À propos de Filgrastim
Mise à jour : 16 janvier 2013
Filgrastim : Mécanisme d'action

Le filgrastim est un r-metHuG-CSF. Le G-CSF (Granulocyte-Colony Stimulating Factor), facteur de croissance hématopoïétique granulocytaire humain, est une glycoprotéine qui régule la production et la libération des polynucléaires neutrophiles fonctionnels à partir de la moelle osseuse.

Le filgrastim  entraîne une augmentation marquée, dans les 24 heures, du nombre de polynucléaires neutrophiles circulants, ainsi qu'une augmentation mineure des monocytes et/ou des lymphocytes.

Les neutrophiles produits en réponse au filgrastim possèdent des fonctions normales ou activées démontrées par les tests de chimiotactisme et de phagocytose. Comme pour d'autres facteurs de croissance hématopoïétiques, le G-CSF a montré in vitro des propriétés stimulantes des cellules endothéliales humaines. Le G-CSF peut promouvoir la croissance des cellules myéloïdes, dont celle des cellules malignes in vitro et des effets similaires ont pu être observés sur certaines cellules non myéloïdes in vitro

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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FILGRASTIM 30 M UI/0,5 ml sol inj/p perf en ser préremplie

Dernière modification : 16/04/2024 - Révision : 13/11/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L03 - IMMUNOSTIMULANTS
L03A - IMMUNOSTIMULANTS
L03AA - FACTEURS DE CROISSANCE
L03AA02 - FILGRASTIM
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

picto

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

FILGRASTIM 30 M UI/0,5 ml sol inj/p perf en ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Mobilisation des cellules souches
  • Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
  • Neutropénie au cours d'une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle
  • Neutropénie congénitale sévère
  • Neutropénie sévère, cyclique ou idiopathique
  • Neutropénie sévère chez le patient infecté par le VIH

