À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013
Galantamine : Mécanisme d'action
La galantamine, alcaloïde tertiaire, est un inhibiteur spécifique, compétitif et réversible de l'acétylcholinestérase. De plus, la galantamine potentialise l'action intrinsèque de l'acétylcholine sur les récepteurs nicotiniques, en se liant probablement à un site allostérique du récepteur. Par conséquent, une augmentation de l'activité du système cholinergique associée à une amélioration des fonctions cognitives peut être obtenue chez les patients présentant une maladie d'Alzheimer.
Galantamine : Cas d'usage
La galantamine est utilisée dans la prise en charge de maladies d’Alzheimer.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
Galantamine (bromhydrate) 16 mg gélule à libération prolongée
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance |
---|---|---|---|
N SYSTEME NERVEUX N06 PSYCHOANALEPTIQUES N06D MEDICAMENTS CONTRE LA DEMENCE N06DA ANTICHOLINESTERASIQUES N06DA04 GALANTAMINE | ![]() Soyez très prudent |
Indications et modalités d'administrationGALANTAMINE (bromhydrate) 16 mg gél LPIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Maladie d'Alzheimer, forme légère à modérée, traitement symptomatique (de la)
Posologie
Unité de prise gélule - galantamine (bromhydrate) : 16 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer de préférence pendant le repas
- Administrer entier
- Administrer le matin
- En cas de difficulté à déglutir, ouvrir la gélule
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie d'Alzheimer, forme légère à modérée, traitement symptomatique (de la) Traitement phase 1 - 8 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 2 - 16 mg 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 4 semaines.
Traitement phase 3 - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Traitement à réévaluer de préférence dans les 3 mois suivant le début du trt puis régulièrement
- 16 à 24 mg 1 fois par jour
Populations particulières - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer de préférence pendant le repas
- Administrer le matin
Mises en garde- Administrer entier
- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- En cas de difficulté à déglutir, ouvrir la gélule
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du professionnel de santé : s'assurer qu'un proche veille à la bonne observance du trt
- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction cutanée
- Traitement à arrêter en cas de récidive de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Traitement à réévaluer de préférence dans les 3 mois suivant le début du trt puis régulièrement
Surveillances du traitement- Surveillance du poids pendant le traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Maladie d'Alzheimer, forme légère à modérée, traitement symptomatique (de la)
Posologie
Unité de prise gélule - galantamine (bromhydrate) : 16 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer de préférence pendant le repas
- Administrer entier
- Administrer le matin
- En cas de difficulté à déglutir, ouvrir la gélule
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie d'Alzheimer, forme légère à modérée, traitement symptomatique (de la) Traitement phase 1 - 8 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 2 - 16 mg 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 4 semaines.
Traitement phase 3 - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Traitement à réévaluer de préférence dans les 3 mois suivant le début du trt puis régulièrement
- 16 à 24 mg 1 fois par jour
Populations particulières - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer de préférence pendant le repas
- Administrer entier
- Administrer le matin
- En cas de difficulté à déglutir, ouvrir la gélule
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie d'Alzheimer, forme légère à modérée, traitement symptomatique (de la) Traitement phase 1 - 8 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 2 - 16 mg 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 4 semaines.
Traitement phase 3 - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Traitement à réévaluer de préférence dans les 3 mois suivant le début du trt puis régulièrement
- 16 à 24 mg 1 fois par jour
Populations particulières - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Maladie d'Alzheimer, forme légère à modérée, traitement symptomatique (de la)
Traitement phase 1
- 8 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 2
- 16 mg 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 4 semaines.
