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INFLIXIMAB 100 mg pdre p sol diluer p perf
Dernière modification : 02/02/2024 - Révision : 02/02/2024
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AB - INHIBITEURS DU TNF-ALPHA L04AB02 - INFLIXIMAB C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONINFLIXIMAB 100 mg pdre p sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Maladie de Crohn fistulisée, traitement de 2e intention (de la)
- Maladie de Crohn modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la)
- Maladie de Crohn sévère, traitement de 2e intention (de la)
- Maladie de Takayasu
- Polyarthrite rhumatoïde, traitement de deuxième intention associé (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde sévère, traitement associé (de la)
- Psoriasis en plaques modéré à sévère, traitement de 2e intention (du)
- Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)
- Rectocolite hémorragique sévère, traitement de deuxième intention (de la)
- Rhumatisme psoriasique, traitement associé de 2e intention (du)
- Rhumatisme psoriasique, traitement de 2e intention (du)
- Spondylarthrite ankylosante sévère, traitement de 2e intention (de la)
PosologieUnité de priseflacon- infliximab : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Crohn modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 10 semaines
- Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement initial - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Crohn modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 6 semaines
- Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement initial - Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 14 semaines
- 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Polyarthrite rhumatoïde sévère, traitement associé (de la) - Polyarthrite rhumatoïde, traitement de deuxième intention associé (de la) Traitement initial - Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 3 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1 - Posologie à augmenter par palier de 1,5 mg/kg
- Trt à réévaluer en cas d'absence d'amélioration dans les 12 sem ou après un ajustement de dose
- 3 à 7,5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
- Posologie maximale: 7,5 mg/kg par jour
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2 - Trt à réévaluer en cas d'absence d'amélioration dans les 12 sem ou après un ajustement de dose
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Maladie de Crohn fistulisée, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 3 doses
- Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Rhumatisme psoriasique, traitement associé de 2e intention (du) - Rhumatisme psoriasique, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Psoriasis en plaques modéré à sévère, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 14 semaines
- 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Spondylarthrite ankylosante, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 6 semaines
- Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 6 à 8 semaines
Maladie de Takayasu Traitement initial - Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 3 à 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 3 à 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 6 à 8 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Ne pas administrer un autre traitement par la même ligne de perfusion
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains nécessaires d'administration
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Maladie de Crohn fistulisée, traitement de 2e intention (de la)
- Maladie de Crohn modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la)
- Maladie de Crohn sévère, traitement de 2e intention (de la)
- Maladie de Takayasu
- Polyarthrite rhumatoïde, traitement de deuxième intention associé (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde sévère, traitement associé (de la)
- Psoriasis en plaques modéré à sévère, traitement de 2e intention (du)
- Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)
- Rectocolite hémorragique sévère, traitement de deuxième intention (de la)
- Rhumatisme psoriasique, traitement associé de 2e intention (du)
- Rhumatisme psoriasique, traitement de 2e intention (du)
- Spondylarthrite ankylosante sévère, traitement de 2e intention (de la)
PosologieUnité de priseflacon- infliximab : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Crohn modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 10 semaines
- Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement initial - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Crohn modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 6 semaines
- Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement initial - Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 14 semaines
- 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Polyarthrite rhumatoïde sévère, traitement associé (de la) - Polyarthrite rhumatoïde, traitement de deuxième intention associé (de la) Traitement initial - Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 3 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1 - Posologie à augmenter par palier de 1,5 mg/kg
- Trt à réévaluer en cas d'absence d'amélioration dans les 12 sem ou après un ajustement de dose
- 3 à 7,5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
- Posologie maximale: 7,5 mg/kg par jour
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2 - Trt à réévaluer en cas d'absence d'amélioration dans les 12 sem ou après un ajustement de dose
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Maladie de Crohn fistulisée, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 3 doses
- Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Rhumatisme psoriasique, traitement associé de 2e intention (du) - Rhumatisme psoriasique, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Psoriasis en plaques modéré à sévère, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 14 semaines
