À propos de Inavolisib
Mise à jour : 29 janvier 2026
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
INAVOLISIB 3 mg cp
Dernière modification : 05/02/2026 - Révision : 06/02/2026
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EM - INHIBITEURS DE LA PHOSPHATIDYLINOSITOL-3 KINASE (PI3K) L01EM06 - INAVOLISIB |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONINAVOLISIB 3 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2<0/RH+ et mutation PIK3CA, trt assoc de 2e int
PosologieUnité de prisecomprimé- inavolisib : 3 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli >9h et reprendre le trt à l'heure fixée
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2<0/RH+ et mutation PIK3CA, trt assoc de 2e int Posologie standard - 9 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 3 à 6 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli >9h et reprendre le trt à l'heure fixée
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2<0/RH+ et mutation PIK3CA, trt assoc de 2e int
PosologieUnité de prisecomprimé- inavolisib : 3 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli >9h et reprendre le trt à l'heure fixée
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2<0/RH+ et mutation PIK3CA, trt assoc de 2e int Posologie standard - 9 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 3 à 6 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- inavolisib : 3 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli >9h et reprendre le trt à l'heure fixée
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2<0/RH+ et mutation PIK3CA, trt assoc de 2e int Posologie standard - 9 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 3 à 6 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli >9h et reprendre le trt à l'heure fixée
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2<0/RH+ et mutation PIK3CA, trt assoc de 2e int Posologie standard - 9 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 3 à 6 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2<0/RH+ et mutation PIK3CA, trt assoc de 2e int
Posologie standard
- 9 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 3 à 6 mg 1 fois par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli >9h et reprendre le trt à l'heure fixée
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTINAVOLISIB 3 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale modérée
- Insuffisance rénale sévère
- Patient à risque de diabète
- Patient préalablement traité par inhibiteurs de CDK 4/6
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez l'homme des préservatifs pdt le trt puis pdt 1 semaine après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme 1 contraception efficace non hormon pdt et au moins 1 sem après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'acidocétose
- Risque d'hyperglycémie
- Risque de diarrhée
- Risque de stomatite
Surveillances du patient- Surveillance de l'hémoglobine glycosylée avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'hémoglobine glycosylée tous les 3 mois pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie avant et pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène PIK3CA avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement et jusqu'à 1 semaine après la dernière prise
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'effet indésirable de grade 4
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée de grade 4
- Traitement à arrêter en cas de stomatite sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : débuter immédiatement un trt adapté et consulter son médecin en cas de diarrhée
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes de l'hyperglycémie
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Très fréquent)
Hyperglycémie (Très fréquent)
Hyperinsulinisme (Fréquent)
Hypokaliémie (Très fréquent)
Hypocalcémie (Fréquent)
Hémoglobine glycosylée (augmentation)
DERMATOLOGIE Folliculite (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Très fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Dermatite (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Eruption acnéiforme
Xérodermie
Fissure cutanée
Eruption pustuleuse
Rash érythémateux
Eruption papuleuse
Eruption maculopapuleuse
Eruption prurigineuse
Dermatose bulleuse
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Acidocétose (Peu fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent)
Diabète
Intolérance au glucose
OPHTALMOLOGIE Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
Xérose
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
Ulcère labial
Glossite
Inflammation buccale
Stomatite aphteuse
Glossodynie
Ulcération buccale
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale modérée
- Insuffisance rénale sévère
- Patient à risque de diabète
- Patient préalablement traité par inhibiteurs de CDK 4/6
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale modérée
- Insuffisance rénale sévère
- Patient à risque de diabète
- Patient préalablement traité par inhibiteurs de CDK 4/6
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez l'homme des préservatifs pdt le trt puis pdt 1 semaine après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme 1 contraception efficace non hormon pdt et au moins 1 sem après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'acidocétose
- Risque d'hyperglycémie
- Risque de diarrhée
- Risque de stomatite
Surveillances du patient- Surveillance de l'hémoglobine glycosylée avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'hémoglobine glycosylée tous les 3 mois pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie avant et pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène PIK3CA avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement et jusqu'à 1 semaine après la dernière prise
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'effet indésirable de grade 4
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée de grade 4
- Traitement à arrêter en cas de stomatite sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : débuter immédiatement un trt adapté et consulter son médecin en cas de diarrhée
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes de l'hyperglycémie
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
