À propos de Inclisiran
Mise à jour : 10 mai 2021
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
INCLISIRAN (sodique) 284 mg/1,5 ml sol inj ser préremplie
Dernière modification : 20/07/2026 - Révision : 17/07/2026
| ATC |
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C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C10 - HYPOLIPIDEMIANTS C10A - HYPOLIPIDEMIANTS SEULS C10AX - AUTRES HYPOLIPEMIANTS C10AX16 - INCLISIRAN |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONINCLISIRAN (sodique) 284 mg/1,5 ml sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypercholestérolémie, traitement associé de 2e intention (de l')
- Hypercholestérolémie, traitement de 2e intention (de l')
- Hyperlipidémie mixte, traitement associé de 2e intention (de l')
- Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l')
PosologieUnité de priseseringue- inclisiran (sodique) : 284 mg/1.5 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- En cas d'oubli : faire l'injection si oubli < 3 mois et reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Posologie à réinitialiser en cas d'interruption du traitement > 3 mois
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie, traitement associé de 2e intention (de l') - Hypercholestérolémie, traitement de 2e intention (de l') - Hyperlipidémie mixte, traitement associé de 2e intention (de l') - Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l') Traitement phase 1 - 284 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
- 284 mg 1 fois ce jour tous les 6 mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- En cas d'oubli : faire l'injection si oubli < 3 mois et reprendre le rythme comme initialement prévu
- Posologie à réinitialiser en cas d'interruption du traitement > 3 mois
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypercholestérolémie, traitement associé de 2e intention (de l')
- Hypercholestérolémie, traitement de 2e intention (de l')
- Hyperlipidémie mixte, traitement associé de 2e intention (de l')
- Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l')
PosologieUnité de priseseringue- inclisiran (sodique) : 284 mg/1.5 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- En cas d'oubli : faire l'injection si oubli < 3 mois et reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Posologie à réinitialiser en cas d'interruption du traitement > 3 mois
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie, traitement associé de 2e intention (de l') - Hypercholestérolémie, traitement de 2e intention (de l') - Hyperlipidémie mixte, traitement associé de 2e intention (de l') - Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l') Traitement phase 1 - 284 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
- 284 mg 1 fois ce jour tous les 6 mois
Unité de priseseringue- inclisiran (sodique) : 284 mg/1.5 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- En cas d'oubli : faire l'injection si oubli < 3 mois et reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Posologie à réinitialiser en cas d'interruption du traitement > 3 mois
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie, traitement associé de 2e intention (de l') - Hypercholestérolémie, traitement de 2e intention (de l') - Hyperlipidémie mixte, traitement associé de 2e intention (de l') - Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l') Traitement phase 1 - 284 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
- 284 mg 1 fois ce jour tous les 6 mois
- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- En cas d'oubli : faire l'injection si oubli < 3 mois et reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Posologie à réinitialiser en cas d'interruption du traitement > 3 mois
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie, traitement associé de 2e intention (de l') - Hypercholestérolémie, traitement de 2e intention (de l') - Hyperlipidémie mixte, traitement associé de 2e intention (de l') - Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l') Traitement phase 1 - 284 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
- 284 mg 1 fois ce jour tous les 6 mois
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie, traitement associé de 2e intention (de l') - Hypercholestérolémie, traitement de 2e intention (de l') - Hyperlipidémie mixte, traitement associé de 2e intention (de l') - Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l')
Traitement phase 1
- 284 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
- 284 mg 1 fois ce jour tous les 6 mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- En cas d'oubli : faire l'injection si oubli < 3 mois et reprendre le rythme comme initialement prévu
- Posologie à réinitialiser en cas d'interruption du traitement > 3 mois
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTINCLISIRAN (sodique) 284 mg/1,5 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Patient en hémodialyse
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps spécifique à la substance
INSTRUMENTATION Eruption cutanée au point d'injection (Peu fréquent)
Erythème au point d'injection (Fréquent)
Douleur au point d'injection (Fréquent)
Réaction au point d'injection (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Patient en hémodialyse
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Patient en hémodialyse
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| INSTRUMENTATION |
Voir aussi les substances
Inclisiran sodique
Chimie
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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