À propos de Glatiramère
Mise à jour : 16 janvier 2013
Glatiramère : Mécanisme d'action
L'acétate de glatiramère est un agent immunomodulateur. Chez l'animal, il a été montré que cette molécule était efficace dans la guérison, la prévention et la réduction de l'intensité des formes aiguës et rémittentes d'encéphalomyélite allergique expérimentale (EAE) chez la souris, le rat, le cobaye, le lapin et le primate (singe rhésus et babouin). Le suivi de l'IRM cérébrale a montré la réduction de la formation de nouvelles lésions (à la fois en séquences pondérées T1 ou T2) deux mois après le début du traitement. 
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Glatiramère acétate 20 mg/1 ml (20 mg/ml) solution injectable en seringue préremplie

Dernière modification : 16/01/2023 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L03 - IMMUNOSTIMULANTS
L03A - IMMUNOSTIMULANTS
L03AX - AUTRES IMMUNOSTIMULANTS
L03AX13 - GLATIRAMER ACETATE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

GLATIRAMERE ACETATE 20 mg/1 ml sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Sclérose en plaques rémittente-récurrente

Posologie

Unité de prise
seringue
  • glatiramère acétate : 20 mg/1 ml
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans la hanche
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Sclérose en plaques rémittente-récurrente
  • Posologie standard
  • 20 mg 1 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans la hanche
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Administrer par voie sous-cutanée stricte
  • Respecter un intervalle d'au moins 48 heures entre 2 prises
  • Seringue à usage unique, ne pas réutiliser

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

GLATIRAMERE ACETATE 20 mg/1 ml sol inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent de cardiopathie
  • Grossesse
  • Insuffisance rénale
  • Sujet âgé
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Traitement prolongé

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque de convulsions
  • Risque de réaction d'hypersensibilité

