À propos de la substance
Mise à jour :
Glatiramère : Mécanisme d'action
L'acétate de glatiramère est un agent immunomodulateur. Chez l'animal, il a été montré que cette molécule était efficace dans la guérison, la prévention et la réduction de l'intensité des formes aiguës et rémittentes d'encéphalomyélite allergique expérimentale (EAE) chez la souris, le rat, le cobaye, le lapin et le primate (singe rhésus et babouin). Le suivi de l'IRM cérébrale a montré la réduction de la formation de nouvelles lésions (à la fois en séquences pondérées T1 ou T2) deux mois après le début du traitement.
Glatiramère : Cas d'usage
Le glatiramère est indiqué dans la prise en charge de scléroses en plaques.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 18 avril 2023
Glatiramère acétate 20 mg/1 ml (20 mg/ml) solution injectable en seringue préremplie
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L03 IMMUNOSTIMULANTS L03A IMMUNOSTIMULANTS L03AX AUTRES IMMUNOSTIMULANTS L03AX13 GLATIRAMER ACETATE |
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Indications et modalités d'administrationGLATIRAMERE ACETATE 20 mg/1 ml sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente
Posologie
Unité de prise seringue - glatiramère acétate : 20 mg/1 ml
Modalités d'administration - Voie sous-cutanée
- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans la hanche
- Administrer en variant le site d'injection
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente
- Posologie standard
- 20 mg 1 fois par jour
Mises en garde- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans la hanche
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas d'effet indésirable sévère
- Info prof de santé : expliquer le risque de réaction immédiate post-injection
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Respecter un intervalle d'au moins 48 heures entre 2 prises
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Surveillances du traitement- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente
Posologie
Unité de prise seringue - glatiramère acétate : 20 mg/1 ml
Modalités d'administration - Voie sous-cutanée
- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans la hanche
- Administrer en variant le site d'injection
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente
- Posologie standard
- 20 mg 1 fois par jour
- Voie sous-cutanée
- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans la hanche
- Administrer en variant le site d'injection
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente
- Posologie standard
- 20 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente
- Posologie standard
- 20 mg 1 fois par jour
Mises en garde- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans la hanche
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas d'effet indésirable sévère
- Info prof de santé : expliquer le risque de réaction immédiate post-injection
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Respecter un intervalle d'au moins 48 heures entre 2 prises
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Surveillances du traitement- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Informations relatives à la sécurité du patientGLATIRAMERE ACETATE 20 mg/1 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Antécédent de cardiopathie
- Insuffisance rénale
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement prolongé
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque de convulsions
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Bilan hépatique (anomalie) (Fréquent)
Ferritine (diminution) (Peu fréquent)
Hyperlipidémie (Peu fréquent)
Hypernatrémie (Peu fréquent)
Leucocytose (Peu fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent) CANCEROLOGIE Cancer de la peau (Peu fréquent)
Tumeur (Fréquent) DERMATOLOGIE Atrophie au site d'injection (Fréquent)
Atteinte muqueuse (Peu fréquent)
Cellulite (Peu fréquent)
Dermatite de contact (Peu fréquent)
Dermatose (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Erythème noueux (Peu fréquent)