Traitement phase 3
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Traitement à réévaluer de préférence dans les 3 mois suivant le début du trt puis régulièrement
- 16 à 24 mg 1 fois par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer de préférence pendant le repas
- Administrer le matin
Mises en garde- Administrer entier
- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- En cas de difficulté à déglutir, ouvrir la gélule
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du professionnel de santé : s'assurer qu'un proche veille à la bonne observance du trt
- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction cutanée
- Traitement à arrêter en cas de récidive de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Traitement à réévaluer de préférence dans les 3 mois suivant le début du trt puis régulièrement
Surveillances du traitement- Surveillance du poids pendant le traitement
Informations relatives à la sécurité du patientGALANTAMINE (bromhydrate) 16 mg gél LPNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesIIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeBradycardisants + Fingolimod Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 24 heures suivant la première dose. Bradycardisants + Ozanimod Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures.
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiAnticholinestérasiques + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque Risques et mécanismes Risque de bradycardie excessive (addition des effets bradycardisants). Conduite à tenir Surveillance clinique régulière, notamment en début d'association. Bradycardisants + Cocaïne Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteAnticholinestérasiques + Anticholinestérasiques Risques et mécanismes Risque d'addition des effets indésirables de type cholinergique, notamment digestifs, lors de l'association d'un médicament anticholinestérasique, donné dans une indication telle que la myasthénie ou l'atonie intestinale, à un autre anticholinestérasique donné dans l'Alzheimer. Conduite à tenir Anticholinestérasiques + Médicaments atropiniques Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. Conduite à tenir Anticholinestérasiques + Pilocarpine Risques et mécanismes Risque d'addition des effets indésirables cholinergiques, notamment digestifs. Conduite à tenir Anticholinestérasiques + Suxaméthonium Risques et mécanismes Risque d'allongement du bloc moteur, majoré en cas de déficit partiel en pseudocholinestérase. Conduite à tenir Bradycardisants + Bradycardisants Risques et mécanismes Risque de bradycardie excessive (addition des effets). Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale très sévère : clairance de la créatinine < 9 ml/min
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Asthme sévère, antécédent (d')
- Bronchopneumopathie chronique obstructive, antécédent(de)
- Cardiopathie
- Infection bronchopulmonaire
- Insuffisance hépatique modérée
- Intervention chirurgicale digestive, antécédent récent (d')
- Intervention chirurgicale vésicale, antécédent
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie du système nerveux
- Obstruction digestive
- Pathologie cérébrovasculaire
- Patient à risque d'ulcère digestif
- Rétention urinaire
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
- Trouble hydroélectrolytique
- Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')
Risques spécifiques- Interaction avec la cocaïne
- Risque d'aggravation du syndrome extrapyramidal
- Risque de convulsions
- Risque de perte de poids
- Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de trouble cardiovasculaire
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent) DERMATOLOGIE Déchirure (Fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Hypersudation (Fréquent) Erythème polymorphe (Rare)
Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (Rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare) DIVERS Asthénie (Fréquent)
Chute (Fréquent)
Fatigue (Fréquent) HÉPATOLOGIE Hépatite (Rare) IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent) NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Fréquent)
Déshydratation (Peu fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent) OPHTALMOLOGIE Vision floue (Peu fréquent) ORL, STOMATOLOGIE Acouphène (Peu fréquent)
Dysgueusie (Peu fréquent)
Vertige (Fréquent) PSYCHIATRIE Dépression (Fréquent)
Hallucination (Fréquent)
Hallucination auditive (Peu fréquent)
Hallucination visuelle (Peu fréquent)
Léthargie (Fréquent) SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bloc auriculoventriculaire du premier degré (Peu fréquent)
Bouffée congestive (Peu fréquent)
Bradycardie (Fréquent)
Bradycardie sinusale (Peu fréquent)
Extrasystole supraventriculaire (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Malaise (Fréquent)
Palpitation (Peu fréquent)
Syncope (Fréquent) Bloc auriculoventriculaire complet (Rare) SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Douleur épigastrique (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Gêne abdominale (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Régurgitation (Peu fréquent)
Vomissement (Très fréquent) SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Faiblesse musculaire (Peu fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent) SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
Hypersomnie (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Trouble extrapyramidal (Peu fréquent) Epilepsie (crise)
Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
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Interactions médicamenteusesIIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeBradycardisants + Fingolimod Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 24 heures suivant la première dose. Bradycardisants + Ozanimod Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures.