Posologie

Unité de prise
seringue
  • filgrastim : 30 M UI/0.5 ml
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée, voie sous-cutanée (perfusion)
Posologie
Patient de 1 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
Posologie standard
  • Voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
  • Administrer par injection sous-cutanée de préférence ou après dilution par perfusion IV de 30 min
  • Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après la chimiothérapie
  • 0,5 M UI/kg 1 fois par jour
Neutropénie au cours d'une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle
Traitement initial
  • Voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée (perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer soit par perfusion IV de 30 min ou 24 heures soit par perfusion SC de 24 heures
  • Débuter le trt au plus tôt 24 h après la chimiothérapie et la greffe de moelle
  • 1 M UI/kg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée (perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer soit par perfusion IV de 30 min ou 24 heures soit par perfusion SC de 24 heures
  • Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
  • 0,5 à 1 M UI/kg 1 fois par jour
Neutropénie congénitale sévère
Traitement initial
  • Voie sous-cutanée
  • 1,2 M UI/kg en 1 à 3 prises par jour
  • Pendant 1 à 2 semaines
Traitement ultérieur
  • Voie sous-cutanée
  • Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
  • 0,6 à 2,4 M UI/kg en 1 à 3 prises par jour
  • Posologie maximale: 2,4 M UI/kg par jour
Neutropénie sévère, cyclique ou idiopathique
Traitement initial
  • Voie sous-cutanée
  • 0,5 M UI/kg en 1 à 3 prises par jour
  • Pendant 1 à 2 semaines
Traitement ultérieur
  • Voie sous-cutanée
  • Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
  • 0,25 à 1 M UI/kg en 1 à 3 prises par jour
  • Posologie maximale: 2,4 M UI/kg par jour
Mobilisation des cellules souches
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie lors d'une autogreffe
  • Voie sous-cutanée, voie sous-cutanée (perfusion)
  • Administrer par injection sous-cutanée ou après dilution par perfusion sous-cutanée de 24 heures
  • 1 M UI/kg 1 fois par jour
  • Pendant 5 à 7 jours
Dans le cas de : Chimiothérapie myélosuppressive lors d'une autogreffe
  • Voie sous-cutanée
  • Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après la chimiothérapie
  • 0,5 M UI/kg 1 fois par jour
Patient de 15 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
Posologie standard
  • Voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
  • Administrer par injection sous-cutanée de préférence ou après dilution par perfusion IV de 30 min
  • Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après la chimiothérapie
  • 0,5 M UI/kg 1 fois par jour
Neutropénie au cours d'une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle
Traitement initial
  • Voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée (perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer soit par perfusion IV de 30 min ou 24 heures soit par perfusion SC de 24 heures
  • Débuter le trt au plus tôt 24 h après la chimiothérapie et la greffe de moelle
  • 1 M UI/kg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée (perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer soit par perfusion IV de 30 min ou 24 heures soit par perfusion SC de 24 heures
  • Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
  • 0,5 à 1 M UI/kg 1 fois par jour
Neutropénie congénitale sévère
Traitement initial
  • Voie sous-cutanée
  • 1,2 M UI/kg en 1 à 3 prises par jour
  • Pendant 1 à 2 semaines
Traitement ultérieur
  • Voie sous-cutanée
  • Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
  • 0,6 à 2,4 M UI/kg en 1 à 3 prises par jour
  • Posologie maximale: 2,4 M UI/kg par jour
Neutropénie sévère, cyclique ou idiopathique
Traitement initial
  • Voie sous-cutanée
  • 0,5 M UI/kg en 1 à 3 prises par jour
  • Pendant 1 à 2 semaines
Traitement ultérieur
  • Voie sous-cutanée
  • Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
  • 0,25 à 1 M UI/kg en 1 à 3 prises par jour
  • Posologie maximale: 2,4 M UI/kg par jour
Mobilisation des cellules souches
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie lors d'une autogreffe
  • Voie sous-cutanée, voie sous-cutanée (perfusion)
  • Administrer par injection sous-cutanée ou après dilution par perfusion sous-cutanée de 24 heures
  • 1 M UI/kg 1 fois par jour
  • Pendant 5 à 7 jours
Dans le cas de : Chimiothérapie myélosuppressive lors d'une autogreffe
  • Voie sous-cutanée
  • Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après la chimiothérapie
  • 0,5 M UI/kg 1 fois par jour
Dans le cas de : Allogreffe
  • Voie sous-cutanée
  • 1 M UI/kg 1 fois par jour
  • Pendant 4 à 5 jours
Neutropénie sévère chez le patient infecté par le VIH
Traitement initial
  • Voie sous-cutanée
  • Posologie à instaurer progressivement
  • 0,1 M UI/kg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Voie sous-cutanée
  • Posologie à instaurer progressivement
  • 0,1 à 1 M UI/kg 1 fois par jour
Traitement d'entretien
  • Voie sous-cutanée
  • 30 M UI 1 à 7 fois par semaine
  • Posologie maximale: 30 M UI par 24 heures

Modalités d'administration du traitement

  • Ne pas utiliser dans le but d'augmenter les doses de chimiothérapie cytotoxique

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec certains matériaux
  • Incompatibilité avec certains médicaments
  • Incompatibilité avec certains solvants

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

FILGRASTIM 30 M UI/0,5 ml sol inj/p perf en ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité au filgrastim et à ses dérivés
  • Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Cancer
  • Cancer bronchopulmonaire
  • Cancer du sein
  • Chimiothérapie prolongée
  • Drépanocytose
  • Greffe médullaire
  • Grossesse
  • Infection par le VIH
  • Infiltration cellulaire tumorale de la moelle osseuse
  • Infiltration pulmonaire, antécédent récent
  • Leucémie aiguë myéloblastique
  • Leucémie myéloïde chronique
  • Mobilisation des cellules souches progénitrices chez les donneurs sains
  • Neutropénie auto-immune
  • Neutropénie chronique sévère
  • Neutropénie congénitale sévère
  • Neutropénie congénitale sévère avec anomalies cytogénétiques
  • Nouveau-né de moins de 1 mois
  • Ostéoporose
  • Patient bénéficiant de collection de cellules souches
  • Pneumopathie, antécédent récent
  • Radiothérapie étendue
  • Scintigraphie osseuse
  • Sportif
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'ostéoporose
  • Sujet sous chimiothérapie à haute dose
  • Syndrome myélodysplasique
  • Traitement prolongé au-delà de 6 mois