Furoncle (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Nodule cutané (Peu fréquent)
Prurit (Fréquent)
Tumeur bénigne de la peau (Fréquent)
Urticaire (Fréquent) DIVERS Asthénie (Très fréquent)
Douleur (Très fréquent)
Douleur du flanc (Peu fréquent)
Douleur thoracique (Très fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Frisson (Fréquent)
Hypothermie (Peu fréquent)
Inflammation (Peu fréquent)
Intolérance à l'alcool (Peu fréquent)
Kyste (Peu fréquent)
Oedème (Fréquent)
Oedème de la face (Fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Réaction immédiate post-injection (Peu fréquent)
Réaction locale (Fréquent)
Syndrome post-vaccinal (Peu fréquent) ENDOCRINOLOGIE Goitre (Peu fréquent)
Hyperthyroïdie (Peu fréquent) GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Avortement spontané (Peu fréquent)
Frottis cervical anormal (Peu fréquent)
Hémorragie vaginale (Peu fréquent)
Prolapsus pelvien (Peu fréquent)
Trouble vulvovaginal (Peu fréquent)
Volume mammaire (augmentation) (Peu fréquent) HÉMATOLOGIE Ecchymose (Fréquent)
Lymphadénopathie (Fréquent)
Lymphocytes de morphologie anormale (Peu fréquent)
Splénomégalie (Peu fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent) HÉPATOLOGIE Hépatomégalie (Peu fréquent)
Lithiase biliaire (Peu fréquent)
Trouble hépatique (Fréquent) IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Oedème de Quincke (Peu fréquent) INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Abcès (Peu fréquent) INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose vaginale (Fréquent) INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe (Très fréquent)
Infection à herpès-virus (Fréquent)
Zona (Peu fréquent) INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Très fréquent) INSTRUMENTATION Nécrose au point d'injection (Peu fréquent)
Réaction au point d'injection (Très fréquent) NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Fréquent)
Goutte (Peu fréquent)
Poids (augmentation) (Fréquent) OPHTALMOLOGIE Atrophie du nerf optique (Peu fréquent)
Cataracte (Peu fréquent)
Champ visuel (retrécissement) (Peu fréquent)
Diplopie (Fréquent)
Hémorragie oculaire (Peu fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
Kératopathie (Peu fréquent)
Mydriase (Peu fréquent)
Nystagmus (Peu fréquent)
Ptosis (Peu fréquent)
Trouble oculaire (Fréquent) ORL, STOMATOLOGIE Abcès dentaire (Fréquent)
Atteinte de l'oreille (Fréquent)
Carie dentaire (Fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Epistaxis (Peu fréquent)
Laryngospasme (Peu fréquent)
Otite moyenne (Fréquent)
Parodontite (Peu fréquent)
Rhinite (Fréquent)
Rhinite allergique (Fréquent)
Sensation de constriction pharyngée (Peu fréquent) PSYCHIATRIE Accès maniaque (Peu fréquent)
Anxiété (Très fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
Dépression (Très fréquent)
Euphorie (Peu fréquent)
Hallucination (Peu fréquent)
Hostilité (Peu fréquent)
Idée suicidaire (Peu fréquent)
Nervosité (Fréquent)
Rêves anormaux (Peu fréquent)
Stupeur (Peu fréquent)
Trouble cognitif (Peu fréquent)
Trouble de la personnalité (Peu fréquent) SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bradycardie sinusale (Peu fréquent)
Extrasystole (Peu fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Syncope (Fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Tachycardie paroxystique (Peu fréquent)
Varice (Peu fréquent)
Vasodilatation (Très fréquent) SYSTÈME DIGESTIF Colite (Peu fréquent)
Constipation (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Dysphagie (Fréquent)
Entérocolite (Peu fréquent)
Eructation (Peu fréquent)
Gastroentérite (Fréquent)
Hypertrophie des glandes salivaires (Peu fréquent)
Incontinence fécale (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Polype du côlon (Peu fréquent)
Rectorragie (Peu fréquent)
Trouble anorectal (Fréquent)
Ulcère oesophagien (Peu fréquent)
Vomissement (Fréquent) SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Arthrite (Peu fréquent)
Atrophie musculaire (Peu fréquent)
Bursite (Peu fréquent)
Cervicalgie (Fréquent)
