À propos de Fluorométholone
Mise à jour : 16 janvier 2013
Fluorométholone : Mécanisme d'action
La fluorométholone est un glucocorticoïde qui inhibe la réponse inflammatoire provoquée par des agents mécaniques, chimiques ou immunologiques.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Fluorométholone 0,1 % (1 mg/ml) collyre en suspension
Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : 19/09/2022
| ATC |
|---|
S - ORGANES SENSORIELS S01 - MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES S01B - ANTIINFLAMMATOIRES S01BA - CORTICOIDES NON ASSOCIES S01BA07 - FLUOROMETHOLONE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONFLUOROMETHOLONE 0,1 % collyre suspIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Blépharite allergique
- Conjonctivite allergique
- Etat inflammatoire du globe oculaire chez un patient glaucomateux
- Inflammation du segment antérieur de l'oeil*
- Inflammation post-opératoire en ophtalmologie
- Kératite
- Uvéite
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en FrancePosologieUnité de prisegte
Modalités d'administration- Voie ophtalmique
- Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
- Information du patient : agiter le flacon avant emploi
- Information du patient : éviter le contact de l'embout avec l'oeil et les paupières
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Posologie Patient à partir de 30 mois - Patient quel que soit le poids
- Blépharite allergique - Conjonctivite allergique - Etat inflammatoire du globe oculaire chez un patient glaucomateux - Inflammation du segment antérieur de l'oeil - Inflammation post-opératoire en ophtalmologie - Kératite - Uvéite
- Posologie standard
- 1 gte 3 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Blépharite allergique
- Conjonctivite allergique
- Etat inflammatoire du globe oculaire chez un patient glaucomateux
- Inflammation du segment antérieur de l'oeil*
- Inflammation post-opératoire en ophtalmologie
- Kératite
- Uvéite
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France
PosologieUnité de prisegte
Modalités d'administration- Voie ophtalmique
- Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
- Information du patient : agiter le flacon avant emploi
- Information du patient : éviter le contact de l'embout avec l'oeil et les paupières
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Posologie Patient à partir de 30 mois - Patient quel que soit le poids
- Blépharite allergique - Conjonctivite allergique - Etat inflammatoire du globe oculaire chez un patient glaucomateux - Inflammation du segment antérieur de l'oeil - Inflammation post-opératoire en ophtalmologie - Kératite - Uvéite
- Posologie standard
- 1 gte 3 fois par jour
Unité de prisegte
Modalités d'administration- Voie ophtalmique
- Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
- Information du patient : agiter le flacon avant emploi
- Information du patient : éviter le contact de l'embout avec l'oeil et les paupières
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Posologie Patient à partir de 30 mois - Patient quel que soit le poids
- Blépharite allergique - Conjonctivite allergique - Etat inflammatoire du globe oculaire chez un patient glaucomateux - Inflammation du segment antérieur de l'oeil - Inflammation post-opératoire en ophtalmologie - Kératite - Uvéite
- Posologie standard
- 1 gte 3 fois par jour
- Voie ophtalmique
- Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
- Information du patient : agiter le flacon avant emploi
- Information du patient : éviter le contact de l'embout avec l'oeil et les paupières
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Posologie Patient à partir de 30 mois - Patient quel que soit le poids
- Blépharite allergique - Conjonctivite allergique - Etat inflammatoire du globe oculaire chez un patient glaucomateux - Inflammation du segment antérieur de l'oeil - Inflammation post-opératoire en ophtalmologie - Kératite - Uvéite
- Posologie standard
- 1 gte 3 fois par jour
Patient à partir de 30 mois
- Patient quel que soit le poids
- Blépharite allergique - Conjonctivite allergique - Etat inflammatoire du globe oculaire chez un patient glaucomateux - Inflammation du segment antérieur de l'oeil - Inflammation post-opératoire en ophtalmologie - Kératite - Uvéite
- Posologie standard
- 1 gte 3 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil à traiter
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTFLUOROMETHOLONE 0,1 % collyre suspNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection contre-indiquant l'usage des corticoïdes
- Kératite amibienne
- Kératite herpétique épithéliale dendritique