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'aortite
  • Risque d'immunogénicité
  • Risque de formation d'anticorps
  • Risque de glomérulonéphrite
  • Risque de leucocytose
  • Risque de pneumopathie
  • Risque de pneumopathie interstitielle
  • Risque de présence de latex dans le contenant
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de rupture splénique
  • Risque de splénomégalie
  • Risque de syndrome de détresse respiratoire aiguë
  • Risque de syndrome de fuite capillaire
  • Risque de thrombopénie

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
  • Surveillance des plaquettes pendant le traitement
  • Surveillance du volume splénique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Traçabilité recommandée
  • Traitement à administrer en service spécialisé

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de détresse respiratoire
  • Traitement à arrêter en cas de leucémie
  • Traitement à arrêter en cas de pneumopathie
  • Traitement à arrêter en cas de syndrome myélodysplasique

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables respiratoires

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • LDH (augmentation) (Fréquent)
  • Leucocytose (Peu fréquent)
  • Hyperuricémie (Peu fréquent)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
  • Hémoglobinémie (diminution) (Fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Protéinurie (Peu fréquent)
  • Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Glycémie diminuée (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption maculopapuleuse (Peu fréquent)
  • Mucite (Très fréquent)
  • Erythème cutané (Fréquent)
  • Alopécie (Très fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Syndrome de Sweet (Rare)
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Douleur thoracique (Fréquent)
  • Douleur (Fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Réaction à la transfusion (Fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Décès
  • Douleur des extrémités
  • HÉMATOLOGIE
  • Splénomégalie (Fréquent)
  • Thrombopénie (Très fréquent)
  • Anémie (Très fréquent)
  • Hématopoïèse extramédullaire (Rare)
  • Rupture splénique (Rare)
  • Crise drépanocytaire (Rare)
  • Syndrome myélodysplasique
  • Leucémie
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatomégalie (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction du greffon contre l'hôte (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité médicamenteuse (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • Angioedème
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Septicémie (Fréquent)
  • Sepsis (Fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Peu fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Fréquent)
  • Déséquilibre du volume liquidien (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Douleur oropharyngée (Fréquent)
  • Epistaxis (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Douleur buccale (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Maladie veino-occlusive (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Fréquent)
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Malaise (Fréquent)
  • Syndrome de fuite capillaire (Rare)
  • Vascularite cutanée (Rare)
  • Aortite (Rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Constipation (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Ostéoporose (Peu fréquent)
  • Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
  • Spasme musculaire (Fréquent)
  • Polyarthrite rhumatoïde (exacerbation) (Rare)
  • Ostéopénie (Rare)
  • Pseudogoutte (Rare)
  • Douleur musculaire
  • Douleur articulaire
  • Dorsalgie
  • Douleur osseuse
  • Douleur musculo-squelettique du thorax
  • Douleur dans le cou
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Hypoesthésie (Fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Hémoptysie (Fréquent)
  • Hémorragie intrapulmonaire (Peu fréquent)
  • Hypoxie (Peu fréquent)
  • Oedème pulmonaire (Peu fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
  • Pneumopathie interstitielle diffuse (Peu fréquent)
  • Insuffisance respiratoire (Peu fréquent)
  • Infiltration pulmonaire (Peu fréquent)
  • Bronchite (Fréquent)
  • Toux (Fréquent)
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë (Peu fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection des voies urinaires (Fréquent)
  • Dysurie (Fréquent)
  • Hématurie (Fréquent)
  • Urine anormale (Rare)
  • Glomérulonéphrite (Rare)
  • Trouble urinaire (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Filgrastim

    Chimie
    IUPACN-L-méthionylfacteur de stimulation des colonies de granulocytes (clone humain 1034)
    Synonymesfilgrastim
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:0.35 mg
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