Dorsalgie (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Ostéoarthrite (Peu fréquent)
Syndrome du canal carpien (Peu fréquent) SYSTÈME NERVEUX Bloc neuromusculaire (Peu fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
Dysgraphie (Peu fréquent)
Dyslexie (Peu fréquent)
Dystonie (Peu fréquent)
Gueule de bois (Peu fréquent)
Hypertonie (Fréquent)
Migraine (Fréquent)
Myoclonie (Peu fréquent)
Névrite (Peu fréquent)
Paralysie (Peu fréquent)
Paralysie du nerf sciatique (Peu fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Trouble de l'élocution (Fréquent)
Trouble neuromoteur (Peu fréquent) SYSTÈME RESPIRATOIRE Apnée (Peu fréquent)
Bronchite (Fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Hyperventilation (Peu fréquent)
Pneumopathie (Peu fréquent)
Toux (Fréquent) UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Hématurie (Peu fréquent)
Lithiase urinaire (Peu fréquent)
Miction impérieuse (Fréquent)
Néphropathie (Peu fréquent)
Pollakiurie (Fréquent)
Priapisme (Peu fréquent)
Pyélonéphrite (Peu fréquent)
Rétention urinaire (Fréquent)
Trouble de l'érection (Peu fréquent)
Trouble prostatique (Peu fréquent)
Trouble testiculaire (Peu fréquent)
Urine anormale (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Antécédent de cardiopathie
- Insuffisance rénale
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement prolongé
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Antécédent de cardiopathie
- Insuffisance rénale
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement prolongé
- Allaitement
- Grossesse
|
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques spécifiques- Risque de convulsions
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Bilan hépatique (anomalie) (Fréquent) Ferritine (diminution) (Peu fréquent) Hyperlipidémie (Peu fréquent) Hypernatrémie (Peu fréquent) Leucocytose (Peu fréquent) Leucopénie (Peu fréquent) | ||
| CANCEROLOGIE | Cancer de la peau (Peu fréquent) Tumeur (Fréquent) | ||
| DERMATOLOGIE | Atrophie au site d'injection (Fréquent) Atteinte muqueuse (Peu fréquent) Cellulite (Peu fréquent) Dermatite de contact (Peu fréquent) Dermatose (Fréquent) Eruption cutanée (Très fréquent) Erythème noueux (Peu fréquent) Furoncle (Peu fréquent) Hyperhidrose (Fréquent) Nodule cutané (Peu fréquent) Prurit (Fréquent) Tumeur bénigne de la peau (Fréquent) Urticaire (Fréquent) | ||
| DIVERS | Asthénie (Très fréquent) Douleur (Très fréquent) Douleur du flanc (Peu fréquent) Douleur thoracique (Très fréquent) Fièvre (Fréquent) Frisson (Fréquent) Hypothermie (Peu fréquent) Inflammation (Peu fréquent) Intolérance à l'alcool (Peu fréquent) Kyste (Peu fréquent) Oedème (Fréquent) Oedème de la face (Fréquent) Oedème périphérique (Fréquent) Réaction immédiate post-injection (Peu fréquent) Réaction locale (Fréquent) Syndrome post-vaccinal (Peu fréquent) | ||
| ENDOCRINOLOGIE | Goitre (Peu fréquent) Hyperthyroïdie (Peu fréquent) | ||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | Avortement spontané (Peu fréquent) Frottis cervical anormal (Peu fréquent) Hémorragie vaginale (Peu fréquent) Prolapsus pelvien (Peu fréquent) Trouble vulvovaginal (Peu fréquent) Volume mammaire (augmentation) (Peu fréquent) | ||
| HÉMATOLOGIE | Ecchymose (Fréquent) Lymphadénopathie (Fréquent) Lymphocytes de morphologie anormale (Peu fréquent) Splénomégalie (Peu fréquent) Thrombopénie (Peu fréquent) | ||
| HÉPATOLOGIE | Hépatomégalie (Peu fréquent) Lithiase biliaire (Peu fréquent) Trouble hépatique (Fréquent) | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Hypersensibilité (Fréquent) Oedème de Quincke (Peu fréquent) | ||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | Abcès (Peu fréquent) | ||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | Candidose vaginale (Fréquent) | ||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | Grippe (Très fréquent) Infection à herpès-virus (Fréquent) Zona (Peu fréquent) | ||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | Infection (Très fréquent) | ||
