À propos de la substance
Mise à jour : 10 juin 2014
Indométacine : Mécanisme d'action
L'indométacine est un anti-inflammatoire non stéroïdien, appartenant au groupe des indoliques, et possède les propriétés suivantes : activités antalgique, anti-inflammatoire, antipyrétique et inhibition des fonctions plaquettaires.
L'ensemble de ces propriétés est lié à une inhibition de la synthèse des prostaglandines.
Indométacine : Cas d'usage
Par voie orale et par voie rectale, l'indométacine est utilisée dans la prise en charge de :
- arthrites microcristallines,
- arthroses,
- radiculalgies,
- rhumatismes inflammatoires,
- rhumatismes abarticulaires.
Par voie oculaire, elle est utilisée dans la prise en charge de pathologies oculaires traitées par chirurgie.
Par voie oculaire, elle est également utilisée en association à la gentamicine, dans la prise en charge d'infections et d'inflammations postopératoires.
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
Indométacine 0,1 % (1 mg/ml) collyre en solution
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
S - ORGANES SENSORIELS S01 - MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES S01B - ANTIINFLAMMATOIRES S01BC - ANTIINFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS S01BC01 - INDOMETACINE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONindométacine * 0,1 % ; voie ophtalmique ; collyre solIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Douleur post-opératoire en ophtalmologie
- Inflammation post-opératoire de la cataracte
- Inflammation post-opératoire en ophtalmologie
- Inhibition du myosis peropératoire
- Oedème maculaire post-opératoire de la cataracte, traitement préventif (de l')*
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en FrancePosologieUnité de prisegte
Modalités d'administration- Voie ophtalmique
- Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
- Information du patient : se laver les mains avant instillation
- Information du patient : éviter le contact de l'embout avec l'oeil et les paupières
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Inhibition du myosis peropératoire
Traitement phase 1
- Administrer la veille de l'intervention chirurgicale
- 4 gouttes 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Administrer dans les 3 heures précédant l'intervention chirurgicale
- 4 gouttes 1 fois ce jour
Inflammation post-opératoire de la cataracte - Inflammation post-opératoire en ophtalmologie
Posologie standard
- Débuter le traitement 24 heures avant l'intervention chirurgicale
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 1 gte 4 à 6 fois par jour
Oedème maculaire post-opératoire de la cataracte, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- 1 gte 4 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Douleur post-opératoire en ophtalmologie
Posologie standard
- 1 gte 4 fois par jour
Fertilité et Grossesse- Risque sur la fertilité féminine
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : éviter le contact de l'embout avec l'oeil et les paupières
- Information du patient : se laver les mains avant instillation
Mesures à associer au traitement- Suivre les recommandations d'administration afin de réduire le risque de passage systémique
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
Risques liés au traitement- Risque d'altération de l'épithélium cornéen
- Risque d'hémorragie oculaire
- Risque de kératite
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de retard de cicatrisation cornéenne
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'atteinte cornéenne
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Douleur post-opératoire en ophtalmologie
- Inflammation post-opératoire de la cataracte
- Inflammation post-opératoire en ophtalmologie
- Inhibition du myosis peropératoire
- Oedème maculaire post-opératoire de la cataracte, traitement préventif (de l')*
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France
PosologieUnité de prisegte
Modalités d'administration- Voie ophtalmique
- Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
- Information du patient : se laver les mains avant instillation
- Information du patient : éviter le contact de l'embout avec l'oeil et les paupières
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Inhibition du myosis peropératoire
Traitement phase 1
- Administrer la veille de l'intervention chirurgicale
- 4 gouttes 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Administrer dans les 3 heures précédant l'intervention chirurgicale
- 4 gouttes 1 fois ce jour
Inflammation post-opératoire de la cataracte - Inflammation post-opératoire en ophtalmologie
Posologie standard
- Débuter le traitement 24 heures avant l'intervention chirurgicale
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 1 gte 4 à 6 fois par jour
Oedème maculaire post-opératoire de la cataracte, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- 1 gte 4 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Douleur post-opératoire en ophtalmologie
Posologie standard
- 1 gte 4 fois par jour
Unité de prisegte
Modalités d'administration- Voie ophtalmique
- Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
- Information du patient : se laver les mains avant instillation
- Information du patient : éviter le contact de l'embout avec l'oeil et les paupières
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Inhibition du myosis peropératoire
Traitement phase 1
- Administrer la veille de l'intervention chirurgicale
- 4 gouttes 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Administrer dans les 3 heures précédant l'intervention chirurgicale
- 4 gouttes 1 fois ce jour
Inflammation post-opératoire de la cataracte - Inflammation post-opératoire en ophtalmologie
Posologie standard
- Débuter le traitement 24 heures avant l'intervention chirurgicale
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 1 gte 4 à 6 fois par jour
Oedème maculaire post-opératoire de la cataracte, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- 1 gte 4 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Douleur post-opératoire en ophtalmologie
Posologie standard
- 1 gte 4 fois par jour
- Voie ophtalmique
- Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
- Information du patient : se laver les mains avant instillation
- Information du patient : éviter le contact de l'embout avec l'oeil et les paupières
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Inhibition du myosis peropératoire
Traitement phase 1