- Kératoconjonctivite bactérienne
- Kératoconjonctivite mycosique
- Kératoconjonctivite virale
- Lésion de la cornée
- Suspicion d'infection contre-indiquant l'usage des corticoides
- Tuberculose oculaire
- Vaccine oculaire
- Varicelle
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Amincissement de la cornée
- Diabète
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Glaucome
- Grossesse
- Herpès oculaire
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Scléromalacie
- Sujet porteur de lentilles de contact
- Traitement concomitant par produits ophtalmiques
- Traitement par AINS en cours
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation d'infection
- Risque d'infection oculaire
- Risque de cataracte
- Risque de choriorétinopathie
- Risque de glaucome
- Risque de masquage des symptômes d'une infection
- Risque de passage systémique
- Risque de retard de cicatrisation cornéenne
- Risque de retard de croissance
- Risque de trouble ophtalmique
- Risque de vision floue
Surveillances du patient- Surveillance ophtalmologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Suivre les recommandations d'administration afin de réduire le risque de passage systémique
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : agiter le flacon avant emploi
- Information du patient : éviter le contact de l'embout avec l'oeil et les paupières
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DIVERS Retard de cicatrisation (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection secondaire
OPHTALMOLOGIE Irritation oculaire (Peu fréquent)
Hyperhémie oculaire (Peu fréquent)
Vision floue (Peu fréquent)
Pression intraoculaire augmentée (Peu fréquent)
Cataracte sous-capsulaire (Rare)
Défaut du champ visuel (Rare)
Prurit oculaire (Rare)
Perforation de la cornée (Très rare)
Glaucome (Rare)
Infection oculaire (Rare)
Acuité visuelle (diminution) (Rare)
Calcification cornéenne (Rare)
Cataracte sous-capsulaire postérieure
Gêne oculaire
Lésion du nerf optique
Hypersécrétion lacrymale
Sensation de corps étranger dans l'oeil
Douleur oculaire
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection contre-indiquant l'usage des corticoïdes
- Kératite amibienne
- Kératite herpétique épithéliale dendritique
- Kératoconjonctivite bactérienne
- Kératoconjonctivite mycosique
- Kératoconjonctivite virale
- Lésion de la cornée
- Suspicion d'infection contre-indiquant l'usage des corticoides
- Tuberculose oculaire
- Vaccine oculaire
- Varicelle
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection contre-indiquant l'usage des corticoïdes
- Kératite amibienne
- Kératite herpétique épithéliale dendritique
- Kératoconjonctivite bactérienne
- Kératoconjonctivite mycosique
- Kératoconjonctivite virale
- Lésion de la cornée
- Suspicion d'infection contre-indiquant l'usage des corticoides
- Tuberculose oculaire
- Vaccine oculaire
- Varicelle
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Amincissement de la cornée
- Diabète
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Glaucome
- Grossesse
- Herpès oculaire
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Scléromalacie
- Sujet porteur de lentilles de contact
- Traitement concomitant par produits ophtalmiques
- Traitement par AINS en cours
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Amincissement de la cornée
- Diabète
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Glaucome
- Grossesse
- Herpès oculaire
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Scléromalacie
- Sujet porteur de lentilles de contact
- Traitement concomitant par produits ophtalmiques
- Traitement par AINS en cours
- Traitement prolongé
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'aggravation d'infection
- Risque d'infection oculaire
- Risque de cataracte
- Risque de choriorétinopathie
- Risque de glaucome
- Risque de masquage des symptômes d'une infection
- Risque de passage systémique
- Risque de retard de cicatrisation cornéenne
- Risque de retard de croissance
- Risque de trouble ophtalmique
- Risque de vision floue
Surveillances du patient- Surveillance ophtalmologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Suivre les recommandations d'administration afin de réduire le risque de passage systémique
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : agiter le flacon avant emploi
- Information du patient : éviter le contact de l'embout avec l'oeil et les paupières
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE |
Voir aussi les substances
Fluorométholone
Chimie
| IUPAC | 9 alpha-fluoro-11 bêta,17 alpha-dihydroxy-6 alpha-méthylprégna-1,4-diène-3,20-dione |
|---|---|
| Synonymes | fluorometholone |