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiAnticholinestérasiques + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque Risques et mécanismes Risque de bradycardie excessive (addition des effets bradycardisants). Conduite à tenir Surveillance clinique régulière, notamment en début d'association. Bradycardisants + Cocaïne Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteAnticholinestérasiques + Anticholinestérasiques Risques et mécanismes Risque d'addition des effets indésirables de type cholinergique, notamment digestifs, lors de l'association d'un médicament anticholinestérasique, donné dans une indication telle que la myasthénie ou l'atonie intestinale, à un autre anticholinestérasique donné dans l'Alzheimer. Conduite à tenir Anticholinestérasiques + Médicaments atropiniques Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. Conduite à tenir Anticholinestérasiques + Pilocarpine Risques et mécanismes Risque d'addition des effets indésirables cholinergiques, notamment digestifs. Conduite à tenir Anticholinestérasiques + Suxaméthonium Risques et mécanismes Risque d'allongement du bloc moteur, majoré en cas de déficit partiel en pseudocholinestérase. Conduite à tenir Bradycardisants + Bradycardisants Risques et mécanismes Risque de bradycardie excessive (addition des effets). Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseilléeBradycardisants + Fingolimod Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 24 heures suivant la première dose. Bradycardisants + Ozanimod Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures.
Bradycardisants + Fingolimod | |
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Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG continu pendant les 24 heures suivant la première dose. |
Bradycardisants + Ozanimod | |
Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures. |
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploiAnticholinestérasiques + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque Risques et mécanismes Risque de bradycardie excessive (addition des effets bradycardisants). Conduite à tenir Surveillance clinique régulière, notamment en début d'association. Bradycardisants + Cocaïne Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Anticholinestérasiques + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque | |
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Risques et mécanismes | Risque de bradycardie excessive (addition des effets bradycardisants). |
Conduite à tenir | Surveillance clinique régulière, notamment en début d'association. |
Bradycardisants + Cocaïne | |
Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. |
Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes | |
Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol | |
Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compteAnticholinestérasiques + Anticholinestérasiques Risques et mécanismes Risque d'addition des effets indésirables de type cholinergique, notamment digestifs, lors de l'association d'un médicament anticholinestérasique, donné dans une indication telle que la myasthénie ou l'atonie intestinale, à un autre anticholinestérasique donné dans l'Alzheimer. Conduite à tenir Anticholinestérasiques + Médicaments atropiniques Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. Conduite à tenir Anticholinestérasiques + Pilocarpine Risques et mécanismes Risque d'addition des effets indésirables cholinergiques, notamment digestifs. Conduite à tenir Anticholinestérasiques + Suxaméthonium Risques et mécanismes Risque d'allongement du bloc moteur, majoré en cas de déficit partiel en pseudocholinestérase. Conduite à tenir Bradycardisants + Bradycardisants Risques et mécanismes Risque de bradycardie excessive (addition des effets). Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Anticholinestérasiques + Anticholinestérasiques | |
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Risques et mécanismes | Risque d'addition des effets indésirables de type cholinergique, notamment digestifs, lors de l'association d'un médicament anticholinestérasique, donné dans une indication telle que la myasthénie ou l'atonie intestinale, à un autre anticholinestérasique donné dans l'Alzheimer. |
Conduite à tenir | |
Anticholinestérasiques + Médicaments atropiniques | |
Risques et mécanismes | Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. |
Conduite à tenir | |
Anticholinestérasiques + Pilocarpine | |
