Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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INSULINE ASPARTE 30 UI/ml + INSULINE ASPARTE PROTAMINE 70 UI/ml susp inj cart

Dernière modification : 19/01/2023 - Révision : 25/10/2023

ATC
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A10 - MEDICAMENTS DU DIABETE
A10A - INSULINES ET ANALOGUES
A10AD - INSULINES ET ANALOGUES D'ACTION INTERMEDIAIRE OU D'ACTION LENTE ET A DEBUT D'ACTION RAPIDE PAR VOIE INJECTABLE
A10AD05 - INSULINE ASPARTE
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

picto
vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

INSULINE ASPARTE 30 UI/ml + INSULINE ASPARTE PROTAMINE 70 UI/ml susp inj cart

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Diabète insulinodépendant
  • Diabète insulinonécessitant

Posologie

Unité de prise
ml
  • insuline asparte : 30 UI
  • insuline asparte protamine : 70 UI
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer dans la fesse, dans l'abdomen, dans la cuisse ou dans la région deltoïde
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Administrer immédiatement avant ou après le repas
Posologie
Patient à partir de 10 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Diabète insulinodépendant - Diabète insulinonécessitant
  • Posologie standard
  • La posologie de l?insuline dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient. Un contrôle glycémique et un ajustement de la dose de l'insuline sont recommandés afin d'obtenir un équilibre glycémique optimal.
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer dans la fesse, dans l'abdomen, dans la cuisse ou dans la région deltoïde
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Administrer immédiatement avant ou après le repas
  • Administrer par voie sous-cutanée stricte
  • Assurer la bonne observance du traitement
  • Posologie à adapter en cas de relais d'une insuline par une autre
  • Posologie à adapter pendant le traitement
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 10 ans
  • Tenir compte du délai d'action du traitement

Incompatibilités physico-chimiques

  • A n'utiliser qu'avec le nécessaire d'administration recommandé
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

INSULINE ASPARTE 30 UI/ml + INSULINE ASPARTE PROTAMINE 70 UI/ml susp inj cart
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Diabète insulinodépendant
  • Diabète non insulinodépendant
  • Dysfonctionnement surrénalien
  • Enfant de moins de 10 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Fièvre
  • Grossesse
  • Hépatopathie
  • Infection
  • Maladie de la thyroïde
  • Néphropathie
  • Pathologie hypophysaire
  • Pathologie intercurrente
  • Patient traité en association avec la pioglitazone
  • Sportif
  • Sujet âgé
  • Sujet exerçant une activité physique
  • Sujet soumis à décalage horaire

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Insuline + Alcool éthylique (boisson ou excipient)

Risques et mécanismesRisque majoré d'hypoglycémie jusqu'au coma hypoglycémique.
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Insuline + Danazol

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité de l'insuline du fait de l'activité antagoniste du danazol.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Insuline + Analogues de la somatostatine

Risques et mécanismesVariations imprévisibles des besoins en insuline par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène, avec un risque majoré d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie.
Conduite à tenirPrévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Insuline + Bêta-2 mimétiques (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque majoré d'hyperglycémie du fait de l'activité du bêta-2 mimétique.
Conduite à tenirPrévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Insuline + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)

Insuline + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque

Risques et mécanismesRisque majoré de masquage des symptômes d'une hypoglycémie, notamment des palpitations et une tachycardie.
Conduite à tenirPrévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Insuline + Chlorpromazine

Risques et mécanismesRisque majoré d'hyperglycémie par diminution de la libération de l'insuline pour une posologie de chlorpromazine de 100 mg par jour ou plus.
Conduite à tenirPrévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Insuline + Gliflozines

Risques et mécanismesRisque majoré d'hypoglycémie par addition des effets des substances.
Conduite à tenirPrévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Insuline + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion

Risques et mécanismesRisque majoré d'hypoglycémie. Ce risque est plus prononcé en début d'association.
Conduite à tenirPrévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'acidocétose diabétique
  • Risque d'hyperglycémie
  • Risque d'hypoglycémie
  • Risque d'insuffisance cardiaque en cas d'association insuline-pioglitazone
  • Risque de formation d'anticorps
  • Risque de réaction au site d'injection

Surveillances du patient

  • Surveillance de la glycémie après changement d'un site d'injection
  • Surveillance de la glycémie pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  • Ne pas utiliser le même dispositif pour un autre patient
  • Respecter des mesures hygiéno-diététiques
  • Traçabilité recommandée

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : utiliser une nouvelle aiguille à chaque injection
  • Info patient : vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque administration
  • Information du patient : connaitre les circonstances atténuant les symptômes d'hypoglycémie

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypoglycémie (Très fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Hypersudation
  • Prurit
  • Eruption cutanée généralisée
  • DIVERS
  • Oedème (Peu fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique (Très rare)
  • Hypersensibilité
  • Angioedème
  • INSTRUMENTATION
  • Lipodystrophie au point d'injection (Peu fréquent)
  • Réaction au point d'injection (Peu fréquent)
  • Amyloïdose cutanée au site d'injection
  • Inflammation au site d'injection
  • Erythème au point d'injection
  • Prurit au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • Ecchymose au point d'injection
  • Tuméfaction au site d'injection
  • Urticaire au point d'injection
  • OPHTALMOLOGIE
  • Rétinopathie diabétique (Peu fréquent)
  • Réfraction (modification) (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Pression artérielle (diminution)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Trouble digestif
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Neuropathie périphérique (Rare)
  • Neuropathie douloureuse aigüe lors du contrôle rapide de la glycémie
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée
  • Voir aussi les substances

    Insuline asparte

    Chimie
    IUPAC(28B-acide L-aspartique)insuline humaine ; analogue de l'insuline humaine porteur d'un reste aspartate en B28 à la place de la proline.
    Synonymesinsulin aspart
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:40 U

    Insuline asparte protamine

    Chimie
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:40 U