LISPRO PROTAMINE 75 UI/ml susp inj cartIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diabète insulinodépendant
- Diabète insulinonécessitant
Posologie
Unité de prise ml - insuline lispro : 25 UI
- insuline lispro protamine : 75 UI
Modalités d'administration - Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer immédiatement avant ou après le repas
Posologie Patient à partir de 30 mois - Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinodépendant - Diabète insulinonécessitant
- Posologie standard
- La posologie de l’insuline dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient. Un contrôle glycémique et un ajustement de la dose de l'insuline sont recommandés afin d'obtenir un équilibre glycémique optimal.
Populations particulières - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer immédiatement avant ou après le repas
Mises en garde- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Administrer en variant le site d'injection régulièrement pour prévenir des affections cutanées
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Assurer la bonne observance du traitement
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : utiliser une nouvelle aiguille à chaque injection
- Info patient : vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque administration
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Ne pas utiliser le même dispositif pour un autre patient
- Posologie à adapter à la glycémie
- Posologie à adapter en cas de relais d'une insuline par une autre
- Posologie à adapter en fonction du régime alimentaire
- Tenir compte de la durée d'action du traitement
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- Traçabilité recommandée
Incompatibilités physicochimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance de la glycémie après changement d'un site d'injection
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diabète insulinodépendant
- Diabète insulinonécessitant
Posologie
Unité de prise ml - insuline lispro : 25 UI
- insuline lispro protamine : 75 UI
Modalités d'administration - Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer immédiatement avant ou après le repas
Posologie Patient à partir de 30 mois - Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinodépendant - Diabète insulinonécessitant
- Posologie standard
- La posologie de l’insuline dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient. Un contrôle glycémique et un ajustement de la dose de l'insuline sont recommandés afin d'obtenir un équilibre glycémique optimal.
Populations particulières - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer immédiatement avant ou après le repas
Posologie Patient à partir de 30 mois - Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinodépendant - Diabète insulinonécessitant
- Posologie standard
- La posologie de l’insuline dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient. Un contrôle glycémique et un ajustement de la dose de l'insuline sont recommandés afin d'obtenir un équilibre glycémique optimal.
Populations particulières - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 30 mois
- Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinodépendant - Diabète insulinonécessitant
- Posologie standard
- La posologie de l’insuline dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient. Un contrôle glycémique et un ajustement de la dose de l'insuline sont recommandés afin d'obtenir un équilibre glycémique optimal.
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer immédiatement avant ou après le repas
Mises en garde- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Administrer en variant le site d'injection régulièrement pour prévenir des affections cutanées
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Assurer la bonne observance du traitement
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : utiliser une nouvelle aiguille à chaque injection
- Info patient : vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque administration
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Ne pas utiliser le même dispositif pour un autre patient
- Posologie à adapter à la glycémie
- Posologie à adapter en cas de relais d'une insuline par une autre
- Posologie à adapter en fonction du régime alimentaire
- Tenir compte de la durée d'action du traitement
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- Traçabilité recommandée
Incompatibilités physicochimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance de la glycémie après changement d'un site d'injection
Informations relatives à la sécurité du patientINSULINE LISPRO 25 UI/ml + INSULINE LISPRO PROTAMINE 75 UI/ml susp inj cartNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesIIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeInsuline + Alcool éthylique (boisson ou excipient) Risques et mécanismes Augmentation de la réaction hypoglycémique (inhibition des réactions de compensation pouvant faciliter la survenue de coma hypoglycémique). Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Insuline + Danazol Risques et mécanismes Effet diabétogène du danazol. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, prévenir le patient et renforcer l'autosurveillance glycémique. Adapter éventuellement la posologie de l'insuline pendant le traitement par le danazol et après son arrêt.
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiInsuline + Analogues de la somatostatine Risques et mécanismes Risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie : diminution ou augmentation des besoins en insuline, par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène. Conduite à tenir Prévenir le patient du risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie, renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie de l'insuline pendant le traitement par l'analogue de la somatostatine. Insuline + Bêta-2 mimétiques (voie systémique) Risques et mécanismes Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Insuline + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) Risques et mécanismes Tous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie. Conduite à tenir Prévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique. Insuline + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque Risques et mécanismes Tous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie. Conduite à tenir Prévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique. Insuline + Chlorpromazine Risques et mécanismes A fortes posologies (100 mg par jour de chlorpromazine) : élévation de la glycémie (diminution de la libération de l'insuline). Conduite à tenir Prévenir le patient et renforcer l'autosurveillance glycémique. Adapter éventuellement la posologie de l'insuline pendant le traitement par le neuroleptique et après son arrêt. Insuline + Gliflozines Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hypoglycémie en cas d'association. Conduite à tenir Renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie de l'insuline pendant l'association. Insuline + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion Risques et mécanismes L'utilisation des IEC peut entraîner une majoration de l'effet hypoglycémiant chez le diabétique traité par insuline. La survenue de malaises hypoglycémiques semble exceptionnelle (amélioration de la tolérance au glucose qui aurait pour conséquence une réduction des besoins en insuline). Conduite à tenir Renforcer l'autosurveillance glycémique.