Risques et mécanismes | Risque d'addition des effets indésirables cholinergiques, notamment digestifs. |
Conduite à tenir | |
Anticholinestérasiques + Suxaméthonium | |
Risques et mécanismes | Risque d'allongement du bloc moteur, majoré en cas de déficit partiel en pseudocholinestérase. |
Conduite à tenir | |
Bradycardisants + Bradycardisants | |
Risques et mécanismes | Risque de bradycardie excessive (addition des effets). |
Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale très sévère : clairance de la créatinine < 9 ml/min
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale très sévère : clairance de la créatinine < 9 ml/min
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Asthme sévère, antécédent (d')
- Bronchopneumopathie chronique obstructive, antécédent(de)
- Cardiopathie
- Infection bronchopulmonaire
- Insuffisance hépatique modérée
- Intervention chirurgicale digestive, antécédent récent (d')
- Intervention chirurgicale vésicale, antécédent
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie du système nerveux
- Obstruction digestive
- Pathologie cérébrovasculaire
- Patient à risque d'ulcère digestif
- Rétention urinaire
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
- Trouble hydroélectrolytique
- Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Asthme sévère, antécédent (d')
- Bronchopneumopathie chronique obstructive, antécédent(de)
- Cardiopathie
- Infection bronchopulmonaire
- Insuffisance hépatique modérée
- Intervention chirurgicale digestive, antécédent récent (d')
- Intervention chirurgicale vésicale, antécédent
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie du système nerveux
- Obstruction digestive
- Pathologie cérébrovasculaire
- Patient à risque d'ulcère digestif
- Rétention urinaire
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
- Trouble hydroélectrolytique
- Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')
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Risques spécifiques- Interaction avec la cocaïne
- Risque d'aggravation du syndrome extrapyramidal
- Risque de convulsions
- Risque de perte de poids
- Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de trouble cardiovasculaire
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent) | ||
DERMATOLOGIE | Déchirure (Fréquent) Hyperhidrose (Peu fréquent) Hypersudation (Fréquent) | Erythème polymorphe (Rare) Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (Rare) Syndrome de Stevens-Johnson (Rare) | |
DIVERS | Asthénie (Fréquent) Chute (Fréquent) Fatigue (Fréquent) | ||
HÉPATOLOGIE | Hépatite (Rare) | ||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Hypersensibilité (Peu fréquent) | ||
NUTRITION, MÉTABOLISME | Appétit diminué (Fréquent) Déshydratation (Peu fréquent) Poids (diminution) (Fréquent) | ||
OPHTALMOLOGIE | Vision floue (Peu fréquent) | ||
ORL, STOMATOLOGIE | Acouphène (Peu fréquent) Dysgueusie (Peu fréquent) Vertige (Fréquent) | ||
PSYCHIATRIE | Dépression (Fréquent) Hallucination (Fréquent) Hallucination auditive (Peu fréquent) Hallucination visuelle (Peu fréquent) Léthargie (Fréquent) | ||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Bloc auriculoventriculaire du premier degré (Peu fréquent) Bouffée congestive (Peu fréquent) Bradycardie (Fréquent) Bradycardie sinusale (Peu fréquent) Extrasystole supraventriculaire (Peu fréquent) Hypertension artérielle (Fréquent) Hypotension artérielle (Peu fréquent) Malaise (Fréquent) Palpitation (Peu fréquent) Syncope (Fréquent) | Bloc auriculoventriculaire complet (Rare) | |
SYSTÈME DIGESTIF | Diarrhée (Fréquent) Douleur abdominale (Fréquent) Douleur épigastrique (Fréquent) Dyspepsie (Fréquent) Gêne abdominale (Fréquent) Nausée (Très fréquent) Régurgitation (Peu fréquent) Vomissement (Très fréquent) | ||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Faiblesse musculaire (Peu fréquent) Spasme musculaire (Fréquent) | ||
SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Fréquent) Convulsions (Peu fréquent) Hypersomnie (Peu fréquent) Paresthésie (Peu fréquent) Somnolence (Fréquent) Tremblement (Fréquent) Trouble extrapyramidal (Peu fréquent) | Epilepsie (crise) |
Voir aussi les substances
Galantamine bromhydrate
Détails sur les substances
Chimie
IUPAC | bromhydrate de (4aS,6R,8aS)-4a,5,9,10,11,12-hexahydro-3-méthoxy-11-méthyl-6H-benzofuro[3a,3,2-ef][2]benzazépine-6-ol |
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Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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