Fiche DCI Vidal
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IMMUNOGLOBULINES DE LAPIN ANTI-THYMOCYTES HUMAINS 20 mg/ml sol diluer p perf
Dernière modification : 19/10/2023 - Révision : 20/10/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AA - IMMUNOSUPPRESSEURS SELECTIFS L04AA04 - IMMUNOGLOBULINE ANTITHYMOCYTE (LAPIN) |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONIMMUNOGLOBULINES DE LAPIN ANTI-THYMOCYTES HUMAINS 20 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du)
- Rejet de greffe d'organe solide, traitement associé de 2e intention (du)
- Rejet de greffe d'organe solide, traitement préventif associé (du)
PosologieUnité de priseml- immunoglobulines de lapin anti-thymocytes humains : 20 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient à partir de 30 mois Patient quel que soit le poids Rejet de greffe d'organe solide, traitement préventif associé (du) - Posologie standard
- Débuter le traitement dès que possible après la transplantation
- 2 à 5 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 à 21 jours
Rejet de greffe d'organe solide, traitement associé de 2e intention (du) - Posologie standard
- 3 à 5 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 à 14 jours
Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du) - Posologie standard
- Débuter le traitement 3 jours avant la transplantation
- 10 à 30 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Modalités d'administration du traitement- Respecter le débit de perfusion recommandé
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains médicaments
- Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
- Incompatibilité avec certains solvants
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du)
- Rejet de greffe d'organe solide, traitement associé de 2e intention (du)
- Rejet de greffe d'organe solide, traitement préventif associé (du)
PosologieUnité de priseml- immunoglobulines de lapin anti-thymocytes humains : 20 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient à partir de 30 mois Patient quel que soit le poids Rejet de greffe d'organe solide, traitement préventif associé (du) - Posologie standard
- Débuter le traitement dès que possible après la transplantation
- 2 à 5 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 à 21 jours
Rejet de greffe d'organe solide, traitement associé de 2e intention (du) - Posologie standard
- 3 à 5 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 à 14 jours
Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du) - Posologie standard
- Débuter le traitement 3 jours avant la transplantation
- 10 à 30 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Unité de priseml- immunoglobulines de lapin anti-thymocytes humains : 20 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient à partir de 30 mois Patient quel que soit le poids Rejet de greffe d'organe solide, traitement préventif associé (du) - Posologie standard
- Débuter le traitement dès que possible après la transplantation
- 2 à 5 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 à 21 jours
Rejet de greffe d'organe solide, traitement associé de 2e intention (du) - Posologie standard
- 3 à 5 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 à 14 jours
Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du) - Posologie standard
- Débuter le traitement 3 jours avant la transplantation
- 10 à 30 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient à partir de 30 mois Patient quel que soit le poids Rejet de greffe d'organe solide, traitement préventif associé (du) - Posologie standard
- Débuter le traitement dès que possible après la transplantation
- 2 à 5 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 à 21 jours
Rejet de greffe d'organe solide, traitement associé de 2e intention (du) - Posologie standard
- 3 à 5 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 à 14 jours
Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du) - Posologie standard
- Débuter le traitement 3 jours avant la transplantation
- 10 à 30 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Patient à partir de 30 mois
Patient quel que soit le poids
Rejet de greffe d'organe solide, traitement préventif associé (du)
- Posologie standard
- Débuter le traitement dès que possible après la transplantation
- 2 à 5 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 à 21 jours
Rejet de greffe d'organe solide, traitement associé de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 3 à 5 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 à 14 jours
Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du)
- Posologie standard
- Débuter le traitement 3 jours avant la transplantation
- 10 à 30 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Modalités d'administration du traitement- Respecter le débit de perfusion recommandé
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains médicaments
- Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
- Incompatibilité avec certains solvants
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTIMMUNOGLOBULINES DE LAPIN ANTI-THYMOCYTES HUMAINS 20 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cancer
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de lapin
- Infection bactérienne non contrôlée
- Infection parasitaire non contrôlée
- Infection virale non contrôlée
- Mycose non contrôlée
- Thrombopénie < 50 000 plaquettes/mm3
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Hépatopathie
- Maladie cardiovasculaire
- Traitement par immunoglobine de lapin, antécédent
Interactions médicamenteusesI Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Globulines antilymphocytaires + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de lymphoprolifération. Conduite à tenir Globulines antilymphocytaires + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie généralisée éventuellement mortelle. Ce risque est majoré chez les sujets âgés déjà immunodéprimés par la maladie sous-jacente. Conduite à tenir En particulier, utiliser un vaccin inactivé lorsqu'il existe (poliomyélite).
