Substance active glatiramère

À propos de la substance
Mise à jour :

Glatiramère : Mécanisme d'action

L'acétate de glatiramère est un agent immunomodulateur. Chez l'animal, il a été montré que cette molécule était efficace dans la guérison, la prévention et la réduction de l'intensité des formes aiguës et rémittentes d'encéphalomyélite allergique expérimentale (EAE) chez la souris, le rat, le cobaye, le lapin et le primate (singe rhésus et babouin). Le suivi de l'IRM cérébrale a montré la réduction de la formation de nouvelles lésions (à la fois en séquences pondérées T1 ou T2) deux mois après le début du traitement. 

Glatiramère : Cas d'usage

Le glatiramère est indiqué dans la prise en charge de scléroses en plaques.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 18 avril 2023

Glatiramère acétate 20 mg/1 ml (20 mg/ml) solution injectable en seringue préremplie

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
L ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L03 IMMUNOSTIMULANTS
L03A IMMUNOSTIMULANTS
L03AX AUTRES IMMUNOSTIMULANTS
L03AX13 GLATIRAMER ACETATE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Indications et modalités d'administration

GLATIRAMERE ACETATE 20 mg/1 ml sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Sclérose en plaques rémittente-récurrente

Posologie

Unité de prise
seringue
  • glatiramère acétate : 20 mg/1 ml
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans la hanche
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Sclérose en plaques rémittente-récurrente
  • Posologie standard
  • 20 mg 1 fois par jour

Mises en garde

  • Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans la hanche
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Administrer par voie sous-cutanée stricte
  • Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas d'effet indésirable sévère
  • Info prof de santé : expliquer le risque de réaction immédiate post-injection
  • Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Respecter un intervalle d'au moins 48 heures entre 2 prises
  • Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité

Surveillances du traitement

  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

GLATIRAMERE ACETATE 20 mg/1 ml sol inj ser préremplie
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Antécédent de cardiopathie
  • Insuffisance rénale
  • Sujet âgé
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Traitement prolongé
  • Allaitement
  • Grossesse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Risques spécifiques

