À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013
Glatiramère : Mécanisme d'action
L'acétate de glatiramère est un agent immunomodulateur. Chez l'animal, il a été montré que cette molécule était efficace dans la guérison, la prévention et la réduction de l'intensité des formes aiguës et rémittentes d'encéphalomyélite allergique expérimentale (EAE) chez la souris, le rat, le cobaye, le lapin et le primate (singe rhésus et babouin). Le suivi de l'IRM cérébrale a montré la réduction de la formation de nouvelles lésions (à la fois en séquences pondérées T1 ou T2) deux mois après le début du traitement.
Glatiramère : Cas d'usage
Le glatiramère est indiqué dans la prise en charge de scléroses en plaques.
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
Glatiramère acétate 20 mg/1 ml (20 mg/ml) solution injectable en seringue préremplie
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L03 - IMMUNOSTIMULANTS L03A - IMMUNOSTIMULANTS L03AX - AUTRES IMMUNOSTIMULANTS L03AX13 - GLATIRAMER ACETATE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONglatiramère acétate * 20 mg/1 ml ; voie sous-cutanée ; sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente
PosologieUnité de priseseringue- glatiramère acétate : 20 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans la hanche
- Administrer en variant le site d'injection
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente
- Posologie standard
- 20 mg 1 fois par jour
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas d'effet indésirable sévère
- Info prof de santé : expliquer le risque de réaction immédiate post-injection
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans la hanche
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Respecter un intervalle d'au moins 48 heures entre 2 prises
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
Risques liés au traitement- Risque de convulsions
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente
PosologieUnité de priseseringue- glatiramère acétate : 20 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans la hanche
- Administrer en variant le site d'injection
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente
- Posologie standard
- 20 mg 1 fois par jour
Unité de priseseringue- glatiramère acétate : 20 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans la hanche
- Administrer en variant le site d'injection
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente
- Posologie standard
- 20 mg 1 fois par jour
- Voie sous-cutanée
- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans la hanche
- Administrer en variant le site d'injection
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente
- Posologie standard
- 20 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente
- Posologie standard
- 20 mg 1 fois par jour
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas d'effet indésirable sévère
- Info prof de santé : expliquer le risque de réaction immédiate post-injection
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans la hanche
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Respecter un intervalle d'au moins 48 heures entre 2 prises
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
Risques liés au traitement- Risque de convulsions
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTglatiramère acétate * 20 mg/1 ml ; voie sous-cutanée ; sol inj ser préremplieNiveau de risque : XCritique IIIHaut IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Contre-indicationsX
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité : Précautions- Allaitement
-
Antécédent de cardiopathie
- Grossesse
-
Insuffisance rénale
-
Sujet âgé
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Traitement prolongé
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II
Précaution
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
Hypernatrémie
(Peu fréquent)
Leucocytose
(Peu fréquent)
Bilan hépatique (anomalie)
(Fréquent)
Hyperlipidémie
(Peu fréquent)
Ferritine (diminution)
(Peu fréquent)
Leucopénie
(Peu fréquent)
CANCEROLOGIE
Cancer de la peau
(Peu fréquent)
Tumeur
(Fréquent)
DERMATOLOGIE
Atrophie au site d'injection
(Fréquent)
Prurit
(Fréquent)
Furoncle
(Peu fréquent)
Atteinte muqueuse
(Peu fréquent)
Nodule cutané
(Peu fréquent)
Tumeur bénigne de la peau
(Fréquent)
Urticaire
(Fréquent)
Dermatose
(Fréquent)
Cellulite
(Peu fréquent)
Hyperhidrose
(Fréquent)
Eruption cutanée
(Très fréquent)
Erythème noueux
(Peu fréquent)
Dermatite de contact
(Peu fréquent)
DIVERS
Inflammation
(Peu fréquent)
Réaction locale
(Fréquent)
Douleur
(Très fréquent)
Frisson
(Fréquent)
Hypothermie
(Peu fréquent)
Oedème de la face
(Fréquent)
Intolérance à l'alcool
(Peu fréquent)
Douleur thoracique
(Très fréquent)
Syndrome post-vaccinal
(Peu fréquent)
Kyste
(Peu fréquent)
Oedème
(Fréquent)
Asthénie
(Très fréquent)
Réaction immédiate post-injection
(Peu fréquent)
Oedème périphérique
(Fréquent)
Fièvre
(Fréquent)
Douleur du flanc
(Peu fréquent)
ENDOCRINOLOGIE
Hyperthyroïdie
(Peu fréquent)
Goitre
(Peu fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
Avortement spontané
(Peu fréquent)
Volume mammaire (augmentation)
(Peu fréquent)
Frottis cervical anormal
(Peu fréquent)
Prolapsus pelvien
(Peu fréquent)
Hémorragie vaginale
(Peu fréquent)
Trouble vulvovaginal
(Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE
Ecchymose
(Fréquent)
Lymphadénopathie
(Fréquent)
Thrombopénie
(Peu fréquent)
Lymphocytes de morphologie anormale
(Peu fréquent)
Splénomégalie
(Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE
Lithiase biliaire
(Peu fréquent)
Hépatomégalie
(Peu fréquent)
Trouble hépatique
(Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE
Hypersensibilité
(Fréquent)
Oedème de Quincke
(Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
Abcès
(Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
Candidose vaginale
(Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
Grippe
(Très fréquent)
Zona
(Peu fréquent)
Infection à herpès-virus
(Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
Infection
(Très fréquent)
INSTRUMENTATION
Réaction au point d'injection
(Très fréquent)
Nécrose au point d'injection
(Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME
Poids (augmentation)
(Fréquent)
Anorexie
(Fréquent)
Goutte
(Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE
Trouble oculaire
(Fréquent)
Champ visuel (retrécissement)
(Peu fréquent)
Diplopie
(Fréquent)
Mydriase
(Peu fréquent)
Cataracte
(Peu fréquent)
Atrophie du nerf optique
(Peu fréquent)
Ptosis
(Peu fréquent)
Hémorragie oculaire
(Peu fréquent)
Kératopathie
(Peu fréquent)
Hyposécrétion lacrymale
(Peu fréquent)
Nystagmus
(Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE
Otite moyenne
(Fréquent)
Epistaxis
(Peu fréquent)
Rhinite allergique
(Fréquent)
Atteinte de l'oreille
(Fréquent)
Sensation de constriction pharyngée
(Peu fréquent)
Laryngospasme
(Peu fréquent)
Parodontite
(Peu fréquent)
Dysgueusie
(Fréquent)
Abcès dentaire
(Fréquent)
Carie dentaire
(Fréquent)
Rhinite
(Fréquent)
PSYCHIATRIE
Idée suicidaire
(Peu fréquent)
Accès maniaque
(Peu fréquent)
Dépression
(Très fréquent)
Nervosité
(Fréquent)
Euphorie
(Peu fréquent)
Anxiété
(Très fréquent)
Hostilité
(Peu fréquent)
Stupeur
(Peu fréquent)
Hallucination
(Peu fréquent)
Trouble cognitif
(Peu fréquent)
Trouble de la personnalité
(Peu fréquent)
Confusion mentale
(Peu fréquent)
Rêves anormaux
(Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
Tachycardie
(Fréquent)
Extrasystole
(Peu fréquent)
Syncope
(Fréquent)
Palpitation
(Fréquent)
Bradycardie sinusale
(Peu fréquent)
Varice
(Peu fréquent)
Tachycardie paroxystique
(Peu fréquent)
Vasodilatation
(Très fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF
Polype du côlon
(Peu fréquent)
Dysphagie
(Fréquent)
Dyspepsie
(Fréquent)
Nausée
(Très fréquent)
Incontinence fécale
(Fréquent)
Trouble anorectal
(Fréquent)
Hypertrophie des glandes salivaires
(Peu fréquent)
Rectorragie
(Peu fréquent)
Eructation
(Peu fréquent)
Constipation
(Fréquent)
Vomissement
(Fréquent)
Ulcère oesophagien
(Peu fréquent)
Entérocolite
(Peu fréquent)
Colite
(Peu fréquent)
Gastroentérite
(Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Arthrite
(Peu fréquent)
Douleur articulaire
(Très fréquent)
Atrophie musculaire
(Peu fréquent)
Ostéoarthrite
(Peu fréquent)
Dorsalgie
(Très fréquent)
Cervicalgie
(Fréquent)
Syndrome du canal carpien
(Peu fréquent)
Bursite
(Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX
Bloc neuromusculaire
(Peu fréquent)
Hypertonie
(Fréquent)
Myoclonie
(Peu fréquent)
Dysgraphie
(Peu fréquent)
Convulsions
(Peu fréquent)
Migraine
(Fréquent)
Dystonie
(Peu fréquent)
Paralysie
(Peu fréquent)
Trouble neuromoteur
(Peu fréquent)
Céphalée
(Très fréquent)
Gueule de bois
(Peu fréquent)
Dyslexie
(Peu fréquent)
Névrite
(Peu fréquent)
Paralysie du nerf sciatique
(Peu fréquent)
Tremblement
(Fréquent)
Trouble de l'élocution
(Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE
Dyspnée
(Très fréquent)
Toux
(Fréquent)
Hyperventilation
(Peu fréquent)
Apnée
(Peu fréquent)
Pneumopathie
(Peu fréquent)
Bronchite
(Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
Hématurie
(Peu fréquent)
Priapisme
(Peu fréquent)
Rétention urinaire
(Fréquent)
Pollakiurie
(Fréquent)
Trouble testiculaire
(Peu fréquent)
Trouble prostatique
(Peu fréquent)
Urine anormale
(Peu fréquent)
Miction impérieuse
(Fréquent)
Trouble de l'érection
(Peu fréquent)
Lithiase urinaire
(Peu fréquent)
Néphropathie
(Peu fréquent)
Pyélonéphrite
(Peu fréquent)
| Niveau de risque : | XCritique | IIIHaut | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Contre-indicationsX
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité : Précautions- Allaitement
-
Antécédent de cardiopathie
- Grossesse
-
Insuffisance rénale
-
Sujet âgé
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Traitement prolongé
IIModéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
-
Antécédent de cardiopathie
- Grossesse
-
Insuffisance rénale
-
Sujet âgé
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Traitement prolongé
|
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Glatiramère acétate
Chimie
| IUPAC | Acétate d'un polypeptide synthétique composé de 4 acides aminés naturels : acide L-glutamique, L-alanine, L-tyrosine, et L-lysine avec une fraction molaire moyenne de respectivement 0,141 - 0,427 - 0,093 et 0,337. Le poids moléculaire moyen de l'acétate de glatiramère est compris entre 4 700 et 10 000 daltons. Les séquences en acides aminés sont non définies et aléatoires. |
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| Synonymes | glatiramer acetate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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