- 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Spondylarthrite ankylosante, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 6 semaines
- Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 6 à 8 semaines
Maladie de Takayasu Traitement initial - Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 3 à 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 3 à 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 6 à 8 semaines
Unité de priseflacon- infliximab : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Crohn modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 10 semaines
- Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement initial - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Crohn modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 6 semaines
- Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement initial - Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 14 semaines
- 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Polyarthrite rhumatoïde sévère, traitement associé (de la) - Polyarthrite rhumatoïde, traitement de deuxième intention associé (de la) Traitement initial - Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 3 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1 - Posologie à augmenter par palier de 1,5 mg/kg
- Trt à réévaluer en cas d'absence d'amélioration dans les 12 sem ou après un ajustement de dose
- 3 à 7,5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
- Posologie maximale: 7,5 mg/kg par jour
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2 - Trt à réévaluer en cas d'absence d'amélioration dans les 12 sem ou après un ajustement de dose
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Maladie de Crohn fistulisée, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 3 doses
- Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Rhumatisme psoriasique, traitement associé de 2e intention (du) - Rhumatisme psoriasique, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Psoriasis en plaques modéré à sévère, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 14 semaines
- 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Spondylarthrite ankylosante, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 6 semaines
- Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 6 à 8 semaines
Maladie de Takayasu Traitement initial - Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 3 à 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 3 à 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 6 à 8 semaines
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Crohn modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 10 semaines
- Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement initial - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Crohn modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 6 semaines
- Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la) Traitement initial - Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 14 semaines
- 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Polyarthrite rhumatoïde sévère, traitement associé (de la) - Polyarthrite rhumatoïde, traitement de deuxième intention associé (de la) Traitement initial - Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 3 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1 - Posologie à augmenter par palier de 1,5 mg/kg
- Trt à réévaluer en cas d'absence d'amélioration dans les 12 sem ou après un ajustement de dose
- 3 à 7,5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
- Posologie maximale: 7,5 mg/kg par jour
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2 - Trt à réévaluer en cas d'absence d'amélioration dans les 12 sem ou après un ajustement de dose
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Maladie de Crohn fistulisée, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 3 doses
- Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Rhumatisme psoriasique, traitement associé de 2e intention (du) - Rhumatisme psoriasique, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Psoriasis en plaques modéré à sévère, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 14 semaines
- 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Spondylarthrite ankylosante, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 6 semaines
- Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 6 à 8 semaines
Maladie de Takayasu Traitement initial - Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 3 à 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 3 à 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 6 à 8 semaines
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 10 semaines
- Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
- 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
- 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 6 semaines
- Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
- 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
- Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 14 semaines
- 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
- Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 3 mg/kg 1 fois ce jour
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
- Posologie à augmenter par palier de 1,5 mg/kg
- Trt à réévaluer en cas d'absence d'amélioration dans les 12 sem ou après un ajustement de dose
- 3 à 7,5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
- Posologie maximale: 7,5 mg/kg par jour
- Trt à réévaluer en cas d'absence d'amélioration dans les 12 sem ou après un ajustement de dose
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 3 doses
- Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
- 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
- Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
- 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
- Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 14 semaines
- 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 6 semaines
- Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
- 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 6 à 8 semaines
