Substance active galantamine

À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013

Galantamine : Mécanisme d'action

La galantamine, alcaloïde tertiaire, est un inhibiteur spécifique, compétitif et réversible de l'acétylcholinestérase. De plus, la galantamine potentialise l'action intrinsèque de l'acétylcholine sur les récepteurs nicotiniques, en se liant probablement à un site allostérique du récepteur. Par conséquent, une augmentation de l'activité du système cholinergique associée à une amélioration des fonctions cognitives peut être obtenue chez les patients présentant une maladie d'Alzheimer.

Galantamine : Cas d'usage

La galantamine est utilisée dans la prise en charge de maladies d’Alzheimer.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 21 février 2023

Galantamine (bromhydrate) 16 mg gélule à libération prolongée

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
N SYSTEME NERVEUX
N06 PSYCHOANALEPTIQUES
N06D MEDICAMENTS CONTRE LA DEMENCE
N06DA ANTICHOLINESTERASIQUES
N06DA04 GALANTAMINE
Soyez très prudent
Soyez très prudent

Indications et modalités d'administration

GALANTAMINE (bromhydrate) 16 mg gél LP

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Maladie d'Alzheimer, forme légère à modérée, traitement symptomatique (de la)

Posologie

Unité de prise
gélule
  • galantamine (bromhydrate) : 16 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer de préférence pendant le repas
  • Administrer entier
  • Administrer le matin
  • En cas de difficulté à déglutir, ouvrir la gélule
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Maladie d'Alzheimer, forme légère à modérée, traitement symptomatique (de la)
Traitement phase 1
  • 8 mg 1 fois par jour
  • Pendant 4 semaines
Traitement phase 2
  • 16 mg 1 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 4 semaines.
Traitement phase 3
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
  • Traitement à réévaluer de préférence dans les 3 mois suivant le début du trt puis régulièrement
  • 16 à 24 mg 1 fois par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie

Administration

Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer de préférence pendant le repas
  • Administrer le matin

Mises en garde

  • Administrer entier
  • Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
  • En cas de difficulté à déglutir, ouvrir la gélule
  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du professionnel de santé : s'assurer qu'un proche veille à la bonne observance du trt
  • Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction cutanée
  • Traitement à arrêter en cas de récidive de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
  • Traitement à réévaluer de préférence dans les 3 mois suivant le début du trt puis régulièrement

Surveillances du traitement

  • Surveillance du poids pendant le traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

GALANTAMINE (bromhydrate) 16 mg gél LP
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseillée
Bradycardisants + Fingolimod
Risques et mécanismesPotentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG continu pendant les 24 heures suivant la première dose.
Bradycardisants + Ozanimod
Risques et mécanismesPotentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures.
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploi
Anticholinestérasiques + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque
Risques et mécanismesRisque de bradycardie excessive (addition des effets bradycardisants).
Conduite à tenirSurveillance clinique régulière, notamment en début d'association.
Bradycardisants + Cocaïne
Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenirPar mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compte
Anticholinestérasiques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismesRisque d'addition des effets indésirables de type cholinergique, notamment digestifs, lors de l'association d'un médicament anticholinestérasique, donné dans une indication telle que la myasthénie ou l'atonie intestinale, à un autre anticholinestérasique donné dans l'Alzheimer.
Conduite à tenir
Anticholinestérasiques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismesRisque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique.
Conduite à tenir
Anticholinestérasiques + Pilocarpine
Risques et mécanismesRisque d'addition des effets indésirables cholinergiques, notamment digestifs.
Conduite à tenir
Anticholinestérasiques + Suxaméthonium
Risques et mécanismesRisque d'allongement du bloc moteur, majoré en cas de déficit partiel en pseudocholinestérase.
Conduite à tenir
Bradycardisants + Bradycardisants
Risques et mécanismesRisque de bradycardie excessive (addition des effets).
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale très sévère : clairance de la créatinine < 9 ml/min

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Asthme sévère, antécédent (d')
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive, antécédent(de)
  • Cardiopathie
  • Infection bronchopulmonaire
  • Insuffisance hépatique modérée
  • Intervention chirurgicale digestive, antécédent récent (d')
  • Intervention chirurgicale vésicale, antécédent
  • Maladie cardiovasculaire
  • Maladie du système nerveux
  • Obstruction digestive
  • Pathologie cérébrovasculaire
  • Patient à risque d'ulcère digestif
  • Rétention urinaire
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Trouble hydroélectrolytique
  • Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')

Risques spécifiques

  • Interaction avec la cocaïne
  • Risque d'aggravation du syndrome extrapyramidal
  • Risque de convulsions
  • Risque de perte de poids
  • Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson
  • Risque de trouble cardiovasculaire

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIREEnzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
DERMATOLOGIEDéchirure (Fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Hypersudation (Fréquent)
Erythème polymorphe (Rare)
Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (Rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
DIVERSAsthénie (Fréquent)
Chute (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatite (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIEHypersensibilité (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISMEAppétit diminué (Fréquent)
Déshydratation (Peu fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
OPHTALMOLOGIEVision floue (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIEAcouphène (Peu fréquent)
Dysgueusie (Peu fréquent)
Vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIEDépression (Fréquent)
Hallucination (Fréquent)
Hallucination auditive (Peu fréquent)
Hallucination visuelle (Peu fréquent)
Léthargie (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIREBloc auriculoventriculaire du premier degré (Peu fréquent)
Bouffée congestive (Peu fréquent)
Bradycardie (Fréquent)
Bradycardie sinusale (Peu fréquent)
Extrasystole supraventriculaire (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Malaise (Fréquent)
Palpitation (Peu fréquent)
Syncope (Fréquent)
Bloc auriculoventriculaire complet (Rare)
SYSTÈME DIGESTIFDiarrhée (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Douleur épigastrique (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Gêne abdominale (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Régurgitation (Peu fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUEFaiblesse musculaire (Peu fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUXCéphalée (Fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
Hypersomnie (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Trouble extrapyramidal (Peu fréquent)
Epilepsie (crise)

Voir aussi les substances

Galantamine bromhydrate

Détails sur les substances
Chimie
IUPACbromhydrate de (4aS,6R,8aS)-4a,5,9,10,11,12-hexahydro-3-méthoxy-11-méthyl-6H-benzofuro[3a,3,2-ef][2]benzazépine-6-ol
Posologie
Defined Daily Dose (WHO)
Oral:16 mg
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