Le chlorhydrate de fexofénadine est un antihistaminique H1 non sédatif. La fexofénadine est un métabolite pharmacologiquement actif de la terfénadine.
Des études cliniques pour le traitement de la rhinite allergique saisonnière ont montré qu'une dose de 120 mg permettait d'obtenir un effet durant 24 heures.
Il n'a pas été observé de modifications de l'intervalle QTc chez des patients souffrant de rhinite allergique saisonnière, traités par 240 mg de chlorhydrate de fexofénadine 2 fois par jour pendant 2 semaines, par rapport au placebo. De même, il n'a pas été observé de modification significative de l'intervalle QTc par rapport au placebo chez des volontaires sains ayant reçu jusqu'à 60 mg de chlorhydrate de fexofénadine 2 fois par jour pendant 6 mois, 400 mg 2 fois par jour pendant 6,5 jours et 240 mg une fois par jour pendant un an.
Il n'a pas été observé d'effet sur les canaux potassiques, clonés à partir d'un cœur humain avec des concentrations plasmatiques de fexofénadine 32 fois supérieures aux concentrations thérapeutiques humaines.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Fexofénadine chlorhydrate 120 mg comprimé
Dernière modification : 05/03/2024 - Révision : 17/04/2024
| ATC |
|---|
R - SYSTEME RESPIRATOIRE R06 - ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE R06A - ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE R06AX - AUTRES ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE R06AX26 - FEXOFENADINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONFEXOFENADINE CHLORHYDRATE 120 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Rhinite allergique
PosologieUnité de prisecomprimé- fexofénadine chlorhydrate : 120 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avant le repas
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Rhinite allergique
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avant le repas
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
- Traitement à arrêter 3 jours avant test allergologique
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Rhinite allergique
PosologieUnité de prisecomprimé- fexofénadine chlorhydrate : 120 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avant le repas
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Rhinite allergique
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- fexofénadine chlorhydrate : 120 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avant le repas
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Rhinite allergique
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer avant le repas
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Rhinite allergique
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Patient quel que soit le poids
- Rhinite allergique
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avant le repas
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
- Traitement à arrêter 3 jours avant test allergologique
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTFEXOFENADINE CHLORHYDRATE 120 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Enfant de moins de 12 ans
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire
- Sujet âgé
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Fexofénadine + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de la féxofénadine par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Prurit
Urticaire
Eruption cutanée
DIVERS Fatigue (Peu fréquent)
Oppression thoracique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke
Réaction anaphylactique
Hypersensibilité
OPHTALMOLOGIE Vision floue
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
Sécheresse buccale
PSYCHIATRIE Insomnie
Cauchemar
Rêves anormaux
Nervosité
Trouble du sommeil
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Palpitation
Bouffée congestive
Tachycardie
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Diarrhée
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Somnolence (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Enfant de moins de 12 ans
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire
- Sujet âgé
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Enfant de moins de 12 ans
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire
- Sujet âgé
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Fexofénadine + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de la féxofénadine par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Contre-indication Fexofénadine + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de la féxofénadine par le millepertuis. Conduite à tenir
Fexofénadine + Millepertuis (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de la féxofénadine par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Fexofénadine chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | chlorhydrate de l'acide 2-[4-[(1RS)-1-hydroxy-4-[4-(hydroxydiphénylméthyl)pipéridin-1-yl]butyl]phényl]-2-méthylpropanoïque |
|---|---|
| Synonymes | fexofenadine hydrochloride |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
