Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
FLUOROCHOLINE [18]F 500 MBq/ml sol inj
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
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V - DIVERS V09 - PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE DIAGNOSTIQUE V09I - DETECTION D'UNE TUMEUR V09IX - AUTRES PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE DIAGNOSTIQUE POUR LA DETECTION D'UNE TUMEUR V09IX07 - 18 F-FLUOROCHOLINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONFLUOROCHOLINE [18]F 500 MBq/ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diagnostic de récidive de cancer de la prostate par tomographie par émission de positons
- Localisation de lésions de carcinome hépatocellulaire par tomographie par émission de positons
- Stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate par TEP
PosologieUnité de priseml- fluorocholine 18F : 500 MBq
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Mesurer l'activité du produit radiomarqué immédiatement avant l'injection
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin - Localisation de lésions de carcinome hépatocellulaire par tomographie par émission de positons
- Posologie standard
- 140 à 280 MBq 1 fois ce jour
Patient de sexe masculin - Diagnostic de récidive de cancer de la prostate par tomographie par émission de positons - Stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate par TEP
- Posologie standard
- 140 à 280 MBq 1 fois ce jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 5 000 MBq ce jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 10 ml ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer à jeun sans limitation hydrique
- Mesurer l'activité du produit radiomarqué immédiatement avant l'injection
- Respecter la posologie maximale recommandée
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diagnostic de récidive de cancer de la prostate par tomographie par émission de positons
- Localisation de lésions de carcinome hépatocellulaire par tomographie par émission de positons
- Stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate par TEP
PosologieUnité de priseml- fluorocholine 18F : 500 MBq
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Mesurer l'activité du produit radiomarqué immédiatement avant l'injection
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin - Localisation de lésions de carcinome hépatocellulaire par tomographie par émission de positons
- Posologie standard
- 140 à 280 MBq 1 fois ce jour
Patient de sexe masculin - Diagnostic de récidive de cancer de la prostate par tomographie par émission de positons - Stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate par TEP
- Posologie standard
- 140 à 280 MBq 1 fois ce jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 5 000 MBq ce jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 10 ml ce jour
Unité de priseml- fluorocholine 18F : 500 MBq
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Mesurer l'activité du produit radiomarqué immédiatement avant l'injection
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin - Localisation de lésions de carcinome hépatocellulaire par tomographie par émission de positons
- Posologie standard
- 140 à 280 MBq 1 fois ce jour
Patient de sexe masculin - Diagnostic de récidive de cancer de la prostate par tomographie par émission de positons - Stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate par TEP
- Posologie standard
- 140 à 280 MBq 1 fois ce jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 5 000 MBq ce jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 10 ml ce jour
- Voie intraveineuse
- Mesurer l'activité du produit radiomarqué immédiatement avant l'injection
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin - Localisation de lésions de carcinome hépatocellulaire par tomographie par émission de positons
- Posologie standard
- 140 à 280 MBq 1 fois ce jour
Patient de sexe masculin - Diagnostic de récidive de cancer de la prostate par tomographie par émission de positons - Stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate par TEP
- Posologie standard
- 140 à 280 MBq 1 fois ce jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 5 000 MBq ce jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 10 ml ce jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
- Localisation de lésions de carcinome hépatocellulaire par tomographie par émission de positons
- Posologie standard
- 140 à 280 MBq 1 fois ce jour
Patient de sexe masculin
- Diagnostic de récidive de cancer de la prostate par tomographie par émission de positons - Stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate par TEP
- Posologie standard
- 140 à 280 MBq 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 5 000 MBq ce jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 10 ml ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer à jeun sans limitation hydrique
- Mesurer l'activité du produit radiomarqué immédiatement avant l'injection
- Respecter la posologie maximale recommandée
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTFLUOROCHOLINE [18]F 500 MBq/ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance rénale
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X II X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Eviter tout contact avec les nourrissons et les femmes enceintes pdt 12 heures suivant l'examen
Risques liés au traitement- Risque de réaction d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Interrompre l'allaitement pendant au moins 12 heures suivant l'injection
- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Ne pas pratiquer d'exercice physique après le traitement jusqu'à réalisation de l'examen
- Traitement à administrer en service spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : boire abondamment pendant les heures suivant l'examen et uriner fréquemment
- Information du patient : être à jeun depuis au moins 4 heures
- Le patient doit éviter tout contact avec les jeunes enfants 12 h après l'injection
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance rénale
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance rénale
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Eviter tout contact avec les nourrissons et les femmes enceintes pdt 12 heures suivant l'examen
Risques liés au traitement- Risque de réaction d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Interrompre l'allaitement pendant au moins 12 heures suivant l'injection
- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Ne pas pratiquer d'exercice physique après le traitement jusqu'à réalisation de l'examen
- Traitement à administrer en service spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : boire abondamment pendant les heures suivant l'examen et uriner fréquemment
- Information du patient : être à jeun depuis au moins 4 heures
- Le patient doit éviter tout contact avec les jeunes enfants 12 h après l'injection
Voir aussi les substances
Fluorocholine 18F
Chimie
| IUPAC | fluorométhyl-(18F)-diméthyl-2-hydroxyéthyl-ammonium |
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