  • Risque de convulsions
  • Risque de réaction d'hypersensibilité

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIREBilan hépatique (anomalie) (Fréquent)
Ferritine (diminution) (Peu fréquent)
Hyperlipidémie (Peu fréquent)
Hypernatrémie (Peu fréquent)
Leucocytose (Peu fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent)
CANCEROLOGIECancer de la peau (Peu fréquent)
Tumeur (Fréquent)
DERMATOLOGIEAtrophie au site d'injection (Fréquent)
Atteinte muqueuse (Peu fréquent)
Cellulite (Peu fréquent)
Dermatite de contact (Peu fréquent)
Dermatose (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Erythème noueux (Peu fréquent)
Furoncle (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Nodule cutané (Peu fréquent)
Prurit (Fréquent)
Tumeur bénigne de la peau (Fréquent)
Urticaire (Fréquent)
DIVERSAsthénie (Très fréquent)
Douleur (Très fréquent)
Douleur du flanc (Peu fréquent)
Douleur thoracique (Très fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Frisson (Fréquent)
Hypothermie (Peu fréquent)
Inflammation (Peu fréquent)
Intolérance à l'alcool (Peu fréquent)
Kyste (Peu fréquent)
Oedème (Fréquent)
Oedème de la face (Fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Réaction immédiate post-injection (Peu fréquent)
Réaction locale (Fréquent)
Syndrome post-vaccinal (Peu fréquent)
ENDOCRINOLOGIEGoitre (Peu fréquent)
Hyperthyroïdie (Peu fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUEAvortement spontané (Peu fréquent)
Frottis cervical anormal (Peu fréquent)
Hémorragie vaginale (Peu fréquent)
Prolapsus pelvien (Peu fréquent)
Trouble vulvovaginal (Peu fréquent)
Volume mammaire (augmentation) (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIEEcchymose (Fréquent)
Lymphadénopathie (Fréquent)
Lymphocytes de morphologie anormale (Peu fréquent)
Splénomégalie (Peu fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIEHépatomégalie (Peu fréquent)
Lithiase biliaire (Peu fréquent)
Trouble hépatique (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIEHypersensibilité (Fréquent)
Oedème de Quincke (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNEAbcès (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUECandidose vaginale (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALEGrippe (Très fréquent)
Infection à herpès-virus (Fréquent)
Zona (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉEInfection (Très fréquent)
INSTRUMENTATIONNécrose au point d'injection (Peu fréquent)
Réaction au point d'injection (Très fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISMEAnorexie (Fréquent)
Goutte (Peu fréquent)
Poids (augmentation) (Fréquent)
OPHTALMOLOGIEAtrophie du nerf optique (Peu fréquent)
Cataracte (Peu fréquent)
Champ visuel (retrécissement) (Peu fréquent)
Diplopie (Fréquent)
Hémorragie oculaire (Peu fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
Kératopathie (Peu fréquent)
Mydriase (Peu fréquent)
Nystagmus (Peu fréquent)
Ptosis (Peu fréquent)
Trouble oculaire (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIEAbcès dentaire (Fréquent)
Atteinte de l'oreille (Fréquent)
Carie dentaire (Fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Epistaxis (Peu fréquent)
Laryngospasme (Peu fréquent)
Otite moyenne (Fréquent)
Parodontite (Peu fréquent)
Rhinite (Fréquent)
Rhinite allergique (Fréquent)
Sensation de constriction pharyngée (Peu fréquent)
PSYCHIATRIEAccès maniaque (Peu fréquent)
Anxiété (Très fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
Dépression (Très fréquent)
Euphorie (Peu fréquent)
Hallucination (Peu fréquent)
Hostilité (Peu fréquent)
Idée suicidaire (Peu fréquent)
Nervosité (Fréquent)
Rêves anormaux (Peu fréquent)
Stupeur (Peu fréquent)
Trouble cognitif (Peu fréquent)
Trouble de la personnalité (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIREBradycardie sinusale (Peu fréquent)
Extrasystole (Peu fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Syncope (Fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Tachycardie paroxystique (Peu fréquent)
Varice (Peu fréquent)
Vasodilatation (Très fréquent)
SYSTÈME DIGESTIFColite (Peu fréquent)
Constipation (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Dysphagie (Fréquent)
Entérocolite (Peu fréquent)
Eructation (Peu fréquent)
Gastroentérite (Fréquent)
Hypertrophie des glandes salivaires (Peu fréquent)
Incontinence fécale (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Polype du côlon (Peu fréquent)
Rectorragie (Peu fréquent)
Trouble anorectal (Fréquent)
Ulcère oesophagien (Peu fréquent)
Vomissement (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUEArthrite (Peu fréquent)
Atrophie musculaire (Peu fréquent)
Bursite (Peu fréquent)
Cervicalgie (Fréquent)
Dorsalgie (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Ostéoarthrite (Peu fréquent)
Syndrome du canal carpien (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUXBloc neuromusculaire (Peu fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
Dysgraphie (Peu fréquent)
Dyslexie (Peu fréquent)
Dystonie (Peu fréquent)
Gueule de bois (Peu fréquent)
Hypertonie (Fréquent)
Migraine (Fréquent)
Myoclonie (Peu fréquent)
Névrite (Peu fréquent)
Paralysie (Peu fréquent)
Paralysie du nerf sciatique (Peu fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Trouble de l'élocution (Fréquent)
Trouble neuromoteur (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIREApnée (Peu fréquent)
Bronchite (Fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Hyperventilation (Peu fréquent)
Pneumopathie (Peu fréquent)
Toux (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIEHématurie (Peu fréquent)
Lithiase urinaire (Peu fréquent)
Miction impérieuse (Fréquent)
Néphropathie (Peu fréquent)
Pollakiurie (Fréquent)
Priapisme (Peu fréquent)
Pyélonéphrite (Peu fréquent)
Rétention urinaire (Fréquent)
Trouble de l'érection (Peu fréquent)
Trouble prostatique (Peu fréquent)
Trouble testiculaire (Peu fréquent)
Urine anormale (Peu fréquent)

Voir aussi les substances

Glatiramère acétate

Détails sur les substances
Chimie
IUPACAcétate d'un polypeptide synthétique composé de 4 acides aminés naturels : acide L-glutamique, L-alanine, L-tyrosine, et L-lysine avec une fraction molaire moyenne de respectivement 0,141 - 0,427 - 0,093 et 0,337. Le poids moléculaire moyen de l'acétate de glatiramère est compris entre 4 700 et 10 000 daltons. Les séquences en acides aminés sont non définies et aléatoires.
Synonymesglatiramer acetate
Posologie
Defined Daily Dose (WHO)
Parenteral:20 mg
VIDAL Recos1
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