| INSTRUMENTATION | Nécrose au point d'injection (Peu fréquent) Réaction au point d'injection (Très fréquent) | ||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | Anorexie (Fréquent) Goutte (Peu fréquent) Poids (augmentation) (Fréquent) | ||
| OPHTALMOLOGIE | Atrophie du nerf optique (Peu fréquent) Cataracte (Peu fréquent) Champ visuel (retrécissement) (Peu fréquent) Diplopie (Fréquent) Hémorragie oculaire (Peu fréquent) Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent) Kératopathie (Peu fréquent) Mydriase (Peu fréquent) Nystagmus (Peu fréquent) Ptosis (Peu fréquent) Trouble oculaire (Fréquent) | ||
| ORL, STOMATOLOGIE | Abcès dentaire (Fréquent) Atteinte de l'oreille (Fréquent) Carie dentaire (Fréquent) Dysgueusie (Fréquent) Epistaxis (Peu fréquent) Laryngospasme (Peu fréquent) Otite moyenne (Fréquent) Parodontite (Peu fréquent) Rhinite (Fréquent) Rhinite allergique (Fréquent) Sensation de constriction pharyngée (Peu fréquent) | ||
| PSYCHIATRIE | Accès maniaque (Peu fréquent) Anxiété (Très fréquent) Confusion mentale (Peu fréquent) Dépression (Très fréquent) Euphorie (Peu fréquent) Hallucination (Peu fréquent) Hostilité (Peu fréquent) Idée suicidaire (Peu fréquent) Nervosité (Fréquent) Rêves anormaux (Peu fréquent) Stupeur (Peu fréquent) Trouble cognitif (Peu fréquent) Trouble de la personnalité (Peu fréquent) | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Bradycardie sinusale (Peu fréquent) Extrasystole (Peu fréquent) Palpitation (Fréquent) Syncope (Fréquent) Tachycardie (Fréquent) Tachycardie paroxystique (Peu fréquent) Varice (Peu fréquent) Vasodilatation (Très fréquent) | ||
| SYSTÈME DIGESTIF | Colite (Peu fréquent) Constipation (Fréquent) Dyspepsie (Fréquent) Dysphagie (Fréquent) Entérocolite (Peu fréquent) Eructation (Peu fréquent) Gastroentérite (Fréquent) Hypertrophie des glandes salivaires (Peu fréquent) Incontinence fécale (Fréquent) Nausée (Très fréquent) Polype du côlon (Peu fréquent) Rectorragie (Peu fréquent) Trouble anorectal (Fréquent) Ulcère oesophagien (Peu fréquent) Vomissement (Fréquent) | ||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Arthrite (Peu fréquent) Atrophie musculaire (Peu fréquent) Bursite (Peu fréquent) Cervicalgie (Fréquent) Dorsalgie (Très fréquent) Douleur articulaire (Très fréquent) Ostéoarthrite (Peu fréquent) Syndrome du canal carpien (Peu fréquent) | ||
| SYSTÈME NERVEUX | Bloc neuromusculaire (Peu fréquent) Céphalée (Très fréquent) Convulsions (Peu fréquent) Dysgraphie (Peu fréquent) Dyslexie (Peu fréquent) Dystonie (Peu fréquent) Gueule de bois (Peu fréquent) Hypertonie (Fréquent) Migraine (Fréquent) Myoclonie (Peu fréquent) Névrite (Peu fréquent) Paralysie (Peu fréquent) Paralysie du nerf sciatique (Peu fréquent) Tremblement (Fréquent) Trouble de l'élocution (Fréquent) Trouble neuromoteur (Peu fréquent) | ||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Apnée (Peu fréquent) Bronchite (Fréquent) Dyspnée (Très fréquent) Hyperventilation (Peu fréquent) Pneumopathie (Peu fréquent) Toux (Fréquent) | ||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE | Hématurie (Peu fréquent) Lithiase urinaire (Peu fréquent) Miction impérieuse (Fréquent) Néphropathie (Peu fréquent) Pollakiurie (Fréquent) Priapisme (Peu fréquent) Pyélonéphrite (Peu fréquent) Rétention urinaire (Fréquent) Trouble de l'érection (Peu fréquent) Trouble prostatique (Peu fréquent) Trouble testiculaire (Peu fréquent) Urine anormale (Peu fréquent) |
Voir aussi les substances
Glatiramère acétate
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | Acétate d'un polypeptide synthétique composé de 4 acides aminés naturels : acide L-glutamique, L-alanine, L-tyrosine, et L-lysine avec une fraction molaire moyenne de respectivement 0,141 - 0,427 - 0,093 et 0,337. Le poids moléculaire moyen de l'acétate de glatiramère est compris entre 4 700 et 10 000 daltons. Les séquences en acides aminés sont non définies et aléatoires. |
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| Synonymes | glatiramer acetate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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