- Administrer la veille de l'intervention chirurgicale
- 4 gouttes 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Administrer dans les 3 heures précédant l'intervention chirurgicale
- 4 gouttes 1 fois ce jour
Inflammation post-opératoire de la cataracte - Inflammation post-opératoire en ophtalmologie
Posologie standard
- Débuter le traitement 24 heures avant l'intervention chirurgicale
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 1 gte 4 à 6 fois par jour
Oedème maculaire post-opératoire de la cataracte, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- 1 gte 4 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Douleur post-opératoire en ophtalmologie
Posologie standard
- 1 gte 4 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Inhibition du myosis peropératoire
Traitement phase 1
- Administrer la veille de l'intervention chirurgicale
- 4 gouttes 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Administrer dans les 3 heures précédant l'intervention chirurgicale
- 4 gouttes 1 fois ce jour
Inflammation post-opératoire de la cataracte - Inflammation post-opératoire en ophtalmologie
Posologie standard
- Débuter le traitement 24 heures avant l'intervention chirurgicale
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 1 gte 4 à 6 fois par jour
Oedème maculaire post-opératoire de la cataracte, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- 1 gte 4 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Douleur post-opératoire en ophtalmologie
Posologie standard
- 1 gte 4 fois par jour
Fertilité et Grossesse- Risque sur la fertilité féminine
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : éviter le contact de l'embout avec l'oeil et les paupières
- Information du patient : se laver les mains avant instillation
Mesures à associer au traitement- Suivre les recommandations d'administration afin de réduire le risque de passage systémique
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
Risques liés au traitement- Risque d'altération de l'épithélium cornéen
- Risque d'hémorragie oculaire
- Risque de kératite
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de retard de cicatrisation cornéenne
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'atteinte cornéenne
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTindométacine * 0,1 % ; voie ophtalmique ; collyre solNiveau de risque : XCritique IIIHaut IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Contre-indicationsX
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
- Grossesse, 4 derniers mois (de la)
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux AINS
-
Hypersensibilité aux indoliques et dérivés
-
Insuffisance hépatique sévère
-
Insuffisance rénale sévère
-
Réaction d'hypersensibilité aux AINS, antécédent (de)
-
Ulcère gastroduodénal évolutif
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité : Précautions- Allaitement
-
Altération de l'épithélium cornéen
-
Association à un corticoïde
-
Dénervation cornéenne
-
Diabète
-
Enfant de moins de 15 ans
-
Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse, 5 premiers mois (de la)
-
Hyposécrétion lacrymale
-
Infection oculaire
-
Intervention chirurgicale oculaire compliquée ou répétée
-
Nouveau-né exposé in utero au médicament
-
Polyarthrite rhumatoïde
-
Sujet à risque d'infection
-
Sujet à risque hémorragique
-
Sujet porteur de lentilles de contact
-
Traitement concomitant par des médicaments perturbant l'hémogramme
-
Traitement concomitant par un collyre
-
Traitement prolongé
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II X II X
Contre-indication absolue
II
Précaution
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE
Photosensibilisation
(Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE
Hypersensibilité
(Rare)
OPHTALMOLOGIE
Irritation oculaire
(Peu fréquent)
Douleur oculaire
(Peu fréquent)
Prurit oculaire
(Rare)
Kératite ponctuée
(Rare)
Rougeur oculaire
(Rare)
Ulcère cornéen
Kératite
Hyperhémie oculaire
Oedème cornéen
Hypersécrétion lacrymale
Défauts visuels
Perforation de la cornée
Hyperhémie conjonctivale
Oedème palpébral
| Niveau de risque : | XCritique | IIIHaut | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Contre-indicationsX
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
- Grossesse, 4 derniers mois (de la)
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux AINS
-
Hypersensibilité aux indoliques et dérivés
-
Insuffisance hépatique sévère
-
Insuffisance rénale sévère
-
Réaction d'hypersensibilité aux AINS, antécédent (de)
-
Ulcère gastroduodénal évolutif
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
- Grossesse, 4 derniers mois (de la)
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux AINS
-
Hypersensibilité aux indoliques et dérivés
-
Insuffisance hépatique sévère
-
Insuffisance rénale sévère
-
Réaction d'hypersensibilité aux AINS, antécédent (de)
-
Ulcère gastroduodénal évolutif
|
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité : Précautions- Allaitement
-
Altération de l'épithélium cornéen
-
Association à un corticoïde
-
Dénervation cornéenne
-
Diabète
-
Enfant de moins de 15 ans
-
Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse, 5 premiers mois (de la)
-
Hyposécrétion lacrymale
-
Infection oculaire
-
Intervention chirurgicale oculaire compliquée ou répétée
-
Nouveau-né exposé in utero au médicament
-
Polyarthrite rhumatoïde
-
Sujet à risque d'infection
-
Sujet à risque hémorragique
-
Sujet porteur de lentilles de contact
-
Traitement concomitant par des médicaments perturbant l'hémogramme
-
Traitement concomitant par un collyre
-
Traitement prolongé
IIModéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
-
Altération de l'épithélium cornéen
-
Association à un corticoïde
-
Dénervation cornéenne
-
Diabète
-
Enfant de moins de 15 ans
-
Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse, 5 premiers mois (de la)
-
Hyposécrétion lacrymale
-
Infection oculaire
-
Intervention chirurgicale oculaire compliquée ou répétée
-
Nouveau-né exposé in utero au médicament
-
Polyarthrite rhumatoïde
-
Sujet à risque d'infection
-
Sujet à risque hémorragique
-
Sujet porteur de lentilles de contact
-
Traitement concomitant par des médicaments perturbant l'hémogramme
-
Traitement concomitant par un collyre
-
Traitement prolongé
|
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE |
Voir aussi les substances
Indométacine
Chimie
| IUPAC | acide 1-(4-chlorobenzoyl)-5-méthoxy-2-méthyl-1H-indole-3-acétique |
|---|---|
| Synonymes | indometacin |
