À propos de Insuline lispro protamine
Mise à jour : 01 octobre 2018
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
INSULINE LISPRO 25 UI/ml + INSULINE LISPRO PROTAMINE 75 UI/ml susp inj stylo prérempli
Dernière modification : 02/12/2022 - Révision : NA
| ATC |
|---|
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A10 - MEDICAMENTS DU DIABETE A10A - INSULINES ET ANALOGUES A10AD - INSULINES ET ANALOGUES D'ACTION INTERMEDIAIRE OU D'ACTION LENTE ET A DEBUT D'ACTION RAPIDE PAR VOIE INJECTABLE A10AD04 - INSULINE LISPRO |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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|  |  Soyez très prudent | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONINSULINE LISPRO 25 UI/ml + INSULINE LISPRO PROTAMINE 75 UI/ml susp inj stylo prérempliIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diabète insulinodépendant
- Diabète insulinonécessitant
PosologieUnité de priseml- insuline lispro : 25 UI
- insuline lispro protamine : 75 UI
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer immédiatement avant ou après le repas
Posologie Patient à partir de 30 mois - Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinodépendant - Diabète insulinonécessitant
- Posologie standard
- La posologie de l?insuline dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient. Un contrôle glycémique et un ajustement de la dose de l'insuline sont recommandés afin d'obtenir un équilibre glycémique optimal.
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Administrer en variant le site d'injection régulièrement pour prévenir des affections cutanées
- Administrer immédiatement avant ou après le repas
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Assurer la bonne observance du traitement
- Posologie à adapter à la glycémie
- Posologie à adapter en cas de relais d'une insuline par une autre
- Posologie à adapter en fonction du régime alimentaire
- Tenir compte du délai d'action du traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diabète insulinodépendant
- Diabète insulinonécessitant
PosologieUnité de priseml- insuline lispro : 25 UI
- insuline lispro protamine : 75 UI
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer immédiatement avant ou après le repas
Posologie Patient à partir de 30 mois - Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinodépendant - Diabète insulinonécessitant
- Posologie standard
- La posologie de l?insuline dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient. Un contrôle glycémique et un ajustement de la dose de l'insuline sont recommandés afin d'obtenir un équilibre glycémique optimal.
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseml- insuline lispro : 25 UI
- insuline lispro protamine : 75 UI
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer immédiatement avant ou après le repas
Posologie Patient à partir de 30 mois - Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinodépendant - Diabète insulinonécessitant
- Posologie standard
- La posologie de l?insuline dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient. Un contrôle glycémique et un ajustement de la dose de l'insuline sont recommandés afin d'obtenir un équilibre glycémique optimal.
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer immédiatement avant ou après le repas
Posologie Patient à partir de 30 mois - Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinodépendant - Diabète insulinonécessitant
- Posologie standard
- La posologie de l?insuline dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient. Un contrôle glycémique et un ajustement de la dose de l'insuline sont recommandés afin d'obtenir un équilibre glycémique optimal.
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 30 mois
- Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinodépendant - Diabète insulinonécessitant
- Posologie standard
- La posologie de l?insuline dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient. Un contrôle glycémique et un ajustement de la dose de l'insuline sont recommandés afin d'obtenir un équilibre glycémique optimal.
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Administrer en variant le site d'injection régulièrement pour prévenir des affections cutanées
- Administrer immédiatement avant ou après le repas
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Assurer la bonne observance du traitement
- Posologie à adapter à la glycémie
- Posologie à adapter en cas de relais d'une insuline par une autre
- Posologie à adapter en fonction du régime alimentaire
- Tenir compte du délai d'action du traitement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTINSULINE LISPRO 25 UI/ml + INSULINE LISPRO PROTAMINE 75 UI/ml susp inj stylo prérempliNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
- Hypoglycémie
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cécité
- Diabète insulinodépendant
- Enfant de moins de 12 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Pathologie intercurrente
- Patient traité en association avec la pioglitazone
- Sportif
- Sujet exerçant une activité physique
- Traitement nécessitant des prises régulières
- Trouble de l'humeur
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Insuline + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypoglycémie jusqu'au coma hypoglycémique. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Insuline + Danazol
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de l'insuline du fait de l'activité antagoniste du danazol. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Insuline + Analogues de la somatostatine
Risques et mécanismes Variations imprévisibles des besoins en insuline par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène, avec un risque majoré d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Insuline + Bêta-2 mimétiques (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque majoré d'hyperglycémie du fait de l'activité du bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Insuline + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)
Insuline + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque
Risques et mécanismes Risque majoré de masquage des symptômes d'une hypoglycémie, notamment des palpitations et une tachycardie. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Insuline + Chlorpromazine
Risques et mécanismes Risque majoré d'hyperglycémie par diminution de la libération de l'insuline pour une posologie de chlorpromazine de 100 mg par jour ou plus. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Insuline + Gliflozines
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypoglycémie par addition des effets des substances. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Insuline + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypoglycémie. Ce risque est plus prononcé en début d'association. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'affection cutanée au site d'injection pouvant impacter le contrôle de la glycémie
- Risque d'hypoglycémie
- Risque d'insuffisance cardiaque en cas d'association insuline-pioglitazone
Surveillances du patient- Surveillance de la glycémie après changement d'un site d'injection
Mesures à associer au traitement- Ne pas utiliser le même dispositif pour un autre patient
- Tenir compte de la durée d'action du traitement
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : utiliser une nouvelle aiguille à chaque injection
- Info patient : vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque administration
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypoglycémie (Fréquent)
DERMATOLOGIE Hypersudation
Eruption cutanée généralisée
DIVERS Oedème
