À propos de Imlunestrant
Mise à jour : 19 mars 2026
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
IMLUNESTRANT (tosilate) 200 mg cp
Dernière modification : 13/05/2026 - Révision : 07/05/2026
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONIMLUNESTRANT (tosilate) 200 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2<0, RH+ avec mutation ESR1, trt de 2e int
PosologieUnité de prisecomprimé- imlunestrant (tosilate) : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au moins 2 heures avant le repas ou plus d'1 heure après le repas
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer à jeun
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à arrêter en cas d'intolérance malgré une réduction posologique
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2<0, RH+ avec mutation ESR1, trt de 2e int Posologie standard - 400 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inducteurs puissants du CYP3A - 600 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A, Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 200 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer à jeun
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé à l'adulte
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2<0, RH+ avec mutation ESR1, trt de 2e int
PosologieUnité de prisecomprimé- imlunestrant (tosilate) : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au moins 2 heures avant le repas ou plus d'1 heure après le repas
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer à jeun
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à arrêter en cas d'intolérance malgré une réduction posologique
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2<0, RH+ avec mutation ESR1, trt de 2e int Posologie standard - 400 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inducteurs puissants du CYP3A - 600 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A, Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 200 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- imlunestrant (tosilate) : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au moins 2 heures avant le repas ou plus d'1 heure après le repas
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer à jeun
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à arrêter en cas d'intolérance malgré une réduction posologique
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2<0, RH+ avec mutation ESR1, trt de 2e int Posologie standard - 400 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inducteurs puissants du CYP3A - 600 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A, Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 200 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer au moins 2 heures avant le repas ou plus d'1 heure après le repas
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer à jeun
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à arrêter en cas d'intolérance malgré une réduction posologique
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2<0, RH+ avec mutation ESR1, trt de 2e int Posologie standard - 400 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inducteurs puissants du CYP3A - 600 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A, Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 200 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2<0, RH+ avec mutation ESR1, trt de 2e int
Posologie standard
- 400 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inducteurs puissants du CYP3A
- 600 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A, Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- 200 mg 1 fois par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer à jeun
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé à l'adulte
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTIMLUNESTRANT (tosilate) 200 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Patient dialysé
- Sujet de plus de 75 ans
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 1 semaine après l'arrêt du trt
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène ESR1 avant la mise en route du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'intolérance malgré une réduction posologique
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ASAT (augmentation) (Très fréquent)
ALAT (augmentation) (Très fréquent)
Hypertriglycéridémie (Très fréquent)
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
Douleur des extrémités
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Accident thromboembolique veineux (Fréquent)
Bouffée de chaleur (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
Dorsalgie (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Douleur musculaire
Douleur musculo-squelettique du thorax
Gêne musculo-squelettique
Cervicalgie
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Patient dialysé
- Sujet de plus de 75 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Patient dialysé
- Sujet de plus de 75 ans
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 1 semaine après l'arrêt du trt
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène ESR1 avant la mise en route du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'intolérance malgré une réduction posologique
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DIVERS | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Imlunestrant tosilate
Chimie
| IUPAC | C29H24F4N2O3.C7H8O3S |
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