À propos de Fostamatinib
Mise à jour : 15 septembre 2021
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Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Fostamatinib (disodique) 100 mg comprimé

Dernière modification : 23/11/2021 - Révision : 02/11/2021

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B02 - ANTIHEMORRAGIQUES
B02B - VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES
B02BX - AUTRES HEMOSTATIQUES SYSTEMIQUES
B02BX09 - FOSTAMATINIB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXII

X Contre-indication absolue II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

FOSTAMATINIB (disodique) 100 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Purpura thrombopénique idiopathique, traitement de 2e intention (du)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • fostamatinib (disodique) : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée dès que possible à la dose habituelle
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Purpura thrombopénique idiopathique, traitement de 2e intention (du)
Traitement initial
  • 100 mg 2 fois par jour
  • Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien
  • Posologie à adapter au taux de plaquettes
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • 100 à 150 mg 2 fois par jour
Traitement alternatif
  • Dans le cas de : Effets indésirables sévères
  • Administrer le matin
  • Posologie à adapter au taux de plaquettes
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Si une dose inférieure à 100 mg/j est nécessaire, arrêter le traitement
  • 100 à 300 mg 1 fois par jour
Posologies maximales
  • Posologie maximale: 300 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée dès que possible à la dose habituelle
  • Posologie à adapter au taux de plaquettes
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Si une dose inférieure à 100 mg/j est nécessaire, arrêter le traitement
  • Traitement à réévaluer en cas de survenue d'une infection sévère

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

FOSTAMATINIB (disodique) 100 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Fracture
  • Hypertension artérielle, antécédent
  • Insuffisance hépatique
  • Neutropénie
  • Ostéoporose
  • Polymorphisme UGT1A1
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet dont les épiphyses ne sont pas soudées
  • Syndrome de Gilbert
  • Transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
  • Trouble gastrique

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants

Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Fostamatinib + Ritonavir

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme.
Conduite à tenirSurveillance clinique.

Fostamatinib + Rosuvastatine (posologie

Fostamatinib + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)

Risques et mécanismesDoublement moyen des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique, avec adaptation de la posologie de rosuvastatine si nécessaire.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Fostamatinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)

Fostamatinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons

Risques et mécanismesRisque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXII

X Contre-indication absolue II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Risque sur la fertilité féminine

Risques liés au traitement

  • Risque d'augmentation des transaminases
  • Risque d'élévation de la pression artérielle
  • Risque d'hyperbilirubinémie
  • Risque d'hypertension artérielle
  • Risque d'infection
  • Risque d'infection respiratoire
  • Risque de crise hypertensive
  • Risque de diarrhée
  • Risque de fragilité osseuse
  • Risque de neutropénie
  • Risque de pneumonie

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
  • Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 1 mois après l'arrêt du traitement
  • Traitement à initier par un médecin spécialisé

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
  • Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle non contrôlée
  • Traitement à arrêter en cas de diarrhée sévère
  • Traitement à arrêter en cas de neutropénie
  • Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 3 fois la LSN et BT > 2 fois la LSN

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ALAT (augmentation) (Très fréquent)
  • Bilan hépatique (anomalie) (Très fréquent)
  • Neutropénie (Fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Très fréquent)
  • Neutrophiles diminués (Fréquent)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Très fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Rash érythémateux (Fréquent)
  • Eruption maculeuse (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • DIVERS
  • Douleur thoracique (Fréquent)
  • Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
  • Neutropénie fébrile (Fréquent)
  • Douleur des extrémités (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Infection virale des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Sepsis
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Dysgueusie (Fréquent)
  • Vertige (Fréquent)
  • Douleur dentaire (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Très fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Pression artérielle diastolique augmentée (Très fréquent)
  • Pression artérielle (augmentation) (Très fréquent)
  • Pression artérielle systolique augmentée (Très fréquent)
  • Hypertension artérielle (Très fréquent)
  • Crise hypertensive (Peu fréquent)
  • Syncope (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Selles fréquentes (Très fréquent)
  • Douleur abdominale haute (Fréquent)
  • Diarrhée sévère
  • Trouble digestif
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Hypoxie (Fréquent)
  • Pneumonie (Peu fréquent)
  • Bronchite (Fréquent)
  • Infection des voies respiratoires inférieures (Fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Lithiase urinaire (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Fostamatinib disodique

    Chimie
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.2 g
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