- Traitement à renouveler 2 et 6 semaines après la 1re injection
- 3 à 5 mg/kg 1 fois ce jour
- 3 à 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 6 à 8 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Ne pas administrer un autre traitement par la même ligne de perfusion
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains nécessaires d'administration
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTINFLIXIMAB 100 mg pdre p sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Abcès
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypersensibilité aux protéines murines
- Infection opportuniste
- Infection sévère
- Insuffisance cardiaque modérée
- Insuffisance cardiaque sévère
- Sepsis
- Tuberculose
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de cancer
- Antécédent de puvathérapie
- Arthroplastie
- Cancer du côlon, antécédent
- Démyélinisante du système nerveux central, maladie, antécédent
- Démyélinisante du système nerveux périphérique, maladie, antécédent
- Dysplasie du côlon, antécédent
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 18 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Insuffisance cardiaque légère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Interchangeabilité
- Interruption prolongée du traitement
- Intervention chirurgicale
- Maladie démyélinisante du système nerveux central
- Maladie démyélinisante du système nerveux périphérique
- Nourrisson exposé in utero à un traitement immunosuppresseur
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Réactions liées à la perfusion, antécédent (de)
- Sujet âgé
- Sujet à risque de cancer cutané
- Sujet à risque de tuberculose
- Sujet venant d'une zone d'endémie d'infection fongique invasive
- Tabagisme
- Tabagisme, antécédent
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Traitement par agents infectieux thérapeutiques
- Traitement par immunosuppresseur, antécédent récent (de)
- Tuberculose, antécédent
- Tumeur
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Anti-TNF alpha + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anti-TNF alpha + Abatacept
Risques et mécanismes Majoration de l'immunodépression. Conduite à tenir Anti-TNF alpha + Anakinra
Risques et mécanismes Risque accru d'infections graves et de neutropénies. Conduite à tenir Anti-TNF alpha + Canakinumab
Risques et mécanismes Risque de majoration des infections graves. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 6 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'hépatopathie
- Risque d'infection
- Risque d'infection opportuniste
- Risque de cancer
- Risque de carcinome à cellules de Merkel
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de démyélinisation du système nerveux central et périphérique
- Risque de désordre lymphoprolifératif
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de leucémie
- Risque de lymphome
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de masquage des symptômes d'une infection
- Risque de mélanome
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de trouble hématologique sévère
- Risque de tuberculose
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant 6 mois après l'arrêt du traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance du col de l'utérus avant et pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant et 1 à 2h après la perfusion
- Surveillance par des tests appropriés ds le diagnostic de la tuberculose avant le début du traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le traitement
Mesures à associer au traitement- Recommandations en cas de réintroduction du traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'ALAT > 5 fois à la limite supérieure normale
- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un sepsis
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de symptômes lupiques
- Traitement à arrêter en cas d'ictère
- Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de signes et symptômes d'infection
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition de signes de tuberculose
- Information du patient : éviter toute exposition à un risque d'infection
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes de dyscrasie sanguine
- Information du professionnel de santé : remettre au patient une carte de signalement
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Fréquent)
Leucopénie (Fréquent)
Lipidémie (modification) (Peu fréquent)
Lymphopénie (Peu fréquent)
Lymphocytose (Peu fréquent)
Anticorps antinucléaire positif
Anticorps ADN double-brin
Anticorps (production)
Anticorps spécifique à la substance
CANCEROLOGIE Mélanome (Rare)
Maladie de Hodgkin (Rare)
Cancer du col de l'utérus (Rare)
Lymphome (Rare)
Lymphome malin non hodgkinien (Rare)
Lymphome T hépatosplénique
Cancer
Sarcome de Kaposi
Carcinome à cellules de Merkel
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Fréquent)
Psoriasis (Fréquent)
Papillome cutané (Peu fréquent)
Acné rosacée (Peu fréquent)
Dermatose bulleuse (Peu fréquent)
Eczéma (Fréquent)
Séborrhée (Peu fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Psoriasis (aggravation) (Fréquent)
Hyperkératose (Peu fréquent)
Hypersudation (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Cicatrisation (anomalie) (Peu fréquent)
Pigmentation anormale (Peu fréquent)
Furonculose (Rare)
Nécrolyse épidermique toxique (Rare)
Erythème polymorphe (Rare)
Réaction lichénoïde (Rare)
Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (Rare)
Pétéchie (Rare)
Dermatose bulleuse à IgA linéaire (Rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
Psoriasis pustuleux
Psoriasis pustuleux palmoplantaire
DIVERS Oedème (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Douleur thoracique (Fréquent)
Douleur (Très fréquent)
Frisson (Fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Granulome inflammatoire (Rare)
Oedème de la face
Oedème des mains
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Vaginite (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Hématome (Peu fréquent)
Anémie (Fréquent)