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'infection
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de cancer
- Risque de désordre lymphoprolifératif
- Risque de leucopénie
- Risque de lymphome
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de réactivation d'infection chronique
- Risque de réactivation du cytomégalovirus
- Risque de septicémie
- Risque de syndrome de libération de cytokines
- Risque de thrombopénie
- Risque de transmission d'agent infectieux
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par CMV avant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par EBV avant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de thrombopénie < 50 000 plaquettes/mm3
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Protéine C-réactive (augmentation) (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Fréquent)
Test cytomégalovirus positif (Fréquent)
Leucopénie (Fréquent)
Hyperlipidémie (Fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
Hypercholestérolémie (Peu fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
CANCEROLOGIE Cancer
DERMATOLOGIE Infection cutanée (Fréquent)
Toxidermie (Peu fréquent)
Prurit (Fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Mucite (Fréquent)
Erysipèle (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Douleur thoracique (Fréquent)
Frisson (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Oedème (Peu fréquent)
Hyperthermie (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Polyglobulie (Peu fréquent)
Thrombopénie (Fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Pancytopénie (Fréquent)
Syndrome lymphoprolifératif (Fréquent)
Hémolyse (Rare)
Trouble lymphoprolifératif post-transplantation
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Réaction anaphylactique (Fréquent)
Choc anaphylactique (Fréquent)
Syndrome de libération de cytokine
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Sepsis bactérien (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose (Peu fréquent)
Candidose buccale (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection à EBV (Peu fréquent)
Gastrite à cytomégalovirus (Peu fréquent)
Pneumopathie à cytomégalovirus (Peu fréquent)
Infection virale gastro-intestinale (Peu fréquent)
Infection à herpès-virus (Fréquent)
Grippe (Fréquent)
Infection à cytomégalovirus (Très fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection au niveau de la cicatrice (Peu fréquent)
Infection au site du cathéter (Peu fréquent)
Infection de la plaie (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Inflation hydrique (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Photophobie (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sinusite (Fréquent)
Epistaxis (Fréquent)
Stomatite (Fréquent)
Rhinopharyngite (Fréquent)
Rhinite (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Tachycardie (Fréquent)
Maladie veino-occlusive (Fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Choc (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Bouffée congestive (Très fréquent)
Lymphocèle (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Oesophagite (Peu fréquent)
Dyspepsie (Peu fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
Raideur musculo-squelettique (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Tremblement (Très fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Très fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Bronchite (Fréquent)
Toux (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Peu fréquent)
Infection urinaire (Très fréquent)
Pyélonéphrite (Fréquent)
Hématurie (Fréquent)
Nécrose rénale (Peu fréquent)
Nécrose tubulaire aiguë (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cancer
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de lapin
- Infection bactérienne non contrôlée
- Infection parasitaire non contrôlée
- Infection virale non contrôlée
- Mycose non contrôlée
- Thrombopénie < 50 000 plaquettes/mm3
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cancer
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de lapin
- Infection bactérienne non contrôlée
- Infection parasitaire non contrôlée
- Infection virale non contrôlée
- Mycose non contrôlée
- Thrombopénie < 50 000 plaquettes/mm3
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Hépatopathie
- Maladie cardiovasculaire
- Traitement par immunoglobine de lapin, antécédent
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Hépatopathie
- Maladie cardiovasculaire
- Traitement par immunoglobine de lapin, antécédent
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Interactions médicamenteusesI Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Globulines antilymphocytaires + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de lymphoprolifération. Conduite à tenir Globulines antilymphocytaires + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie généralisée éventuellement mortelle. Ce risque est majoré chez les sujets âgés déjà immunodéprimés par la maladie sous-jacente. Conduite à tenir En particulier, utiliser un vaccin inactivé lorsqu'il existe (poliomyélite).
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Globulines antilymphocytaires + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de lymphoprolifération. Conduite à tenir Globulines antilymphocytaires + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie généralisée éventuellement mortelle. Ce risque est majoré chez les sujets âgés déjà immunodéprimés par la maladie sous-jacente. Conduite à tenir En particulier, utiliser un vaccin inactivé lorsqu'il existe (poliomyélite).
Globulines antilymphocytaires + Immunosuppresseurs | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de lymphoprolifération. |
| Conduite à tenir | |
Globulines antilymphocytaires + Vaccins vivants atténués | |
| Risques et mécanismes | Risque de maladie généralisée éventuellement mortelle. Ce risque est majoré chez les sujets âgés déjà immunodéprimés par la maladie sous-jacente. |
| Conduite à tenir | En particulier, utiliser un vaccin inactivé lorsqu'il existe (poliomyélite). |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'infection
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de cancer
- Risque de désordre lymphoprolifératif
- Risque de leucopénie
- Risque de lymphome
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de réactivation d'infection chronique
- Risque de réactivation du cytomégalovirus
- Risque de septicémie
- Risque de syndrome de libération de cytokines
- Risque de thrombopénie
- Risque de transmission d'agent infectieux
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par CMV avant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par EBV avant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de thrombopénie < 50 000 plaquettes/mm3
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Immunoglobulines de lapin anti-thymocytes humains
Chimie
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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|---|
![Angel of the West (2008) de Julian Voss-Andreae est une sculpture inspirée de la structure de l’anticorps publiée par E. Padlan [1] (illustration : @ Wikimedia).](https://vidalactus.vidal.fr/files/uploads/actus/images/AngeloftheWest.jpg)
