À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013
Filgrastim : Mécanisme d'action
Le filgrastim est un r-metHuG-CSF. Le G-CSF (Granulocyte-Colony Stimulating Factor), facteur de croissance hématopoïétique granulocytaire humain, est une glycoprotéine qui régule la production et la libération des polynucléaires neutrophiles fonctionnels à partir de la moelle osseuse.
Le filgrastim entraîne une augmentation marquée, dans les 24 heures, du nombre de polynucléaires neutrophiles circulants, ainsi qu'une augmentation mineure des monocytes et/ou des lymphocytes.
Les neutrophiles produits en réponse au filgrastim possèdent des fonctions normales ou activées démontrées par les tests de chimiotactisme et de phagocytose. Comme pour d'autres facteurs de croissance hématopoïétiques, le G-CSF a montré in vitro des propriétés stimulantes des cellules endothéliales humaines. Le G-CSF peut promouvoir la croissance des cellules myéloïdes, dont celle des cellules malignes in vitro et des effets similaires ont pu être observés sur certaines cellules non myéloïdes in vitro.
Filgrastim : Cas d'usage
Le filgrastim est utilisé dans la prise en charge de :
- mobilisations des cellules souches,
- neutropénies.
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 15 Décembre 2022
PEGFILGRASTIM 6 mg/0,6 ml sol inj ser préremplie
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L03 IMMUNOSTIMULANTS L03A IMMUNOSTIMULANTS L03AA FACTEURS DE CROISSANCE L03AA13 PEGFILGRASTIM |
|  | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Indications et modalités d'administrationPEGFILGRASTIM 6 mg/0,6 ml sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
Posologie
Unité de prise seringue - pegfilgrastim : 6 mg/0.6 ml
Modalités d'administration - Voie sous-cutanée
- Administrer au moins 24 heures après chaque cycle de chimiothérapie
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Amener à température ambiante avant utilisation
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 6 mg 1 fois ce jour
Mises en garde- Administrer au moins 24 heures après chaque cycle de chimiothérapie
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Info prof de santé : former le patient et les soignants à l'utilisation du matériel d'administration
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables respiratoires
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas utiliser dans le but d'augmenter les doses de chimiothérapie cytotoxique
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traçabilité recommandée
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de détresse respiratoire
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Incompatibilités physicochimiques- Incompatibilité avec certains solvants
Surveillances du traitement- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance de l'hématocrite pendant le traitement
- Surveillance des plaquettes pendant le traitement
- Surveillance du volume splénique pendant le traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
Posologie
Unité de prise seringue - pegfilgrastim : 6 mg/0.6 ml
Modalités d'administration - Voie sous-cutanée
- Administrer au moins 24 heures après chaque cycle de chimiothérapie
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Amener à température ambiante avant utilisation
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 6 mg 1 fois ce jour
- Voie sous-cutanée
- Administrer au moins 24 heures après chaque cycle de chimiothérapie
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Amener à température ambiante avant utilisation
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 6 mg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Posologie standard
- 6 mg 1 fois ce jour
Mises en garde- Administrer au moins 24 heures après chaque cycle de chimiothérapie
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Info prof de santé : former le patient et les soignants à l'utilisation du matériel d'administration
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables respiratoires
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas utiliser dans le but d'augmenter les doses de chimiothérapie cytotoxique
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traçabilité recommandée
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de détresse respiratoire
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Incompatibilités physicochimiques- Incompatibilité avec certains solvants
Surveillances du traitement- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance de l'hématocrite pendant le traitement
- Surveillance des plaquettes pendant le traitement
- Surveillance du volume splénique pendant le traitement
Informations relatives à la sécurité du patientPEGFILGRASTIM 6 mg/0,6 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité au filgrastim et à ses dérivés
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
- Syndrome de Stevens-Johnson dû au pegfilgrastim, antécédent (de)
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Cancer bronchopulmonaire
- Cancer du sein
- Drépanocytose
- Femme susceptible d'être enceinte
- Infiltration pulmonaire, antécédent récent
- Leucémie aiguë myéloblastique
- Leucémie myéloïde chronique
- Mobilisation des cellules souches progénitrices chez les donneurs sains
- Pneumopathie, antécédent récent
- Scintigraphie osseuse
- Sportif
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet sous chimiothérapie à haute dose
- Syndrome myélodysplasique
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque d'aortite
- Risque de glomérulonéphrite
- Risque de leucocytose
- Risque de pneumopathie
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de rupture splénique
- Risque de splénomégalie
- Risque de syndrome de détresse respiratoire aiguë
- Risque de syndrome de fuite capillaire
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de trouble immunologique
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Peu fréquent)
ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
Bilan hépatique (anomalie) (Peu fréquent)
LDH (augmentation) (Peu fréquent)
Leucocytose (Fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent)