Ecchymose (Fréquent)
Lymphadénopathie (Fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
Fractions du complément (anomalie) (Rare)
Leucémie (Rare)
Anémie hémolytique (Rare)
Purpura thrombopénique thrombotique (Rare)
Agranulocytose (Rare)
Pancytopénie (Rare)
Purpura thrombopénique idiopathique (Rare)
Agranulocytose chez le nourrisson exposé in utero à la substance
Syndrome lymphoprolifératif
HÉPATOLOGIE Cholécystite (Peu fréquent)
Exploration fonctionnelle hépatique (anomalie) (Fréquent)
Ictère (Rare)
Hépatite B (réactivation) (Rare)
Hépatite (Rare)
Hépatite auto-immune (Rare)
Insuffisance hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Auto-anticorps (Peu fréquent)
Maladie sérique (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Fréquent)
Réaction de type maladie sérique (Peu fréquent)
Syndrome lupique (Peu fréquent)
Sarcoïdose (Rare)
Choc anaphylactique (Rare)
Dermatomyosite (aggravation)
Lupus érythémateux disséminé
Hypersensibilité retardée
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Tuberculose (Peu fréquent)
Infection bactérienne (Fréquent)
Cellulite infectieuse (Fréquent)
Tuberculose extrapulmonaire
Listériose
Tuberculose disséminée
Salmonellose
Abcès
Infection à mycobactérie atypique
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose cutanée (Fréquent)
Mycose (Peu fréquent)
Aspergillose
Cryptococcose
Coccidioïdomycose
Onychomycose
Histoplasmose
Mycose invasive
Candidose
Blastomycose
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection virale (Très fréquent)
Infection à cytomégalovirus
Zona
Infection à herpès-virus
Grippe
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection opportuniste (Rare)
Infection post-vaccinale chez le nourrisson exposé in utero à la substance
Sepsis
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Très fréquent)
Réaction au point d'injection (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Peu fréquent)
Dysphagie
OPHTALMOLOGIE Kératite (Peu fréquent)
Oedème périorbitaire (Peu fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
Orgelet (Peu fréquent)
Endophtalmie (Rare)
Névrite optique
Cécité transitoire
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Sinusite (Très fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Epistaxis (Fréquent)
Chéilite (Peu fréquent)
Oedème oropharyngé
Pharyngite
Oedème labial
Oedème laryngé
PARASITOLOGIE Infection parasitaire (Rare)
Pneumocystose
PSYCHIATRIE Nervosité (Peu fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Agitation (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
Indifférence (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Fréquent)
Insuffisance cardiaque (Peu fréquent)
Bradycardie (Peu fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Insuffisance cardiaque (aggravation) (Peu fréquent)
Syncope (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Arythmie (Peu fréquent)
Ischémie des extrémités (Peu fréquent)
Thrombophlébite (Peu fréquent)
Epanchement péricardique (Rare)
Vascularite (Rare)
Spasme artériel (Rare)
Insuffisance circulatoire (Rare)
Insuffisance cardiaque congestive
Infarctus du myocarde
Ischémie myocardique
SYSTÈME DIGESTIF Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Fonction hépatique anormale (Fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
Perforation intestinale (Peu fréquent)
Sténose intestinale (Peu fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
Lésion hépatocellulaire (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Diverticulite (Peu fréquent)
Rectocolite hémorragique (aggravation)
Hématochésie
Abcès gastro-intestinal
Abcès péri-anal
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
Syndrome de type lupus (Peu fréquent)
Fracture (Imputabilité incertaine)
SYSTÈME NERVEUX Convulsions (Peu fréquent)
Amnésie (Peu fréquent)
Neuropathie (Peu fréquent)
Hypoesthésie (Fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Maladie démyélinisante du système nerveux périphérique (Rare)
Maladie démyélinisante du système nerveux central (Rare)
Méningite (Rare)
Myélite transverse (Rare)
Accident vasculaire cérébral
Syndrome de Guillain-Barré
Neuropathie motrice multifocale
Polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
Sclérose en plaques
SYSTÈME RESPIRATOIRE Oedème pulmonaire (Peu fréquent)
Symptôme d'allergie respiratoire (Fréquent)
Bronchospasme (Peu fréquent)
Infection des voies respiratoires inférieures (Fréquent)
Pleurésie (Peu fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Dyspnée (Fréquent)
Epanchement pleural (Peu fréquent)
Cyanose (Rare)
Pneumopathie interstitielle (Rare)
Bronchite
Pneumopathie
Fibrose pulmonaire
Pneumonie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires (Fréquent)
Pyélonéphrite (Peu fréquent)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Abcès
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypersensibilité aux protéines murines
- Infection opportuniste
- Infection sévère
- Insuffisance cardiaque modérée
- Insuffisance cardiaque sévère
- Sepsis
- Tuberculose
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Abcès
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypersensibilité aux protéines murines
- Infection opportuniste
- Infection sévère
- Insuffisance cardiaque modérée
- Insuffisance cardiaque sévère
- Sepsis
- Tuberculose
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de cancer
- Antécédent de puvathérapie
- Arthroplastie
- Cancer du côlon, antécédent
- Démyélinisante du système nerveux central, maladie, antécédent
- Démyélinisante du système nerveux périphérique, maladie, antécédent
- Dysplasie du côlon, antécédent
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 18 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Insuffisance cardiaque légère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Interchangeabilité
- Interruption prolongée du traitement
- Intervention chirurgicale
- Maladie démyélinisante du système nerveux central
- Maladie démyélinisante du système nerveux périphérique
- Nourrisson exposé in utero à un traitement immunosuppresseur
