À propos de Futibatinib
Mise à jour : 06 mai 2024
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Futibatinib 4 mg comprimé

Dernière modification : 19/08/2025 - Révision : 02/08/2024

ATC
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE
L01EN - INHIBITEURS DE TYROSINE KINASE DU RÉCEPTEUR DU FACTEUR DE CROISSANCE DES FIBROBLASTES (FGFR)
L01EN04 - FUTIBATINIB
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

FUTIBATINIB 4 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cholangiocarcinome localement avancé avec fusion ou réarrangement FGFR2, trt de 2e intention (du)
  • Cholangiocarcinome métastatique avec fusion ou réarrangement FGFR2, trt de 2e intention (du)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • futibatinib : 4 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
  • En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cholangiocarcinome localement avancé avec fusion ou réarrangement FGFR2, trt de 2e intention (du) - Cholangiocarcinome métastatique avec fusion ou réarrangement FGFR2, trt de 2e intention (du)
Posologie standard
  • 20 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Effets indésirables sévères
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • 12 à 16 mg 1 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
  • En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Posologie à adapter à la phosphatémie
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

FUTIBATINIB 4 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Décollement de la rétine, antécédent (du)
  • Dégénérescence maculaire liée à l'âge
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère
  • Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
  • Phosphatémie > 5,5 mg/dl
  • Rétinopathie
  • Rétinopathie diabétique
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Trouble oculaire

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants

Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Futibatinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Futibatinib + Ritonavir

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables du futibatinib par diminution de son métabolisme par l'inhibiteur du CYP3A4.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation posologique pendant le traitement.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Futibatinib + Pamplemousse (jus et fruits)

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables du futibatinib par diminution de son métabolisme par le jus de pamplemousse.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Médicament foetotoxique
  • Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
  • Traitement à associer à une contraception mécanique
  • Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 1 semaine après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'hyperphosphatémie
  • Risque d'hyposécrétion lacrymale
  • Risque de décollement de la rétine

Surveillances du patient

  • Surveillance de la phosphatémie pendant le traitement
  • Surveillance ophtalmologique avant et pendant le traitement
  • Surveillance par un test de dépistage de la fusion du gène FGFR2 avant la mise en route du traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pdt le traitement et jusqu'à 1 semaine après la dernière prise

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperphosphatémie (Très fréquent)
  • Hyponatrémie (Très fréquent)
  • Hypophosphatémie (Très fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Erythrodysesthésie palmoplantaire (Très fréquent)
  • Sécheresse cutanée (Très fréquent)
  • Alopécie (Très fréquent)
  • Onychopathie (Très fréquent)
  • DIVERS
  • Fatigue (Très fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Très fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Décollement rétinien séreux (Fréquent)
  • Hyposécrétion lacrymale (Très fréquent)
  • Liquide sous-rétinien
  • Décollement de l'épithélium pigmentaire rétinien
  • Choriorétinopathie
  • Maculopathie
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Dysgueusie (Très fréquent)
  • Sécheresse buccale (Très fréquent)
  • Stomatite (Très fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Occlusion intestinale (Fréquent)
  • Constipation (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire (Très fréquent)
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Migraine (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Futibatinib

    Chimie
    IUPAC1-[(3S)-3-{4-amino-3-[(3,5-diméthoxyphényl)éthynyl]-1Hpyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl}pyrrolidin-1-yl]prop-2-én-1-one