Uricémie augmentée (Peu fréquent) DERMATOLOGIE Syndrome de Sweet (Peu fréquent) Syndrome de Stevens-Johnson (Rare) Eruption cutanée
Erythème cutané
Urticaire DIVERS Douleur thoracique non cardiaque (Fréquent) Douleur des extrémités HÉMATOLOGIE Crise drépanocytaire (Peu fréquent)
Leucémie aiguë myéloblastique (Peu fréquent)
Rupture splénique (Peu fréquent)
Splénomégalie (Peu fréquent)
Syndrome myélodysplasique (Peu fréquent)
Thrombopénie (Fréquent) IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique (Peu fréquent) Angioedème INSTRUMENTATION Douleur au point d'injection (Fréquent)
Erythème au point d'injection (Peu fréquent)
Réaction au point d'injection (Peu fréquent) SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Syndrome de fuite capillaire (Peu fréquent)
Vascularite cutanée (Peu fréquent) Aortite (Rare) Bouffée congestive
Hypotension artérielle SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent) SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculo-squelettique (Fréquent)
Douleur osseuse (Très fréquent) Cervicalgie
Dorsalgie
Douleur articulaire
Douleur musculaire SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent) SYSTÈME RESPIRATOIRE Hémoptysie (Peu fréquent)
Syndrome de détresse respiratoire aiguë (Peu fréquent)
Trouble pulmonaire (Peu fréquent) Hémorragie intrapulmonaire (Rare) Dyspnée
Fibrose pulmonaire
Infiltration pulmonaire
Insuffisance respiratoire
Oedème pulmonaire
Pneumopathie interstitielle UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Glomérulonéphrite (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité au filgrastim et à ses dérivés
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
- Syndrome de Stevens-Johnson dû au pegfilgrastim, antécédent (de)
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité au filgrastim et à ses dérivés
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
- Syndrome de Stevens-Johnson dû au pegfilgrastim, antécédent (de)
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Cancer bronchopulmonaire
- Cancer du sein
- Drépanocytose
- Femme susceptible d'être enceinte
- Infiltration pulmonaire, antécédent récent
- Leucémie aiguë myéloblastique
- Leucémie myéloïde chronique
- Mobilisation des cellules souches progénitrices chez les donneurs sains
- Pneumopathie, antécédent récent
- Scintigraphie osseuse
- Sportif
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet sous chimiothérapie à haute dose
- Syndrome myélodysplasique
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Cancer bronchopulmonaire
- Cancer du sein
- Drépanocytose
- Femme susceptible d'être enceinte
- Infiltration pulmonaire, antécédent récent
- Leucémie aiguë myéloblastique
- Leucémie myéloïde chronique
- Mobilisation des cellules souches progénitrices chez les donneurs sains
- Pneumopathie, antécédent récent
- Scintigraphie osseuse
- Sportif
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet sous chimiothérapie à haute dose
- Syndrome myélodysplasique
- Allaitement
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques spécifiques- Risque d'aortite
- Risque de glomérulonéphrite
- Risque de leucocytose
- Risque de pneumopathie
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de rupture splénique
- Risque de splénomégalie
- Risque de syndrome de détresse respiratoire aiguë
- Risque de syndrome de fuite capillaire
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de trouble immunologique
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | ALAT (augmentation) (Peu fréquent) ASAT (augmentation) (Peu fréquent) Bilan hépatique (anomalie) (Peu fréquent) LDH (augmentation) (Peu fréquent) Leucocytose (Fréquent) Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent) Uricémie augmentée (Peu fréquent) | ||
| DERMATOLOGIE | Syndrome de Sweet (Peu fréquent) | Syndrome de Stevens-Johnson (Rare) | Eruption cutanée Erythème cutané Urticaire |
| DIVERS | Douleur thoracique non cardiaque (Fréquent) | Douleur des extrémités | |
| HÉMATOLOGIE | Crise drépanocytaire (Peu fréquent) Leucémie aiguë myéloblastique (Peu fréquent) Rupture splénique (Peu fréquent) Splénomégalie (Peu fréquent) Syndrome myélodysplasique (Peu fréquent) Thrombopénie (Fréquent) | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Hypersensibilité (Peu fréquent) Réaction anaphylactique (Peu fréquent) | Angioedème | |
| INSTRUMENTATION | Douleur au point d'injection (Fréquent) Erythème au point d'injection (Peu fréquent) Réaction au point d'injection (Peu fréquent) | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Syndrome de fuite capillaire (Peu fréquent) Vascularite cutanée (Peu fréquent) | Aortite (Rare) | Bouffée congestive Hypotension artérielle |
| SYSTÈME DIGESTIF | Nausée (Très fréquent) | ||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Douleur musculo-squelettique (Fréquent) Douleur osseuse (Très fréquent) | Cervicalgie Dorsalgie Douleur articulaire Douleur musculaire | |
| SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Très fréquent) | ||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Hémoptysie (Peu fréquent) Syndrome de détresse respiratoire aiguë (Peu fréquent) Trouble pulmonaire (Peu fréquent) | Hémorragie intrapulmonaire (Rare) | Dyspnée Fibrose pulmonaire Infiltration pulmonaire Insuffisance respiratoire Oedème pulmonaire Pneumopathie interstitielle |
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE | Glomérulonéphrite (Peu fréquent) |
Voir aussi les substances
Pegfilgrastim
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | * N-(3-hydroxypropyl)méthionyl facteur de stimulation de colonie humaine, 1-éther avec le alfa-méthyl-oméga-hydroxypoly(oxyéthylène) (OMS). * Produit par la technique de l'ADN recombinant à partir d'une souche d'Escherichia coli (K12) (RCP Neulasta). |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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![Les médicaments biologiques ou biomédicaments, sont obtenus par un procédé biotechnologique qui implique une source biologique (protéines, cellules, etc) [illustration].](https://vidalactus.vidal.fr/files/uploads/actus/images/BIOSIMILAIRES_groupes_biologiques_similaires_inscription_liste_reference_substitution_ANSM_septembre_2017.jpg)