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
- Hypoglycémie
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Cécité
- Diabète insulinodépendant
- Enfant de moins de 12 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Pathologie intercurrente
- Patient traité en association avec la pioglitazone
- Sportif
- Sujet exerçant une activité physique
- Traitement nécessitant des prises régulières
- Trouble de l'humeur
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque d'affection cutanée au site d'injection pouvant impacter le contrôle de la glycémie
- Risque d'hypoglycémie
- Risque d'insuffisance cardiaque en cas d'association insuline-pioglitazone
Interactions alimentaires- Alcool
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypoglycémie (Fréquent) DERMATOLOGIE Lipodystrophie au point d'injection (Peu fréquent) Amyloïdose cutanée au site d'injection
Eruption cutanée généralisée
Hypersudation DIVERS Oedème IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction allergique locale (Fréquent) Réaction allergique généralisée INSTRUMENTATION Erythème au point d'injection
Oedème au point d'injection
Prurit au point d'injection SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Pression artérielle (diminution)
Tachycardie SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée
Sifflement respiratoire
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesIIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeInsuline + Alcool éthylique (boisson ou excipient) Risques et mécanismes Augmentation de la réaction hypoglycémique (inhibition des réactions de compensation pouvant faciliter la survenue de coma hypoglycémique). Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Insuline + Danazol Risques et mécanismes Effet diabétogène du danazol. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, prévenir le patient et renforcer l'autosurveillance glycémique. Adapter éventuellement la posologie de l'insuline pendant le traitement par le danazol et après son arrêt.
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiInsuline + Analogues de la somatostatine Risques et mécanismes Risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie : diminution ou augmentation des besoins en insuline, par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène. Conduite à tenir Prévenir le patient du risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie, renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie de l'insuline pendant le traitement par l'analogue de la somatostatine. Insuline + Bêta-2 mimétiques (voie systémique) Risques et mécanismes Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Insuline + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) Risques et mécanismes Tous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie. Conduite à tenir Prévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique. Insuline + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque Risques et mécanismes Tous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie. Conduite à tenir Prévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique. Insuline + Chlorpromazine Risques et mécanismes A fortes posologies (100 mg par jour de chlorpromazine) : élévation de la glycémie (diminution de la libération de l'insuline). Conduite à tenir Prévenir le patient et renforcer l'autosurveillance glycémique. Adapter éventuellement la posologie de l'insuline pendant le traitement par le neuroleptique et après son arrêt. Insuline + Gliflozines Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hypoglycémie en cas d'association. Conduite à tenir Renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie de l'insuline pendant l'association. Insuline + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion Risques et mécanismes L'utilisation des IEC peut entraîner une majoration de l'effet hypoglycémiant chez le diabétique traité par insuline. La survenue de malaises hypoglycémiques semble exceptionnelle (amélioration de la tolérance au glucose qui aurait pour conséquence une réduction des besoins en insuline). Conduite à tenir Renforcer l'autosurveillance glycémique.
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseilléeInsuline + Alcool éthylique (boisson ou excipient) Risques et mécanismes Augmentation de la réaction hypoglycémique (inhibition des réactions de compensation pouvant faciliter la survenue de coma hypoglycémique). Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Insuline + Danazol Risques et mécanismes Effet diabétogène du danazol. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, prévenir le patient et renforcer l'autosurveillance glycémique. Adapter éventuellement la posologie de l'insuline pendant le traitement par le danazol et après son arrêt.