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction allergique locale (Fréquent)
Réaction allergique généralisée
INSTRUMENTATION Lipodystrophie au point d'injection (Peu fréquent)
Amyloïdose cutanée au site d'injection
Oedème au point d'injection
Erythème au point d'injection
Prurit au point d'injection
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Pression artérielle (diminution)
Tachycardie
SYSTÈME RESPIRATOIRE Sifflement respiratoire
Dyspnée
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
- Hypoglycémie
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
- Hypoglycémie
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cécité
- Diabète insulinodépendant
- Enfant de moins de 12 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Pathologie intercurrente
- Patient traité en association avec la pioglitazone
- Sportif
- Sujet exerçant une activité physique
- Traitement nécessitant des prises régulières
- Trouble de l'humeur
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cécité
- Diabète insulinodépendant
- Enfant de moins de 12 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Pathologie intercurrente
- Patient traité en association avec la pioglitazone
- Sportif
- Sujet exerçant une activité physique
- Traitement nécessitant des prises régulières
- Trouble de l'humeur
|
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Insuline + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypoglycémie jusqu'au coma hypoglycémique. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Insuline + Danazol
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de l'insuline du fait de l'activité antagoniste du danazol. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Insuline + Analogues de la somatostatine
Risques et mécanismes Variations imprévisibles des besoins en insuline par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène, avec un risque majoré d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Insuline + Bêta-2 mimétiques (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque majoré d'hyperglycémie du fait de l'activité du bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Insuline + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)
Insuline + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque
Risques et mécanismes Risque majoré de masquage des symptômes d'une hypoglycémie, notamment des palpitations et une tachycardie. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Insuline + Chlorpromazine
Risques et mécanismes Risque majoré d'hyperglycémie par diminution de la libération de l'insuline pour une posologie de chlorpromazine de 100 mg par jour ou plus. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Insuline + Gliflozines
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypoglycémie par addition des effets des substances. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Insuline + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypoglycémie. Ce risque est plus prononcé en début d'association. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Insuline + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypoglycémie jusqu'au coma hypoglycémique. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Insuline + Danazol
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de l'insuline du fait de l'activité antagoniste du danazol. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Insuline + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'hypoglycémie jusqu'au coma hypoglycémique. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Insuline + Danazol | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité de l'insuline du fait de l'activité antagoniste du danazol. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Insuline + Analogues de la somatostatine
Risques et mécanismes Variations imprévisibles des besoins en insuline par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène, avec un risque majoré d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Insuline + Bêta-2 mimétiques (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque majoré d'hyperglycémie du fait de l'activité du bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Insuline + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)
Insuline + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque
Risques et mécanismes Risque majoré de masquage des symptômes d'une hypoglycémie, notamment des palpitations et une tachycardie. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Insuline + Chlorpromazine
Risques et mécanismes Risque majoré d'hyperglycémie par diminution de la libération de l'insuline pour une posologie de chlorpromazine de 100 mg par jour ou plus. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Insuline + Gliflozines
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypoglycémie par addition des effets des substances. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Insuline + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypoglycémie. Ce risque est plus prononcé en début d'association. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Insuline + Analogues de la somatostatine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Variations imprévisibles des besoins en insuline par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène, avec un risque majoré d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie. |
| Conduite à tenir | Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Insuline + Bêta-2 mimétiques (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'hyperglycémie du fait de l'activité du bêta-2 mimétique. |
| Conduite à tenir | Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Insuline + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) Insuline + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de masquage des symptômes d'une hypoglycémie, notamment des palpitations et une tachycardie. |
| Conduite à tenir | Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Insuline + Chlorpromazine | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'hyperglycémie par diminution de la libération de l'insuline pour une posologie de chlorpromazine de 100 mg par jour ou plus. |
| Conduite à tenir | Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Insuline + Gliflozines | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'hypoglycémie par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Insuline + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'hypoglycémie. Ce risque est plus prononcé en début d'association. |
| Conduite à tenir | Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque d'affection cutanée au site d'injection pouvant impacter le contrôle de la glycémie
- Risque d'hypoglycémie
- Risque d'insuffisance cardiaque en cas d'association insuline-pioglitazone
Surveillances du patient- Surveillance de la glycémie après changement d'un site d'injection
Mesures à associer au traitement- Ne pas utiliser le même dispositif pour un autre patient
- Tenir compte de la durée d'action du traitement
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : utiliser une nouvelle aiguille à chaque injection
- Info patient : vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque administration
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Insuline lispro
Chimie
| IUPAC | [28B-L-lysine-29B-L-proline]insuline humaine |
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| Synonymes | insulin lispro |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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Insuline lispro protamine
Chimie
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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