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Réactions liées à la perfusion, antécédent (de)
- Sujet âgé
- Sujet à risque de cancer cutané
- Sujet à risque de tuberculose
- Sujet venant d'une zone d'endémie d'infection fongique invasive
- Tabagisme
- Tabagisme, antécédent
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Traitement par agents infectieux thérapeutiques
- Traitement par immunosuppresseur, antécédent récent (de)
- Tuberculose, antécédent
- Tumeur
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de cancer
- Antécédent de puvathérapie
- Arthroplastie
- Cancer du côlon, antécédent
- Démyélinisante du système nerveux central, maladie, antécédent
- Démyélinisante du système nerveux périphérique, maladie, antécédent
- Dysplasie du côlon, antécédent
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 18 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Insuffisance cardiaque légère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Interchangeabilité
- Interruption prolongée du traitement
- Intervention chirurgicale
- Maladie démyélinisante du système nerveux central
- Maladie démyélinisante du système nerveux périphérique
- Nourrisson exposé in utero à un traitement immunosuppresseur
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Réactions liées à la perfusion, antécédent (de)
- Sujet âgé
- Sujet à risque de cancer cutané
- Sujet à risque de tuberculose
- Sujet venant d'une zone d'endémie d'infection fongique invasive
- Tabagisme
- Tabagisme, antécédent
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Traitement par agents infectieux thérapeutiques
- Traitement par immunosuppresseur, antécédent récent (de)
- Tuberculose, antécédent
- Tumeur
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Anti-TNF alpha + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anti-TNF alpha + Abatacept
Risques et mécanismes Majoration de l'immunodépression. Conduite à tenir Anti-TNF alpha + Anakinra
Risques et mécanismes Risque accru d'infections graves et de neutropénies. Conduite à tenir Anti-TNF alpha + Canakinumab
Risques et mécanismes Risque de majoration des infections graves. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Contre-indication Anti-TNF alpha + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
Anti-TNF alpha + Vaccins vivants atténués | |
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Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
Conduite à tenir | Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement. |
Niveau de gravité : Association déconseillée Anti-TNF alpha + Abatacept
Risques et mécanismes Majoration de l'immunodépression. Conduite à tenir Anti-TNF alpha + Anakinra
Risques et mécanismes Risque accru d'infections graves et de neutropénies. Conduite à tenir Anti-TNF alpha + Canakinumab
Risques et mécanismes Risque de majoration des infections graves. Conduite à tenir
Anti-TNF alpha + Abatacept | |
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Risques et mécanismes | Majoration de l'immunodépression. |
Conduite à tenir | |
Anti-TNF alpha + Anakinra | |
Risques et mécanismes | Risque accru d'infections graves et de neutropénies. |
Conduite à tenir | |
Anti-TNF alpha + Canakinumab | |
Risques et mécanismes | Risque de majoration des infections graves. |
Conduite à tenir |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 6 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'hépatopathie
- Risque d'infection
- Risque d'infection opportuniste
- Risque de cancer
- Risque de carcinome à cellules de Merkel
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de démyélinisation du système nerveux central et périphérique
- Risque de désordre lymphoprolifératif
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de leucémie
- Risque de lymphome
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de masquage des symptômes d'une infection
- Risque de mélanome
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de trouble hématologique sévère
- Risque de tuberculose
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant 6 mois après l'arrêt du traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance du col de l'utérus avant et pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant et 1 à 2h après la perfusion
- Surveillance par des tests appropriés ds le diagnostic de la tuberculose avant le début du traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le traitement
Mesures à associer au traitement- Recommandations en cas de réintroduction du traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'ALAT > 5 fois à la limite supérieure normale
- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un sepsis
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de symptômes lupiques
- Traitement à arrêter en cas d'ictère
- Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de signes et symptômes d'infection
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition de signes de tuberculose
- Information du patient : éviter toute exposition à un risque d'infection
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes de dyscrasie sanguine
- Information du professionnel de santé : remettre au patient une carte de signalement
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
---|---|---|---|
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
CANCEROLOGIE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
HÉMATOLOGIE | |||
HÉPATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
INSTRUMENTATION | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PARASITOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Infliximab
Chimie
IUPAC | Immunoglobuline G (chaîne lourde de l'anticorps monoclonal chimérique homme-souris cA2 dirigé contre le facteur de nécrose tumorale humain), dimère du disulfure avec la chaîne légère de l'anticorps monoclonal chimérique homme-souris cA2 |
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Synonymes | infliximab |
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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