| Insuline + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation de la réaction hypoglycémique (inhibition des réactions de compensation pouvant faciliter la survenue de coma hypoglycémique). |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
| Insuline + Danazol | |
| Risques et mécanismes | Effet diabétogène du danazol. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, prévenir le patient et renforcer l'autosurveillance glycémique. Adapter éventuellement la posologie de l'insuline pendant le traitement par le danazol et après son arrêt. |
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploiInsuline + Analogues de la somatostatine Risques et mécanismes Risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie : diminution ou augmentation des besoins en insuline, par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène. Conduite à tenir Prévenir le patient du risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie, renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie de l'insuline pendant le traitement par l'analogue de la somatostatine. Insuline + Bêta-2 mimétiques (voie systémique) Risques et mécanismes Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Insuline + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) Risques et mécanismes Tous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie. Conduite à tenir Prévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique. Insuline + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque Risques et mécanismes Tous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie. Conduite à tenir Prévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique. Insuline + Chlorpromazine Risques et mécanismes A fortes posologies (100 mg par jour de chlorpromazine) : élévation de la glycémie (diminution de la libération de l'insuline). Conduite à tenir Prévenir le patient et renforcer l'autosurveillance glycémique. Adapter éventuellement la posologie de l'insuline pendant le traitement par le neuroleptique et après son arrêt. Insuline + Gliflozines Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hypoglycémie en cas d'association. Conduite à tenir Renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie de l'insuline pendant l'association. Insuline + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion Risques et mécanismes L'utilisation des IEC peut entraîner une majoration de l'effet hypoglycémiant chez le diabétique traité par insuline. La survenue de malaises hypoglycémiques semble exceptionnelle (amélioration de la tolérance au glucose qui aurait pour conséquence une réduction des besoins en insuline). Conduite à tenir Renforcer l'autosurveillance glycémique.
| Insuline + Analogues de la somatostatine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie : diminution ou augmentation des besoins en insuline, par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène. |
| Conduite à tenir | Prévenir le patient du risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie, renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie de l'insuline pendant le traitement par l'analogue de la somatostatine. |
| Insuline + Bêta-2 mimétiques (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. |
| Conduite à tenir | Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. |
| Insuline + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) | |
| Risques et mécanismes | Tous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie. |
| Conduite à tenir | Prévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique. |
| Insuline + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque | |
| Risques et mécanismes | Tous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie. |
| Conduite à tenir | Prévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique. |
| Insuline + Chlorpromazine | |
| Risques et mécanismes | A fortes posologies (100 mg par jour de chlorpromazine) : élévation de la glycémie (diminution de la libération de l'insuline). |
| Conduite à tenir | Prévenir le patient et renforcer l'autosurveillance glycémique. Adapter éventuellement la posologie de l'insuline pendant le traitement par le neuroleptique et après son arrêt. |
| Insuline + Gliflozines | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'hypoglycémie en cas d'association. |
| Conduite à tenir | Renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie de l'insuline pendant l'association. |
| Insuline + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion | |
| Risques et mécanismes | L'utilisation des IEC peut entraîner une majoration de l'effet hypoglycémiant chez le diabétique traité par insuline. La survenue de malaises hypoglycémiques semble exceptionnelle (amélioration de la tolérance au glucose qui aurait pour conséquence une réduction des besoins en insuline). |
| Conduite à tenir | Renforcer l'autosurveillance glycémique. |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
- Hypoglycémie
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
- Hypoglycémie
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Cécité
- Diabète insulinodépendant
- Enfant de moins de 12 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Pathologie intercurrente
- Patient traité en association avec la pioglitazone
- Sportif
- Sujet exerçant une activité physique
- Traitement nécessitant des prises régulières
- Trouble de l'humeur
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Cécité
- Diabète insulinodépendant
- Enfant de moins de 12 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Pathologie intercurrente
- Patient traité en association avec la pioglitazone
- Sportif
- Sujet exerçant une activité physique
- Traitement nécessitant des prises régulières
- Trouble de l'humeur
- Allaitement
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques spécifiques- Risque d'affection cutanée au site d'injection pouvant impacter le contrôle de la glycémie
- Risque d'hypoglycémie
- Risque d'insuffisance cardiaque en cas d'association insuline-pioglitazone
Interactions alimentaires- Alcool
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Hypoglycémie (Fréquent) | ||
| DERMATOLOGIE | Lipodystrophie au point d'injection (Peu fréquent) | Amyloïdose cutanée au site d'injection Eruption cutanée généralisée Hypersudation | |
| DIVERS | Oedème | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Réaction allergique locale (Fréquent) | Réaction allergique généralisée | |
| INSTRUMENTATION | Erythème au point d'injection Oedème au point d'injection Prurit au point d'injection | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Pression artérielle (diminution) Tachycardie | ||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Dyspnée Sifflement respiratoire |
Voir aussi les substances
Insuline lispro
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | [28B-L-lysine-29B-L-proline]insuline humaine |
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| Synonymes | insulin lispro |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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Insuline lispro protamine
Détails sur les substances
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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