À propos de Fézolinétant
Mise à jour : 06 mai 2024
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
FEZOLINETANT 45 mg cp
Dernière modification : 12/05/2025 - Révision : 06/05/2025
| ATC |
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G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G02 - AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES G02C - AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES G02CX - AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES G02CX06 - FEZOLINETANT |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONFEZOLINETANT 45 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Ménopause, traitement des bouffées de chaleur (lors de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- fézolinétant : 45 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie Patient de 15 an(s) à 65 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Ménopause, traitement des bouffées de chaleur (lors de la)
- Posologie standard
- 45 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer chaque jour à la même heure
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Traitement à réévaluer régulièrement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Ménopause, traitement des bouffées de chaleur (lors de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- fézolinétant : 45 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie Patient de 15 an(s) à 65 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Ménopause, traitement des bouffées de chaleur (lors de la)
- Posologie standard
- 45 mg 1 fois par jour
Unité de prisecomprimé- fézolinétant : 45 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie Patient de 15 an(s) à 65 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Ménopause, traitement des bouffées de chaleur (lors de la)
- Posologie standard
- 45 mg 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie Patient de 15 an(s) à 65 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Ménopause, traitement des bouffées de chaleur (lors de la)
- Posologie standard
- 45 mg 1 fois par jour
Patient de 15 an(s) à 65 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Ménopause, traitement des bouffées de chaleur (lors de la)
- Posologie standard
- 45 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer chaque jour à la même heure
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Traitement à réévaluer régulièrement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTFEZOLINETANT 45 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de convulsions
- Bilirubinémie > 2 fois la limite supérieure normale
- Cancer du sein, antécédent
- Cancer du sein hormonodépendant
- Enfant de moins de 15 ans
- Préménopause
- Sujet âgé
- Transaminases sériques > 2 fois la limite supérieure normale
- Tumeur estrogénodépendante
- Tumeur estrogénodépendante, antécédent
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X Contre-indication absolue
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hyperbilirubinémie
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant le traitement, puis 1 fois par mois pendant 3 mois puis périodiquement
- Surveillance gynécologique avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas de signes de toxicité hépatique
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation)
Hyperbilirubinémie
CANCEROLOGIE Cancer de l'endomètre
HÉPATOLOGIE Lésion hépatique induite par un médicament
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de convulsions
- Bilirubinémie > 2 fois la limite supérieure normale
- Cancer du sein, antécédent
- Cancer du sein hormonodépendant
- Enfant de moins de 15 ans
- Préménopause
- Sujet âgé
- Transaminases sériques > 2 fois la limite supérieure normale
- Tumeur estrogénodépendante
- Tumeur estrogénodépendante, antécédent
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de convulsions
- Bilirubinémie > 2 fois la limite supérieure normale
- Cancer du sein, antécédent
- Cancer du sein hormonodépendant
- Enfant de moins de 15 ans
- Préménopause
- Sujet âgé
- Transaminases sériques > 2 fois la limite supérieure normale
- Tumeur estrogénodépendante
- Tumeur estrogénodépendante, antécédent
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hyperbilirubinémie
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant le traitement, puis 1 fois par mois pendant 3 mois puis périodiquement
- Surveillance gynécologique avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas de signes de toxicité hépatique
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF |
Voir aussi les substances
Fézolinétant
Chimie
| IUPAC | (4-fluorophényl)[(8R)-8-méthyl-3-(3-méthyl-1,2,4- thiadiazol-5-yl)-5,6-dihydro-1,2,4-triazolo[4,3-a]pyrazin7(8H)-yl]méthanone |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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