Surveillances du patient

  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas d'effet indésirable sévère
  • Info prof de santé : expliquer le risque de réaction immédiate post-injection
  • Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypernatrémie (Peu fréquent)
  • Leucocytose (Peu fréquent)
  • Bilan hépatique (anomalie) (Fréquent)
  • Hyperlipidémie (Peu fréquent)
  • Ferritine (diminution) (Peu fréquent)
  • Leucopénie (Peu fréquent)
  • CANCEROLOGIE
  • Cancer de la peau (Peu fréquent)
  • Tumeur (Fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Furoncle (Peu fréquent)
  • Atteinte muqueuse (Peu fréquent)
  • Nodule cutané (Peu fréquent)
  • Tumeur bénigne de la peau (Fréquent)
  • Urticaire (Fréquent)
  • Dermatose (Fréquent)
  • Cellulite (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Très fréquent)
  • Erythème noueux (Peu fréquent)
  • Dermatite de contact (Peu fréquent)
  • DIVERS
  • Inflammation (Peu fréquent)
  • Réaction locale (Fréquent)
  • Douleur (Très fréquent)
  • Frisson (Fréquent)
  • Hypothermie (Peu fréquent)
  • Oedème de la face (Fréquent)
  • Intolérance à l'alcool (Peu fréquent)
  • Douleur thoracique (Très fréquent)
  • Syndrome post-vaccinal (Peu fréquent)
  • Kyste (Peu fréquent)
  • Oedème (Fréquent)
  • Asthénie (Très fréquent)
  • Réaction immédiate post-injection (Peu fréquent)
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • Fièvre (Fréquent)
  • Douleur du flanc (Peu fréquent)
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Hyperthyroïdie (Peu fréquent)
  • Goitre (Peu fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Avortement spontané (Peu fréquent)
  • Volume mammaire (augmentation) (Peu fréquent)
  • Frottis cervical anormal (Peu fréquent)
  • Prolapsus pelvien (Peu fréquent)
  • Hémorragie vaginale (Peu fréquent)
  • Trouble vulvovaginal (Peu fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Ecchymose (Fréquent)
  • Lymphadénopathie (Fréquent)
  • Thrombopénie (Peu fréquent)
  • Lymphocytes de morphologie anormale (Peu fréquent)
  • Splénomégalie (Peu fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Lithiase biliaire (Peu fréquent)
  • Hépatomégalie (Peu fréquent)
  • Trouble hépatique (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • Oedème de Quincke (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Abcès (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Candidose vaginale (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Grippe (Très fréquent)
  • Zona (Peu fréquent)
  • Infection à herpès-virus (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection (Très fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Très fréquent)
  • Atrophie au site d'injection (Fréquent)
  • Nécrose au point d'injection (Peu fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Fréquent)
  • Dysphagie (Fréquent)
  • Anorexie (Fréquent)
  • Goutte (Peu fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble oculaire (Fréquent)
  • Champ visuel (retrécissement) (Peu fréquent)
  • Diplopie (Fréquent)
  • Mydriase (Peu fréquent)
  • Cataracte (Peu fréquent)
  • Atrophie du nerf optique (Peu fréquent)
  • Ptosis (Peu fréquent)
  • Hémorragie oculaire (Peu fréquent)
  • Kératopathie (Peu fréquent)
  • Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
  • Nystagmus (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Otite moyenne (Fréquent)
  • Epistaxis (Peu fréquent)
  • Rhinite allergique (Fréquent)
  • Atteinte de l'oreille (Fréquent)
  • Sensation de constriction pharyngée (Peu fréquent)
  • Laryngospasme (Peu fréquent)
  • Parodontite (Peu fréquent)
  • Dysgueusie (Fréquent)
  • Abcès dentaire (Fréquent)
  • Carie dentaire (Fréquent)
  • Rhinite (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Idée suicidaire (Peu fréquent)
  • Accès maniaque (Peu fréquent)
  • Dépression (Très fréquent)
  • Nervosité (Fréquent)
  • Euphorie (Peu fréquent)
  • Anxiété (Très fréquent)
  • Hostilité (Peu fréquent)
  • Stupeur (Peu fréquent)
  • Hallucination (Peu fréquent)
  • Trouble cognitif (Peu fréquent)
  • Trouble de la personnalité (Peu fréquent)
  • Confusion mentale (Peu fréquent)
  • Rêves anormaux (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Tachycardie (Fréquent)
  • Extrasystole (Peu fréquent)
  • Syncope (Fréquent)
  • Palpitation (Fréquent)
  • Bradycardie sinusale (Peu fréquent)
  • Varice (Peu fréquent)
  • Tachycardie paroxystique (Peu fréquent)
  • Vasodilatation (Très fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Polype du côlon (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Incontinence fécale (Fréquent)
  • Trouble anorectal (Fréquent)
  • Hypertrophie des glandes salivaires (Peu fréquent)
  • Rectorragie (Peu fréquent)
  • Eructation (Peu fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Ulcère oesophagien (Peu fréquent)
  • Entérocolite (Peu fréquent)
  • Colite (Peu fréquent)
  • Gastroentérite (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Arthrite (Peu fréquent)
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • Atrophie musculaire (Peu fréquent)
  • Ostéoarthrite (Peu fréquent)
  • Dorsalgie (Très fréquent)
  • Cervicalgie (Fréquent)
  • Syndrome du canal carpien (Peu fréquent)
  • Bursite (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Bloc neuromusculaire (Peu fréquent)
  • Hypertonie (Fréquent)
  • Myoclonie (Peu fréquent)
  • Dysgraphie (Peu fréquent)
  • Convulsions (Peu fréquent)
  • Migraine (Fréquent)
  • Dystonie (Peu fréquent)
  • Paralysie (Peu fréquent)
  • Trouble neuromoteur (Peu fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Gueule de bois (Peu fréquent)
  • Dyslexie (Peu fréquent)
  • Névrite (Peu fréquent)
  • Paralysie du nerf sciatique (Peu fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • Trouble de l'élocution (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Très fréquent)
  • Toux (Fréquent)
  • Hyperventilation (Peu fréquent)
  • Apnée (Peu fréquent)
  • Pneumopathie (Peu fréquent)
  • Bronchite (Fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Hématurie (Peu fréquent)
  • Priapisme (Peu fréquent)
  • Rétention urinaire (Fréquent)
  • Pollakiurie (Fréquent)
  • Trouble testiculaire (Peu fréquent)
  • Trouble prostatique (Peu fréquent)
  • Urine anormale (Peu fréquent)
  • Miction impérieuse (Fréquent)
  • Trouble de l'érection (Peu fréquent)
  • Lithiase urinaire (Peu fréquent)
  • Néphropathie (Peu fréquent)
  • Pyélonéphrite (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Glatiramère acétate

    Chimie
    IUPACAcétate d'un polypeptide synthétique composé de 4 acides aminés naturels : acide L-glutamique, L-alanine, L-tyrosine, et L-lysine avec une fraction molaire moyenne de respectivement 0,141 - 0,427 - 0,093 et 0,337. Le poids moléculaire moyen de l'acétate de glatiramère est compris entre 4 700 et 10 000 daltons. Les séquences en acides aminés sont non définies et aléatoires.
    Synonymesglatiramer acetate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:20 mg
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